一種治療子宮肌瘤的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種以純中藥為原料制備的用于治療子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明的目的是提供一種能夠有效治療子宮肌瘤的中藥；采用的技術(shù)方案為：一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，包括如下重量份配比的原料：玄參100?140份、牡蠣100?140份、浙貝母20?50份、夏枯草45?75份、橘核45?75份、昆布45?75份、皂角刺45?75份、當(dāng)歸45?75份、丹參30?45份、赤芍30?45份、三棱35?45份、莪術(shù)35?45份、蒲公英20?40份、敗醬草20?40份、桂枝30?45份、云苓30?45份、山慈姑10?35份、荔枝核10?25份、黃芪45?75份、甘草10?25份。
【專利說(shuō)明】
一種治療子宮肌瘤的中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種以純中藥為原料制備的用于治療子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法，屬于中草藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]子宮肌瘤是女性生殖器官最常見的良性腫瘤。由子宮平滑肌細(xì)胞增生而成，其中含少量的纖維結(jié)締組織。30歲以上婦女約25%患有子宮肌瘤，多見于30—50歲婦女，30歲以下少見，20歲以下極為少見，以40-50歲之間發(fā)病率最高，占57.2%-60.9%。惡變率約為0.5%。
[0003]子宮肌瘤的臨床表現(xiàn)常隨肌瘤生長(zhǎng)部位、大小、生長(zhǎng)速度有無(wú)繼發(fā)病變及合并癥而異。20-50%肌瘤常見癥狀是月經(jīng)量多、周期縮短、經(jīng)期延長(zhǎng)，或不規(guī)則陰道出血、腹部包塊、疼痛、臨近器官壓迫癥狀、白帶增多、不孕、繼發(fā)貧血等合并癥。其形成的確切病因，西醫(yī)尚無(wú)定論。根據(jù)大量臨床觀察和實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明子宮肌瘤是一種激素依賴性腫瘤。雌激素是促使肌瘤生長(zhǎng)的主要因素，還有學(xué)者認(rèn)為生長(zhǎng)激素(GH)與肌瘤生長(zhǎng)亦有關(guān)，GH能協(xié)同雌激素促進(jìn)有絲分裂而促進(jìn)肌瘤生長(zhǎng)，并推測(cè)人胎盤催乳素(HPL)也能協(xié)同雌激素促有絲分裂作用，認(rèn)為妊娠期子宮肌瘤生長(zhǎng)加速除與妊娠期高激素環(huán)境有關(guān)外，可能HPL也參加了作用。此外卵巢功能、激素代謝均受高級(jí)神經(jīng)中樞的控制調(diào)節(jié)，故神經(jīng)中樞活動(dòng)對(duì)肌瘤的發(fā)病也可能起重要作用。因子宮肌瘤多見于育齡、喪偶及性生活不協(xié)調(diào)的婦女。長(zhǎng)期性生活失調(diào)而引起盆腔慢性充血也可能是誘發(fā)子宮肌瘤的原因之一。總之，子宮肌瘤的發(fā)生發(fā)展可能是多因素共同作用的結(jié)果。全國(guó)各地均有發(fā)病。為能有效的控制臨床癥狀、延緩病情進(jìn)展，是臨床工作者多年來(lái)需要解決的課題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種能夠有效治療子宮肌瘤的中藥。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:
一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，包括如下重量份配比的原料:玄參100-140份、牡.100-140份、浙貝母20-50份、夏枯草45-75份、橘核45-75份、昆布45-75份、皂角刺45-75份、當(dāng)歸45-75份、丹參30-45份、赤芍30-45份、三棱35-45份、莪術(shù)35-45份、蒲公英20-40份、敗醬草20-40份、桂枝30-45份、云苓30-45份、山慈姑10-35份、荔枝核10-25份、黃芪45-75份、甘草10-25份。
[0006]優(yōu)選的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，包括如下重量份配比的原料:玄參110-125份、牡蠣110-125份、浙貝母35-45份、夏枯草55-65份、橘核55-65份、昆布55-65份、皂角刺55-65份、當(dāng)歸55-65份、丹參35-45份、赤芍35-45份、三棱35-40份、莪術(shù)35-40份、蒲公英28-33份、敗醬草28-33份、桂枝35-42份、云苓35-42份、山慈姑15_24份、荔枝核18-22份、黃芪55-65份、甘草18-20份。
[0007]本發(fā)明所述的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，優(yōu)選制成為丸劑，規(guī)格為lg/15丸。
[0008]本發(fā)明所述的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物的制備方法包括如下步驟:
凈制、洗切、干燥、配料、粉碎、滅菌、制丸、干燥；
所述干燥步驟中，含揮發(fā)油藥材干燥溫度不大于60°C，其余藥材的干燥溫度不大于80
°C；
所述粉碎步驟中，將上述需粉碎的原料，進(jìn)行核對(duì)無(wú)誤后，進(jìn)行粉碎過篩，混合。
[0009]優(yōu)選的所述滅菌步驟為高壓蒸汽滅菌，設(shè)置溫度為120°C，內(nèi)鍋壓力為0.1mpa，外鍋壓力為0.1mpa，滅菌時(shí)間為30分鐘。
[0010]子宮肌瘤的形成與多種因素有關(guān):七情內(nèi)傷，肝氣郁結(jié)，血行不暢，滯于胞中；或經(jīng)期、產(chǎn)后血室正開，風(fēng)寒乘虛而入，滯于胞中；或脾腎不足，水濕不化，聚而成痰，痰滯胞絡(luò)與血?dú)庀嘟Y(jié)，積而成瘕，或正虛邪甚，虛實(shí)錯(cuò)雜，致成痼疾。究其病因多與痰、瘀、虛有關(guān)。婦科消瘤丸方中君藥玄參、牡蠣、山慈姑、昆布等軟堅(jiān)散結(jié)化痰;臣藥當(dāng)歸、丹參、活血養(yǎng)血、清熱散瘀;黃芪益氣運(yùn)血，佐藥赤芍、三棱、莪術(shù)活血化瘀、散結(jié)消癥;夏枯草、浙貝母清散郁結(jié)、消散痰核;皂角刺、蒲公英、敗醬草清熱解毒;桂枝溫經(jīng)通陽(yáng)；荔枝核、橘核行氣消瘀，理氣散結(jié)，止痛;使藥甘草:補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，調(diào)和藥性。云苓:益氣安神，健脾和胃，祛除濕熱。用于血瘀痰結(jié)所致的子宮肌瘤治療，虛實(shí)兼顧，標(biāo)本同治，補(bǔ)消結(jié)合，寓補(bǔ)于消之中、消于補(bǔ)之上，使得瘀血消散，痰結(jié)得化，癥結(jié)得消，療效確切。
[0011]本發(fā)明具有活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)的功效，可以用于治療血瘀痰結(jié)所致的婦女子宮肌瘤，卵巢囊腫、盆腔炎、輸卵管阻塞。
【具體實(shí)施方式】
[0012]以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。
[0013]實(shí)施例1
一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，包括如下重量份配比的原料:玄參100份、牡■ 100份、浙貝母20份、夏枯草45份、橘核45份、昆布45份、皂角刺45份、當(dāng)歸45份、丹參30份、赤芍30份、三棱35份、莪術(shù)35份、蒲公英20份、敗醬草20份、桂枝30份、云苓30份、山慈姑1份、荔枝核10份、黃芪45份、甘草10份。
[0014]實(shí)施例2
一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，包括如下重量份配比的原料:玄參140份、牡■ 140份、浙貝母50份、夏枯草75份、橘核75份、昆布75份、皂角刺75份、當(dāng)歸50份、丹參45份、赤芍45份、三棱45份、莪術(shù)45份、蒲公英40份、敗醬草40份、桂枝45份、云苳45份、山慈姑35份、蒸枝核25份、黃芪75份、甘草25份。
[0015]實(shí)施例3
一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，包括如下重量份配比的原料:玄參130份、牡蠣130份、浙貝母45份、夏枯草65份、橘核65份、昆布65份、皂角刺65份、當(dāng)歸65份、丹參40份、赤芍40份、三棱40份、莪術(shù)40份、蒲公英35份、敗醬草35份、桂枝40份、云苓40份、山慈姑30份、荔枝核20份、黃芪65份、甘草20份。
[0016]實(shí)施例4
一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，包括如下重量份配比的原料:玄參120份、牡.100-140份、浙貝母48份、夏枯草70份、橘核70份、昆布70份、皂角刺60份、當(dāng)歸75份、丹參33份、赤芍33份、三棱45份、莪術(shù)45份、蒲公英35份、敗醬草40份、桂枝33份、云苓33份、山慈姑15份、荔枝核14份、黃芪50份、甘草15份。
[0017]實(shí)施例5
一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料:玄參120份、牡蠣120份、浙貝母40份、夏枯草60份、橘核60份、昆布60份、皂角刺60份、當(dāng)歸60份、丹參40份、赤芍40份、三棱40份、莪術(shù)40份、蒲公英30份、敗醬草30份、桂枝40份、云苓40份、山慈姑20份、荔枝核20份、黃芪60份、甘草20份。
[0018]實(shí)施例6
一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料:玄參110份、牡蠣110份、浙貝母35份、夏枯草55份、橘核55份、昆布55份、皂角刺55份、當(dāng)歸55份、丹參35份、赤芍35份、三棱35份、莪術(shù)35份、蒲公英28份、敗醬草28份、桂枝35份、云苓35份、山慈姑15份、荔枝核18份、黃芪55份、甘草18份。
[0019]實(shí)施例7
一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料:玄參125份、牡蠣125份、浙貝母45份、夏枯草65份、橘核65份、昆布65份、皂角刺65份、當(dāng)歸65份、丹參45份、赤芍45份、三棱40份、莪術(shù)40份、蒲公英33份、敗醬草33份、桂枝42份、云苓42份、山慈姑24份、荔枝核22份、黃芪65份、甘草20份。
[0020]實(shí)施例8
一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料:玄參117份、牡■ 115份、浙貝母38份、夏枯草60份、橘核62份、昆布62份、皂角刺64份、當(dāng)歸64份、丹參40份、赤芍40份、三棱40份、莪術(shù)38份、蒲公英30份、敗醬草30份、桂枝40份、云苓40份、山慈姑20份、荔枝核20份、黃芪60份、甘草18份。
[0021]以上實(shí)施例的制備過程按照如下步驟:
凈制:清除原藥材雜質(zhì)，泥沙，異物，非藥用部位等；
洗切:原藥材單獨(dú)水洗，沖洗干凈后切制，切制時(shí)，控制好水潤(rùn)藥材的數(shù)量，用水量及浸潤(rùn)時(shí)間，做到藥透水盡，不得出現(xiàn)藥材傷水腐敗、霉變，產(chǎn)生異味等現(xiàn)象；
干燥:洗切后的藥材，要及時(shí)干燥，針對(duì)藥材的特點(diǎn)，控制好干燥的溫度和時(shí)間，干燥溫度不得超過80°C，含揮發(fā)油藥材不超過60°C ;
配料:將以上經(jīng)過炮制的中藥材，按照處方數(shù)量進(jìn)行稱?。?br> 粉碎:將上述需粉碎的原料，進(jìn)行核對(duì)無(wú)誤后，進(jìn)行粉碎過篩，混合；
滅菌:根據(jù)生產(chǎn)指令對(duì)藥粉進(jìn)行高壓蒸汽滅菌，設(shè)置溫度為120°C，內(nèi)鍋壓力為0.1mpa，外鍋壓力為0.1mpa，滅菌時(shí)間為30分鐘。將滅菌后的藥粉裝入潔凈、密閉的容器內(nèi)；
制丸:將滅菌后的藥粉按適當(dāng)比例加純化水?dāng)嚢杌旌希瞥赏枇＃?br> 干燥:干燥溫度不超過80 0C ;干燥后的藥丸水分應(yīng)<8.0%;
撞光及選丸:按照“水丸撞光崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行操作臨床應(yīng)用(一)
于2002年5月-2005年2月期間治療252例病人，通過臨床觀察均取得了明顯的效果。具體如下:
選擇本院門診患者372例病人，隨機(jī)分為治療組及對(duì)照組。治療組252例，年齡26-49歲，病程2-5年。對(duì)照組120例，年齡25-46歲，病程1.5-5年;兩組臨床資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著差異(p>0.05)，具有可比性。
[0022]1、診斷要點(diǎn)
年齡:25—50歲的育齡婦女。
[0023]癥狀:不少肌瘤患者無(wú)癥狀，多數(shù)患者有月經(jīng)量多，經(jīng)期延長(zhǎng)或周期縮短等子宮異常出血現(xiàn)象或伴腰腹部疼痛下墜，白帶增多，不孕等癥。
[0024]B超檢查:顯示子宮增大及肌瘤回聲。
[0025]2、治療方法:
治療組口服本發(fā)明中藥組合物制備的丸劑(每次90粒，每15粒重lg)，每日3次。
[0026]對(duì)照組金剛藤膠囊口服每次4粒，每日3次；口服米非司酮10mg，每日I次。
[0027]兩組均連續(xù)用藥3個(gè)月，治療期間，停用其它藥。
[0028]3、療效觀察療效判定標(biāo)準(zhǔn)
痊愈肌瘤消失，臨床癥狀消失。
[0029]顯效肌瘤縮小1/2以上，癥狀輕重積分較治療前降低彡2/3。
[0030]有效肌瘤縮小1/3，癥狀輕重積分較治療前降低多1/3-2/3。
[0031]無(wú)效肌瘤未見明顯縮小癥狀輕重積分較治療前降低不足1/3。
[0032]治療結(jié)果
治療組252例中，治愈154例，顯效50例，有效40例，無(wú)效8例，治愈率為61.1%，總有效率為96.8%。對(duì)照組120例，治愈14例，顯效18例，有效16例，無(wú)效12例，治愈率為20.3%，總有效率為80%。治療組與對(duì)照組治愈率、總有效率比較有極顯著差異(p<0.01)。本發(fā)明的中藥組合物具有活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)的功效，治療子宮肌瘤療效確切。
[0033]臨床應(yīng)用(二)
治療慢性盆腔炎147例臨床觀察
自2002年2月起用本發(fā)明藥物制備的丸劑治療慢性盆腔炎147例，取得較滿意的療效，具體如下。
[0034]147例均為門診女性病人，經(jīng)確診為慢性盆腔炎。年齡最大42歲，最小18歲，平均27歲；病程最短3月，最長(zhǎng)4年，平均1.2年；已婚89例，未婚58例。
[0035]診斷依據(jù):有不同程度上腹部墜痛，腰酸，性生活后加重；白帶增多，陰癢，外陰灼痛，或尿頻數(shù)；月經(jīng)淋漓不凈或痛經(jīng)。雙合診:盆腔可捫及包塊或附件增厚增粗，子宮舉痛或壓痛，單側(cè)或雙側(cè)附件壓痛。B超:附件處增粗呈臘腸形，內(nèi)部可有液性暗區(qū)，子宮直腸窩有時(shí)可見積液。
[0036]療效判定標(biāo)準(zhǔn)同上，治療效果為:治愈85例，顯效34例，有效23例，無(wú)效5例。
[0037]本發(fā)明可用其他的不違背本發(fā)明的精神或主要特征的具體形式來(lái)概述。因此，無(wú)論從哪一點(diǎn)來(lái)看，本發(fā)明的上述實(shí)施方案都只能認(rèn)為是對(duì)本發(fā)明的說(shuō)明而不能限制發(fā)明，權(quán)利要求書指出了本發(fā)明的范圍，而上述的說(shuō)明并未指出本發(fā)明的范圍，因此，在與本發(fā)明的權(quán)利要求書相當(dāng)?shù)暮x和范圍內(nèi)的任何變化，都應(yīng)認(rèn)為是包括在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料:玄參100-140份、牡蠣100-140份、浙貝母20-50份、夏枯草45-75份、橘核45-75份、昆布45-75份、皂角刺45-75份、當(dāng)歸45-75份、丹參30-45份、赤芍30-45份、三棱35-45份、莪術(shù)35-45份、蒲公英20-40份、敗醬草20-40份、桂枝30-45份、云苓30-45份、山慈姑10-35份、荔枝核10-25份、黃芪45-75份、甘草10-25份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于包括如下重量份配比的原料:玄參110-125份、牡蠣110-125份、浙貝母35-45份、夏枯草55-65份、橘核55-65份、昆布55-65份、皂角刺55-65份、當(dāng)歸55-65份、丹參35-45份、赤芍35-45份、三棱35-40份、莪術(shù)35-40份、蒲公英28-33份、敗醬草28-33份、桂枝35-42份、云苓35-42份、山慈姑15-24份、荔枝核18-22份、黃芪55-65份、甘草18_20份。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于:所述藥物在治療盆腔炎中的應(yīng)用。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物為丸劑。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于包括如下步驟: 凈制、洗切、干燥、配料、粉碎、滅菌、制丸、干燥； 所述干燥步驟中，含揮發(fā)油藥材干燥溫度不大于60°C，其余藥材的干燥溫度不大于80°C； 所述粉碎步驟中，將上述需粉碎的原料，進(jìn)行核對(duì)無(wú)誤后，進(jìn)行粉碎過篩，混合 根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于:所述滅菌步驟為高壓蒸汽滅菌，設(shè)置溫度為120°C，內(nèi)鍋壓力為0.1mpa，外鍋壓力為0.1mpa，滅菌時(shí)間為30分鐘。
【文檔編號(hào)】A61K36/9066GK106075298SQ201610558380
【公開日】2016年11月9日
【申請(qǐng)日】2016年7月16日
【發(fā)明人】顧海生
【申請(qǐng)人】顧海生