一種輸液軟袋的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型設(shè)及輸液包裝材料領(lǐng)域，具體是指一種輸液軟袋。
【背景技術(shù)】
[0002] 傳統(tǒng)的輸液包裝主要有玻璃瓶、聚氯己締（PVC)軟袋、聚丙締腫）或聚己締牌） 硬塑料瓶、聚己締醋酸醋巧VA)軟袋。然而，玻璃瓶易碎，產(chǎn)生沉淀，輸液過程中需要不斷經(jīng) 通氣管路向溶液中引入空氣產(chǎn)生壓力，而空氣中的灰塵、微生物（如細(xì)菌、真菌等）可由此 進(jìn)入玻璃瓶中，造成輸液的污染。PVC軟袋阻隔性差，存在容易產(chǎn)生微粒脫落問題，且焚燒后 污染環(huán)境。PP塑料瓶或PE塑料瓶藥液排空后不能完全回復(fù)，同樣需要回路進(jìn)氣，此外消毒 后透明度差，抗低溫跌落性能差。EVA軟袋阻隔性差，影響抑值，同樣不適宜推廣應(yīng)用。
[0003] 近年來歐美發(fā)展起來的非PVC軟袋克服了上述輸液包裝材料的缺陷，非PVC軟袋 的袋體通常是由采用多層共擠技術(shù)制得的多層膜制成，通常，要求內(nèi)膜層惰性極好，不與藥 物產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，并且對(duì)大部分的藥物吸收極低；袋體材料要求對(duì)熱穩(wěn)定，可在I2rc高蒸 汽滅菌，不影響透明度，對(duì)濕氣透過性極低，機(jī)械強(qiáng)度高，不易破裂，易于運(yùn)輸、儲(chǔ)存。此外， 軟袋整體柔初性要強(qiáng)，可自收縮，藥液在大氣壓力下，可通過封閉的輸液管路輸液，W消除 空氣污染及氣泡造成的栓塞的危險(xiǎn)。
[0004] 另一方面，為滿足有些藥品需與多種等滲液或其他液體藥物臨時(shí)混配的需求并避 免藥物臨時(shí)混配時(shí)被污染的可能性，業(yè)界開發(fā)出各種結(jié)構(gòu)的多腔室輸液軟袋。雖然現(xiàn)有技 術(shù)公開了多種多腔室輸液軟袋，但各有優(yōu)缺點(diǎn)。經(jīng)查，未發(fā)現(xiàn)能同時(shí)具有良好的抗低溫跌落 性能和阻隔性能、且腔室間虛焊連接部在需要混配藥物時(shí)易于剝離、此外能夠方便熱轉(zhuǎn)膜 印字的輸液軟袋的相關(guān)報(bào)道。 【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005] 本實(shí)用新型的目的在于提供一種兼具多種良好性能的輸液軟袋，具有良好的抗低 溫跌落性能、阻隔性能，此外透光性好，還能夠方便在外層膜上印字。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供一種輸液軟袋，該輸液軟袋包括用于容置藥液 的袋體，其中：
[0007] 所述袋體為采用具有=層結(jié)構(gòu)的膜材料制備而成的袋體，所述具有=層結(jié)構(gòu)的膜 材料總厚度為160?240 y m，包括緊密結(jié)合在一起的外膜層、中膜層和內(nèi)膜層，其中，外膜 層厚度為10 y m?60 y m，中膜層厚度為100 y m?180 y m，內(nèi)膜層厚度為10 y m?60 y m ; [000引并且，袋體中間設(shè)置有通過將所述具有=層結(jié)構(gòu)的膜材料的內(nèi)膜層焊接在一起而 形成的虛焊焊縫，虛焊焊縫將袋體內(nèi)空間隔離成多個(gè)獨(dú)立的腔室。
[0009] 根據(jù)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方案，本實(shí)用新型的輸液軟袋，所述外膜層厚度為 20 y m ?50 y m。
[0010] 根據(jù)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方案，本實(shí)用新型的輸液軟袋，所述中膜層厚度為 120 y m ?160 y m。
[0011] 根據(jù)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方案，本實(shí)用新型的輸液軟裳，所述內(nèi)膜層厚度為 20 um ?50 um。
[0012] 根據(jù)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方案，本實(shí)用新型的輸液軟袋，所述虛焊焊縫寬度為 1mm ~ 20mm〇
[0013] 根據(jù)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方案，本實(shí)用新型的輸液軟袋，至少一個(gè)腔室配置有 醫(yī)用接口。所述的醫(yī)用接口可按本領(lǐng)域常規(guī)技術(shù)設(shè)置。根據(jù)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方案， 本實(shí)用新型的輸液軟袋，至少一個(gè)腔室配置有作為腔室內(nèi)藥液進(jìn)出口的醫(yī)用軟管，并且，醫(yī) 用軟管位于腔室外的一端配置有密封塞。
[0014] 根據(jù)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方案，本實(shí)用新型的輸液軟袋，輸液軟袋的袋體上設(shè) 置有吊掛孔。W方便醫(yī)護(hù)人員給藥時(shí)將輸液軟袋懸掛在固定件上。
[0015] 根據(jù)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方案，本實(shí)用新型的輸液軟袋，外膜層、中膜層和內(nèi)膜 層均可采用現(xiàn)有技術(shù)的材料。本實(shí)用新型通過優(yōu)化各膜層厚度，=膜層不同厚度的設(shè)計(jì)，可 使所制得的軟袋具備更好的抗低溫跌落性能、阻隔性能。此外，內(nèi)膜層選擇對(duì)藥物惰性的材 料，其他膜層的材質(zhì)可選擇性空間較大，例如外膜層可選擇能夠方便印字的材質(zhì)，中膜層主 要是選擇初性較好具有一定機(jī)械強(qiáng)度的材質(zhì)。更具體地，例如，外層材料通常具有較高的烙 點(diǎn)，控制其厚度在10?60 ym，使其能夠在較高的溫度下滿足熱轉(zhuǎn)印，同時(shí)也避免中層材料 受到熱傷害，通常選用主體為聚丙締的材料可滿足要求；所述的中層材料可為改性的聚丙 締或苯己締-己締-了締-苯己締或一些復(fù)合材料等，通常具有良好的抗低溫跌落性能，控 制其厚度在100?180 ym之間，使膜材的整體在較低的溫度下能夠抵擋因意外跌落而產(chǎn)生 的應(yīng)力；所述的內(nèi)膜層材料也可為改性的聚丙締，通常具有能夠形成虛焊連接部的性能，控 制其厚度在10?60 y m之間使輸液軟袋在形成多腔室時(shí)能獲得良好的虛焊連接部，而不影 響中層材料性能的發(fā)揮。
[0016] 本實(shí)用新型的輸液軟袋為非PVC軟袋，即，各膜層材料不含有PVC。
[0017] 本實(shí)用新型的有益效果：
[0018] 本實(shí)用新型的輸液軟袋的結(jié)構(gòu)，特別是通過選擇外膜層、中膜層及內(nèi)膜層材料厚 度的搭配，可使得輸液軟袋兼顧各層材料的優(yōu)良性能，使材料相互補(bǔ)充達(dá)到最佳的應(yīng)用效 果，制備所得到的輸液軟袋具備多種良好的性能。
【附圖說明】
[0019] 圖1為本實(shí)用新型的輸液軟袋的結(jié)構(gòu)示意圖，圖中，1為袋體，2為第一腔室，3為第 二腔室，4為第=腔室，5為虛焊焊縫，6為軟管，7為配藥塞，8為吊掛孔。
[0020] 圖2和圖3為顯示本實(shí)用新型實(shí)施例1制備得到的輸液軟袋的袋體用膜材料S層 結(jié)構(gòu)的示意圖，圖中，11為外膜層，12為中膜層，13為內(nèi)膜層。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 為了對(duì)本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)特征和有益效果有更加清楚的理解，現(xiàn)結(jié)合附圖并列舉 具體實(shí)例說明如下，應(yīng)理解該些實(shí)例并不用于限制本實(shí)用新型的范圍。
[0022] 實(shí)施例
[002引請(qǐng)參見圖1所示，本實(shí)施例的輸液軟袋的結(jié)構(gòu)，主要包括袋體1，袋體1為采用具有 =層結(jié)構(gòu)的膜材料制備而成，如圖2及圖3所示，所述=層結(jié)構(gòu)的膜材料包括緊密結(jié)合在一 起的外膜層11、中膜層12和內(nèi)膜層13, S層總厚度為200 y m，外膜層11厚度為20 y m，中膜 層12厚度為160 y m，內(nèi)膜層13厚度為20 y m。本實(shí)施例中，外膜層11的材料為不含有PVC 的改性聚丙締類材料，中膜層12的材料為不含有PVC的改性苯己締-己締-了締-苯己締 類材料，內(nèi)膜層13的材料為不含有PVC的改性聚丙締類材料（與外膜層11不同），可通過 常規(guī)的共擠技術(shù)將=層材料按設(shè)計(jì)用量共擠，從而獲得=層緊密結(jié)合在一起的膜材料。
[0024] 本實(shí)施例的輸液軟袋的袋體在具體制備時(shí)，可通過不同工藝溫度的焊接而制得， 例如，袋體周緣焊接使用高溫焊接，袋體中間使用較低溫度焊接出虛焊焊縫而在袋體內(nèi)形 成多個(gè)腔室。
[0025] 再請(qǐng)參見圖1所示，本實(shí)用新型的輸液軟袋包括=個(gè)腔室：第一腔室2、第二腔室3 和第=腔室4,各腔室之間設(shè)置有虛焊焊縫5而將各腔室隔成獨(dú)立的空間，虛焊焊縫5是通 過將袋體的具有=層結(jié)構(gòu)的膜材料的內(nèi)膜層焊接在一起而形成。本實(shí)施例中，虛焊焊縫寬 度約1. 5mm，可承受約15N/15mm的壓力。各腔室內(nèi)可用于盛放需臨時(shí)混配的不同藥品，在需 要將不同腔室的藥物混配時(shí)，可通過施加外力剝離不同腔室之間的虛焊焊縫，使焊縫兩側(cè) 腔室連通，從而使不同腔室的藥物混配。如圖所示，本實(shí)施例中=個(gè)獨(dú)立腔室之間的焊縫設(shè) 計(jì)，可使其中任兩個(gè)腔室連通，應(yīng)用于對(duì)不同藥物間混配順序有要求時(shí)更為方便。
[0026] 此外，如圖所示，可根據(jù)需要在一個(gè)或多個(gè)腔室配置有作為輸液軟袋腔室內(nèi)藥液 進(jìn)出口的導(dǎo)液軟管6 (輸液時(shí)該導(dǎo)液軟管用W連接輸液管），導(dǎo)液軟管6位于輸液軟袋腔室 外的一端配置有密封塞7 (該密封塞7可W是配藥塞）。另，本實(shí)施例的輸液軟袋的袋體適 當(dāng)位置還設(shè)置有吊掛孔8, W方便醫(yī)護(hù)人員給藥時(shí)將輸液軟袋懸掛在固定件上。
[0027] 表1為實(shí)施例中制得的輸液軟袋與外購(gòu)的市售輸液軟袋的典型值對(duì)比表。
[002引 表1 「00901
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種輸液軟袋，該輸液軟袋包括用于容置藥液的袋體，其特征在于： 所述袋體為采用具有三層結(jié)構(gòu)的膜材料制備而成的袋體，所述具有三層結(jié)構(gòu)的膜材料 總厚度為160?240 ym，包括緊密結(jié)合在一起的外膜層、中膜層和內(nèi)膜層，其中，外膜層厚 度為10 y m?60 y m，中膜層厚度為100 y m?180 y m，內(nèi)膜層厚度為10 y m?60 y m ; 并且，袋體中間設(shè)置有通過將所述具有三層結(jié)構(gòu)的膜材料的內(nèi)膜層焊接在一起而形成 的虛焊焊縫，虛焊焊縫將袋體內(nèi)空間隔離成多個(gè)獨(dú)立的腔室。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液軟袋，其特征在于：所述外膜層厚度為20 y m?50 y m。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液軟袋，其特征在于：所述中膜層厚度為120 ym? 160 y m〇
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液軟袋，其特征在于：所述內(nèi)膜層厚度為20 y m?50 y m。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液軟袋，其特征在于：所述虛焊焊縫寬度為Imm?20mm。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液軟袋，其特征在于：至少一個(gè)腔室配置有醫(yī)用接口。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液軟袋，其特征在于：至少一個(gè)腔室配置有作為腔室內(nèi)藥 液進(jìn)出口的醫(yī)用軟管，并且，醫(yī)用軟管位于腔室外的一端配置有密封塞。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸液軟袋，其特征在于：輸液軟袋的袋體上設(shè)置有吊掛孔。
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種輸液軟袋，該輸液軟袋包括用于容置藥液的袋體，其特征在于：所述袋體為采用具有三層結(jié)構(gòu)的膜材料制備而成的袋體，所述具有三層結(jié)構(gòu)的膜材料總厚度為160～240μm，包括緊密結(jié)合在一起的外膜層、中膜層和內(nèi)膜層，其中，外膜層厚度為10μm～60μm，中膜層厚度為100μm～180μm，內(nèi)膜層厚度為10μm～60μm；并且，袋體中間設(shè)置有通過將所述具有三層結(jié)構(gòu)的膜材料的內(nèi)膜層焊接在一起而形成的虛焊焊縫，虛焊焊縫將袋體內(nèi)空間隔離成多個(gè)獨(dú)立的腔室。所述輸液軟袋使用方便，具有良好的抗低溫跌落性能及阻隔性能，另外透光率好，能夠方便在外層膜上印字。
【IPC分類】A61J1-10
【公開號(hào)】CN204293515
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201420706958
【發(fā)明人】張文芳, 張 浩, 劉建東
【申請(qǐng)人】朗活醫(yī)藥耗材（北京）有限公司
【公開日】2015年4月29日
【申請(qǐng)日】2014年11月21日