一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑，屬于中藥技術領域。發(fā)明人在多年的臨床治療實踐中，針對肝腎陰虛型膽囊炎的發(fā)病機理，按照中醫(yī)對癥治療的原則，選擇中藥蝴蝶花、鵝掌金星草、大地棕根、白葉刺根、千針萬線草、山茱萸，制成中藥湯劑，經(jīng)臨床試驗，總有效率達到100％，無副作用。特別需要指出的，該中藥制劑對盜汗也有較好的療效。
【專利說明】
一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑
技術領域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 慢性膽囊炎的臨床表現(xiàn)多不典型，亦不明顯。平時可能經(jīng)常有右上腹部隱痛、腹 脹、噯氣、惡心和厭食油膩食物等消化不良癥狀，有的病人則感右肩胛下，右季肋或右腰等 處隱痛。在站立、運動及冷水浴后更為明顯。病人右上腹肋緣下有輕度壓痛，或壓之有不適 感。B超檢查可見膽囊引人注目或增大，排空功能障礙?？诜懩以煊皠┌l(fā)現(xiàn)有結石時，則診 斷可以確定。患膽囊炎的病人都會有這樣一個親身體驗，即多吃油膩食物后會感到心窩部 位不適或悶脹疼痛，嚴重時會出現(xiàn)右上腹部陣發(fā)性絞痛，有時向右肩胛處放射，并有惡心、 嘔吐、發(fā)熱等癥狀，常不得不去醫(yī)院急診治療。膽囊發(fā)炎時會不同程度地影響膽汁的排出， 而膽汁對消化食物中的脂肪起著極為重要的作用。當病人吃油膩食物后，刺激膽囊收縮，分 泌大量的膽汁。于是，膽囊就會發(fā)生強烈收縮，從而引起膽囊炎的急性發(fā)作。西醫(yī)治療以消 炎、利膽、解痙、止痛為主。其病程長，病情反復，進油膩食物或情緒波動時易復發(fā)。經(jīng)過發(fā)明 人的長期實踐得出，中藥治肝腎陰虛型膽囊炎療效顯著。

【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑。
[0004] 本發(fā)明的目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的，該治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑 是由以下重量份的中草藥制成:蝴蝶花50-60份、鵝掌金星草16-20份、大地棕根20-30份、白 葉刺根80-100份、千針萬線草50-60份、山茱萸30-50份。
[0005] 優(yōu)選的：蝴蝶花40份、鵝掌金星草18份、大地棕根25份、白葉刺根90份、千針萬線草 55份、山茱萸40份。
[0006] 制備方法:按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
[0007] 方中：蝴蝶花解毒、消腫止痛;鵝掌金星草清熱涼血、利尿解毒；大地棕根補虛調 經(jīng)、祛風濕、行瘀血；白葉刺根祛風理濕、下氣定喘、固腎；千針萬線草健脾養(yǎng)肝、益腎；山茱 萸補肝腎、澀精氣、固虛脫。
[0008] 具體是方式
[0009] 實施方式一:稱取蝴蝶花50g、鵝掌金星草16g、大地棕根20g、白葉刺根80g、千針萬 線草50g、山茱萸30g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
[0010]實施方式二:稱取蝴蝶花40g、鵝掌金星草18g、大地棕根25g、白葉刺根90g、千針萬 線草55g、山茱萸40g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
[0011]實施方式三:稱取蝴蝶花60g、鵝掌金星草20g、大地棕根30g、白葉刺根100g、千針 萬線草60g、山茱萸50g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。
[0012] 毒性試驗
[0013] 1.藥物:本發(fā)明的治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑，經(jīng)檢測符合其質量標準。
[0014] 2、動物:健康昆明種小鼠，雌雄各半，體重23-25g。
[0015] 3、小鼠急性毒性實驗
[0016] 在最大給藥濃度和最大給藥容量下，小鼠口服灌胃給予本發(fā)明按實施方式三制得 的中藥制劑15g/kg，連續(xù)觀察15天，試驗小鼠未見死亡和異常毒性反應。試驗結束，解剖試 驗小鼠，觀察肝、腎、脾、心、肺、胃、腸等主要臟器，均未見異常改變。按急性毒性標準，該樣 品屬無毒級。下表為小鼠急性毒性試驗結果
[0018] 4、小鼠長期毒性實驗
[0019]按本發(fā)明實施方式三制得的中藥制劑分為1.5g/kg、lg/kg、0.5g/kg三組對小鼠連 續(xù)口服灌胃90d后停藥，恢復20d的長期毒性實驗。結果顯示：在給藥和恢復期間，小鼠皮毛 光滑，行為活動正常，體重增加，攝食飲水正常;血液學和血液生化指標在給藥結束和恢復 期后，小鼠血液學和血液生化指標均在正常范圍內波動，未見明顯異常;骨髓和尿常規(guī)指標 在給藥結束和恢復期后，小鼠骨髓和尿常規(guī)指標未見明顯異常;組織病理學指標在給藥結 束和恢復期后，小鼠各臟器肉眼未見明顯異常，各臟器病理未見明顯異常改變。
[0020] 5、用大鼠對本發(fā)明的中藥制劑進行長期毒性實驗，將每種中藥制劑分別按成人日 用量15倍、10倍的藥量進行灌胃，連續(xù)給藥90天，大鼠無一死亡，90天后，觀察和檢測大鼠的 各項生理、生化指標均正常。毒性試驗表明，本發(fā)明的治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑給 藥未見毒性反應。
[0021] 臨床資料
[0022] 1、一般資料在2011年5月-2014年8月，在我院接受治療的140例患者中，年齡18-65歲，平均年齡41歲；病程多在3個月到3年。在患者知情和自愿的基礎上，我們將患者分為7 組；只服用蝴蝶花單味藥組為A組、只服用鵝掌金星草單味藥組為B組、只服用大地棕根單味 藥組為C組、只服用白葉刺根單味藥組為D組、只服用千針萬線草單味藥組為E組、只服用山 茱萸單味藥組為F組，服用本發(fā)明制劑組為G組;各組患者為20例。
[0023] 2、診斷標準診斷依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標準》:①持 續(xù)性右上腹鈍痛或不適感，或伴右肩胛區(qū)疼痛;②有惡心、噯氣、反酸、腹脹和胃部灼熱等消 化不良癥狀，進食油膩食物后加重;③病程長，病情有急性發(fā)作和緩解交替的特點；④膽囊 區(qū)刻有輕度壓痛和叩痛;⑤膽汁中黏液增多，白細胞成堆，細菌培養(yǎng)陽性;⑥B超檢查可見膽 囊結石，膽囊壁增厚，膽囊縮小或變形;⑦膽囊造影可見膽結石，膽囊縮小或變形，膽囊收縮 功能不良，或膽囊顯影淡薄。
[0024] 3、臨床癥狀:脅肋隱痛、五心煩熱、饑不欲食、渴不欲飲、舌質干紅無苔，脈細數(shù)，兼 肝郁則嘆息，挾濕熱有膩苔，并瘀血見紫舌。
[0025] 4、排除標準①年齡在18歲以下或65歲以上者;②急性壞疽性膽囊炎、急性梗阻化 膿性膽囊炎、膽囊穿孔腹膜炎者;③妊娠或哺乳期婦女，合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等 嚴重原發(fā)性疾病、精神病患者。
[0026] 5、治療方法A組、B組、C組、D組、E組、F組分別將單味藥按傳統(tǒng)方法制成3mg/ml ;G 組將各中草藥按份配齊后，按傳統(tǒng)方法制成3mg/ml;各組每日1劑為500ml，分2次服用，15天 為1療程。
[0027] 4、治療標準參照《中醫(yī)藥新藥臨床研究指導原則》制定:痊愈:該證候的主、次證 候消失，B超檢查膽囊壁及收縮功能恢復正常，膽區(qū)疼痛消失，飲食、消化恢復正常，停藥3個 月無變化，隨訪半年以上無復發(fā);好轉:該證候主、次證候改善占半數(shù)以上，B超檢查膽囊壁 及收縮功能有明顯改善，膽區(qū)壓痛明顯好轉，飲食、消化明顯好轉;無效:經(jīng)過治療癥狀無緩 解，B超檢查膽囊壁及收縮功能無明顯變化，各項癥狀無明顯改善。
[0028] 5、治療結果
[0030] 本發(fā)明的中藥制劑治療肝腎陰虛型膽囊炎的治療效果遠遠好于單味藥的治療效 果;經(jīng)檢驗在G組患者血清中的5-羥甲基-2-糠酸含量遠高于其他組疊加之和;經(jīng)分析此化 合物的出現(xiàn)是藥物與人體以及藥物間相互協(xié)同作用的結果。它來自于各生藥共同代謝而產(chǎn) 生，該化合物具有較強的抗衰老、改善血液流變活性，具有較好的補腎作用，該成分在體內 維持了 12h的高濃度，是治療該病的重要化合物之一。
[0031] 在對以上患者進行隨訪時，其中有3例自述"服用本發(fā)明的制劑后，不但肝腎陰虛 型膽囊炎得到了康復，而且盜汗癥狀也好了"。得到這一消息后，我們隨即對40例患有不同 程度盜汗患者，采用本發(fā)明實施方式二制得的中藥制劑，每天一劑，分早晚兩次服用的方法 加以治療。療效判斷標準痊愈:盜汗完全停止，伴發(fā)癥狀基本消失，停藥后1年無復發(fā);顯效： 盜汗基本停止，伴發(fā)癥狀有所緩解，停藥后6個月無復發(fā);無效:盜汗及伴發(fā)癥狀均無改善。 結果:40例患者中，痊愈24例(60 % )，顯效14例(35% )，無效2例（5% )，總有效率按痊愈和顯 效計，為95%。由此可知，服用本發(fā)明的中藥制劑，不但治療肝腎陰虛型膽囊炎療效顯著，而 且對盜汗具有很好的治療效果，值得臨床推廣應用。
【主權項】
1. 一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑是由以下重量份的 中草藥制成：蝴蝶花50-60份、鵝掌金星草16-20份、大地棕根20-30份、白葉刺根80-100份、 千針萬線草50-60份、山茱萸30-50份。2. 如權利要求1所述的一種治療肝腎陰虛型膽囊炎的中藥制劑，其特征在于該中藥制 劑是由以下重量份的中草藥制成:蝴蝶花40份、鵝掌金星草18份、大地棕根25份、白葉刺根 90份、千針萬線草55份、山茱萸40份。
【文檔編號】A61P1/16GK106074903SQ201610566125
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月9日
【發(fā)明人】林海
【申請人】林海