專利名稱:一種唑尼沙胺晶體、其制備方法和包含其的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種唑尼沙胺晶體、其制備方法和包含其的藥物組合物。
背景技術(shù):
唑尼沙胺(zonisamide)的化學(xué)名為1,2_苯并異噁唑_3_甲基磺酰胺,其是由大日本制藥公司開發(fā)研制的。自從最早于1989年在日本上市之后,唑尼沙胺已在日本及歐洲使用多年,用量超過了 100萬(wàn)人次。唑尼沙胺主要用于治療局限性癲癇,適用于治療癲癇大發(fā)作、小發(fā)作、局限性發(fā)作、精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作及癲癇持續(xù)狀態(tài)。唑尼沙胺的化學(xué)式如下
權(quán)利要求
1.一種佐尼沙胺晶體,其中所述佐尼沙胺晶體的晶胞參數(shù)為α =90°,β = 108.861°,γ =90°,a=10.855A, b=13.310A, c=7.395A,空間群為 PZ1A:;或者,使用 Cu輻射,以2 θ角度表示的X-射線粉末衍射在約16. 0 士0. 1,20. 0 士0. 1,24. 0 士0. 1有峰。
2.一種制備如權(quán)利要求1所述的佐尼沙胺晶體的方法,其包括下述步驟取唑尼沙胺,用6 10倍的甲苯或異丙醇或乙腈或乙醇,加熱回流至全部溶解; 加入10%活性炭脫色30分鐘,過濾;以及濾液降溫_5°C 5°C,攪拌析晶6小時(shí),過濾,即得唑尼沙胺晶體。
3.—種藥物組合物,其含有如權(quán)利要求1所述的佐尼沙胺晶體和一種或多種藥學(xué)上可接受的載體。
4.如權(quán)利要求3所述的藥物組合物,其中所述藥學(xué)上可接受的載體包括選自下述賦形劑中的一種或多種乳糖、微晶纖維素、甘露醇。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種佐尼沙胺晶體,其中佐尼沙胺晶體的晶胞參數(shù)為α=90°,β=108.861°,γ=90°,空間群為P21/C;或者,使用Cu輻射,以2θ角度表示的X-射線粉末衍射在約16.0±0.1,20.0±0.1,24.0±0.1有峰。本發(fā)明還涉及一種佐尼沙胺晶體的制備方法以及含有佐尼沙胺晶體的藥物組合物。
文檔編號(hào)C07D261/20GK102329278SQ20101022498
公開日2012年1月25日 申請(qǐng)日期2010年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月13日
發(fā)明者周景良 申請(qǐng)人:深圳市資福藥業(yè)有限公司