用于腦動脈分叉處動脈瘤的血管支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及治療腦動脈分叉處動脈瘤的血管支架。
【背景技術(shù)】
[0002]動脈瘤是由于動脈管壁局部薄弱而發(fā)生的一種永久性膨脹性疾病。腦動脈瘤屬于周圍動脈瘤，是指腦動脈管壁局限性擴(kuò)張產(chǎn)生的瘤樣突起，突起的動脈瘤瘤壁在血流的不斷沖擊下逐漸變薄并最終破裂出血。腦動脈瘤破裂出血發(fā)病急、癥狀重、無明顯先兆，具有很高的死亡率和致殘率。腦動脈瘤的治療主要分外科手術(shù)夾閉和血管內(nèi)介入栓塞治療。但外科手術(shù)夾閉創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、手術(shù)以及恢復(fù)時間都很長，不受醫(yī)生和患者的歡迎。隨著微創(chuàng)性的血管內(nèi)介入治療技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步，越來越多的腦動脈瘤患者接受血管內(nèi)介入治療技術(shù)，血管內(nèi)介入栓塞技術(shù)也逐漸成為腦動脈瘤治療的主導(dǎo)技術(shù)。
[0003]腦動脈瘤的血管內(nèi)栓塞，主要是使用可解脫彈簧圈通過微導(dǎo)管植入動脈瘤內(nèi)進(jìn)行栓塞，使得動脈瘤腔內(nèi)形成血栓而閉合并達(dá)到解剖治愈。對于位于動脈分叉處的寬頸動脈瘤而言，單純彈簧圈不容易栓塞，往往需要支架輔助栓塞(如圖1);這時，需要分別置入兩個支架進(jìn)入血管的兩個主要分支內(nèi)，才能進(jìn)行彈簧圈栓塞治療。共有三步:第一步，置入第一個支架(圖1中的標(biāo)號7);第二步，交叉置入第二個支架(圖1中的標(biāo)號8);第三步，將微導(dǎo)管通過交叉置入的兩個支架放入動脈瘤內(nèi)進(jìn)行彈簧圈(圖1中的標(biāo)號9)栓塞。這樣的步驟操作比較繁瑣，支架對血管的影響范圍也廣，可能引起不必要的分支血管管壁增生、狹窄甚至閉塞；在置入操作時，復(fù)雜的操作也可能引發(fā)血栓形成，造成不必要的栓塞并發(fā)癥。另外，如果只植入一個支架，又不能很好地封閉動脈瘤口部、進(jìn)行安全治療。以上這種支架以及操作方法既不安全、也不方便，迫切需要開發(fā)一種使用簡單、操作方便的支架用于治療腦動脈分叉處動脈瘤。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療腦動脈分叉處動脈瘤的血管支架，便于放置和治療分叉處動脈瘤，提高治療的安全性，并簡化治療步驟。
[0005]本實(shí)用新型解決上述問題采用如下技術(shù)方案:一種用于腦動脈分叉處動脈瘤的血管支架，包括:支架主體，所述支架主體為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體的近端開放，遠(yuǎn)端為網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)；所述支架主體為圓管狀，遠(yuǎn)端向外擴(kuò)張呈擴(kuò)口形。
[0006]優(yōu)選的，所述支架主體遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)的每個網(wǎng)格外接圓直徑為I毫米-3毫米，即每個網(wǎng)眼的外接圓的直徑為1_3_，供微導(dǎo)絲穿過。
[0007]優(yōu)選的，所述支架主體遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)傾斜形成不同的角度，即網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)所在平面與圓管狀的支架主體的軸線成銳角，以配合不同形態(tài)和角度的動脈瘤。
[0008]優(yōu)選的，所述支架主體近端尾部設(shè)置一個以上金屬標(biāo)記物。
[0009]優(yōu)選的，所述支架主體的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為鏤空切割或絲狀材料編織。
[0010]優(yōu)選的，本申請支架為自彈式或球膨式。
[0011]優(yōu)選的，所述支架主體遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)設(shè)置一個以上金屬標(biāo)記物。
[0012]優(yōu)選的，所述支架主體遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)外沿設(shè)置環(huán)形金屬絲，提高網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。
[0013]本實(shí)用新型血管支架的支架主體為鈦絲、鎢絲、鎳鈦合金絲、鉭絲、不銹鋼絲、金合金絲的任一種或任兩種組成的復(fù)合材料，或選擇可吸收材料或醫(yī)用材料，如:聚碳酸酯、聚酸酐共聚物、凝膠或鎂合金。
[0014]本實(shí)用新型血管支架與導(dǎo)引導(dǎo)絲、輸送微導(dǎo)管、輸送桿、導(dǎo)引導(dǎo)管配合使用，均為本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的現(xiàn)有技術(shù)。
[0015]本實(shí)用新型的血管支架主體具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為網(wǎng)狀圓筒形，與動脈瘤處的腦動脈血管內(nèi)壁相適配，輸送狀態(tài)下收縮固定于微導(dǎo)管內(nèi)，并在導(dǎo)引導(dǎo)絲的導(dǎo)引下經(jīng)導(dǎo)引導(dǎo)管輸送至動脈分叉的動脈瘤處，釋放用于治療動脈瘤。
[0016]所述遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)在釋放狀態(tài)下具有封堵動脈瘤血管壁開口的封堵面，為了提高封堵效果，封堵面具有與血管匹配的傾斜角度。
[0017]本實(shí)用新型的積極效果在于:
[0018](I)支架主體與動脈血管內(nèi)壁相適配，遠(yuǎn)端向外擴(kuò)張呈擴(kuò)口形可以在分叉處增大對血管的附著力，防止支架脫落，并很好地封堵動脈瘤的口部。
[0019](2)支架遠(yuǎn)端為網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)可直接封閉于動脈瘤口部，這優(yōu)于交叉植入兩個支架治療分叉部腦動脈瘤，使彈簧圈栓塞治療更加簡便。
[0020](3)支架遠(yuǎn)端網(wǎng)狀封閉結(jié)構(gòu)傾斜形成一定的角度，與血管的傾斜角度相匹配，可以用于治療不同角度的分叉處動脈瘤，并且能夠更好地封閉動脈瘤腔。
[0021](4)近端開放，使得血液可以正常通過支架進(jìn)入遠(yuǎn)端分支血管。
[0022](5)近端和遠(yuǎn)端閉合結(jié)構(gòu)的金屬標(biāo)記物便于定位放置位點(diǎn)，當(dāng)釋放支架時，讓支架遠(yuǎn)端的不透X線的金屬標(biāo)記物位于動脈分叉處動脈瘤口部，固定支架輸送桿，逐漸回撤微導(dǎo)管，支架便可以釋放于適當(dāng)位置。此時連接電源，使用電解脫將輸送桿從支架解脫并撤出輸送桿。
【附圖說明】
[0023]圖1為現(xiàn)有技術(shù)治療動脈分叉處動脈瘤方法的示意圖；
[0024]圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖3為實(shí)施例1釋放后封閉動脈瘤口部的示意圖；
[0026]圖4為實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖5為實(shí)施例2釋放后封閉動脈瘤口部的示意圖；
[0028]圖6為實(shí)施例3的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖7為實(shí)施例3釋放后封閉動脈瘤口部的示意圖；
[0030]圖8為本實(shí)用新型使用時釋放以及彈簧圈栓塞過程的示意圖；
[0031]附圖中，I支架主體，2網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)，3微導(dǎo)管，4輸送桿，5金屬標(biāo)記物，6環(huán)形金屬絲，7第一個支架，8第二個支架，9彈簧圈，10動脈瘤，11微導(dǎo)絲。
【具體實(shí)施方式】
[0032]為使本實(shí)用新型的上述目的、特征和優(yōu)點(diǎn)能夠更加明顯易懂，下面將結(jié)合本實(shí)用新型實(shí)施例中的附圖和【具體實(shí)施方式】，對本實(shí)用新型實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本實(shí)用新型一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本實(shí)用新型中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本實(shí)用新型保護(hù)的范圍。
[0033]實(shí)施例1
[0034]如圖2所示，實(shí)施例1包括支架主體1，所述支架主體I為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體I的近端開放，遠(yuǎn)端為網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)2 ;所述支架主體I為圓管狀，遠(yuǎn)端向外擴(kuò)張呈擴(kuò)口形。
[0035]所述支架主體I遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)2的網(wǎng)格外接圓直徑為l-3mm。
[0036]所述支架主體I遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)2外沿設(shè)置環(huán)形金屬絲6，增強(qiáng)網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)2的穩(wěn)定性。
[0037]所述支架主體I近端尾部設(shè)置兩個金屬標(biāo)記物5。
[0038]實(shí)施例1支架為自彈式或球膨式。
[0039]所述支架主體I遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)2設(shè)置兩個金屬標(biāo)記物5。
[0040]本實(shí)用新型的支架主體I為鎳鈦合金絲編織而成。
[0041]本實(shí)用新型頂端血管支架與導(dǎo)引導(dǎo)絲、微導(dǎo)管、輸送桿以及導(dǎo)引導(dǎo)管配合使用，均為本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的現(xiàn)有技術(shù)。
[0042]本實(shí)用新型血管支架的支架主體I具有收縮性，釋放狀態(tài)下外形為網(wǎng)狀圓筒形，與動脈瘤10處的腦動脈血管內(nèi)壁相適配，輸送狀態(tài)下收縮固定于微導(dǎo)管內(nèi)，并在微導(dǎo)絲的導(dǎo)引下輸送至動脈分叉的動脈瘤處。
[0043]如圖3所示，所述支架主體I遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)2在釋放狀態(tài)下具有封堵動脈瘤10血管壁開口的封堵面。
[0044]實(shí)施例2
[0045]如圖4所示，實(shí)施例2與實(shí)施例1不同之處在于支架主體I遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)2所在平面與支架主體I的軸線成75.58°銳角。
[0046]如圖5所示，網(wǎng)狀封閉結(jié)構(gòu)2在支架處于垂直位時呈傾斜狀，與血管的傾斜角度相匹配，能夠更好地封閉動脈瘤口。當(dāng)瘤口處分支動脈夾角為75.58° (90° -14.42° )時，實(shí)施例2遠(yuǎn)端網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)2所在平面與支架主體的軸線的夾角為75.88 °(90° -14.12° )，提高封閉端對瘤口的貼合封閉性。
[0047]實(shí)施例3
[0048]如圖6所示，實(shí)施例3與實(shí)施例1不同之處在于網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)2所在平面與支架主體I的軸線成67.22°銳角。
[0049]如圖7所示，網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)2在支架處于垂直位時呈傾斜狀，與血管的傾斜角度相匹配，能夠更好地封閉動脈瘤口。當(dāng)瘤口處分支動脈夾角為67.22° (90° -22.78° )時，實(shí)施例3遠(yuǎn)端網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)2所在平面與支架主體的軸線的夾角為66.48 °(90° -23.52° )，提高封閉端對瘤口的貼合封閉性。
[0050]支架釋放方法
[0051]如圖8所示，在本實(shí)用新型血管支架釋放時，首先將微導(dǎo)絲11送入動脈分叉處的一個分支動脈，再沿著微導(dǎo)絲11將包含支架的微導(dǎo)管3送至動脈分叉處，撤出微導(dǎo)絲11。然后將支架遠(yuǎn)端向前推送置于分叉處動脈瘤口處，根據(jù)支架遠(yuǎn)端的金屬標(biāo)記物5加以判斷位置是否正確；再固定輸送桿4，緩慢回撤微導(dǎo)管3，支架便逐漸釋放于動脈瘤10 口處，支架遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀封閉結(jié)構(gòu)2就頂在動脈瘤口。根據(jù)支架遠(yuǎn)端的金屬標(biāo)記物5的位置，在支架未完全釋放時略微調(diào)節(jié)支架的位置，待位置優(yōu)良后再完全釋放支架，并通電解脫支架，撤出輸送桿4和微導(dǎo)管3。隨后，導(dǎo)入微導(dǎo)絲11到分支血管，將彈簧圈沿著微導(dǎo)絲送到動脈瘤腔內(nèi)進(jìn)行彈簧圈栓塞治療過程。這樣的操作簡化了當(dāng)前植入兩個支架后再將微導(dǎo)絲和微導(dǎo)管伸入動脈瘤腔內(nèi)進(jìn)行彈簧圈栓塞的技術(shù)。同時，支架頂端網(wǎng)狀封閉結(jié)構(gòu)形成不同的傾斜角度，與分叉處的血管角度相匹配，可以更好地封堵動脈瘤口部。本實(shí)用新型支架主體遠(yuǎn)端向外擴(kuò)張呈擴(kuò)口形，增加了支架主體在動脈分叉處附著血管壁的力，使支架不易脫落。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于腦動脈分叉處動脈瘤的血管支架，其特征在于，包括:支架主體(1)，所述支架主體(I)為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體(I)的近端開放，遠(yuǎn)端設(shè)置網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)(2);所述支架主體(I)為圓管狀，遠(yuǎn)端向外擴(kuò)張呈擴(kuò)口形。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支架主體(I)遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)(2)每個網(wǎng)格外接圓直徑為l-3mm。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支架主體(I)遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)(2)所在平面與支架主體的軸線成銳角。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支架主體(I)近端尾部設(shè)置一個以上金屬標(biāo)記物(5)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支架主體(I)的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為鏤空切割或絲狀材料編織。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，其為自彈式或球膨式。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支架主體(I)遠(yuǎn)端的網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)(2)設(shè)置一個以上金屬標(biāo)記物(5)。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種用于腦動脈分叉處動脈瘤的血管支架，其包括支架主體，所述支架主體為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架主體的近端開放，遠(yuǎn)端為網(wǎng)狀閉合結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)端并形成一定的傾斜角度；所述支架主體為圓管狀，遠(yuǎn)端向外擴(kuò)張呈擴(kuò)口形。本實(shí)用新型的支架便于治療分叉處不同角度和形態(tài)的動脈瘤，更好地封閉動脈瘤，簡化治療操作，提高治療安全性。
【IPC分類】A61F2/95, A61F2/07
【公開號】CN204814282
【申請?zhí)枴緾N201520538028
【發(fā)明人】高不郎
【申請人】高不郎
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年7月23日