腦室靜脈竇分流裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種神經(jīng)外科手術(shù)用的醫(yī)療器械，特別涉及一種治療腦積水的腦室靜脈竇分流裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]應(yīng)用腦室一腹腔分流術(shù)(V-P分流術(shù))治療腦積水以來(lái)已近百年。V-P分流術(shù)的問(wèn)世對(duì)于腦積水的治療具有劃時(shí)代的意義，雖然V-P分流術(shù)已成為現(xiàn)如今治療腦積水的主流術(shù)式，但各種分流術(shù)后并發(fā)癥依然是困擾臨床醫(yī)生的難題，其中分流過(guò)度就是其中最為棘手的問(wèn)題。分流術(shù)后大約有5%?21%的病人由于發(fā)生分流過(guò)度而出現(xiàn)低顱壓、慢性硬膜下血腫及裂隙腦室綜合征。分流管在腹腔端容易纏繞腸管導(dǎo)致腸梗阻，兒童患者容易腸穿孔，腹腔如果發(fā)生炎癥，細(xì)菌可沿分流管逆行向上進(jìn)入顱內(nèi)導(dǎo)致顱內(nèi)感染，嚴(yán)重者危及生命，必要時(shí)需拔除分流管。
[0003]以往可供選擇的分流管為分流閥壓力固定不變的低壓、中低壓、中壓和高壓4種，當(dāng)顱內(nèi)壓與閥門設(shè)定壓力差值較小時(shí)(O?1mmH2O),會(huì)出現(xiàn)分流不足，當(dāng)顱內(nèi)壓與閥門設(shè)定壓力差值較大時(shí)(>50mmH20)會(huì)出現(xiàn)引流過(guò)量。而閥門壓力參數(shù)一旦設(shè)定將不易改變，除非人為再次使用特殊器械來(lái)調(diào)整參數(shù)。然而人體顱內(nèi)壓會(huì)隨著體位變化而變化，Alperin等對(duì)健康志愿者的仰臥位和坐位等不同姿勢(shì)的腦脊液循環(huán)動(dòng)力學(xué)差異進(jìn)行了研究，發(fā)現(xiàn)坐位的腦血流量和腦脊液流量較仰臥位分別下降12%和58%，相應(yīng)顱內(nèi)壓也有明顯下降。Bouz erar等提出腦室形態(tài)結(jié)構(gòu)上的不穩(wěn)定，常常能影響到腦脊液循環(huán)動(dòng)力學(xué)的穩(wěn)定性，而腦室的形態(tài)常常受室管膜彈性和腦脊液表面張力的影響。在生理?xiàng)l件下，腦脊液生成部位(側(cè)腦室)與吸收部位(靜脈竇)之間沒(méi)有明顯的流體靜水壓，因而腦脊液循環(huán)不受體位變化的影響。然而當(dāng)行V — P分流術(shù)后，由于重力的作用，腦室與腹腔之間產(chǎn)生了大約60?SOcmH2O壓力差，從而加快了分流管內(nèi)液體的流動(dòng)，易誘發(fā)分流過(guò)度。顱內(nèi)壓仰臥位=閥門開(kāi)放壓+腹內(nèi)壓，顱內(nèi)壓坐位=閥門開(kāi)放壓+腹內(nèi)壓-流體靜力柱壓，說(shuō)明頭高位時(shí)顱內(nèi)壓下降，頭低位時(shí)顱內(nèi)壓升高，然而平均60?SOcmH2O流體靜力柱壓超過(guò)了可調(diào)壓分流管的調(diào)節(jié)范圍(3?20cmH20)，因此就容易誘發(fā)分流過(guò)度。
[0004]許多學(xué)者推薦使用可調(diào)壓式分流管治療腦積水，可以根據(jù)每次復(fù)查的頭顱影像學(xué)資料來(lái)調(diào)節(jié)分流閥參數(shù)，但每次調(diào)壓都需要專人使用專用的工具，給患者帶來(lái)了一定的不便，另外，因?yàn)檎{(diào)壓后閥門的壓力范圍仍是一成不變，依然不能隨著人體頭位的變化而變化，所以仍可能導(dǎo)致分流過(guò)度。
[0005]為此，中國(guó)專利CN2785603Y(公開(kāi)日2006年6月7日)公開(kāi)了側(cè)腦室顱內(nèi)靜脈竇分流裝置，該裝置包括靜脈竇端引流管、腦室端引流管以及連接上述兩個(gè)引流管的單向栗，因腦室內(nèi)壓與靜脈竇壓力不會(huì)隨人體體位等變化而變化，更加符合人體生理狀態(tài)，只要調(diào)整好閥門壓力，比腦室-腹腔分流裝置手術(shù)操作程序簡(jiǎn)單，無(wú)需開(kāi)腹手術(shù)，分流管內(nèi)液體流速不會(huì)隨人體體位變化而改變，極大地降低了分流管在腹腔端堵塞、感染、需再次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)，也減少了分流過(guò)度或不足的幾率，極大的提高了分流手術(shù)成功率。但是該分流裝置在使用中，需要先留置隨穿刺導(dǎo)針進(jìn)入靜脈竇的導(dǎo)管鞘，然后將靜脈竇端引流管通過(guò)導(dǎo)管鞘引入靜脈竇，同時(shí)，在拔出穿刺導(dǎo)針時(shí)，會(huì)有靜脈血外流，容易導(dǎo)致污濁和感染，且手術(shù)操作步驟較為繁瑣。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型的目的在于提供一種腦室靜脈竇分流裝置。
[0007]為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用了以下技術(shù)方案:
[0008]該分流裝置包括靜脈竇端穿刺套管針，所述靜脈竇端穿刺套管針包括靜脈竇穿刺套管、穿刺套管針芯以及引流管，靜脈竇穿刺套管的一端設(shè)置有橡膠軟塞，穿刺套管針芯經(jīng)過(guò)橡膠軟塞伸入靜脈竇穿刺套管內(nèi)，并由靜脈竇穿刺套管的另一端伸出靜脈竇穿刺套管，引流管的一端與靜脈竇穿刺套管的側(cè)壁相連。
[0009]所述分流裝置還包括儲(chǔ)液囊、可調(diào)壓閥以及腦室分流管，引流管的另一端與儲(chǔ)液囊的一端相連，儲(chǔ)液囊的另一端與可調(diào)壓閥的出口相連，可調(diào)壓閥的入口與腦室分流管相連。
[0010]所述腦室分流管的一端與可調(diào)壓閥的入口相連，另一端設(shè)置有圓弧形閉合端頭，所述圓弧形閉合端頭上以及與圓弧形閉合端頭鄰接的腦室分流管端部的側(cè)壁上開(kāi)設(shè)有若干個(gè)入孔。
[0011]所述腦室分流管上設(shè)置有刻度線，所述刻度線間隔lcm。
[0012]所述靜脈竇穿刺套管、引流管以及腦室分流管均由鋇漬硅合成橡膠制成。
[0013]所述穿刺套管針芯為不銹鋼制成。
[0014]所述靜脈竇穿刺套管上設(shè)置有可以移動(dòng)的明膠海綿塊。
[0015]本實(shí)用新型的有益效果體現(xiàn)在:
[0016]本實(shí)用新型所述分流裝置利用靜脈竇穿刺套管以及引流管，將穿刺以及插管兩個(gè)步驟合二為一，簡(jiǎn)化了手術(shù)操作步驟，且利用靜脈竇穿刺套管端部設(shè)置的橡膠軟塞解決了靜脈竇出血的收集問(wèn)題，降低了感染風(fēng)險(xiǎn)，解決了血液外流導(dǎo)致的污染問(wèn)題，有極高的臨床實(shí)用價(jià)值和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。
[0017]該分流裝置可植入顱內(nèi)，靜脈竇穿刺套管置入矢狀竇內(nèi)，腦室分流管置入側(cè)腦室，可調(diào)壓閥、儲(chǔ)液囊置于頭皮下，腦脊液可直接引流入靜脈竇，引流速度不會(huì)隨著體位改變而改變。
[0018]另外，該分流裝置主要使用鋇漬硅合成橡膠制成，可以在X線下顯影，可幫助醫(yī)生了解術(shù)中置管狀態(tài)。
【附圖說(shuō)明】
[0019]圖1是本實(shí)用新型所述靜脈竇端穿刺套管針的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖2是本實(shí)用新型所述可調(diào)壓閥、儲(chǔ)液囊的連接結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021 ]圖3是本實(shí)用新型所述腦室分流管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖中:1.穿刺套管針芯，2.靜脈竇穿刺套管，3.明膠海綿塊，4.固定座，5.引流管，
6.橡膠軟塞，7.穿刺套管針芯尾部，8.底座，9.儲(chǔ)液囊，10.靜脈竇端接口，11.腦室端接口，12.可調(diào)壓閥，13.腦室分流管頭端，14.刻度線，15.腦室分流管針芯。
【具體實(shí)施方式】
[0023]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做詳細(xì)說(shuō)明。
[0024]參見(jiàn)圖1，本實(shí)用新型所述腦室靜脈竇分流裝置包括靜脈竇端穿刺套管針、可調(diào)壓閥12、儲(chǔ)液囊9以及腦室分流管。所述靜脈竇端穿刺套管針包括靜脈竇穿刺套管2、穿刺套管針芯I以及引流管5，穿刺套管針芯I為不銹鋼制成，靜脈竇穿刺套管2的一端(尾端)設(shè)置有橡膠軟塞6，穿刺套管針芯I穿過(guò)橡膠軟塞6伸入靜脈竇穿刺套管2內(nèi)，并由靜脈竇穿刺套管2的另一端伸出靜脈竇穿刺套管2，穿刺套管針芯I由其尾部拔出后橡膠軟塞6自動(dòng)閉合，靜脈竇穿刺套管2上設(shè)置有可以移動(dòng)的明膠海綿塊3，引流管5的一端與靜脈竇穿刺套管2的尾端側(cè)壁相連，另一端與儲(chǔ)液囊9的一端(靜脈竇端接口 10)相連，儲(chǔ)液囊9的另一端與可調(diào)壓閥12的出口相連，可調(diào)壓閥12的入口(腦室端接口 11)與腦室分流管相連。固定座4可縫合固定于頭皮下，用于固定引流管5，防止引流管5滑動(dòng)。
[0025]參見(jiàn)圖2，底座8將帶可調(diào)壓閥的PSmedical儲(chǔ)液囊固定于頭皮下。靜脈竇端接口10位于儲(chǔ)液囊一側(cè)，引流管5與靜脈竇端接口 10相連，腦室端接口 11位于可調(diào)壓閥12—側(cè)，腦室分流管與腦室端接口 11相連。
[0026]參見(jiàn)圖3，所述腦室分流管上設(shè)置有刻度線14，所述刻度線間隔lcm，腦室分流管的一端與可調(diào)壓閥12的入口相連，另一端(即腦室分流管頭端13)設(shè)置有圓弧形閉合端頭(例如球面體狀)，所述圓弧形閉合端頭上以及與圓弧形閉合端頭鄰接的腦室分流管端部的側(cè)壁上開(kāi)設(shè)有入孔。所述入孔的數(shù)量為36個(gè)，36個(gè)入孔分四行沿周向依次排設(shè)，每行包含9個(gè)入孔，且每行間隔90°
[0027]根據(jù)術(shù)前檢查及腰穿測(cè)壓后選用合適壓力的可調(diào)壓閥(PSmedical儲(chǔ)液囊)，在腦積水手術(shù)中，腦室分流管頭端13穿刺入腦室內(nèi)后拔出腦室分流管針芯15，腦室分流管上的刻度線14可提示植入深度，腦室分流管尾端剪裁后連接腦室端接口 11。將可調(diào)壓閥12、儲(chǔ)液囊9埋于頭皮下。用靜脈竇端穿刺套管針穿刺入矢狀竇后拔出穿刺套管針芯I，用明膠海綿塊3壓迫矢狀竇止血，引流管5連接靜脈竇端接口 10。腦室內(nèi)腦脊液沿著腦室分流管、可調(diào)壓閥12、儲(chǔ)液囊9、引流管5、靜脈竇穿刺套管2流入矢狀竇，不會(huì)隨著體位變化而影響腦脊液流動(dòng)速度，所述靜脈竇穿刺套管2、引流管5以及腦室分流管均由鋇漬硅合成橡膠制成，因此，可通過(guò)X線檢查明確分流裝置在顱內(nèi)位置。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種腦室靜脈竇分流裝置，其特征在于:該分流裝置包括靜脈竇端穿刺套管針，所述靜脈竇端穿刺套管針包括靜脈竇穿刺套管(2)、穿刺套管針芯(I)以及引流管(5)，靜脈竇穿刺套管(2)的一端設(shè)置有橡膠軟塞(6)，穿刺套管針芯(I)經(jīng)過(guò)橡膠軟塞(6)伸入靜脈竇穿刺套管(2)內(nèi)，并由靜脈竇穿刺套管(2)的另一端伸出靜脈竇穿刺套管(2)，引流管(5)的一端與靜脈竇穿刺套管(2)的側(cè)壁相連。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種腦室靜脈竇分流裝置，其特征在于:所述分流裝置還包括儲(chǔ)液囊(9)、可調(diào)壓閥(12)以及腦室分流管，引流管(5)的另一端與儲(chǔ)液囊(9)的一端相連，儲(chǔ)液囊(9)的另一端與可調(diào)壓閥(12)的出口相連，可調(diào)壓閥(12)的入口與腦室分流管相連。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述一種腦室靜脈竇分流裝置，其特征在于:所述腦室分流管的一端與可調(diào)壓閥(12)的入口相連，另一端設(shè)置有圓弧形閉合端頭，所述圓弧形閉合端頭上以及與圓弧形閉合端頭鄰接的腦室分流管端部的側(cè)壁上開(kāi)設(shè)有若干個(gè)入孔。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述一種腦室靜脈竇分流裝置，其特征在于:所述腦室分流管上設(shè)置有刻度線(14)，所述刻度線(14)間隔Icm05.根據(jù)權(quán)利要求2所述一種腦室靜脈竇分流裝置，其特征在于:所述靜脈竇穿刺套管(2)、引流管(5)以及腦室分流管均由鋇漬硅合成橡膠制成。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種腦室靜脈竇分流裝置，其特征在于:所述穿刺套管針芯(I)為不銹鋼制成。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種腦室靜脈竇分流裝置，其特征在于:所述靜脈竇穿刺套管(2)上設(shè)置有可以移動(dòng)的明膠海綿塊(3)。
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種腦室靜脈竇分流裝置：包括靜脈竇端穿刺套管針、腦室分流管、可調(diào)壓閥等，靜脈竇端穿刺套管針包括靜脈竇穿刺套管、穿刺套管針芯以及引流管，靜脈竇穿刺套管的一端設(shè)置有橡膠軟塞，穿刺套管針芯經(jīng)過(guò)橡膠軟塞伸入靜脈竇穿刺套管內(nèi)，并由靜脈竇穿刺套管的另一端伸出靜脈竇穿刺套管，引流管的一端與靜脈竇穿刺套管的側(cè)壁相連。本實(shí)用新型所述分流裝置利用靜脈竇穿刺套管以及引流管，將穿刺以及插管兩個(gè)步驟合二為一，簡(jiǎn)化了手術(shù)操作步驟，且利用靜脈竇穿刺套管端部設(shè)置的橡膠軟塞解決了靜脈竇出血的收集問(wèn)題，降低了感染風(fēng)險(xiǎn)，解決了血液外流導(dǎo)致的污染問(wèn)題，有極高的臨床實(shí)用價(jià)值和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。
【IPC分類】A61M25/098, A61M27/00
【公開(kāi)號(hào)】CN205215917
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520663280
【發(fā)明人】趙東升, 費(fèi)舟, 姬西團(tuán)
【申請(qǐng)人】中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)
【公開(kāi)日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2015年8月28日