心血管健康監(jiān)測(cè)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種心血管健康監(jiān)測(cè)裝置，特別涉及一種具有血壓以及心電信號(hào)測(cè)量功能的心血管健康監(jiān)測(cè)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]現(xiàn)代人越來(lái)越注重自己的健康，尤其是心血管方面的健康，而血壓計(jì)則是日常生活中最常用來(lái)監(jiān)測(cè)心血管健康的居家使用監(jiān)測(cè)裝置之一，不僅是因?yàn)槠涫褂梅奖?，也由于高血壓是相關(guān)于如心臟病及糖尿病等各種慢性疾病的危險(xiǎn)因素之一。
[0003]目前居家最常見(jiàn)的其中一種血壓計(jì)是電子式血壓計(jì)，其操作流程為先固定壓脈帶，之后再按下啟動(dòng)鍵并等待血壓測(cè)量自動(dòng)完成，這樣的簡(jiǎn)單操作流程讓使用者可方便地每日定期紀(jì)錄血壓值變化，有效掌控自身心血管的健康狀況。
[0004]最近，由于使用者需求及技術(shù)上的發(fā)展，除了測(cè)量血壓的功能之外，部分血壓計(jì)也開(kāi)始提供更多相關(guān)于心血管系統(tǒng)的信息，例如，由動(dòng)脈脈搏衍生而得的相關(guān)心律不齊的信息，如申請(qǐng)?zhí)枮閁S702514的美國(guó)專利申請(qǐng)中即提出了可提供有關(guān)心房顫動(dòng)(AF，AtrialFibrillat1n)信息的血壓計(jì)。
[0005]—般而目，用以判斷心律不齊的基礎(chǔ)是心電圖，且心電圖亦是目前最能準(zhǔn)確反應(yīng)心臟活動(dòng)的信息，在如圖1所示的正常心電波形中，P波表示心房去極化的過(guò)程，QRS波反應(yīng)了左右心室的快速去極化過(guò)程，T波表示心室的快速?gòu)?fù)極化過(guò)程，PR區(qū)間是指從P波開(kāi)始至QRS波開(kāi)始的時(shí)間，其反應(yīng)了心臟的電信號(hào)自竇房結(jié)發(fā)出后，通過(guò)房室結(jié)傳入心室所需的時(shí)間，ST段則表示心室緩慢復(fù)極化的過(guò)程，因此，通過(guò)觀察波形的形狀變化，就可得知相關(guān)心臟各個(gè)部位活動(dòng)的信息，并藉以區(qū)分癥狀是由心臟的那個(gè)部位所引起。
[0006]舉例而言，常見(jiàn)的一種心律不齊癥狀一早發(fā)性收縮(Premature Beats)，即分為發(fā)生于心房的早發(fā)性心房收縮(Premature atrial contract1ns，PAC)，以及發(fā)生在心室的早發(fā)性心室收縮(Premature ventricular contract1ns，PVC)兩種，在區(qū)分兩者時(shí)，通?？梢酝ㄟ^(guò)觀察P波及/或QRS波的形狀是否出現(xiàn)異常而判斷收縮是來(lái)自心房或心室。而就此兩種早發(fā)性收縮而言，由于心室收縮是負(fù)責(zé)將血液栗出心臟并輸送至身體各處，故當(dāng)心室收縮出現(xiàn)不正常時(shí)，將使得血液無(wú)法正常地栗出，造成身體無(wú)法獲得正常的血液供給，因此相較于心房收縮出現(xiàn)異常，心室收縮異常是更為嚴(yán)重的癥狀。
[0007]然而，血壓計(jì)在提供心律不齊相關(guān)信息時(shí)，由于是以動(dòng)脈脈搏為基礎(chǔ)取得心率后再進(jìn)行心律不齊的判定，一般而言，觀察到心率出現(xiàn)異常時(shí)，經(jīng)由動(dòng)脈脈搏的波形往往難以區(qū)分如前所述的早發(fā)性收縮的發(fā)生是源自心房或心室，亦無(wú)法正確地讓使用者了解所檢測(cè)到的癥狀的嚴(yán)重性；另外，由于動(dòng)脈脈搏是心搏經(jīng)由血液在血管中傳遞后于肢體上測(cè)得的結(jié)果，因此其亦存在著準(zhǔn)確度無(wú)法與心電圖相比擬的問(wèn)題，所以，即使血壓計(jì)確實(shí)能方便地先篩選出一部分的心律不齊癥狀，但無(wú)可避免地，心律不齊的最終判斷仍需通過(guò)觀察心電圖而進(jìn)行確認(rèn)。
[0008]此外，測(cè)量血壓期間，壓脈帶的充放氣過(guò)程中，會(huì)對(duì)手臂的血管產(chǎn)生不同的壓力，當(dāng)壓力過(guò)大時(shí)，將可能因?yàn)閴浩鹊窖芏斐蓜?dòng)脈脈搏的振幅變小，而在此時(shí)所進(jìn)行的脈搏測(cè)量就可能因此而出現(xiàn)遺漏，造成誤判，故由此可知，當(dāng)利用血壓計(jì)的壓脈帶獲取動(dòng)脈脈搏時(shí)，在使用上有較多的限制，必須考慮壓脈帶的壓力變化對(duì)于血管的影響，而且，當(dāng)用以判斷心律不齊時(shí)，還需考慮是否造成不正確的診斷結(jié)果。
[0009]所以，根據(jù)前述可知，在討論心血管健康時(shí)，較佳是將血壓測(cè)量以及心電圖檢測(cè)同時(shí)列入考量。
[0010]因此，若能有一裝置可同時(shí)提供血壓測(cè)量及心電信號(hào)測(cè)量?jī)煞N功能，相信將可為心血管健康監(jiān)測(cè)領(lǐng)域，尤其是有關(guān)心律不齊的篩選及判斷方面，帶來(lái)很大的改進(jìn)，也可為臨床診斷提供相當(dāng)?shù)姆奖阈浴?br>[0011]血壓計(jì)是目前家庭中最常見(jiàn)且具高普及度的心血管健康監(jiān)測(cè)裝置之一，而相較于血壓計(jì)，居家使用的心電信號(hào)測(cè)量裝置則較不為人所熟悉，因此，若可將心電測(cè)量與血壓計(jì)結(jié)合在一起，就可通過(guò)一般使用者對(duì)于血壓測(cè)量操作流程的熟悉度而讓心電信號(hào)測(cè)量更深入日常生活，有助于居家使用者更了解及掌握自身的心血管健康，也讓此兩種彼此相關(guān)的生理信號(hào)可更有效地被利用。
[0012]一般常見(jiàn)的可居家使用心電信號(hào)測(cè)量裝置多為手持式心電檢測(cè)裝置，其可讓使用者以手握持檢測(cè)裝置的方式進(jìn)行測(cè)量，所使用的是不需使用導(dǎo)電膏、直接接觸皮膚就可進(jìn)行測(cè)量、且可重復(fù)使用的干式電極，故對(duì)居家使用而言相當(dāng)方便。
[0013]其中一種常見(jiàn)的操作方式是，在進(jìn)行測(cè)量時(shí)，使用者一手握持裝置并同時(shí)接觸裝置表面的電極，再將另一個(gè)電極接觸另一手或是軀干，如圖2以及圖3所示，以取得心電圖。
[0014]然而，這樣的方式所面臨的最大問(wèn)題卻也是因利用手進(jìn)行操作所造成。當(dāng)采用接觸雙手形式時(shí)，如圖2所示，會(huì)面臨的問(wèn)題是操作穩(wěn)定度低，因以雙手進(jìn)行測(cè)量的方式很容易在測(cè)量時(shí)發(fā)生如手部晃動(dòng)等不穩(wěn)定的現(xiàn)象，造成所測(cè)得的心電圖出現(xiàn)基線漂移、波形變形等情形，如圖4A中所標(biāo)示的部分，因此，相較于正常的心電信號(hào)波形，其將導(dǎo)致不正確的分析結(jié)果；另外，當(dāng)使用者希望手部維持穩(wěn)定而肌肉緊張、或是特意用力以確保與電極間接觸時(shí)，也很容易因用力而產(chǎn)生肌電信號(hào)，如圖4B所示，同樣會(huì)造成信號(hào)品質(zhì)下降，進(jìn)而導(dǎo)致不正確的心電圖分析結(jié)果。
[0015]當(dāng)采用一手握持裝置另一邊接觸胸膛的方式時(shí)，如圖3所示，相較于雙手操作，可較為穩(wěn)定，所取得的信號(hào)也較強(qiáng)，只是這樣的操作方式有一個(gè)最大缺點(diǎn)，就是必須掀開(kāi)衣服來(lái)接觸胸膛才能進(jìn)行測(cè)量，會(huì)讓使用者有所顧忌，另外，胸腔因呼吸所產(chǎn)生的起伏，也會(huì)造成接觸胸膛的電極與接觸手的電極間產(chǎn)生相對(duì)移動(dòng)，同樣容易造成基線漂移而影響所測(cè)得的心電圖。
[0016]因此，在將心電測(cè)量與血壓計(jì)相結(jié)合時(shí)，必須考慮電極的種類及配置方式，以提供使用者自然且容易實(shí)現(xiàn)的操作方式，也進(jìn)一步幫助獲得良好的信號(hào)品質(zhì)，其中，影響信號(hào)品質(zhì)的因素主要包括，外在環(huán)境干擾、皮膚與電極間接觸情形、以及使用者操作動(dòng)作等，舉例而言，測(cè)量環(huán)境中的電磁波可能在所取得的心電信號(hào)中產(chǎn)生噪聲(noises)，以及測(cè)量期間不穩(wěn)定的接觸動(dòng)作與過(guò)度肌肉緊張度所產(chǎn)生的肌電信號(hào)可能成為人為干擾源(artifacts)等，這些都會(huì)影響信號(hào)品質(zhì)；再者，還需考慮的是接觸電極的動(dòng)作是否可自然融入血壓計(jì)操作流程中，如此才能避免重新學(xué)習(xí)的麻煩，也提升操作的流暢度，更進(jìn)一步增加使用意愿。
[0017]所以，在考慮將心電信號(hào)測(cè)量與血壓計(jì)相結(jié)合時(shí)，確實(shí)有需要將上述的這些因素皆列入考慮，以得出最適合居家使用的心血管健康監(jiān)測(cè)裝置。
[0018]此外，結(jié)合血壓測(cè)量及心電信號(hào)測(cè)量的另一優(yōu)勢(shì)則是，當(dāng)可取得穩(wěn)定且清晰的心電信號(hào)時(shí)，就可獲得相關(guān)心率變異率(HRV，Heart Rate Variability)的信息，進(jìn)而了解自律神經(jīng)活動(dòng)，因此，基于自律神經(jīng)系統(tǒng)亦是影響血壓的因素之一，就可通過(guò)觀察自律神經(jīng)活動(dòng)與血壓值變化的關(guān)系而得知高血壓的成因是否與自律神經(jīng)相關(guān)。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0019]本實(shí)用新型的目的即在于提供一種心血管健康監(jiān)測(cè)裝置，包括:
[0020]一殼體；
[0021]一控制電路，包括一處理器，并容置于該殼體內(nèi)；
[0022]一充氣式壓脈帶，用以環(huán)繞一使用者的一上肢體；
[0023]—栗，容置于該殼體內(nèi)；
[0024]至少一第一電極以及一第二電極；
[0025]一啟動(dòng)鍵，具有該第一電極結(jié)合于其上，
[0026]其中，
[0027]當(dāng)執(zhí)行血壓測(cè)量時(shí)，該處理器控制該栗對(duì)該壓脈帶進(jìn)行充氣及放氣，以檢測(cè)使用者的血壓；以及
[0028]當(dāng)執(zhí)行心電信號(hào)測(cè)量時(shí)，該第一電極接觸另一上肢體的手部的皮膚，以及該第二電極接觸受環(huán)繞的該上肢體的皮膚；以及
[0029]其中，
[0030]通過(guò)接觸與該啟動(dòng)鍵相結(jié)合的該第一電極，該使用者可具選擇地啟動(dòng)該血壓測(cè)量及/或該心電信號(hào)測(cè)量。
[0031]其中，該啟動(dòng)鍵位于該殼體的一表面上。
[0032]其中，該殼體由該壓脈帶所承載，以及該第二電極實(shí)施為位于一承載結(jié)構(gòu)上，且該承載結(jié)構(gòu)位于該殼體上，以使該第二電極在該壓脈帶環(huán)繞于該上肢體時(shí)接觸該上肢體的皮膚。
[0033]其中，該壓脈帶實(shí)施為具有一開(kāi)口，位于對(duì)應(yīng)于該承載結(jié)構(gòu)的位置處，以利于該第二電極在該壓脈帶環(huán)繞該上肢體時(shí)通過(guò)該開(kāi)口而接觸該上肢體的皮膚。
[0034]其中，該開(kāi)口實(shí)施為位于該壓脈帶的邊緣。
[0035]其中，該開(kāi)口實(shí)施為位于該壓脈帶內(nèi)部。
[0036]其中，該第二電極實(shí)施為位于該壓脈帶的一內(nèi)側(cè)表面，以接觸受環(huán)繞的該上肢體的皮膚。
[0037]其中，該第二電極實(shí)施為與該壓脈帶的一邊緣相結(jié)合，以接觸受環(huán)繞的該上肢體的皮膚。
[0038]其進(jìn)一步包括一通信模塊，以執(zhí)行與一外部裝置間的有線或無(wú)線通信，以及其中，該外部裝置實(shí)施為提供下列功能的其中之一或多個(gè)功能，包括:控制，顯示，儲(chǔ)存，以及分析。
[0039]本實(shí)用新型的另一目的在于提供一種心血管健康監(jiān)測(cè)裝置，包括:
[0040]一殼體；
[0041]一控制電路，包括一處理器，并至少部分容置于該殼體內(nèi)；
[0042]一充氣式壓脈帶，用以承載該殼體，并環(huán)繞于一使用者的一上肢體；
[0043]—栗，容置于該殼體內(nèi)；
[0044]一承載結(jié)構(gòu)，設(shè)置于與該殼體相連接的一另一殼體上，其中，該另一殼體具有一凹槽結(jié)構(gòu)；
[0045]至少一第一電極以及一第二電極，其中，該第一電極實(shí)施為位于該承載結(jié)構(gòu)上，以及該第二電極實(shí)施為位于該凹槽結(jié)構(gòu)的內(nèi)部；
[0046]其中，
[0047]當(dāng)執(zhí)行血壓測(cè)量時(shí)，該處理器控制該栗對(duì)該壓脈帶進(jìn)行充氣及放氣，以檢測(cè)使用者的血壓；以及
[0048]當(dāng)執(zhí)行心電信號(hào)測(cè)量時(shí):
[0049]該殼體以及該另一殼體通過(guò)一對(duì)連接器而實(shí)現(xiàn)機(jī)械結(jié)合以及電連接；以及
[0050]通過(guò)將該壓脈帶環(huán)繞于該上肢體上，以使該第一電極通過(guò)該承載結(jié)構(gòu)而接觸該上肢體的皮膚，以及通過(guò)使用者另一上肢體的一手指伸入該凹槽結(jié)構(gòu)中接觸該第二電極，該處理器可經(jīng)由該第一電極以及該第二電極而擷取心電信號(hào)。
[0051]本實(shí)用新型的另一目的在于提供一種心血管健康監(jiān)測(cè)裝置，其在已熟知的血壓測(cè)量操作流