植入體的輸送裝置及植入醫(yī)療器械的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種植入體的輸送裝置與包括該輸送裝置的植入醫(yī)療器械。
【背景技術】
[0002]經(jīng)皮介入技術是近年來發(fā)展很快的一種疾病治療方法，適用領域越來越廣泛。采用導管介入治療方法，可以放置各種各樣的材料、器械和藥物到人體的心臟、動靜脈血管。比如可以放置:血管支架、心臟瓣膜、心臟缺損封堵器、血管塞、血管濾器等。
[0003]目前，在通過導管介入方法放置這些器械到人體的心臟、動靜脈血管中時，由于人體的心臟和動靜脈血管的解剖結構復雜，要保證器械準確到達預定部位，必須利用輸送裝置，現(xiàn)在的輸送裝置包括導管、導絲和推送器。導管是在導絲的導引下，首先到達預定部位的。在進行此類手術時，要求非常小的柔性的導管，同時導管和導絲要在X光下有很好的顯影性能。當導管到達預定部位后，移除導絲，將器械納入導管內(nèi)，利用推送器通過由導管建立的通道把器械導向導管的末端。當器械到達導管的末端時，將器械從導管內(nèi)釋放出來，釋放過程中如果經(jīng)過判斷發(fā)現(xiàn)器械的位置不佳后則又需要將器械再次回收回導管內(nèi)并重新釋放，最后器械要與推送器斷開。
[0004]現(xiàn)有技術中，器械和推送器之間通過連接機構連接，連接機構通常采用插銷連接、螺紋連接等。例如如圖1和圖2所示，公開了一種采用插銷作為連接機構連接器械和推送器的裝置。所述裝置包括器械1，輸送設備及其遠端的瓣膜保持機構2。瓣膜保持機構2的內(nèi)尖頭5和外尖頭6，以及器械I的保持臂3上的開孔4共同組成一個插銷結構，保持器械I和輸送系統(tǒng)的連接。將內(nèi)尖頭5向近端回縮時即可釋放輸送系統(tǒng)與器械I的連接。
[0005]現(xiàn)有技術具有以下缺點和局限性:
[0006]1.器械從輸送導管釋放后不能再次回收入導管內(nèi)，不利于手術過程中對器械位置調整；
[0007]2.推送器和器械連接部分的柔順性不夠，容易造成人體組織損傷；
[0008]3.連接機構復雜，操作過程繁瑣。
【實用新型內(nèi)容】
[0009]本實用新型要解決的技術問題在于，針對現(xiàn)有技術中的上述缺陷，提供一種植入體的輸送裝置和植入醫(yī)療器械。
[0010]本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是:
[0011]一種植入體的輸送裝置，其特征在于:包括:
[0012]用于收容植入體的鞘管；
[0013]位于所述鞘管內(nèi)、與所述鞘管相對軸向運動的推送機構；
[0014]分散設置的多根連接絲，每根所述連接絲的第一端由所述推送機構約束限位，第二端用于在所述推送機構的軸向遠端側對穿所述植入體后，與所述推送機構可拆卸連接。
[0015]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述多根連接絲相對于所述推送機構的中軸線均勻設置。
[0016]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述推送機構包括推管，所述推管的管壁上沿軸向設有多個第一容絲腔道，所述連接絲的第二端對穿所述植入體后，穿過所述第一容絲腔道再與所述推送機構可拆卸連接。
[0017]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，在所述推管的圓周截面上，所述多個第一容絲腔道間隔開設置且任意兩個所述第一容絲腔道都不在同一徑向上分布；
[0018]或者，所述多個第一容絲腔道圍繞所述推管的中軸線均勻間隔開設置；
[0019]或者在所述推管的圓周截面上，所述多個第一容絲腔道位于同一圓周上。
[0020]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述推送機構還包括設于所述推管內(nèi)的內(nèi)管，所述內(nèi)管分別與所述鞘管和所述推管做相對軸向運動；所述連接絲的第一端與所述內(nèi)管固定連接。
[0021]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所有連接絲的第一端相對于所述內(nèi)管的中軸線分散固定在所述內(nèi)管的遠端。
[0022]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述連接絲的第一端固定在所述推管的遠端。
[0023]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述連接絲的第一端分散固定在所述推管的遠端端面上，且任意兩個固定位置不在所述推管的圓周截面的同一徑向上分布。
[0024]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述連接絲的第一端在所述推管的遠端端面上的固定位置在徑向上與所述第一容絲腔道一一對應。
[0025]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述推管的管壁上沿軸向設有多個第二容絲腔道，所述連接絲的第一端穿過所述第二容絲腔道后被約束限位。
[0026]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述第一容絲腔道和所述第二容絲腔道一一對應設置，且所有所述第一容絲腔道和所有所述第二容絲腔道都不相互貫通。
[0027]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述多個第一容絲腔道和所述多個第二容絲腔道分別圍繞所述推管的中軸線均勻間隔分布，每組對應設置的所述第一容絲腔道和所述第二容絲腔道在徑向上對應。
[0028]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，在所述推管的圓周截面上，所述多個第一容絲腔道和所述多個第二容絲腔道各自在一個圓周上均勻間隔設置。
[0029]優(yōu)選地，所述的植入體的輸送裝置中，所述輸送裝置還包括鞘芯和導絲；所述鞘芯位于所述推送機構內(nèi)，并分別與所述推送機構和所述鞘管相對軸向運動；所述導絲收容于所述鞘芯內(nèi)。
[0030]一種植入醫(yī)療器械，包括具有通孔的植入體以及上述的植入體的輸送裝置；所述輸送裝置的連接絲通過所述通孔對穿所述植入體。
[0031]本實用新型中采用連接絲連接植入體與輸送裝置，連接絲為軟性結構，不易造成人體組織損傷。釋放過程中，在植入體從鞘管內(nèi)釋放后，由于連接絲還與植入體保持連接，在經(jīng)過判斷發(fā)現(xiàn)植入體的位置不佳后，還可以通過推送機構和連接絲將植入體再次回收至鞘管內(nèi)，調整合適位置重新釋放，直至釋放到理想位置，再解除連接絲和輸送裝置的連接。因此，本實用新型的輸送裝置為改善手術過程中植入體位置調整提供了便利。
【附圖說明】
[0032]下面將結合附圖及實施例對本實用新型作進一步說明，附圖中:
[0033]圖1為現(xiàn)有技術中植入體與連接機構連接的結構示意圖；
[0034]圖2為現(xiàn)有技術中植入體與連接機構解除連接后的結構示意圖；
[0035]圖3為本實用新型實施例的植入體自輸送裝置中釋放出的剖視圖；
[0036]圖4為本實用新型實施例的的植入體預裝在輸送裝置內(nèi)的剖視圖；
[0037]圖5為本實用新型輸送裝置第一種實施方式的橫截面示意圖；
[0038]圖6為本實用新型輸送裝置第二種實施方式的橫截面示意圖；
[0039]圖7為本實用新型輸送裝置第三種實施方式的橫截面示意圖。
【具體實施方式】
[0040]為了對本實用新型的技術特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對照附圖詳細說明本實用新型的【具體實施方式】。為方便描述，此處將距離操作者相對近的一端稱為近端，相對遠的一端稱為遠端。
[0041]如圖3-7所示，一種植入醫(yī)療器械，包括植入體10以及植入體的輸送裝置。植入體10具有通孔，植入體10包括但不限于血管支架、心臟瓣膜、心臟缺損封堵器、血管塞、血管濾器。該植入體10的輸送裝置包括連鞘管201、推送機構以及多根連接絲302。所述輸送裝置的連接絲302通過所述通孔對穿所述植入體10。其中，鞘管201徑向壓縮并收容植入體10。推送機構位于鞘管201內(nèi)，并可與鞘管201相對軸向運動。該植入醫(yī)療器械通過連接絲實現(xiàn)植入體與輸送裝置的連接配合，能在釋放過程中回收植入體來改善手術過程植入體位置調整的便利性；同時連接絲使得連接柔順性更強，降低了植入體對人體組織造成的損傷。
[0042]本實用新型的輸送裝置中，包括:用于收容植入體10的鞘管201 ;位于所述鞘管201內(nèi)可與所述鞘管201相對軸向運動的推送機構，、以及多根連接絲302。
[0043]多根連接絲302分散設置，例如，多根連接絲302可相對于推送機構的中軸線均勻分布，以互不纏繞。每根連接絲302的第一端由推送機構約束限位，第二端在推送機構的軸向遠端側通過植入體10的通孔對穿植入體10后，與推送機構可拆卸連接，可拆卸連接的方式包括但不限于螺絲固定和鎖扣固定。連接絲302為長絲狀，可以采用適用于人體的并且具有高拉伸強度、可彎折的各種材料制成，例如:金屬絲、高分子材料絲等。
[0044]輸送裝置還包括鞘芯203和導絲204。鞘芯203位于推送機構內(nèi)，并可分別與推送機構和鞘管201相對軸向運動；導絲204收容于鞘芯203內(nèi)。
[0045]所述推送機構包括中空的推管202，所述鞘管201、推管202和鞘芯203三者從外到內(nèi)依次同軸套裝，且三者遠端和近端都不封閉，相互之間可沿軸向做相對移動。
[0046]推管202的管壁上沿軸向設有多個第一容絲腔道2021，可設置第一容絲腔道2021的數(shù)量不少于連接絲302的數(shù)量，多根連接絲302的第二端對穿植入體10后，分別穿過第一容絲腔道2021再與推送機構可拆卸連接，例如連接絲302可分別穿過不同的第一容絲腔道2021再與推送機構可拆卸連接。在推管202的圓周截面上，第一容絲腔道2021間隔開設置且任意兩個第一容絲腔道2021都不在同一徑向上分布。進一步地，第一容絲腔道2021可圍繞推管202的中軸線均勻間隔開設置?；蛘撸谕乒?02的圓周截面上，所有第一容絲腔道2021位于同一圓周上。第一容絲腔道2021的內(nèi)徑稍大于連接絲302的直徑，方便連接絲302穿入。第一容絲腔道2021的橫截面可以為圓形、橢圓形、無棱角的不規(guī)則形狀等，優(yōu)選為圓形。
[0047]參見圖3-5，在本實用新型的第一種實施方式中，推送機構還包括設于推管202內(nèi)的內(nèi)管301，內(nèi)管301可分別與鞘管201和推管202相對軸向運動。連接絲302的第一端與推送機構的約束限位通過與內(nèi)管301固定連接來實現(xiàn)，固定方式為焊接、膠粘或打結等；固定位置可以有多種選擇:固定在內(nèi)管301近端、遠端和中部，連接絲302可以逐個固定，也可以成束固定。例如，所有連接絲302的第一端相對于內(nèi)管301的中軸線分散固定在內(nèi)管301的遠端，還可均勾分散固定，以及固定在內(nèi)管301的遠端端面上。
[0048]圖3、4示出的植入體10為具有通孔的血管支架，連接絲302的第二端可對穿植入體10近端處具有尖端101的通孔后，穿過如圖5-7示出的第一容絲腔道2021進行可拆卸連接，圖3、4中未示出該可拆卸連接機構，本領域的普通技術人員可基于本實用新型的啟示，采用任意適合的可拆卸連接機構。多根連接絲302與植入體10的連接位置可圍繞植入體10的中軸線均勻分散設置，從而避免連接絲302之間的相互纏繞，并使植入體10受力均勻。
[0049]參見圖4，推送