在透析機(jī)中或透析機(jī)上用于制備溶液的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種用于制備溶液的裝置，所述裝置特別適于在如透析機(jī)的體外血液處理機(jī)中或上使用。
【背景技術(shù)】
[0002]在透析機(jī)中，透析液是通過添加液體來溶解存放在藥筒中的鹽(碳酸氫鹽)或稀釋存放在藥筒中的液體濃縮物進(jìn)行制備。在此，藥筒被從外部夾緊在機(jī)器的特殊藥筒保持器中，藥筒的內(nèi)容物經(jīng)由所述保持器根據(jù)需要進(jìn)行泄放(tapped)。這意味著藥筒保持器通常必須實(shí)現(xiàn)兩種功能:支撐藥筒以及泄放藥筒的內(nèi)容物。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)
[0004]用于透析機(jī)的藥筒保持器是現(xiàn)有技術(shù)(例如從DE 198 52 982 Cl)中已知的，所述藥筒保持器包括下部卡盤/夾緊爪和上部卡盤/夾緊爪，這些卡盤/夾緊爪都具有用于藥筒的整合連接器。所采用的藥筒是具有堅(jiān)固藥筒壁的所謂剛性容器藥筒，并且被特別地制造為PP注射成型部分。在大多數(shù)情況下為圓柱形的藥筒包括在端面處的進(jìn)口和在相反端面處的排放口，并且配備有插入式或模制篩網(wǎng)元件以便防止任何粉末或其它懸浮物的逸漏。在這種布置中，藥筒的連接器被布置成軸向相反的并且通過堅(jiān)硬/剛性的藥筒本體保持一定的固定距離。這允許通過布置在透析機(jī)上的連接器來連接藥筒，所述藥筒被軸向地按壓在所述連接器上(可能通過彈簧來偏置)。由于袋形接受器缺乏尺寸穩(wěn)定性，因而它們不能用于所提及的連接器系統(tǒng)中。
[0005]以往容器的優(yōu)點(diǎn)在于:牢固的PP注射成型藥筒是非常易碎的并且常常出現(xiàn)運(yùn)輸損壞。此外，用于保留粉末的篩網(wǎng)元件是必須以特殊方式緊固的獨(dú)立零件。此外，如果剛性藥筒的內(nèi)部處于大氣壓以下，那么它們傾向于內(nèi)爆。
[0006]然而，在袋形接受器的情況下，由于它們?cè)卺t(yī)學(xué)科學(xué)中是用于其它的目的(如用于輸注目的)，因而不可能將它們連接至上述類型的透析機(jī)，并且需要復(fù)雜的進(jìn)料管線和排出管線連同篩網(wǎng)元件。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007]因此，基于本實(shí)用新型的目的是提供一種接受器，其可以用于當(dāng)前常見的體外血液處理機(jī)，如包括藥筒連接系統(tǒng)的透析機(jī)，所述接受器消除了現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)并且還可以低成本制造。
[0008]根據(jù)本實(shí)用新型，(柔性)袋配備有供用于制備溶液的裝置用的內(nèi)支撐管元件，所述支撐管元件一方面允許連接至透析機(jī)，即所述支撐管元件優(yōu)選地具備前側(cè)連接器，并且另一方面同時(shí)代表了用于袋內(nèi)流體的流入和出口元件和袋子的載體(伸展裝置)。(柔性)袋可以由兩個(gè)單獨(dú)的疊置箔片組成，所述箔片通過在四周延伸的接縫封閉。這條接縫還以流體密封方式(介質(zhì)不能透過的)將管(其延伸穿過以此方式制造的袋子并且從所述袋子的頂部和底部處突出來達(dá)到連接目的)連接至袋子。袋子的另一實(shí)施方案可以基于管狀箔片。
[0009]用于制備溶液的通用裝置包括:
[0010]接受器，其界定空腔并且意圖用于接收至少一種待溶解的活性物質(zhì)，
[0011]至少一個(gè)入口，其通入所述空腔中并且意圖用于將至少一種溶劑進(jìn)料至所述空腔中，以及
[0012]至少一個(gè)出口，其通往所述空腔外并且被適配用于將由所述至少一種活性物質(zhì)和所述至少一種溶劑組成的液體溶液從所述空腔排出。
[0013]根據(jù)本實(shí)用新型，所述裝置被進(jìn)一步開發(fā)之處在于
[0014]所述接受器包括:
[0015]柔性外殼，其用于封閉所述空腔，以及
[0016]內(nèi)(優(yōu)選地柱狀)支撐元件，其用于在至少兩個(gè)點(diǎn)之間伸展所述柔性外殼，
[0017]所述支撐元件包括在其第一端處的所述至少一個(gè)入口和在其第二端處的所述至少一個(gè)出口并且由所述柔性外殼封閉。
[0018]根據(jù)本實(shí)用新型的裝置的優(yōu)選實(shí)施方案包括獨(dú)立地或彼此組合的以下特征中的一個(gè)或多個(gè)，據(jù)此
[0019]-所述柔性外殼是管狀箔片，所述管狀箔片的兩個(gè)開口緊密地熔接至所述支撐元件；
[0020]-所述柔性外殼是由第一箔片和第二箔片形成，所述箔片各自的相應(yīng)邊緣通過接縫彼此連接并連接至所述支撐元件，這樣使得所述支撐元件從所述外殼的頂部和底部處凸出來達(dá)到連接目的；
[0021]-所述支撐元件和所述外殼通過穿通(feed-through)凸緣連接；
[0022]-所述支撐元件是管，所述管包括在所述至少一個(gè)入口下方(下游)并且在所述至少一個(gè)出口上方(上游)的管封閉件；
[0023]-所述支撐元件是管，向所述管中壓入封閉塞至所述至少一個(gè)入口下方(下游)和所述至少一個(gè)出口上方(上游)；
[0024]-所述支撐元件與所述至少一個(gè)入口和所述至少一個(gè)出口連接/一體成形；
[0025]-所述支撐元件包括分別在所述至少一個(gè)入口后方(下游)和在所述至少一個(gè)出口前方(上游)的至少一個(gè)篩網(wǎng)元件；
[0026]-所述支撐元件包括至少一個(gè)分配元件，所述分配元件配備有分別在所述至少一個(gè)入口后方(下游)和在所述至少一個(gè)出口前方(上游)的幾個(gè)分配通道和/或幾個(gè)導(dǎo)向葉片，以便以預(yù)定方式將流入的溶劑分配在所述空腔中和/或以預(yù)定方式(優(yōu)選均勻地)將所制備溶液輸送至所述出口中。
[0027]尤其而言，根據(jù)本實(shí)用新型的裝置具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0028]由于支撐元件由容器介質(zhì)以保護(hù)性和減震方式包圍并且容器本身是柔性的，所以裝置是非常防破裂的(“不易于破裂”)，這樣使得實(shí)現(xiàn)了增加的運(yùn)輸安全性。由于容器(其不必吸收任何夾緊力)的柔性，裝置也是防真空的。裝置可以以低成本進(jìn)行制造。此外，裝置可以被連接至常見透析機(jī)，因?yàn)樗鰞?nèi)支撐元件尤其承擔(dān)現(xiàn)有技術(shù)中已知的堅(jiān)固容器壁的功能。
【附圖說明】
[0029]本實(shí)用新型的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將從附圖中所參照的優(yōu)選實(shí)施方案的以下描述而清楚。
[0030]圖1示出如截面所見的根據(jù)本實(shí)用新型的裝置的第一優(yōu)選實(shí)施方案。
[0031]圖2示出如截面所見的根據(jù)本實(shí)用新型的裝置的第二優(yōu)選實(shí)施方案。
[0032]圖3示出如截面所見的根據(jù)本實(shí)用新型的裝置的第三優(yōu)選實(shí)施方案。
[0033]圖4以透視圖示出根據(jù)本實(shí)用新型的支撐元件的優(yōu)選實(shí)施方案。
[0034]圖5以透視圖示意性地示出根據(jù)本實(shí)用新型的裝置的另一優(yōu)選實(shí)施方案。
[0035]圖6以透視圖示意性地示出根據(jù)本實(shí)用新型的裝置的另一優(yōu)選實(shí)施方案的細(xì)節(jié)。
[0036]圖7示意性地示出如截面所見的根據(jù)本實(shí)用新型的支撐元件的端部的優(yōu)選實(shí)施方案。
[0037]圖8和圖9各自示出整合在根據(jù)本實(shí)用新型的支撐元件中的分配元件的優(yōu)選實(shí)施方案的示意性俯視圖。
[0038]參考符號(hào)
[0039]I 容器、袋子、接受器
[0040]2 空腔
[0041]3 活性物質(zhì)
[0042]4 柔性外殼、管狀箔片
[0043]5 支撐元件
[0044]6 入口
[0045]7 溶劑
[0046]8 出口
[0047]9 溶液
[0048]10管封閉件
[0049]11溶劑路徑
[0050]12 管
[0051]13管緊固噴嘴
[0052]14液體分配板
[0053]15篩網(wǎng)元件
[0054]16第一箔片
[0055]17第二箔片
[0056]18 接縫
[0057]19支撐元件的第一端
[0058]20支撐元件的第二端
[0059]21第一穿通凸緣
[0060]22第二穿通凸緣
[0061]23填充開口
[0062]24側(cè)邊部分
[0063]25穿通凸緣
[0064]26分配元件
[0065]27分配通道
[0066]28 導(dǎo)向葉片
【具體實(shí)施方式】
[0067]圖1示出根據(jù)本實(shí)用新型的裝置的第一優(yōu)選實(shí)施方案，所述裝置包括包圍空腔2的柔性接受器或袋子I?？涨?完全或部分地填充有活性物質(zhì)3，所述活性物質(zhì)通常具有顆粒一致性或以粉末形式存在。袋子I的外皮層是包圍空腔2的柔性外殼4，所述柔性外殼取決于體積膨脹像氣球或軟管。外殼4由內(nèi)(柱狀)支撐元件5支撐，所述內(nèi)支撐元件在其第一軸向端附近和其第二軸向端附近連接至柔性外殼4。支撐元件5的第一端延伸穿過外殼4，這樣使得支撐元件5的突出部分充當(dāng)供溶劑7進(jìn)入裝置的空腔2中的入口 6。支撐元件5的第二端也延伸穿過柔性外殼4，這樣使得支撐元件5的這個(gè)突出部分充當(dāng)用于所制備溶液9的出口 8。
[0068]在所示的實(shí)施方案中，支撐元件5大體上被設(shè)計(jì)成管狀。為了中斷管本體內(nèi)介于支撐元件5的第一端與支撐元件5的第二端之間的連接并且因此根據(jù)需要將溶劑7分配在空腔2中，至少一個(gè)管封閉件10被提供在管狀支撐元件5中。這確保溶劑7必須沿預(yù)定溶劑路徑11行進(jìn)至活性物質(zhì)3中，直到所述溶劑到達(dá)出口 8的附近，在那里溶液9被收集并且經(jīng)由出口 8朝向外部運(yùn)送。優(yōu)選的是，管封閉件10是不會(huì)改變支撐元件(管)5的靜強(qiáng)度的熱沖壓的管封閉件。作為替代方案，可以壓入封閉塞。
[0069]入口 6和出口 8在容器I的兩個(gè)軸向側(cè)處是相同的并且因此可以按任何所需的方式進(jìn)行安裝。為達(dá)將液體經(jīng)由入口進(jìn)料至容器內(nèi)部的介質(zhì)中以及將溶液朝向出口排出、分配以及收集的目的，開口被提供在支撐元件5中；用于所制備溶液9的收集開口可以狹縫形式稍微高于實(shí)際出口 8(的上游)來布置在支撐元件5中，并且可以通過例如激光切割工藝或精密切料(blanking)來制造。
[0070]用粉末狀物質(zhì)填充根據(jù)本實(shí)用新型的袋子I的過程優(yōu)選經(jīng)由所述袋子中頂部處(入口 6的區(qū)域中)的開口進(jìn)行。為達(dá)填充目的，內(nèi)支撐元件5被推到一邊并且活性物質(zhì)以干燥狀態(tài)填充。隨后，靠近填充開口 23將袋子I緊密地熔接。或者，所述開口可以布置在入口 6 —側(cè)的頂部處并且可以通過熔接加以密封或可以具有獨(dú)立的封閉件。
[0071]在圖1中示出并且包括中心支撐與連接管的用于粉末狀活性物質(zhì)(例如碳酸氫鹽)的這種袋形接受器I特別適合用于透析機(jī)中，其中接受器I被夾緊在兩個(gè)固定的進(jìn)口與排放口連接部(未示出)之間。柔性袋I連同充當(dāng)中心元件的軸向穩(wěn)定支撐元件5合并了全部所要求的功能:
[0072]-將柔性袋連接至主要制造商的透析機(jī)的可能性，
[0073]-分別用于溶劑7和所制備溶液9的進(jìn)口和排放口功能，
[0074]-防止進(jìn)口與排放口之間的直接連接，這樣使得均勻混合得以確保，
[0075]-通過將在以下闡釋的相應(yīng)措施實(shí)現(xiàn)針對(duì)粉末逸漏的屏蔽功能，
[0076]-支撐元件5的用于與袋子I進(jìn)行簡(jiǎn)單熔接的連接區(qū)，
[0077]-在負(fù)壓下時(shí)防內(nèi)爆的安全性。
[0078]圖2示出袋子I的其它實(shí)施方案，所述袋子包括存放粉末狀活性物質(zhì)3的柔性外殼4。通過充當(dāng)入口 6并且布置在支撐元件上的上部載體與分配元件，溶劑7的液體流入物以對(duì)其進(jìn)行分配或噴射的預(yù)定方式到達(dá)活性物質(zhì)3。在這個(gè)實(shí)施方案中，支撐元件5由管12和兩個(gè)端件構(gòu)成，這兩個(gè)端件各自通過管緊固螺柱13連接至管12。換句話說，進(jìn)口連接器6和排放口連接器8附接至(載體與隔