一種醫(yī)用多點注射系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] -種醫(yī)用多點注射系統(tǒng)，不同于傳統(tǒng)的注射器由針筒、推餅、針頭組成，是由異形 多通道注射器、氣壓驅(qū)動系統(tǒng)組成，用于醫(yī)療、醫(yī)療美容中微量、半微量的多點精確注射。 技術(shù)背景
[0002] 透皮給藥是指通過在皮膚表面給藥，產(chǎn)生全身或局部治療作用的給藥方式。經(jīng)皮 給藥，有許多優(yōu)點，如避免肝臟的首過效應(yīng)；不經(jīng)過消化系統(tǒng)，避免了藥物因各種酶引起的 藥物降解，使用方便。
[0003] 透過皮膚給藥，可利用藥物的理化性質(zhì)透過皮膚和通過機械破皮使藥物直接進入 體內(nèi)。注射給藥實際上就是機械穿透皮膚直接給藥方式。近年來隨著機械制造工藝的進 步，出現(xiàn)了微針給藥的方式，是將傳統(tǒng)的透皮制劑和注射相結(jié)合的給藥方式，既克服傳統(tǒng)透 皮給藥藥物透過率不足，又克服常規(guī)注射給藥病人依從性不足的缺點。
[0004] 微針給藥是在皮膚上創(chuàng)造微米級的藥物運輸通道，減輕常規(guī)注射的疼痛感，同時 具有透皮給藥的優(yōu)點。目前一些胰島素注射就采用了 31G、32G的微針。文獻報道了多種陣 列中空微針，用于臨床的多點注射。
[0005] 中國專利 CN 10237656B、CN 102309797B、EP1852142A1 公布了陣列式微型注射針 頭。以上三種公布的注射裝置，均是在陣列針頭上方儲液，然后在推桿或在其他形式的壓力 下進行注射。然而，由于人體皮膚組織結(jié)構(gòu)在某一部位的各個注射點位的厚度、組織結(jié)構(gòu)不 是完全均一，當以上結(jié)構(gòu)的注射裝置在注射時，因陣列針頭公用藥液儲腔，由皮膚組織最薄 弱點位所進的注射液可能最多，不能實現(xiàn)在陣列點位每個注射點位給予同樣的注射量，由 此可能引起不可預(yù)知的副作用。以目前市售的上述產(chǎn)品進行的初步動物實驗結(jié)果表明，在 大鼠和與人體皮膚接近的2-3月齡家豬身上進行注射，確實觀察到各個注射點位注射進皮 膚組織內(nèi)的藥量不一樣的現(xiàn)象。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 一、解決的技術(shù)問題
[0007] 本申請的技術(shù)原理為采用獨立藥液進針通道，將藥液預(yù)裝于一種異形多通道針筒 中，同時采用氣壓驅(qū)動系統(tǒng)為動力進行注射，使藥液均勻地注射進每個注射點。
[0008] 即使當多針陣列中某個針頭發(fā)生堵塞現(xiàn)象，由于采取的是獨立藥液進針通道，可 以確保藥液不在某個注射點注射過量。
[0009] 利用此原理解決的技術(shù)問題是如何在不同注射部位快速、不漏液、微痛、安全地將 藥液垂直注射到體內(nèi)，提高患者依從性，提高注射穩(wěn)定性，避免因注射不均勻引起的不可預(yù) 知的副作用，同時減輕臨床上需多點注射時醫(yī)務(wù)人員采用單針注射時的勞動強度。
[0010] 二、技術(shù)方案
[0011] 本申請?zhí)峁┮环N多點精確注射系統(tǒng)，其包括：
[0012] 通過醫(yī)用軟質(zhì)風(fēng)管將氣源、一次過濾器、氣壓控制系統(tǒng)、二次過濾器、異形多通道 注射器（由異型多通道注射針筒和注射針組成）連接，形成多點精確注射系統(tǒng)。其中一次 過濾器過濾除去可能的機械雜質(zhì)，二次過濾器吸附過濾除去可能的有機雜質(zhì)，由異型針筒 附帶的過濾膜除去可能攜帶的細菌。
[0013] 所述異形多通道注射針筒是一可以密封并帶刻度的透明醫(yī)用聚合材料為外殼，在 外殼內(nèi)排列規(guī)則或不規(guī)則的相同形狀的同質(zhì)的筒，針筒的奶嘴置于殼體外，奶嘴配有螺旋 口，用于連接和固定針頭。在殼體側(cè)面裝有氣體過濾窗，過濾窗與進氣嘴連接。在殼體的上 部為配有外螺紋的圓形開口。所述異形針筒還包含帶內(nèi)螺紋的內(nèi)有帶密封墊片的旋蓋，旋 蓋的大小與殼體的開口匹配。
[0014] 所述氣壓驅(qū)動系統(tǒng)是一種包括氣源、氣體過濾裝置、氣壓控制系統(tǒng)、連接軟質(zhì)風(fēng)管 組成。
【附圖說明】
[0015] 圖1 CN 10237656B公布的一種陣列式微型注射針頭；
[0016] 圖2 CN 102309797B公布的一種帶陣列式微針的注射器；
[0017] 圖3 EP1852142A1也公布的一種多針注射器；
[0018] 圖4多點精確注射系統(tǒng)示意圖，圖中22為氣源、23為除去細小機械雜質(zhì)的一級過 濾器、24為氣壓控制系統(tǒng)、25為吸附有機雜質(zhì)的二級過濾器、26為異型多通道注射器；
[0019] 圖5異型多通道注射針筒示意圖中1為帶刻度的針筒外殼、2為注藥孔、3為獨立 的內(nèi)置針筒、4為內(nèi)置獨立針筒奶嘴、5為帶螺紋的針頭旋口、6為帶螺紋的針筒外殼的密封 旋蓋、7為連接于外殼的進氣嘴、8位旋蓋6的密封橡膠墊片，同時可作為注藥口、9為帶022 微米除菌過濾膜的進氣嘴連接座；
[0020] 圖6氣壓控制器正面示意圖，10為電源開關(guān)、11為注射時間顯示器、12為注射時間 撥碼鍵、13為時間間隔撥碼鍵、14為氣壓表、15為氣壓調(diào)節(jié)旋鈕、16為氣體吐出口、17為真 空控制器。
[0021 ] 圖7氣壓控制器背面示意圖，18為氣壓輸入口、19為腳踏開關(guān)控制器，20為注射方 式編程器、21為電源輸入孔。
【具體實施方式】
[0022] 圖7氣壓控制器背面示意圖，18為氣壓輸入口、19為腳踏開關(guān)控制器，20為注射方 式編程器、21為電源輸入孔。
[0023] 結(jié)合附圖和實施例，對本發(fā)明的實施方式做進一步描述。以下實施例以異型四聯(lián) 針筒為例，結(jié)合過濾器、氣壓控制系統(tǒng)、靜音空氣壓縮機的組合進行實施簡單，但不用來限 制本發(fā)明的范圍。
[0024] 主要設(shè)備及技術(shù)參數(shù) [0025]
[0026] 接通空壓機和氣壓控制系統(tǒng)的外接電源，氣壓控制系統(tǒng)上接入腳踏控制開關(guān)。
[0027] 氣路連接：用厚壁軟質(zhì)塑料管依次連接空壓機、一級過濾器、氣壓控制系統(tǒng)氣體輸 入口，再一次連接氣壓公職系統(tǒng)出口、二級過濾器、異型多通道針筒。
[0028] 將4支針頭與異型針筒裝配在一起，在枕頭上套上密封帽。
[0029] 將異型針筒置于一掛架上。有頂部橡膠墊片向每個內(nèi)置針筒中注入藥液，輕輕抖 動，排除下部空氣。
[0030] 打開空壓機開關(guān)，使其工作。
[0031] 打開氣壓控制系統(tǒng)，通過背面編程器設(shè)置全人工模式，即通過腳踩腳踏板開關(guān)的 時間來控制每次注射的時間。
[0032] 調(diào)節(jié)氣壓時先將調(diào)節(jié)閥旋鈕拔出來，順時針旋轉(zhuǎn)壓力增大，逆時針旋轉(zhuǎn)壓力減少， 其結(jié)果顯示在壓力表上。當調(diào)到適當?shù)膲毫笤賹⑿o往后推鎖緊。根據(jù)藥液流體的粘度 性質(zhì)，選擇不同的壓力范圍。
[0033] 低粘度流體：< 0· 2Mpa
[0034] 中粘度流體：0· 2Mpa ~0· 4Mpa
[0035] 高粘度流體：> 0· 4Mpa
[0036] 取下針頭的密封套，短時踩腳踏開關(guān)，觀察有無阻塞現(xiàn)象。
[0037] 觀察有無自然滲漏或拉絲現(xiàn)象，可通過小心調(diào)劑真空控制器阻止該現(xiàn)象發(fā)生。
[0038] 完成以上動作后，通過觀察液面下降的刻度，即可進行多點注射的人工操作。
[0039] 以上所述僅是本發(fā)明的實施方式之一，應(yīng)當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人 員來說，基于本申請，可以對外觀、某些功能和細節(jié)進行若干改進和替換，這些改進和替換 也應(yīng)視為本申請的保護范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種醫(yī)用多點注射系統(tǒng)，通過醫(yī)用軟質(zhì)風(fēng)管將氣源、一次過濾器、氣壓控制系統(tǒng)、二 次過濾器、由異型多通道注射針筒和注射針組成的異型多通道注射器連接，形成多點精確 注射系統(tǒng)。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種醫(yī)用多點注射系統(tǒng)，其中異形多通道注射針筒，其特征是 一可以密封并帶刻度的透明醫(yī)用聚合材料為外殼，在外殼內(nèi)排列規(guī)則或不規(guī)則的相同形狀 的同質(zhì)的筒，針筒的奶嘴置于殼體外，奶嘴配有螺旋口，用于連接和固定針頭；在殼體側(cè)面 裝有氣體過濾窗，過濾窗與進氣嘴連接；在殼體的上部為配有外螺紋的圓形開口；所述異 形針筒還包含帶內(nèi)螺紋的內(nèi)有帶密封墊片的旋蓋，旋蓋的大小與殼體的開口匹配。3. 根據(jù)權(quán)利要求1 一種醫(yī)用多點注射系統(tǒng)，其中氣壓驅(qū)動系統(tǒng)，其特征在于包括氣壓 調(diào)節(jié)單元，真空調(diào)節(jié)單元，注射時間、注射時間間隔撥碼器，編程器子系統(tǒng)。4. 根據(jù)權(quán)利要求1 一種醫(yī)用多點注射系統(tǒng)，其中所用氣源為醫(yī)用可接受的氣源，可以 是壓縮鋼瓶，也可以是空壓機。
【專利摘要】一種醫(yī)用多點注射系統(tǒng)，是由異形多通道注射器、氣壓驅(qū)動系統(tǒng)、多級氣體過濾裝置、氣源通過風(fēng)管連接組成，用于醫(yī)療、醫(yī)療美容中微量、半微量的多點精確注射。
【IPC分類】A61M37/00
【公開號】CN205007424
【申請?zhí)枴緾N201520291295
【發(fā)明人】何勇, 王棽
【申請人】錦欣生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年5月7日