用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及肺功能測(cè)量裝置，特別涉及一種用于清醒生物體肺功能的檢測(cè)裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]呼吸道疾病及肺功能障礙疾病是嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的慢性呼吸系統(tǒng)疾病。在過(guò)去的五十年里，西方國(guó)家患呼吸道疾病及肺功能障礙疾病的人群增加顯著，這主要?dú)w咎于城市化和不斷改變的飲食以及生活方式。同時(shí)呼吸道疾病和肺功能疾病的流行性、發(fā)病率和死亡率也是逐年增加，在我國(guó)的患病率也呈逐年上升趨勢(shì)。相關(guān)研宄表明，肺功能檢查能夠?qū)粑兰膊『头喂δ苷系K疾病進(jìn)行評(píng)定，同時(shí)對(duì)其治療藥物的藥效進(jìn)行評(píng)估，有利于對(duì)患者的呼吸疾病嚴(yán)重程度及藥物的選擇起到很好的輔助作用。
[0003]所有藥物在進(jìn)入人體試驗(yàn)前，首先要在動(dòng)物身上進(jìn)行藥效、藥理以及毒理試驗(yàn)，確保該藥物在對(duì)人體沒(méi)有重大副作用的情況下，對(duì)治療疾病起到積極的作用。其中，在呼吸道藥物的藥效實(shí)驗(yàn)中，往往采用的是麻醉動(dòng)物，因?yàn)槁樽韯?dòng)物相對(duì)來(lái)說(shuō)具有操作簡(jiǎn)單，費(fèi)用較小的優(yōu)點(diǎn)。但是，由于麻醉藥物的化學(xué)成分對(duì)動(dòng)物本身具有很大的影響，導(dǎo)致各項(xiàng)生理指標(biāo)的改變，因此無(wú)論是麻醉給藥還是捆綁給藥，所測(cè)得的生理參數(shù)均不能準(zhǔn)確反應(yīng)出動(dòng)物的生理參數(shù)。
[0004]本實(shí)用新型是在動(dòng)物清醒狀態(tài)下進(jìn)行肺功能指標(biāo)的測(cè)試?；诂F(xiàn)有的封閉體積描記箱技術(shù)，如魏爾清的《一種測(cè)量鎮(zhèn)靜大鼠氣道反應(yīng)性的非侵入式新方法》?，文中用到的是大鼠的密封體積描記箱法，但是該方法是整個(gè)動(dòng)物放置于箱子中，這樣動(dòng)物的潮氣量和口腔呼吸的氣體則會(huì)互相干擾。同時(shí)該方法沒(méi)有記錄動(dòng)物的胸內(nèi)壓，無(wú)法求得肺功能檢測(cè)的關(guān)鍵指標(biāo)，即氣道阻力和肺順應(yīng)性。
[0005]THOMAS GLAAB 的《Tidal midexpiratory flow as a measure of airwayhyperresponsiveness in allergic mice》②中采用的雙腔體積描記箱法，其系統(tǒng)能夠很好的檢測(cè)到潮氣量，是相對(duì)比較穩(wěn)定的檢測(cè)系統(tǒng)。但是仍存在數(shù)據(jù)不全的問(wèn)題，它采用的是胸腔內(nèi)插管的方法測(cè)得胸內(nèi)壓，直接將導(dǎo)管插入動(dòng)物體內(nèi)，會(huì)直接導(dǎo)致動(dòng)物的疼痛，對(duì)動(dòng)物可能會(huì)造成未知的刺激因素；除此以外，該系統(tǒng)不能測(cè)得清醒動(dòng)物的口腔流速，因此也無(wú)法得到氣道阻力這一關(guān)鍵指標(biāo)。
[0006]與本實(shí)用新型相關(guān)性較大的是Dennis J.Murphyf發(fā)表的〃A novel method forchronic measurement of respiratory funct1n in theconsc1us monkey〃③，該方法中動(dòng)物的口腔流速是通過(guò)一個(gè)全身體積描記箱中的壓力傳感器進(jìn)行換算的，其包括了動(dòng)物口腔呼吸的氣體和腹腔變化擠壓箱子中的氣體。首先從本質(zhì)來(lái)說(shuō)，動(dòng)物口腔呼吸的氣體和腹腔變化擠壓箱子中的氣體是相反的關(guān)系，該方法將這兩者的和等同于胸腔變化的值，存在很大的問(wèn)題?？谇涣魉賰H代表動(dòng)物口腔中呼吸的氣體，與潮氣量無(wú)可運(yùn)算的關(guān)系。其次，兩者之間也因?yàn)榘l(fā)生的時(shí)間不同，從而存在一個(gè)相位差，口腔流速的變化會(huì)稍微領(lǐng)先于胸腔體積的變化，因此該方法中口腔流速的計(jì)算并不準(zhǔn)確。同時(shí)，該方法中動(dòng)物的潮氣量是通過(guò)固定在動(dòng)物胸腔上的電極，在胸腔伸縮時(shí)電極之間的變化導(dǎo)致阻抗的變化進(jìn)行換算的，因此該方法并不能獲得體積描記箱中動(dòng)物真實(shí)的潮氣量值。除此以外，該系統(tǒng)不存在霧化給藥系統(tǒng)，只是通過(guò)單純的刺激物對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，不具有對(duì)肺功能治療藥物檢測(cè)藥效的功能，因此該系統(tǒng)仍存在較大不足，應(yīng)用受到很大的限制。
[0007]因此，關(guān)于清醒動(dòng)物肺功能檢測(cè)方法的技術(shù)有數(shù)種，但是現(xiàn)有市面上未有全面獲取直接呼吸生理參數(shù)的系統(tǒng)，也未有既能準(zhǔn)確得到氣道阻力，又能準(zhǔn)確檢測(cè)到肺順應(yīng)性，同時(shí)還能通過(guò)各種給藥方式，并最終能獲得給藥后對(duì)動(dòng)物支氣管擴(kuò)張效果檢測(cè)的裝置以及應(yīng)用技術(shù)。
[0008]有鑒于上述現(xiàn)有的清醒動(dòng)物肺功能檢測(cè)裝置存在的缺陷，本發(fā)明人基于實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)及專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并配合學(xué)理的運(yùn)用，積極加以研宄創(chuàng)新，以期創(chuàng)設(shè)一種清醒動(dòng)物肺功能檢測(cè)裝置，使其更具有實(shí)用性。
[0009]本實(shí)用新型針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，設(shè)計(jì)了一種清醒動(dòng)物肺功能檢測(cè)裝置，能夠反應(yīng)動(dòng)物真實(shí)生理參數(shù)，可以測(cè)量多個(gè)指標(biāo)，包括胸內(nèi)壓、口腔氣體流速和潮氣量，而且能夠?qū)崿F(xiàn)給藥功能。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0010]本實(shí)用新型主要目的在于，克服生物體(動(dòng)物)麻醉給藥或捆綁給藥時(shí)所測(cè)得的肺功能的生理參數(shù)不能準(zhǔn)確反應(yīng)出動(dòng)物真實(shí)的生理參數(shù)的缺陷，而提供一種新的用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，其利用體積描記箱固定動(dòng)物，在動(dòng)物清醒、相對(duì)自由和不處于高度緊張的狀態(tài)下，進(jìn)行測(cè)量清醒動(dòng)物的口腔流速、胸內(nèi)壓和潮氣量，從而準(zhǔn)確獲取生物體(動(dòng)物)肺功能的有關(guān)參數(shù)，從而更加適于實(shí)用，且具有產(chǎn)業(yè)上的利用價(jià)值。
[0011]本實(shí)用新型的另一目的在于，提供一種用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，所要解決的技術(shù)問(wèn)題是在檢測(cè)生物體肺功能的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)以霧化給藥的方式向生物體給藥，從而更加適于實(shí)用。
[0012]本實(shí)用新型的另一主要目的在于，描記箱箱體上的一開(kāi)孔連接通氣軟管，通氣軟件連接流速傳感器，流速傳感器連接信號(hào)轉(zhuǎn)換器，信號(hào)轉(zhuǎn)換器連接多通道生理信號(hào)采集系統(tǒng)。測(cè)得箱子內(nèi)部與外界的交換氣體的流速，通過(guò)流速的積分即可得到潮氣量。
[0013]本實(shí)用新型的目的及解決其技術(shù)問(wèn)題是采用以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。依據(jù)本實(shí)用新型提出的一種用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，其包括放置和固定生物體的體積描記箱、用于生物體的呼吸面罩、包含呼氣管路和吸氣管路的氣流分流組件，以及用于檢測(cè)生物體口腔流速的組件；所述的氣流分流組件的一端連接所述的呼吸面罩，所述的氣流分流組件的另一端連接所述的用于檢測(cè)生物體口腔流速的組件。
[0014]本實(shí)用新型的目的及解決其技術(shù)問(wèn)題還可采用以下技術(shù)措施進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)。
[0015]前述的用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，其進(jìn)一步包括霧化給藥組件，該霧化給藥組件包含霧化器和噴頭，所述的霧化給藥組件的一端通過(guò)噴頭和所述的氣流分流組件的吸氣管路連接，其另一端和霧化器連接。
[0016]前述的用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，其中所述的體積描記箱包括容納生物體軀干的箱體、用于生物體將頭部暴露于所述體積描計(jì)箱的頸部固定密封組件和用于密封箱體的前蓋和后蓋。其中所述的箱體的前蓋是生物體頸部一側(cè)的方向設(shè)置的，箱體后蓋設(shè)置在生物體的另一側(cè)，即和前蓋相對(duì)的一側(cè)。
[0017]前述的用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，其中所述的頸部固定密封組件包括防止頸部漏氣的密封軟墊或者密封膜。
[0018]前述的用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，其中所述的氣流分流組件的吸氣管路與供氣系統(tǒng)和/或霧化給藥組件連通，其呼氣管路與用于檢測(cè)生物體口腔流速的組件的連通管路設(shè)有閥門(mén)，所述的閥門(mén)在生物體吸氣時(shí)關(guān)閉，在生物體呼氣時(shí)打開(kāi)；其中，所述的供氣系統(tǒng)提供的氣體包括醫(yī)用氧氣、空氣和/或二氧化碳。
[0019]前述的用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，其中所述的用于檢測(cè)生物體口腔流速的組件包含流速傳感器和多通道生理信號(hào)采集系統(tǒng)，以及與所述流速傳感器和所述多通道生理信號(hào)采集系統(tǒng)連接的信號(hào)轉(zhuǎn)換器。
[0020]前述的用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，其中，體積描記箱的箱體的前端(前蓋)上設(shè)一開(kāi)孔，連接通氣軟管，通氣軟管連接流速傳感器，流速傳感器連接信號(hào)轉(zhuǎn)換器，信號(hào)轉(zhuǎn)換器連接多通道生理信號(hào)采集系統(tǒng)。
[0021]前述的用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，其中進(jìn)一步包括植入生物體內(nèi)的植入子和/或用于生物體頸部注射的靜脈注射組件；所述的植入子為ITS遙測(cè)植入子，ITS遙測(cè)控制主機(jī)的一端連接ITS信號(hào)接收天線(xiàn)，另一端連接多通道生理信號(hào)采集系統(tǒng)。
[0022]前述的用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，其中所述的生物體在測(cè)試時(shí)處于正常清醒狀態(tài)，所述的生物體選自犬科、靈長(zhǎng)目、馬或人。
[0023]前述的用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，其中該裝置包括胸內(nèi)壓測(cè)試組件、口腔流速測(cè)試組件和潮氣量測(cè)試組件。
[0024]前述的用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，其中:所述的胸內(nèi)壓測(cè)試組件包含ITS遙測(cè)植入子、ITS遙測(cè)控制主機(jī)、ITS信號(hào)接收天線(xiàn)和多通道生理信號(hào)采集系統(tǒng)，所述的ITS遙測(cè)控制主機(jī)的一端連接所述的ITS信號(hào)接收天線(xiàn)，其另一端連接所述的多通道生理信號(hào)采集系統(tǒng)；所述的口腔流速測(cè)試組件包含由呼氣管路和吸氣管路組成的氣流分流組件、與呼氣管路連接的流速傳感器、多通道生理信號(hào)采集系統(tǒng)，以及與所述流速傳感器和所述多通道生理信號(hào)采集系統(tǒng)連接的信號(hào)轉(zhuǎn)換器；所述的潮氣量測(cè)試組件包含放置和固定生物體的體積描記箱、用于生物體的呼吸面罩、包含呼氣管路和吸氣管路的氣流分流組件；其中，體積描記箱的箱體的前端上設(shè)一開(kāi)孔，連接通氣軟管，通氣軟管連接流速傳感器，流速傳感器連接信號(hào)轉(zhuǎn)換器，信號(hào)轉(zhuǎn)換器連接多通道生理信號(hào)采集系統(tǒng)。
[0025]前述的用于檢測(cè)生物體肺功能的裝置，其進(jìn)一步包括霧化給藥組件，該霧化給藥組件包