專利名稱:普伐他汀萃取的制作方法
技術領域:
本發(fā)明涉及HMG-CoA還原酶抑制劑普伐他汀的萃取和對伴隨的雜質去除。
背景技術:
權利要求
1.用于純化普伐他汀的方法,所述方法包括用水或水性溶液對包含處于不與水混溶的 溶劑中的普伐他汀的溶液進行萃取,所述方法的特征是所述萃取在范圍從5. O到6. 5的PH 值下進行,并且所述不與水混溶的溶劑是乙酸酯或酮。
2.根據權利要求1的方法,所述方法還包括從所述萃取后獲得的水相中分離普伐他汀。
3.根據權利要求1到2中任一項的方法,其中所述pH值的范圍從5.5到6. 5。
4.根據權利要求1到3中任一項的方法,其中所述乙酸酯選自由乙酸乙酯、乙酸異丁 酯、乙酸甲酯和乙酸丙酯組成,所述酮是甲基異丁基酮構成的列表。
5.根據權利要求1到4中任一項的方法,其中所述萃取以逆流模式或錯流模式進行。
6.包含普伐他汀和康帕汀的組合物,其中普伐他汀康帕汀的比例高于500 1。
7.包含少于0.15%康帕汀的普伐他汀鈉。
全文摘要
本發(fā)明提供了純化普伐他汀的方法,所述方法包括在范圍從5.0到7.0的pH值下,用水萃取在不與水混溶的溶劑中包含普伐他汀的溶液。
文檔編號C07C67/58GK102046582SQ200980120466
公開日2011年5月4日 申請日期2009年3月31日 優(yōu)先權日2008年4月2日
發(fā)明者彼得·弗努克沃斯克, 愛德·約翰內斯·鮑曼, 羅伯特斯·馬特修斯·帕特·德 申請人:帝斯曼知識產權資產管理有限公司