針、導(dǎo)管和集成式包裝持握裝置及用于容納和持握導(dǎo)管的設(shè)備的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及提供用于導(dǎo)管的集成式包裝持握裝置的系統(tǒng)和方法。本實(shí)用新型的裝置在使用之前被用作安全儲(chǔ)存和運(yùn)輸無(wú)菌導(dǎo)管的包裝，并在之后作為把手或持握裝置與穿刺針或?qū)Ь€一起把導(dǎo)管放置或插入到患者的血管內(nèi)。所述包裝然后兼作用于安全處置穿刺針或?qū)Ь€的針尖遮蔽器。
【背景技術(shù)】
[0002]導(dǎo)管，諸如標(biāo)準(zhǔn)的外設(shè)靜脈輸液導(dǎo)管，通常在醫(yī)療領(lǐng)域中被臨床醫(yī)生用來(lái)把藥物和其他治療物品或藥品引入到患者的血流中。導(dǎo)管還可用于抽取或收集各種患者體液。因此，開(kāi)發(fā)出或以其他的方式逐漸形成了各種技術(shù)，用于把導(dǎo)管放置在患者的血管中。例如，通常的裝置包括穿刺針或?qū)Ь€，其用于幫助臨床醫(yī)生把導(dǎo)管插入和放置在患者的血管中。另外，與穿刺針或?qū)Ь€一起使用的針罩通常直接由使用者操控。
[0003]通常情況下，單獨(dú)的包裝是與導(dǎo)管單元和針組件相獨(dú)立的裝置。臨床醫(yī)生必須去除和丟棄與一個(gè)或多個(gè)裝置相關(guān)聯(lián)的包裝，以便把導(dǎo)管放置在患者的血管中。在緊急情形下，或者在時(shí)間很急迫的情形下，把裝置從其包裝中取出的步驟會(huì)耽擱時(shí)間。另外，一旦使用者把裝置從它的包裝中取出，該裝置就可能脫離抓持而造成裝置的污染以及損壞和/或丟失。這種松散的包裝也使得早已堆滿了雜物的醫(yī)療環(huán)境再添雜物。而且，在導(dǎo)管放置裝置已準(zhǔn)備妥當(dāng)之時(shí)以及在導(dǎo)管放置裝置被使用之后，不論是在穿刺針因使用而被污染之前還是之后，臨床醫(yī)生均處在被針刺傷的風(fēng)險(xiǎn)中。這樣，臨床醫(yī)生必須注意防止這樣的傷害。同樣地，一旦導(dǎo)管放置裝置已準(zhǔn)備妥當(dāng)，如果不立即使用導(dǎo)管，導(dǎo)管的無(wú)菌狀態(tài)就會(huì)受到損害，因此，臨床醫(yī)生必須小心地提防其無(wú)菌狀態(tài)受到損害。
[0004]在導(dǎo)管放置裝置被使用后，穿刺針和針罩必須被正確地丟棄，以能使用適當(dāng)?shù)挠泻ι锶萜鱽?lái)進(jìn)行處理。單獨(dú)的包裝可以被簡(jiǎn)單地丟棄到任何廢物處理箱中。另一方面，如果穿刺針不具有針尖傷害保護(hù)結(jié)構(gòu)，那么針尖將繼續(xù)帶來(lái)針刺傷和血液傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)。這樣，穿刺針必須在適當(dāng)?shù)尼樇夂兄斜恍⌒牡靥幹谩Ｔ诰o急情形下，臨床醫(yī)生必須在適當(dāng)?shù)靥幹么┐提樦笆┮蕴貏e的注意以防止針刺傷。而且，必須有獨(dú)立的針尖盒。
[0005]在某些情形下，特別是在緊急情形下，導(dǎo)管放置裝置會(huì)被無(wú)意地不正確持握，使得穿刺針和導(dǎo)管沒(méi)有被定向成可由臨床醫(yī)生正確地放置。在這種情形下，臨床醫(yī)生必須小心謹(jǐn)慎，以確保導(dǎo)管放置裝置被正確地持握和定向，以便把導(dǎo)管正確地放置在患者的血管中。
[0006]因此，雖然當(dāng)前已有用于把導(dǎo)管放置在患者的血管中的技術(shù)，但挑戰(zhàn)仍舊存在。因此，對(duì)當(dāng)前的技術(shù)予以改進(jìn)或?qū)⑵涮鎿Q為其它技術(shù)將是本領(lǐng)域的一個(gè)改進(jìn)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007]本實(shí)用新型涉及提供用于導(dǎo)管的集成式包裝持握裝置的系統(tǒng)和方法。本實(shí)用新型的裝置在使用之前被用作安全儲(chǔ)存和運(yùn)輸無(wú)菌導(dǎo)管的包裝，然后與穿刺針或?qū)Ь€一起用作把導(dǎo)管放置或插入到患者的血管的把手或持握裝置。所述包裝然后兼作用于安全處置穿刺針或?qū)Ь€的針尖遮蔽器。
[0008]根據(jù)本申請(qǐng)的一個(gè)方面，提供了一種針，導(dǎo)管和集成式包裝持握裝置，所述裝置包括:具有近端和遠(yuǎn)端的穿刺針；連接到所述穿刺針的近端的針罩；聯(lián)接到所述針罩的包裝，其中所述包裝限定有內(nèi)部空腔并且包括外部側(cè)面，其中所述包裝兼作持握裝置；以及具有近端和遠(yuǎn)端的導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管同軸且可滑動(dòng)地繞所述穿刺針設(shè)置，并且在使用之前，所述穿刺針和導(dǎo)管被容納在由所述包裝限定的空腔內(nèi)。
[0009]在某些實(shí)施例中，所述裝置還包括附著至所述包裝的側(cè)面的至少一部分上的翼結(jié)構(gòu)，其中所述翼結(jié)構(gòu)具有近端邊緣和遠(yuǎn)端邊緣。
[0010]在某些實(shí)施例中，所述翼結(jié)構(gòu)的近端邊緣和遠(yuǎn)端邊緣是凹形的。
[0011]在某些實(shí)施例中，所述裝置還包括可拆卸地附著到所述包裝的密封標(biāo)簽，其中所述可拆卸的密封標(biāo)簽無(wú)菌地密封由所述包裝限定的空腔。
[0012]在某些實(shí)施例中，所述密封標(biāo)簽被可拆卸地附著到所述針罩，其中通過(guò)把所述穿刺針和導(dǎo)管從在由所述包裝限定的空腔內(nèi)的第一閉合位置拉到第二打開(kāi)位置，所述密封標(biāo)簽的拆卸激活所述裝置。
[0013]在某些實(shí)施例中，所述裝置還包括集成式的偏壓機(jī)構(gòu)，其中所述集成式的偏壓機(jī)構(gòu)把所述裝置約束在第一閉合位置或第二打開(kāi)位置中的一個(gè)位置上。
[0014]在某些實(shí)施例中，所述偏壓機(jī)構(gòu)包括形成在所述包裝與針罩之中的一個(gè)上的一個(gè)或多個(gè)凸起物，以及形成在所述包裝與針罩之中的另一個(gè)上的一個(gè)或多個(gè)相應(yīng)的空腔。
[0015]在某些實(shí)施例中，所述裝置還包括附接到所述包裝的外部周緣的凸緣，其中所述凸緣使得對(duì)所述裝置的無(wú)意不正確持握不舒服。
[0016]在某些實(shí)施例中，其中所述針罩通過(guò)樞接組件被聯(lián)接到所述包裝。
[0017]在某些實(shí)施例中，其中所述偏壓機(jī)構(gòu)包括一個(gè)或多個(gè)橢圓形的軸轂。
[0018]在某些實(shí)施例中，所述針罩通過(guò)滑動(dòng)導(dǎo)弓I軌道組件聯(lián)接到所述包裝。
[0019]按照各種實(shí)施例，本實(shí)用新型的集成式包裝持握裝置通常包括導(dǎo)管組件、穿刺針組件和包裝持握組件。在一些實(shí)施例中，導(dǎo)管被同軸且可滑動(dòng)地繞穿刺針布置，并且導(dǎo)管和穿刺針組件在所述裝置激活之前被容納在所述集成式包裝持握裝置內(nèi)。當(dāng)導(dǎo)管和穿刺針組件同時(shí)從閉合位置轉(zhuǎn)移到打開(kāi)位置時(shí)，所述裝置被激活，其中，在所述打開(kāi)位置下，導(dǎo)管和穿刺針組件被定向成可插入到患者的血管。在某些實(shí)施例中，在導(dǎo)管被放置到患者的血管中以后，隨著穿刺針被拔出并從打開(kāi)位置轉(zhuǎn)移到重新處在閉合位置，所述裝置失效。在某些實(shí)施例中，包裝持握裝置包括用于保護(hù)臨床醫(yī)生免受針刺傷的針尖遮蔽器。
[0020]包裝持握組件及其相關(guān)聯(lián)部件的形狀和尺寸及其他方面按人體工程學(xué)配置為有利于該裝置的操作靈活性。在某些實(shí)施例中，包裝持握組件包括可進(jìn)一步增強(qiáng)所述操作靈活性的結(jié)構(gòu)或部件。例如，在某些實(shí)施例中，包裝持握組件包括翼結(jié)構(gòu)或具有適配于使用者的手指或手掌的自然曲率和形狀的凸表面和/或凹表面的持握凸起物。在其它實(shí)施例中，包裝持握組件包括持握結(jié)構(gòu)，諸如凸脊或凹槽，該持握結(jié)構(gòu)被一體地形成或附著到包裝持握組件的外表面。在其他實(shí)施例中，包裝持握組件成形有或包括諸如外部凸脊或凸緣的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成鼓勵(lì)使用者以適當(dāng)?shù)姆绞交蚨ㄏ騺?lái)持握所述裝置，以便于把導(dǎo)管放置在患者的血管中。
[0021]在某些實(shí)施例中，所述裝置包括在包裝持握組件與導(dǎo)管和穿刺針子組件之間的樞接組件。在這樣的實(shí)施例中，所述裝置經(jīng)由樞接組件被激活或以其他方式從閉合位置轉(zhuǎn)移到打開(kāi)位置。按照其它實(shí)施例，所述裝置包括連接在包裝持握組件與導(dǎo)管和穿刺針子組件之間的滑動(dòng)導(dǎo)引軌道組件。在這樣的實(shí)施例中，所述裝置經(jīng)由滑動(dòng)導(dǎo)引軌道組件被激活或以其他方式從閉合位置轉(zhuǎn)移到打開(kāi)位置。
[0022]根據(jù)本申請(qǐng)的另一個(gè)方面，提供了一種用于容納和持握導(dǎo)管的設(shè)備，該設(shè)備包括:本體，該本體具有側(cè)面并且限定出具有近端和遠(yuǎn)端的空腔；布置在所述本體側(cè)面上的用于增加所述本體的持握表面的翼結(jié)構(gòu)；聯(lián)接到所述本體的針罩，其中聯(lián)接部位位于由所述本體限定的空腔的遠(yuǎn)端內(nèi)；附著到所述針罩的穿刺針；以及導(dǎo)管，該導(dǎo)管同軸且可滑動(dòng)地繞穿刺針設(shè)置，其中在使用之前，所述穿刺針和導(dǎo)管收容在由所述包裝限定的空腔內(nèi)。
[0023]在某些實(shí)施例中，所述設(shè)備還包括可拆卸地附著到所述本體的密封標(biāo)簽，其中在使用之前，所述可拆卸的密封標(biāo)簽無(wú)菌地密封由所述本體限定的空腔。
[0024]在某些實(shí)施例中，所述設(shè)備還包括形成在所述本體的外部周緣上的凸緣，其中，所述凸緣使得對(duì)所述設(shè)備的無(wú)意不正確持握不舒服。
[0025]在各種實(shí)施例中，諸如暫時(shí)附著的密封標(biāo)貼、推動(dòng)片、一個(gè)或多個(gè)彈簧、或按鈕機(jī)構(gòu)之類的附加特征也可以與樞接組件或滑動(dòng)導(dǎo)引軌道組件一起被用于激活所述裝置。通過(guò)顛倒激活轉(zhuǎn)移過(guò)程，使得裝置經(jīng)由連接組件和/或與其相關(guān)聯(lián)的附加部件而從打開(kāi)位置返回到閉合位置，所述裝置失效。這樣，穿刺針可以在使用后被安全地遮蔽和處理。按照各種實(shí)施例，所述裝置被構(gòu)造成在使用之前、使用期間或使用之后按照需要被暫時(shí)地偏置或鎖定到打開(kāi)位置或閉合位置。
[0026]在激活后，所述裝置以適當(dāng)?shù)亩ㄏ虮怀治?，在某些?shí)施例中，該定向受包裝持握組件的形狀、尺寸、結(jié)構(gòu)或其它特征影響。當(dāng)裝置被適當(dāng)?shù)爻治諘r(shí)，所述裝置被用來(lái)把導(dǎo)管放置在適于與患者的血管建立流體連通通道的合適位置。這可以按照本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的各種技術(shù)來(lái)完成。例如，在裝置被激活以后，臨床醫(yī)生使穿刺針和導(dǎo)管與目標(biāo)血管大致沿縱向?qū)R。臨床醫(yī)生然后以小角度把穿刺針與導(dǎo)管插入患者的皮膚，以使得它們的尖銳針頭進(jìn)入目標(biāo)血管。按照某些實(shí)施例，在確認(rèn)穿刺針與導(dǎo)管已放置到目標(biāo)血管中后，臨床醫(yī)生使得導(dǎo)管在血管中移動(dòng)就位。臨床醫(yī)生然后從導(dǎo)管中拔出穿刺針。所述裝置然后停止作用，以使得穿刺針?lè)祷氐介]合位置，并且包裝持握組件用作安全傳輸和處置該被使用過(guò)的裝置的針尖遮蔽器。
[0027]在某些實(shí)施例中，所述裝置還包括額外的針尖傷害保護(hù)結(jié)構(gòu)，諸如圍繞穿刺針布置的護(hù)罩或防護(hù)物，從而在穿刺針從導(dǎo)管被完全取