專(zhuān)利名稱(chēng)：Pvd納米涂層在醫(yī)療器械、制藥壓片模具制造中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及PVD納米涂層技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及PVD納米涂層在醫(yī)療器械、制藥壓片模具制造中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
金屬醫(yī)療器械、制藥壓片模具工件應(yīng)用非常廣泛，但有些金屬醫(yī)療器械、制藥壓片模具工件應(yīng)用在一些特殊的環(huán)境中，長(zhǎng)期受到工作特殊界面的磨擦以及工作環(huán)境嚴(yán)重的腐蝕，極大的考驗(yàn)了工件的耐磨性以及耐腐蝕性。
GMP(98版)I第32條認(rèn)為“與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。”再看美國(guó)CGMP3中211. 65條(a)款，其認(rèn)為“設(shè)備表面與組份、中間物料或藥品接觸時(shí)應(yīng)不起反應(yīng)，無(wú)吸著、吸附作用，以不致改變藥品的安全性、鑒別特征、含量或效價(jià)、質(zhì)量或純度而使之超出法定或其它既定要求?！?、制藥工藝對(duì)制藥設(shè)備的材料要求人們?cè)陉P(guān)注制藥設(shè)備材料應(yīng)“易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品”的同時(shí)，更不要遺忘另一個(gè)選材原則，這便是不溶性微粒的有效控制。不溶性微粒產(chǎn)生的主要原因包括由于醫(yī)藥機(jī)械與所作用的藥物之間打磨硬度之間的相對(duì)值基本一致，帶來(lái)的粉碎微粒。如何避免這些不溶性微粒，是本領(lǐng)域常常遇到的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種醫(yī)療器械、制藥壓片模具及其生產(chǎn)工藝。本發(fā)明的又一目的在于提供PVD納米涂層在醫(yī)療器械、制藥壓片模具領(lǐng)域的應(yīng)用。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，本發(fā)明提供了一種醫(yī)療器械、制藥壓片模具，包括金屬醫(yī)療器械、制藥壓片模具的工件本體，所述金屬醫(yī)療器械、制藥壓片模具的工件本體上鍍PVD納米涂層。所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具，其生產(chǎn)工藝包括以下步驟I)超聲波清洗；2) 二次爐內(nèi)離子束放電清洗； 3)第三次離子束電弧清洗；4)真空爐內(nèi)電場(chǎng)和磁場(chǎng)中以金屬離子致密成膜。具體地，所述超聲波清洗，具體為模具工件放進(jìn)帶中性?xún)粝磩┑某暡ㄖ星逑春?，通過(guò)純凈水清洗，吹干或烘干處理后，進(jìn)行檢驗(yàn)合格后裝夾。具體地，所述二次爐內(nèi)離子束放電清洗，具體為將模具工件裝進(jìn)PVD真空鍍膜機(jī)關(guān)門(mén)抽真空；在PVD真空鍍膜機(jī)內(nèi)進(jìn)行加溫處理，加溫至100-450度，進(jìn)行二次爐內(nèi)離子束放電清洗。
具體地，所述第三次離子束電弧清洗，具體為，在真空背景下，爐內(nèi)加入惰性氣體，給模具工件加上100-1000V負(fù)偏壓，打開(kāi)電弧靶，進(jìn)行爐內(nèi)第三次離子束電弧清洗。具體地，所述真空爐內(nèi)電場(chǎng)和磁場(chǎng)中以金屬離子致密成膜，具體為爐內(nèi)第三次離子束電弧清洗后，降低偏壓、調(diào)節(jié)靶的電流、惰性氣體的流量，真空爐內(nèi)通過(guò)電場(chǎng)和磁場(chǎng)的作用下，使單金屬靶或合金靶上的金屬以離子方式在模具工件上致密成膜涂層，冷卻出爐。具體地，所述惰性氣體可以為氮?dú)饣驓鍤狻＞唧w地，所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具可以是醫(yī)療塑料耗材模具的滑動(dòng)頂針、滑塊、滑動(dòng)部件；還可以是壓片機(jī)的沖桿和沖模、分裝機(jī)的計(jì)量螺桿模具、藥材粉碎機(jī)模具。
進(jìn)一步地，所述醫(yī)療塑料耗材模具可以是注射器模具或點(diǎn)滴袋模具。進(jìn)一步地，所述PVD納米涂層的種類(lèi)包括TiN、CrN、AlTiCrCN。PVD納米涂層在醫(yī)療器械、制藥壓片模具制造中的應(yīng)用。所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具可以是醫(yī)療塑料耗材模具的滑動(dòng)頂針、滑塊、滑動(dòng)部件；還可以是壓片機(jī)的沖桿和沖模、分裝機(jī)的計(jì)量螺桿模具、藥材粉碎機(jī)模具。本發(fā)明具有以下有益效果其一、所提供的制藥設(shè)備易清洗、消毒、更好的耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品，其不溶性微粒也得到有效控制。其二、所提供的制作工藝，簡(jiǎn)單，易于操作和推廣。其三、使PVD納米涂層，在制藥領(lǐng)域和醫(yī)療器械領(lǐng)域得到了推廣和使用，給醫(yī)療器械和制藥領(lǐng)域帶來(lái)更為耐磨和耐腐蝕的材料。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)一步說(shuō)明。實(shí)施例一一種醫(yī)療器械、制藥壓片模具，包括金屬醫(yī)療器械、制藥壓片模具的工件本體，所述金屬醫(yī)療器械、制藥壓片模具的工件本體上鍍PVD納米涂層。所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具，其生產(chǎn)工藝包括以下步驟I)超聲波清洗；2) 二次爐內(nèi)離子束放電清洗；3)第三次離子束電弧清洗；4)真空爐內(nèi)電場(chǎng)和磁場(chǎng)中以金屬離子致密成膜。具體地，所述超聲波清洗，具體為模具工件放進(jìn)帶中性?xún)粝磩┑某暡ㄖ星逑春?，通過(guò)純凈水清洗，吹干或烘干處理后，進(jìn)行檢驗(yàn)合格后裝夾。具體地，所述二次爐內(nèi)離子束放電清洗，具體為將模具工件裝進(jìn)PVD真空鍍膜機(jī)關(guān)門(mén)抽真空；在PVD真空鍍膜機(jī)內(nèi)進(jìn)行加溫處理，加溫至100-450度，進(jìn)行二次爐內(nèi)離子束放電清洗。具體地，所述第三次離子束電弧清洗，具體為，在真空背景下，爐內(nèi)加入惰性氣體，給模具工件加上100-1000V負(fù)偏壓，打開(kāi)電弧靶，進(jìn)行爐內(nèi)第三次離子束電弧清洗。具體地，所述真空爐內(nèi)電場(chǎng)和磁場(chǎng)中以金屬離子致密成膜，具體為爐內(nèi)第三次離子束電弧清洗后，降低偏壓、調(diào)節(jié)靶的電流、惰性氣體的流量，真空爐內(nèi)通過(guò)電場(chǎng)和磁場(chǎng)的作用下，使單金屬靶或合金靶上的金屬以離子方式在模具工件上致密成膜涂層，冷卻出爐。具體地，所述惰性氣體可以為氮?dú)饣驓鍤?。?shí)施例二根據(jù)醫(yī)療器械、制藥壓片模具的應(yīng)用環(huán)境，在適用材質(zhì)上可選用不同的PVD納米涂層，涂層的種類(lèi)包括TiN、CrN、AlTiCrCN。TiN是通用型標(biāo)準(zhǔn)的涂層高耐磨性和耐腐蝕性，適用醫(yī)療器械易磨損部件和制藥壓片模具；CrN高耐腐蝕性、耐高溫和耐磨損，適用醫(yī)療塑料耗材模具，如注射器模具、點(diǎn)滴袋模具等；AlTiCrCN低磨擦系數(shù)和良好的抗磨損性，適用于塑膠模具上的滑動(dòng)頂針、滑塊、滑動(dòng)部件，改善粘模。本發(fā)明并不局限于上述具體實(shí)施方式
，根據(jù)上述說(shuō)明書(shū)的揭示和指導(dǎo)，本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員還可對(duì)上述實(shí)施方式進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兏托薷?，其變更也?yīng)當(dāng)落入本發(fā)明 的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。此外，盡管本說(shuō)明書(shū)中使用了一些特定的術(shù)語(yǔ)，但這些術(shù)語(yǔ)只是為了方便說(shuō)明，并不對(duì)本發(fā)明構(gòu)成任何限制。
權(quán)利要求
1.醫(yī)療器械、制藥壓片模具，其特征在于包括金屬醫(yī)療器械、制藥壓片模具的工件本體，所述金屬醫(yī)療器械、制藥壓片模具的工件本體上鍍PVD納米涂層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具，其特征在于其生產(chǎn)工藝包括以下步驟1)超聲波清洗；2)二次爐內(nèi)離子束放電清洗；3)第三次離子束電弧清洗；4)真空爐內(nèi)電場(chǎng)和磁場(chǎng)中以金屬離子致密成膜。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具，其特征在于所述超聲波清洗，具體為模具工件放進(jìn)帶中性?xún)粝磩┑某暡ㄖ星逑春螅ㄟ^(guò)純凈水清洗，吹干或烘干處理后，進(jìn)行檢驗(yàn)合格后裝夾。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具，其特征在于所述二次爐內(nèi)離子束放電清洗，具體為將模具工件裝進(jìn)PVD真空鍍膜機(jī)關(guān)門(mén)抽真空；在PVD真空鍍膜機(jī)內(nèi)進(jìn)行加溫處理，加溫至100-450度，進(jìn)行二次爐內(nèi)離子束放電清洗。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具，其特征在于所述第三次離子束電弧清洗，具體為，在真空背景下，爐內(nèi)加入惰性氣體，給模具工件加上100-1000V負(fù)偏壓，打開(kāi)電弧靶，進(jìn)行爐內(nèi)第三次離子束電弧清洗。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具，其特征在于所述真空爐內(nèi)電場(chǎng)和磁場(chǎng)中以金屬離子致密成膜，具體為爐內(nèi)第三次離子束電弧清洗后，降低偏壓、調(diào)節(jié)靶的電流、惰性氣體的流量，真空爐內(nèi)通過(guò)電場(chǎng)和磁場(chǎng)的作用下，使單金屬靶或合金靶上的金屬以離子方式在模具工件上致密成膜涂層，冷卻出爐。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具，其特征在于所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具可以是醫(yī)療塑料耗材模具的滑動(dòng)頂針、滑塊、滑動(dòng)部件；還可以是壓片機(jī)的沖桿和沖模、分裝機(jī)的計(jì)量螺桿模具、藥材粉碎機(jī)模具。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具，其特征在于所述PVD納米涂層的種類(lèi)包括TiN、CrN、AlTiCrCN。
9.PVD納米涂層在醫(yī)療器械、制藥壓片模具制造中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述PVD納米涂層在醫(yī)療器械、制藥壓片模具制造中的應(yīng)用，其特征在于所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具可以是醫(yī)療塑料耗材模具的滑動(dòng)頂針、滑塊、滑動(dòng)部件；還可以是壓片機(jī)的沖桿和沖模、分裝機(jī)的計(jì)量螺桿模具、藥材粉碎機(jī)模具。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種醫(yī)療器械、制藥壓片模具，包括金屬醫(yī)療器械、制藥壓片模具的工件本體，所述金屬醫(yī)療器械、制藥壓片模具的工件本體上鍍PVD納米涂層。所述醫(yī)療器械、制藥壓片模具生產(chǎn)工藝，包括以下步驟超聲波清洗；二次爐內(nèi)離子束放電清洗；第三次離子束電弧清洗；真空爐內(nèi)電場(chǎng)和磁場(chǎng)中以金屬離子致密成膜。本發(fā)明具有以下有益效果其一、所提供的制藥設(shè)備易清洗、消毒、更好的耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品，其不溶性微粒也得到有效控制。其二、所提供的制作工藝，簡(jiǎn)單，易于操作和推廣。其三、使PVD納米涂層，在制藥領(lǐng)域和醫(yī)療器械領(lǐng)域得到了推廣和使用，給醫(yī)療器械和制藥領(lǐng)域帶來(lái)更為耐磨和耐腐蝕的材料。
文檔編號(hào)C23C14/06GK103014629SQ20121053651
公開(kāi)日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2012年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月12日
發(fā)明者何霞文 申請(qǐng)人:何霞文