一種輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說，是一種輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]血管系統(tǒng)的管壁，特別是動脈血管壁，可能會形成名為動脈瘤的病態(tài)擴(kuò)張。通常觀察到的動脈瘤為動脈血管壁形成的囊狀突起(ballooning-out)。這是由疾病，損傷或先天性異常而削弱了血管壁的結(jié)果。動脈瘤擁有薄的、不牢靠的管壁，并且有一種破裂的趨勢，通常由高血壓引起或被惡化。動脈瘤可以被發(fā)現(xiàn)于身體的不同部分；最常見的是腹主動脈動脈瘤(abdominal aortic aneurysms，AAA)和腦動脈瘤。
[0003]研究表明，血管內(nèi)治療是腦動脈瘤安全有效地治療方法，絕大多數(shù)動脈瘤可以通過介入栓塞得到有效地治療。近年來隨著材料科學(xué)和介入放射學(xué)的迅速發(fā)展，血管管內(nèi)介入治療已成為動脈瘤的首選方法。然而對對寬頸、梭形、夾層、巨大、微小以及多發(fā)動脈瘤等復(fù)雜動脈的治療時仍然是一個難題。其開顱手術(shù)難度大，而單純的使用彈簧圈栓塞過程中，彈簧圈可能突入載瘤動脈而造成載瘤動脈或其分支血管的閉塞，進(jìn)而引起神經(jīng)功能缺失，甚至危及生命。
[0004]目前對于顱內(nèi)寬頸動脈瘤的治療，主要包括采用球囊輔助栓塞治療和支架輔助彈簧圈進(jìn)行栓塞治療，球囊輔助栓塞是指載瘤動脈在球囊保護(hù)下將彈簧圈填入動脈瘤的瘤腔內(nèi)，然而球囊長時間阻斷載瘤動脈血流造成缺血性并發(fā)癥，且在瘤頸部位擴(kuò)張球囊導(dǎo)致動脈內(nèi)膜損傷，有隨之形成血栓的危險。
[0005]支架輔助彈簧圈進(jìn)行栓塞治療支架主要有Boston Scientific公司的Neuroform支架、Blat公司的LEO支架、強(qiáng)生公司的Enterprise支架、Ev3公司的solitaireAB支架，但支架植入術(shù)后患者需長期口服抗凝劑，以避免支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生，這不僅給患者增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，并且長期口服抗凝劑所帶來的出血及其他副作用也是不容忽視的問題；且支架柔順性差，支架直徑不可調(diào)，不便于收回。
[0006]綜上所述，亟需一種無需服用抗凝劑，柔順性好，直徑可調(diào)，便于收回，致密填塞瘤頸，保證載瘤動脈通暢的輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置，而關(guān)于這種栓塞裝置目前還未見報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本實用新型的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種無需服用抗凝劑，柔順性好，直徑可調(diào)，便于收回，致密填塞瘤頸，保證載瘤動脈通暢的輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置。
[0008]為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采取的技術(shù)方案是:
[0009]—種輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置，所述栓塞裝置包括微導(dǎo)管、固定導(dǎo)絲、顯影導(dǎo)絲、栓塞裝置本體、輔助器；所述的顯影導(dǎo)絲固定在栓塞裝置本體遠(yuǎn)端的輔助器上；所述固定導(dǎo)絲通過輔助器及微導(dǎo)管內(nèi)部；所述的栓塞裝置本體展開狀態(tài)下兩端呈漏斗形，且錐面角度為20-70度；所述栓塞裝置本體由8-20根記憶金屬絲材編織成網(wǎng)格的空間立體結(jié)構(gòu)；所述栓塞裝置中間部的金屬絲材的形變量突出形成凸起；所述凸起的角度為110-160度。[〇〇1〇]所述的微導(dǎo)管為中空結(jié)構(gòu)。
[〇〇11]所述輔助器共有兩個，分別位于栓塞裝置本體兩端。
[〇〇12]所述的固定導(dǎo)絲與栓塞裝置本體的遠(yuǎn)端為固定連接，與栓塞裝置本體的近端為活動連接。
[0013]所述栓塞裝置本體兩端網(wǎng)格孔徑范圍為120-900 μπι，中間網(wǎng)格孔徑范圍為40-300 μ m〇
[0014]所述凸起的寬度為6-12mm〇
[0015]所述固定導(dǎo)絲及顯影導(dǎo)絲上涂有顯影劑。
[0016]所述的栓塞裝置本體展開狀態(tài)下與載瘤動脈內(nèi)壁貼合。
[0017]本實用新型優(yōu)點在于:
[0018]1、本實用新型的一種輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置，提高了治療的安全性，創(chuàng)傷小；
[0019]2、栓塞裝置柔順性好，在本體中部可形成凸起，便于致密填塞瘤頸，有助于動脈瘤的治療；孔間立體結(jié)構(gòu)栓塞裝置本體對脈瘤中的彈簧圈輔助支撐作用，增加彈簧圈的穩(wěn)定性，同時保證載瘤動脈通暢；顯影導(dǎo)絲具有顯影的功能，其目的是便于輔助定位；
[0020]3、栓塞裝置本體兩端呈漏斗狀，一方面保證載瘤動脈通暢，另一方面漏斗狀的栓塞裝置本體有助于收回；
[0021]5、栓塞完畢后可完全回收至體外，避免栓塞裝置被體滯留在載瘤動脈中引起并發(fā)癥；
[0022]6、相較于球囊輔助栓塞避免了長時間阻斷載瘤動脈血流造成缺血性并發(fā)癥的缺占.
[0023]7、栓塞裝置本體兩端網(wǎng)格稀疏，中間密集，使得栓塞裝置本體具有良好的柔順性，足夠靈活以變形穿過大腦中非常曲折的血管，并同時提供足夠的凸起覆蓋面以封住動脈瘤的瘤頸。
【附圖說明】
[0024]附圖1是本實用新型的一種輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置中的栓塞裝置本體展開結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]附圖2是本實用新型的一種輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置中的栓塞裝置本體收回結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0026]下面結(jié)合附圖對本實用新型提供的【具體實施方式】作詳細(xì)說明。
[〇〇27]附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示:
[0028]1.微導(dǎo)管2.固定導(dǎo)絲
[0029]3、顯影導(dǎo)絲4.栓塞裝置本體
[0030]41.網(wǎng)格42.凸起
[0031]5.輔助器6.動脈瘤
[0032]7.瘤頸8.載瘤動脈
[0033]實施例1
[0034]請參照圖1，圖1是本實用新型的一種輔助動脈瘤瘤頸的栓塞裝置結(jié)構(gòu)示意圖。一種輔助動脈瘤6瘤頸7的栓塞裝置，所述栓塞裝置包括微導(dǎo)管1、固定導(dǎo)絲2、顯影導(dǎo)絲3、栓塞裝置本體4、輔助器5、顯影導(dǎo)絲3 ;所述的顯影導(dǎo)絲3固定在栓塞裝置本體4遠(yuǎn)端的輔助器5上；所述固定導(dǎo)絲2通過輔助器5及微導(dǎo)管1內(nèi)部；所述固定導(dǎo)絲2及顯影導(dǎo)絲3上涂有顯影劑；所述的栓塞裝置本體4展開狀態(tài)下兩端呈漏斗形，且錐面角度為20-70度；所述栓塞裝置本體4由8-20根記憶金屬絲材編織成網(wǎng)格41的空間立體結(jié)構(gòu)，栓塞裝置本體4兩?而網(wǎng)格41稀疏，中間浩、集，兩?而網(wǎng)格41孔徑樞圍為120-900 μ m，中間網(wǎng)格41孔徑樞圍為40-300 μm ;所述栓塞裝本體中部的金屬絲材經(jīng)過工藝處理，其形變量能優(yōu)于兩端的金屬絲材，所述的栓塞裝置本體4展開狀態(tài)下與載瘤動脈8內(nèi)壁貼合，中間部的金屬絲材的形變量突出形成凸起42