一種手持式心血管健康監(jiān)測裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種手持式心血管健康監(jiān)測裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]目前隨著老齡化到來，老年人越來越需要了解自身的心臟變化情況，而目前要做心臟檢測必須要到醫(yī)院，通過醫(yī)院的心電設(shè)備來檢測，但由于受到客觀條件的制約，不能經(jīng)常檢查心電情況。往往耽誤了檢測心臟疾病的最佳時機；另外傳統(tǒng)檢查方式通過很多導(dǎo)聯(lián)線連接到人體上來采集心電信號，使用起來較為繁瑣，并且心電監(jiān)護儀容易受到佩戴者的行動影響所導(dǎo)致的脫落、或接觸不良造成無效的測試數(shù)據(jù)。目前我國患心血管病的人數(shù)已經(jīng)有2.9億。而心電圖是檢測心血管疾病的一種重要手段。心電圖通過覆蓋在人體表的電極來采集生物電信號來記錄心臟的活動規(guī)律。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中出現(xiàn)了很多家用的心電信息采集產(chǎn)品。但是很多都是做單導(dǎo)的產(chǎn)品，不具有醫(yī)學(xué)診斷價值。而具有醫(yī)學(xué)診斷意義的12導(dǎo)心電圖，采用的威爾遜十二導(dǎo)系統(tǒng)，需要通過采集人體十個點位的電位變化，來計算出十二導(dǎo)心電波形。傳統(tǒng)的心電采集系統(tǒng)我們稱為12導(dǎo)導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)，由十根導(dǎo)線和十個電極組成。由于覆蓋人體的范圍較廣，導(dǎo)致線很長，而且導(dǎo)線多。很容易纏繞，點位置復(fù)雜必須由專業(yè)人士才能完成。開發(fā)一款能夠替代傳統(tǒng)十二導(dǎo)的新型12導(dǎo)心電檢測裝置很有必要。
[0004]為了解決該技術(shù)問題，現(xiàn)有技術(shù)中出現(xiàn)了用于采集心電信息的12導(dǎo)聯(lián)手持電檢測裝置，實現(xiàn)普通用戶可在家自行采集心電數(shù)據(jù)，例如申請?zhí)?01510243219.9的實用新型專利申請公開了一種12導(dǎo)聯(lián)心電檢測裝置以及遠程心電監(jiān)測診斷系統(tǒng)，其中，12導(dǎo)聯(lián)心電檢測裝置包括導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)，該導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)包括可穿戴的導(dǎo)聯(lián)本體以及連接在導(dǎo)聯(lián)本體上的若干個電極，電極包括6個固定電極和4個活動電極，固定電極依次按照心電檢測的解刨學(xué)位置固定在導(dǎo)聯(lián)本體上，6個固定電極呈倒立Z字形結(jié)構(gòu)排布。遠程心電監(jiān)測診斷系統(tǒng)包括上述的12導(dǎo)聯(lián)心電檢測裝置、與12導(dǎo)聯(lián)心電檢測裝置相連為一體的心電模塊以及與心電模塊無線鏈接的服務(wù)器系統(tǒng)。該實用新型能夠大大降低12導(dǎo)聯(lián)檢測的電極定位難度，不僅測量準(zhǔn)確，省時省力，還能夠進行自診斷或人工診斷，便于患者及時發(fā)現(xiàn)病情的變化，采取應(yīng)對措施。心電模塊能對心電節(jié)律異常進行預(yù)警，從而降低發(fā)病風(fēng)險。但該實用新型的12導(dǎo)聯(lián)心電檢測裝置結(jié)構(gòu)設(shè)計仍不完善，其電極位置準(zhǔn)確性還不夠高，對于不同身高和體型人群其上肢電位點和腋下電位點存在位置偏差，電極和人體的接觸無法完全保證，同時長期使用，手套會存在變形或彈性下降等問題從而導(dǎo)致接觸效果沒法長久保證。而且該12導(dǎo)聯(lián)心電檢測裝置功能單一，只能用于心電圖信息的采集，不能結(jié)合采集其他生理信息數(shù)據(jù)，使得最終診斷分析數(shù)據(jù)不夠全面，不能有效實現(xiàn)心血管健康監(jiān)測。
[0005]由此可見，能否針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種改進的心血管健康監(jiān)測裝置，使其具有結(jié)構(gòu)設(shè)計合理，使用方便，可以適用于家用和急救場景。同時還能擴展血氧和血壓等參數(shù)的檢測。成為本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)難題。【實用新型內(nèi)容】
[0006]本實用新型為了解決上述技術(shù)問題，提供一種手持式心血管健康監(jiān)測裝置，替代傳統(tǒng)的十二導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)，輔助十二導(dǎo)或者多導(dǎo)心電圖的快速檢測。本實用新型根據(jù)手和肩等電位以及等邊三角電位原理，將手腳上的四個電位點移到胸腹。并反復(fù)更傳統(tǒng)的檢測方式做了對比，不影響檢測效果。為了完成十個電位點的快速定位，本發(fā)明人將十個點有機的整合在一起，至于一個面上，通過外力或者手施力的方式來確保十個電極點的接觸。該面的呈現(xiàn)方式有多種，然后根據(jù)人體工學(xué)合理調(diào)整幅度以適宜不同的人胸廓。
[0007]為了達到上述技術(shù)效果，本實用新型包括以下技術(shù)方案:
[0008]一種手持式心血管健康監(jiān)測裝置，包括殼體、安裝在殼體上的生理信息采集裝置，所述生理信息采集裝置包括心電采集組件，所述心電采集組件包括電極、與電極連接的導(dǎo)線，所述電極分為上肢體導(dǎo)聯(lián)電極、胸導(dǎo)聯(lián)電極、左腋下導(dǎo)聯(lián)電極和下肢體導(dǎo)聯(lián)電極，所述殼體包括依次連接的上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件、手持件和左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件，所述胸導(dǎo)聯(lián)電極和下肢體導(dǎo)聯(lián)電極安裝在手持件上，所述上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件和/或左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件通過伸縮組件與所述手持件連接，所述伸縮組件包括伸縮桿和滑槽，所述伸縮桿長度為I cm?25cm ο
[0009]本實用新型采用伸縮組件，對于不同身高和體型人群通過拉伸伸縮組件進行相應(yīng)調(diào)整，準(zhǔn)確定位上肢體導(dǎo)聯(lián)電極和左腋下導(dǎo)聯(lián)電極的位置。電極與心電接頭通過導(dǎo)線連接，所述伸縮組件上設(shè)置有凹槽，所述電線置于凹槽內(nèi)，當(dāng)上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件和/或左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件相對手持件伸縮運動時，能夠保護導(dǎo)線在反復(fù)彎折時不至于折斷。并且本實用新型的手持式心血管健康監(jiān)測裝置，在使用時，用戶只需將本裝置手持覆蓋至胸腹前即可實現(xiàn)心電信息的采集。
[0010]進一步的，所述電極包括導(dǎo)電接觸件和固定座，所述導(dǎo)電接觸件通過固定座安裝在殼體上，所述的導(dǎo)電接觸件包括接觸面和固定面，所述接觸面呈凹字形。
[0011]傳統(tǒng)的導(dǎo)電接觸件呈平面或半球形，跟人體接觸面積過小，而且人呼吸的時候電極接觸面積會變化，無法保證接觸的一致性。對信號的采集干擾很大，無法得到具有診斷意義的心電圖。本申請發(fā)明人通過深入研究和大量創(chuàng)造性實驗，得到了本實用新型所述的導(dǎo)電接觸件結(jié)構(gòu)，能夠在盡可能小的電極尺寸下，保證電極和人體接觸面積做大，同時保證接觸的一致性。解決新型穿戴導(dǎo)聯(lián)系統(tǒng)中電極接觸的問題。本實用新型的導(dǎo)電接觸件為濕電極，使用時需在導(dǎo)電接觸件上涂覆導(dǎo)電膏，本實用新型結(jié)構(gòu)的導(dǎo)線電接觸件呈凹字形，增大了導(dǎo)電接觸件與人體的接觸面積，導(dǎo)電膏可至于凹字形凹槽內(nèi)，避免了在使用時導(dǎo)電膏的浪費，防止導(dǎo)電膏不小心蹭至身體各處，而繼續(xù)添加導(dǎo)電膏。而且該結(jié)構(gòu)電極與現(xiàn)有技術(shù)中電極相比，在相同尺寸的情況下，跟人體接觸面更大。整體有一定的弧形，確保接觸的舒適型，而且不會因呼吸而造成電極和人體接觸的面的不一致。內(nèi)凹的設(shè)計，在測試人皮膚比較干燥，需要涂抹導(dǎo)電膏的情況下，能存儲更多的導(dǎo)電膏，確保和人體充分的接觸。
[0012]進一步的，所述固定座為硅膠底座或由上至下依次包括導(dǎo)電彈簧、導(dǎo)電彈簧座和固定套，所述導(dǎo)電彈簧位于固定套內(nèi)，且安裝在固定面和導(dǎo)電彈簧座之間，所述固定套的兩端分別開設(shè)有開口 I和開口 II，所述導(dǎo)電接觸件扣接在所述開口 I上，所述導(dǎo)電彈簧座的一端卡設(shè)在固定套內(nèi)，使得導(dǎo)電彈簧座只能向彈簧方向運動，而不能向殼體方向運動，另一端穿過所述開口 II并連接在殼體上，當(dāng)電極接觸面接觸在人體電極點時，通過按壓手持件使得手持件受到壓力，進一步會使導(dǎo)電彈簧座受到壓力從而向彈簧擠壓。
[0013]通過彈簧連接或硅膠底座，電極在一定角度或高度范圍內(nèi)可任何轉(zhuǎn)動、伸縮，使得電極可隨人體構(gòu)造完美貼合于皮膚上，并且與傳統(tǒng)電極相比使用者的舒適度更高。
[0014]進一步的，所述手持件、上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件或左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件中的至少一個內(nèi)設(shè)有滑槽;所述伸縮桿的一端連接在所述滑槽內(nèi)，當(dāng)所述滑槽設(shè)置在手持件內(nèi)時，所述伸縮桿的另一端與所述上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件或左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件連接，當(dāng)所述滑槽設(shè)置在上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件內(nèi)時，所述伸縮桿的另一端與所述手持件連接；當(dāng)所述滑槽設(shè)置在腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件內(nèi)時，所述伸縮桿的另一端與所述手持件連接。
[0015]通過伸縮組件使得上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件和/或左腋下導(dǎo)聯(lián)電極固定件上下伸縮，以使電極對準(zhǔn)不同身高體型人的上肢體電位點和左腋下電位點的位置。
[0016]進一步的，所述手持件外表面設(shè)置有滑道，所述滑槽設(shè)置在手持件內(nèi)側(cè)且位于滑道兩邊，所述伸縮組件還包括滑動塊，所述滑動塊穿過所述滑道與所述伸縮桿固定連接。
[0017]使用者可手握把手，將本實用新型裝置至于胸腹處，通過移動滑動塊，調(diào)整上肢體導(dǎo)聯(lián)電極固定件的高度，滿足不同身高和體型人在進行心電采集時準(zhǔn)確定位電位點。
[0018]進一步的，所述手持件包括相互連接的前蓋和后蓋，所述前蓋上安裝有把手，所述電極安裝在后蓋上，所述滑道設(shè)置在后蓋外表面，所述滑槽設(shè)置在后蓋內(nèi)側(cè)且位于滑道兩側(cè)。
[0019]進一步的，所述伸縮桿為記憶鋼板;可隨意彎折變形，更易操作。
[0020]進一步的，所述心電采集組件為十二導(dǎo)聯(lián)心電采集組件。本實用新型根據(jù)手和肩等電位以及等邊三角電位原理，將手腳上的四個電位點移到胸腹。并反復(fù)更傳統(tǒng)的檢測方式做了對比，不影響檢測效果。為了完成十個電位點的快速定位，發(fā)明人將十個點有機的整合在一起，至于一個面上，通過外力或者手施力的方式來確保十個電極點的接觸。這樣既解決了便攜的問