一種非織造高分子材料疝補片的制備裝置及方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及生物技術(shù)領(lǐng)域，具體的涉及一種非織造高分子材料疝補片的制備方 法，更具體的涉及腹股溝疝修補手術(shù)的一種非織造高分子材料疝補片的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 使用人工材料行腹股溝疝無張力疝修補術(shù)已經(jīng)被廣大外科醫(yī)師所接受和使用。腹 腔鏡腹股溝疝修補術(shù)作為無張力疝修補術(shù)的一種術(shù)式，經(jīng)過十幾年的發(fā)展，技術(shù)已較為成 熟。這些材料的應(yīng)用和術(shù)式的開展使疝的復(fù)發(fā)率降低到3%~5%，國外有些疝中心甚至低 于1%。目前更多學者關(guān)注于補片植入后產(chǎn)生慢性疼痛以及局部較硬和異物感等并發(fā)癥的 情況。
[0003]目前，無論是開放手術(shù)還是腹腔鏡手術(shù)，聚丙烯、聚酯等是腹股溝疝修補中最常用 的修補材料。這種修補大多采用編織工藝制成，該工藝復(fù)雜，效率低，且編織補片植入人體 后遠期會出現(xiàn)皺縮、慢性疼痛以及異物感。近來，有研宄發(fā)現(xiàn)，使用非編織補片皺縮及慢性 疼痛要低于編織補片。
[0004] 王明剛等人在聚丙烯非編織補片和編織補片在腹股溝疝腹腔鏡TAPP術(shù)中應(yīng)用的 對照研宄中研宄2009年1月至2009年7月實施的57例（70例）TAPP術(shù)式腹股溝疝（疝 環(huán)缺損小于4cm)患者，隨機選擇新型非編織聚丙烯補片和普通編織補片，其中32例使用 非編織聚丙烯補片，38例使用普通編織聚丙烯補片，分析比較患者資料，包括手術(shù)時間、 術(shù)后住院時間、住院費用、圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率，術(shù)后隨訪慢性疼痛、異物感的發(fā)生率以 及短期內(nèi)復(fù)發(fā)率等。結(jié)果發(fā)現(xiàn)：TAPP術(shù)式使用非編織補片和普通編織補片治療腹股溝疝均 是安全有效的，但非編織補片術(shù)后慢性疼痛和異物感的發(fā)生率低于編織補片。同樣地，董 云生等人通過聚丙烯非編織與編織補片應(yīng)用于經(jīng)腹腹膜前疝修補術(shù)的對比研宄，分析2010 年1月至2013年1月，南京市浦口醫(yī)院對93例腹股溝疝患者行TAPP術(shù)，其中應(yīng)用非編織 補片48例（觀察組），編織補片45例（對照組），分析比較二組手術(shù)時間、術(shù)后住院時間、 術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況，并隨訪慢性疼痛、異物感及復(fù)發(fā)情況。結(jié)果也發(fā)現(xiàn)：使用非編織和編 織補片行腹腔鏡腹股溝疝修補術(shù)均療效確切，但非編織補片術(shù)后慢性疼痛發(fā)生率低于編織 補片。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是針對上述編織疝修補補片不足之處，提供一種非織造高分子材料 疝補片的制備方法，工藝簡單，效率高，生產(chǎn)出的補片質(zhì)輕柔軟，腹壁順應(yīng)性良好，能覆蓋恥 骨肌孔的解剖薄弱區(qū)。需要說明的是，本發(fā)明是基于發(fā)明人的下列技術(shù)而完成的：
[0006] 根據(jù)本發(fā)明的一個方面，本發(fā)明提供了一種非織造高分子材料疝補片的制備裝 置，包括儲料斗（1)，螺桿擠出機（2)，熔噴網(wǎng)（5)，熔噴噴頭（7)和卷繞輥（8)，還包括紡絲 箱體（3)和噴絲泵⑷；
[0007] 其中，儲料斗（1)，螺桿擠出機（2)，紡絲箱體（3)和噴絲泵（4)，依次相連，位于熔 噴網(wǎng)（5)的正上方，熔噴網(wǎng)（5)的兩端各設(shè)置有一輪軸（6)，通過輪軸（6)與熔噴噴頭（7) 相連；
[0008] 紡絲箱體（3)由熔體分配管（9)、計量泵（11)和紡絲組件（12)組成，熔體分配管 (9) 和計量泵（11)中間連有過濾網(wǎng)（10);
[0009] 噴絲泵⑷的上方還連接有一噴絲模頭（13)，下方連接有噴絲孔（14)。
[0010] 第二個方面，本發(fā)明還公開了一種利用上述制備裝置制備非織造高分子材料疝補 片的方法，包括以下步驟：
[0011] 步驟一、熔體準備：將高分子材料切片加入儲料斗（1)，由儲料斗（1)進入螺桿擠 出機（2)進行熔融形成熔體，通過空氣壓力壓送進紡絲箱體（3);
[0012] 步驟二、過濾：熔體進入噴絲模頭前經(jīng)過過濾網(wǎng)（10)進行過濾；
[0013] 步驟三、計量：熔體經(jīng)過計量泵（11)準確計量后送至噴絲模頭；
[0014] 步驟四、擠出：熔體從噴絲模頭（13)經(jīng)過入口區(qū)、孔流區(qū)和膨化區(qū)后從模頭噴絲 孔擠出；
[0015] 步驟五、牽伸和冷卻：熔體膨大時經(jīng)兩側(cè)的高速熱空氣流的牽伸作用，熔體細流被 迅速拉細，兩側(cè)的室溫空氣使熔體冷卻固化成超細纖維；
[0016] 步驟六、成網(wǎng)：經(jīng)牽伸和固化的纖維在氣流作用下，吹向熔噴網(wǎng)（6)，纖維在自身 粘合下成網(wǎng)片；
[0017] 步驟七、網(wǎng)片卷繞：粘合好的網(wǎng)片從熔噴噴頭（7)處牽出后卷繞在卷繞輥（8);
[0018] 步驟八、裁切網(wǎng)片。
[0019] 另外，根據(jù)本發(fā)明上述實施例，一種非織造高分子材料疝補片的制備方法，還可以 具有如下附加的技術(shù)特征：
[0020] 疝補片由聚丙烯或聚乙烯或聚酯材料的至少一種組成。
[0021] 根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述步驟一中空氣壓力為1~4kg/cm2。
[0022] 根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述步驟一至步驟五中熔體溫度為240~270°C。
[0023] 根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述步驟五中空氣溫度為260~300 °C。
[0024] 根據(jù)本發(fā)明的實施例，所述步驟七中熔噴噴頭（7)與卷繞輥（8)的距離為17~ 31cm〇
[0025] 本發(fā)明所述的一種非織造高分子材料疝補片由于采用了上述技術(shù)方案，與現(xiàn)有技 術(shù)相比，具有以下有益效果：
[0026] (1)采用熔噴工藝，工藝簡單，效率高，適合大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，生產(chǎn)出的補片質(zhì)輕 柔軟，腹壁順應(yīng)性良好，能覆蓋恥骨肌孔的解剖薄弱區(qū)。
[0027] (2)解決了植入聚丙烯材料發(fā)生皺縮、疼痛的缺點，同時可保留聚丙烯材料良好的 組織長入性、抗感染力強的特點。
[0028] (3)制備的疝修補補片尺寸大小靈活，可以根據(jù)臨床需要，裁切所需尺寸。
[0029] 本發(fā)明的附加方面和優(yōu)點將在下面的描述中部分給出，部分將從下面的描述中變 得明顯，或通過本發(fā)明的實踐了解到。
【附圖說明】
[0030] 以下將結(jié)合附圖對本發(fā)明作進一步說明：
[0031]圖1為本發(fā)明提供一種非織造高分子材料疝補片的制備裝置結(jié)構(gòu)圖。
[0032]圖2為本發(fā)明提供一種非織造高分子材料疝補片的制備裝置中紡絲箱體的局部 放大圖。
[0033] 圖3為本發(fā)明提供一種非織造高分子材料疝補片的制備裝置中噴絲泵的局部放 大圖。
[0034] 其中：1_儲料斗，2-螺桿擠出機，3-紡絲箱體、4-噴絲泵，5-熔噴網(wǎng)，6-輪軸，7-熔 噴噴頭、8-卷繞輥，9-熔體分配管、10-過濾網(wǎng)、11-計量泵，12-紡絲組件、13-噴絲模頭、 14-噴絲孔。
【具體實施方式】
[0035] 下面詳細描述本發(fā)明的實施例。下面通過參考附圖描述的實施例是示例性的，僅 用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對本發(fā)明的限制。
[0036] 實施例1
[0037] 將醫(yī)用聚丙烯材料切片后在250°C進行熔融并在空氣壓力為4kg/cm2壓送熔體；
[0038] 熔體進行過濾、準確計量后送至噴絲模頭；
[0039] 熔體分別經(jīng)過入口區(qū)、孔流區(qū)和膨化區(qū)后從噴絲孔擠出；
[0040] 熔體膨大時在兩側(cè)260°C的高速熱空氣流的牽伸作用下，熔體細流被迅速拉細，兩 側(cè)的室溫空氣使熔體冷卻固化成超細纖維；
[0041] 經(jīng)牽伸和固化的纖維在氣流作用下，吹向熔噴網(wǎng)（凝網(wǎng)簾），纖維在自身粘合下成 網(wǎng)；
[0042] 將粘合好的網(wǎng)片從熔噴網(wǎng)噴頭處牽出23cm后卷繞在接收輥上；
[0043] 裁切網(wǎng)片。
[0044] 實施例2
[0045] 將醫(yī)用聚丙烯材料切片后在250°C進行熔融并在空氣壓力為4kg/cm2壓送熔體；
[0046] 熔體進行過濾、準確計量后送至噴絲模頭；
[0047] 熔體分別經(jīng)過入口區(qū)、孔流區(qū)和膨化區(qū)后從模頭噴絲孔擠出；
[0048] 熔體膨大時在兩側(cè)280°C的高速熱空氣流的牽伸作用下，熔體細流被迅速拉細，兩 側(cè)的室溫空氣使熔體冷卻固化成超細纖維；
[0049] 經(jīng)牽伸和固化的纖維在氣流作用下，吹向熔噴網(wǎng)（凝網(wǎng)簾），纖維在自身粘合下成 網(wǎng)；
[0050] 將粘合好的網(wǎng)片從熔噴網(wǎng)噴頭處牽出23cm后卷繞在接收輥上；
[0051] 裁切網(wǎng)片。
[0052] 實施例3
[0053] 將醫(yī)用聚丙烯材料切片后在250°C進行熔融并在空氣壓力為4kg/cm2壓送熔體；
[0054] 熔體進行過濾、準確計量后送至噴絲模頭；
[0055] 熔體分別經(jīng)過入口區(qū)、孔流區(qū)和膨化區(qū)后從模頭噴絲孔擠出；<