一種具有舒緩老年皮膚瘙癢功效的外用中藥提取物及制備方法和用圖
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有舒緩老年皮膚瘙癢功效的外用中藥提取物及制備方法和用途，屬于化妝品研究技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明的一種外用中藥提取物，其由以下重量份的各原料經(jīng)提取制成：金蓮花15～50重量份、防風(fēng)20～40重量份、牡丹皮10～30重量份、麥冬5～25重量份、綠萼梅10～20重量份、槲寄生1～20重量份、蛇婆子5～15重量份以及矢車菊1～20重量份。經(jīng)實驗證實本發(fā)明產(chǎn)品對皮膚安全無刺激，具有有效的舒緩老年皮膚瘙癢的功效。本發(fā)明產(chǎn)品通過抑制透明質(zhì)酸酶從而發(fā)揮抑制炎癥的作用，同時固護皮膚屏障，能夠即時、長效的補充皮膚水分、防止水分散失，從而達到舒緩止癢、美容養(yǎng)顏的功效。本發(fā)明原材料獲取容易、制備方法簡便，綠色安全，具有很好的應(yīng)用前景和市場前景。
【專利說明】
-種具有舒緩老年皮膚痊癢功效的外用中藥提取物及制備方 法和用途
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種外用中藥提取物，特別設(shè)及一種具有舒緩老年皮膚痊癢功效的外 用中藥提取物及其制備方法，還設(shè)及由該護膚組合物制備得到的外用護膚制劑。本發(fā)明屬 于化妝品研究技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 由于日常用品、外界刺激、季節(jié)交替、年齡增長產(chǎn)生的干燥、痊癢等皮膚問題越來 越受到市場和消費者，尤其是老年人群的重視。隨著年齡的增長，皮膚屏障受損，皮脂過氧 化，導(dǎo)致皮膚功能受損或失衡，產(chǎn)生緊細、刺痛、痊癢等癥狀，嚴重一些則影響到日常生活。 因此，解決皮膚痊癢問題是老年人群皮膚護理的關(guān)鍵。
[0003] 近年來，中藥提取物作為護膚品的添加劑，具有藥效穩(wěn)定持久、療效顯著、對皮膚 作用溫和W及安全性高等優(yōu)勢，得到廣大消費者的青睞和認可。
[0004] 基于此，本發(fā)明針對老年人皮膚特點，從引起老年人痊癢癥狀的機理出發(fā)，將金蓮 花、防風(fēng)、牡丹皮、麥冬、綠專梅、搬寄生、蛇婆子和矢車菊等多種珍貴中藥材通過科學(xué)組方 復(fù)配，進而制備得到一種外用中藥提取物，實驗證明，該中藥提取物可有效緩解皮膚痊癢癥 狀，具有舒緩滋養(yǎng)，止癢潤膚的功效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的之一在于提供一種具有舒緩老年皮膚痊癢功效的外用中藥組合物。
[0006] 本發(fā)明的目的之二在于提供一種由上述中藥組合物制備得到的外用中藥提取物 及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明的目的之Ξ在于提出一種基于上述中藥提取物制備得到的外用護膚制劑。 [000引為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案：
[0009] 本發(fā)明利用先進的生物技術(shù)，結(jié)合中國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，將金蓮花、防風(fēng)、牡丹皮、 麥冬、綠專梅、搬寄生、蛇婆子和矢車菊有效的組合在一起，并酌定其用量，從而形成復(fù)方， 此外，本發(fā)明將其提取物作為活性組分，制備成護膚制劑，研究表明，該中藥提取物或其護 膚制劑對于皮膚，特別是老年皮膚具有顯著的止癢舒緩、抗炎、保濕的功效。上述各中藥組 分簡介如下：
[0010] 金蓮花:別名旱金蓮、金梅草，性寒;味微苦;1)3屯、經(jīng)，有清熱解毒的功效。
[0011] 防風(fēng):味辛;甘;性微溫;歸膀脫;肺;脾;肝經(jīng);桂風(fēng)解表;勝濕止痛。
[001 ^ 牡丹皮:辛苦;涼;微寒祖屯、;肝;腎;肺經(jīng);清熱;活血散疲。
[0013] 麥冬:性甘;微苦;微寒。主治陰虛肺燥;咳嗽疲粘；胃陰不足；口燥咽干;腸燥便秘。
[0014] 綠專梅:味苦、微甘、微酸，性涼。歸肝、胃、肺經(jīng);疏肝解郁，開胃生津，化疲
[0015] 搬寄生:性味:苦;甘;性平。歸經(jīng):肝;腎經(jīng)。中國大部分省區(qū)均產(chǎn)，生于海拔500~ 1400(-2000)米闊葉林中，寄生于愉、楊、柳、枠、棟、梨、李、蘋果，楓楊、赤楊、鍛屬植物上。
[0016] 蛇婆子:辛;微甘;微寒;桂風(fēng)利濕;清熱解毒。產(chǎn)臺灣、福建、廣東、廣西、云南等省 區(qū)的南部。
[0017] 矢車菊:菊科矢車菊屬一年生或二年生草本植物。
[0018] 具體的，本發(fā)明的一種具有舒緩老年皮膚痊癢功效的外用中藥組合物，其由W下 重量份的各原料組成：金蓮花15~50重量份、防風(fēng)20~40重量份、牡丹皮10~30重量份、麥 冬5~25重量份、綠專梅10~20重量份、搬寄生1~20重量份、蛇婆子5~15重量份W及矢車 菊1~20重量份。
[0019] 在本發(fā)明中，優(yōu)選的，所述的外用中藥組合物，其由W下重量份的各原料組成：金 蓮花30重量份、防風(fēng)20重量份、牡丹皮15重量份、麥冬15重量份、綠專梅10重量份、搬寄生20 重量份、蛇婆子5重量份W及矢車菊1重量份。
[0020] 進一步的，本發(fā)明還提出了一種具有舒緩老年皮膚痊癢功效的外用中藥提取物， 由本發(fā)明所述的中藥組合物通過W下方法制備得到：
[0021 ] (1)各原料粉碎后，按照本發(fā)明所述的重量份稱取各原料，混勻；
[0022] (2)加水提取，中藥組合物與水的質(zhì)量比為5~25:150~220,40°(：~75°(：提取1~3 小時；
[0023] (3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至20°C-30°C，100~200目過濾，濾出藥渣后進行 真空抽濾，收集濾液，即得。
[0024] 在本發(fā)明中，優(yōu)選的，步驟(2)中中藥組合物與水的質(zhì)量比為10~15:180~200。
[0025] 在本發(fā)明中，優(yōu)選的，步驟(3)中所述的真空抽濾包括在布氏漏斗里鋪兩層濾紙， 濾紙中間夾0.3~0.6cm厚的娃藻±，然后進行真空抽濾。
[0026] 更進一步的，本發(fā)明還提出了所述的外用中藥提取物在制備外用護膚制劑中的用 途，其中，優(yōu)選的，所述的外用護膚制劑具有舒緩老年皮膚痊癢、抗炎、保濕W及改善皮膚微 循環(huán)的功效。
[0027] 本發(fā)明的一種具有舒緩老年皮膚痊癢功效的外用護膚制劑，其由本發(fā)明所述的外 用中藥提取物及護膚品領(lǐng)域常規(guī)輔料制成。
[0028] 具體的，本發(fā)明給出了一種具有舒緩老年皮膚痊癢功效的乳液，其由A相、B相W及 C相組成；
[0029] 其中，所述的A相包括PEG-100甘油硬脂酸醋/甘油硬脂酸醋、嫁蠟硬脂醇、季戊四 醇二硬脂酸醋、生育酪乙酸醋、牛油果樹果脂提取物、氨化聚癸締、辛酸/癸酸甘油Ξ醋、肉 豆違酸異丙醋、聚二甲基硅氧烷W及環(huán)五聚二甲基硅氧烷/環(huán)四聚二甲基硅氧烷；
[0030] 其中，所述的B相包括卡波姆、甘油、T二醇、抓TA二鋼、尿囊素、海藻糖、α-甘露聚 糖W及水；
[0031] 其中，所述的C相包括10% (w/w)化0Η溶液、本發(fā)明所述的外用中藥提取物、丙締酸 鋼/丙締酷二甲基牛橫酸鋼共聚物/異十六燒/聚山梨醇醋-80W及甲基異嚷挫嘟酬/艦丙烘 醇下基氨甲酸醋；
[0032] 其中各原料的質(zhì)量百分含量如下所示： PEG-100甘油硬脂酸釀/甘油硬脂酸離旨 2.0~3.0 wt-% 録蠟硬脂醇 0.25、.0.75 wt% 季戊四醇二硬脂酸醋 0.2~0.55 wt〇/〇 生育釀乙酸酷 0.25、.0.75 wt% 牛油果樹果脂提取物 0.5~1.5 wt%
[0033] 氨化聚癸婦 0.5~1.5 wt% 辛酸/癸酸甘油王酷 0.5^^] .5、vt% 肉至蔥酸異丙酷 1.0--3.0 wt% 聚二甲基珪氧燒 1.5--4.5 wt% 環(huán)五聚二甲基珪氣燒/壞四聚二甲基珪氧坑、 化5--1.5 wt% 卡波姆 0.1-0.3 wt% 甘油 2.0~6.0 wt% 了二醇 1.0~3.0vvt% EDTA 二納 0.0!~化05 wt〇/〇 尿囊素 0.1Q.、0.25w慨 海藻糖 0.5~3.0wt〇/〇
[0034] α-甘露聚搪 2.5-7.5 wt% 水 余量 1(做（w/w ) NaOH 溶液 0.25~化75 wt% 汁用中藥提取物 1.0~10 wt% 丙蹄酸納/丙蹄醜二甲基牛蹟酸納共聚物/異十式娩/化1~03 wt〇/〇 聚山梨醇醋-80 甲基異瀑噸淋綱/姍巧炊醇了基氨甲酸醋 0」~化2 wt%
[0035] 其中，優(yōu)選的，各原料的質(zhì)量百分含量如下所示： PEG-!_00甘油硬脂酸醋/甘油硬脂酸釀 2.0wt% 録蠟硬脂醇 0.5wt% 季戊四醇二硬脂酸醋 0.2w悅 生育酥乙酸醋 0.6wt% 牛油果樹果脂提取物 1 .Owt% 氨化聚癸婦 0.5wt% 辛酸/癸酸甘油王醋 0.8 wi-% 肉豆寇酸異巧醋 2.5 wt%
[0036] 聚二甲基珪氣焼 3.()wt〇/〇 環(huán)五聚二甲基畦氣燒/環(huán)四聚二甲基珪氧撼、 0.8 wt% 卡波姆 0.2 wt% 甘油 6.0 wt% 下二醇 1.0 wt% EDTA 二#] 0.01 wt% 尿囊素 OJOwt% 海藻搪 3.0 wt% α-甘露聚搪 7.5 wt% 來 余量 i 0% ( w/'w ) NaOH 溶淚 0.5 wt% 外用中藥提取物 10 wt%
[0037] 巧嬌酸輛/巧嬌醜二甲基牛磅酸納共聚物/異十六燒/ 0.1 Wt〇/a 聚山梨醇醋-80 甲基異摩噸琳駒/旗丙塊醇了基氨甲酸醋 0.1 wt%。
[0038] 在本發(fā)明中，優(yōu)選的，所述的一種具有舒緩老年皮膚痊癢功效的乳液，按照W下方 法制備得到：
[0039] (1)將A相的各原料混合后，加熱到75~85°C，攬拌均勻，保溫20~60分鐘，備用；
[0040] (2)將B相中的卡波姆和水充分分散水合后，加入B相其他原料，加熱到75~85°C， 攬拌均勻，保溫20~60分鐘，備用；
[0041] (3)將財目均質(zhì)，將步驟(1)得到的A相加入財腫，繼續(xù)均質(zhì)3~8分鐘；
[0042] (4)攬拌降溫，降溫速率1~2°C/分鐘，降溫到45~50°C，加入10% (w/w)NaO田容液， 攬拌均勻；
[0043] (5)加入所述中藥提取物，攬拌均勻；加入丙締酸鋼/丙締酷二甲基牛橫酸鋼共聚 物/異十六燒/聚山梨醇醋-80，攬拌均勻；
[0044] (6)攬拌降溫到45°CW下，加入甲基異嚷挫嘟酬/艦丙烘醇下基氨甲酸醋，攬拌均 勻即得。
[0045] 上述原料及方法制備得到的制劑為乳液。根據(jù)使用途徑不同，本發(fā)明外用中藥組 合物經(jīng)提取后得到活性提取液，其還可制成其他外用護膚制劑，如膏霜、精華、化妝水、睹囑 等，但不局限于上述劑型，可按照護膚品工業(yè)領(lǐng)域中已知的方法制成各種不同的外用制劑。
[0046] 本發(fā)明中藥組合物的制備方法不局限于本發(fā)明所述，本領(lǐng)域內(nèi)其他常規(guī)方法也可 實現(xiàn)所述功效，本發(fā)明方法為發(fā)明人推薦較佳制備方法。本發(fā)明護膚制劑配方各組分之間 協(xié)同起效。
[0047] 本發(fā)明乳液的推薦使用方法為:每天潔面后，W涂抹方法施于人體皮膚表面，輕輕 按摩直至吸收。
[0048] 最后，本發(fā)明還提出了所述的具有舒緩老年皮膚痊癢功效的乳液在舒緩老年皮膚 痊癢、抗炎、保濕W及改善皮膚微循環(huán)中的用途，優(yōu)選的，所述的乳液的適用人群為50周歲 W上的人群。
[0049] 相較于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果在于：
[0050] 經(jīng)實驗證實本發(fā)明產(chǎn)品對皮膚安全無刺激，具有有效的止癢舒緩功效。本發(fā)明產(chǎn) 品通過抑制透明質(zhì)酸酶從而發(fā)揮抑制炎癥的作用，同時固護皮膚屏障，能夠即時、長效的補 充皮膚水分、防止水分散失，從而達到舒緩止癢、美容養(yǎng)顏的功效。本發(fā)明原材料獲取容易、 制備方法簡便，綠色安全，具有很好的應(yīng)用前景和市場前景。
【附圖說明】
[0051] 圖1為實施例1制備得到的中藥提取物的止癢效果評價結(jié)果；
[0052] 圖2為實施例1制備得到的中藥提取物對透明質(zhì)酸酶的抑制率測定結(jié)果；
[0053] 圖3為實施例4制備得到的乳液制劑的水合率測定結(jié)果；
[0054] 圖4為實施例1制備得到的中藥提取物的血液灌注量觀察結(jié)果。
【具體實施方式】
[0055] 下面結(jié)合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點和特點將會隨著描述而 更為清楚。但實施例僅是范例性的，并不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng) 該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可W對本發(fā)明技術(shù)方案的細節(jié)和形式進行修 改或替換，但運些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
[0056] 本實施例所用藥材均可W從中國藥材集團公司購買得到，符合中華人民共和國藥 典2010版標準。其他原料均可通過市售購買獲得，本發(fā)明使用原料的來源見表1，本發(fā)明所 用的儀器名稱及廠家見表2。
[0化7] 表1
[0化引
[0化9]
[0062]
[0063] 實施例1本發(fā)明外用中藥提取物的制備
[0064] (1)將金蓮花、防風(fēng)、牡丹皮、麥冬、綠專梅、搬寄生、蛇婆子W及矢車菊粉碎后，按 照W下重量分別稱取各原料，混勻；
[00化]金蓮花30g、防風(fēng)20g、牡丹皮15g、麥冬15g、綠專梅lOg、搬寄生20g、蛇婆子5g、矢車 菊1邑。
[0066] (2)加水提取，中藥組合物與水的質(zhì)量比為10:200，40 °C提取1小時；
[0067] (3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至25°C，100~200目過濾，濾出藥渣后進行真空 抽濾，收集濾液，即得。
[0068] 所述的真空抽濾包括在布氏漏斗里鋪兩層濾紙，濾紙中間夾0.5cm厚的娃藻±進 行真空抽濾。
[0069] 實施例2本發(fā)明外用中藥提取物的制備
[0070] (1)將金蓮花、防風(fēng)、牡丹皮、麥冬、綠專梅、搬寄生、蛇婆子W及矢車菊粉碎后，按 照W下重量分別稱取各原料，混勻；
[0071] 金蓮花15g、防風(fēng)40g、牡丹皮lOg、麥冬25g、綠專梅15g、搬寄生lOg、蛇婆子15g、矢 車菊15g。
[0072] (2)加水提取，中藥組合物與水的質(zhì)量比為25:150,55°C提取2小時；
[0073] (3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至20°C，100~200目過濾，濾出藥渣后進行真空 抽濾，收集濾液，即得。
[0074] 所述的真空抽濾包括在布氏漏斗里鋪兩層濾紙，濾紙中間夾0.3cm厚的娃藻±進 行真空抽濾。
[0075] 實施例3本發(fā)明外用中藥提取物的制備
[0076] (1)將金蓮花、防風(fēng)、牡丹皮、麥冬、綠專梅、搬寄生、蛇婆子W及矢車菊粉碎后，按 照W下重量分別稱取各原料，混勻：
[0077] 金蓮花50g、防風(fēng)25g、牡丹皮30g、麥冬5g、綠專梅20g、搬寄生Ig、蛇婆子lOg、矢車 菊20邑。
[0078] (2)加水提取，中藥組合物與水的質(zhì)量比為5:220,75°C提取3小時；
[0079] (3)將步驟(2)得到的提取液冷卻至30°C，100~200目過濾，濾出藥渣后進行真空 抽濾，收集濾液，即得。
[0080] 所述的真空抽濾包括在布氏漏斗里鋪兩層濾紙，濾紙中間夾0.6cm厚的娃藻±進 行真空抽濾。
[0081 ]實施例4本發(fā)明乳液制劑的制備
[0082] 1、組分及用量：
[0083] 組分及用量如下表3所示：
[0084] 表 3
[0085]
[0087] 2、制備方法：
[0088] (1)將A相中的原料混合后，加熱到80°C，攬拌均勻，保溫50分鐘，備用；
[0089] (2)將B相中的卡波姆和水充分分散水合后，加入B相其他原料，加熱到75°C，攬拌 均勻，保溫50分鐘，備用；
[0090] (3)將財目均質(zhì)，將步驟(1)得到的A相加入財腫，繼續(xù)均質(zhì)6分鐘；
[00川 （4)攬拌降溫，降溫速率1~2 °C /分鐘，降溫到45 °C，加入10 % (w/w)化0田容液，攬拌 均勻；
[0092] (5)加入實施例1制備得到的外用中藥提取物，攬拌均勻;加入丙締酸鋼/丙締酷二 甲基牛橫酸鋼共聚物/異十六燒/聚山梨醇醋-80,攬拌均勻；
[0093] (6)攬拌降溫到45°CW下，加入甲基異嚷挫嘟酬/艦丙烘醇下基氨甲酸醋，攬拌均 勻即得。
[0094] 實施例5本發(fā)明乳液制劑的制備
[0095] 1、組分及用量：
[0096] 組分及用量如下表4所示：
[0097] 表 4 [009引
[0100] 2、制備方法：
[0101] (1)將A相中的原料混合后，加熱到75°C，攬拌均勻，保溫20分鐘，備用；
[0102] (2)將B相中的卡波姆和水充分分散水合后，加入B相其他原料，加熱到80°C，攬拌 均勻，保溫60分鐘，備用；
[010引（3)將財目均質(zhì)，將步驟(1)得到的A相加入財腫，繼續(xù)均質(zhì)3分鐘；
[0104] (4)攬拌降溫，降溫速率1~2°C/分鐘，降溫到48°C，加入10% (w/w)化0田容液，攬拌 均勻；
[0105] (5)加入實施例2制備得到的外用中藥提取物，攬拌均勻;加入丙締酸鋼/丙締酷二 甲基牛橫酸鋼共聚物/異十六燒/聚山梨醇醋-80,攬拌均勻；
[0106] (6)攬拌降溫到45°CW下，加入甲基異嚷挫嘟酬/艦丙烘醇下基氨甲酸醋，攬拌均 勻，即得。
[0107] 實施例6本發(fā)明乳液制劑的制備 [010引1、組分及用量：
[0109] 組分及用量如下表5所示：
[0110] 表5
[0111]
[0112]
[011引2、制備方法：
[0114] (1)將A相中的原料混合后，加熱到85°C，攬拌均勻，保溫60分鐘，備用；
[0115] (2)將B相中的卡波姆和水充分分散水合后，加入B相其他原料，加熱到85°C，攬拌 均勻，保溫20分鐘，備用；
[0116] (3)將財目均質(zhì)，將步驟(1)得到的A相加入財目中，繼續(xù)均質(zhì)8分鐘；
[0117] (4)攬拌降溫，降溫速率1~2°C/分鐘，降溫到50°C，加入10%(w/w)化0田容液，攬拌 均勻；
[0118] (5)加入實施例3制備得到的外用中藥提取物，攬拌均勻;加入丙締酸鋼/丙締酷二 甲基牛橫酸鋼共聚物/異十六燒/聚山梨醇醋-80,攬拌均勻；
[0119] (6)攬拌降溫到45°CW下，加入甲基異嚷挫嘟酬/艦丙烘醇下基氨甲酸醋，攬拌均 勻，即得
[0120] 試驗例1功效評價
[0121] -、實施例1制備得到的外用中藥提取物的止癢、抗炎功效評價
[0122] 1.憐酸組胺致癢闊實驗
[0123] 實驗方法：
[0124]本方法采用憐酸組胺致大鼠皮膚痊癢模型的動物實驗，通過不同濃度的憐酸組胺 對小鼠涂樣部位的致癢效果的觀察，來說明樣品對改善皮膚痊癢的作用，W此來驗證組方 的止癢功效。
[012引取大鼠24只，雌雄各半，350±20g。自由飲水，自然光照，溫度20~24°C，相對濕度 40 %~60 %。于實驗前3天右后足背剌毛，隨機分成4組，即實驗低劑量組，實驗中劑量組，實 驗高劑量組，水參照組。每組6只。先精密稱取憐酸組胺對照品適量，臨用前W蒸饋水配成 0.0Iwt %、0.02wt %、0.03wt %、0.04wt %……一系列濃度的溶液備用。水參照組大鼠分別 于剌毛處W0 . ImL/lcm2均勻涂抹一定量的水，中藥提取物受試品W0 . 15mL/lcm2、0 . ImL/ lcm2、0.05mL/lcm2局部涂抹作為大劑量、中劑量組和小劑量組。
[0126] 第Ξ日，用粗砂紙擦傷右后足背剌毛處，面積約1cm2,局部再涂水、實施例1制備的 外用中藥提取物1次，于上次涂藥10分鐘后在創(chuàng)面處滴0.01%憐酸組胺0.05ml，W后每隔3 分鐘依0.01%、0.02%、0.03% ,0.04%……遞增濃度，每次均滴0.05ml。直至出現(xiàn)大鼠回頭 祿右后足，W最后出現(xiàn)大鼠回頭祿右后足時所給予的憐酸組胺總量為致癢闊（涂抹的憐酸 組胺最小的致癢量）。計算各組致癢闊并比較組間差異。
[0127] 結(jié)果如圖1所示。從圖1可W看出實施例1制備中藥提取物致癢闊明顯高于對照組， 表明本發(fā)明制備的中藥提取物具有良好的抗憐酸組胺效果，對憐酸組胺所致皮膚痊癢具有 明顯的改善作用，即本發(fā)明制備的中藥提取物具有良好的止癢功效。
[0128] 2、實施例1制備得到的外用中藥提取物對透明質(zhì)酸酶的抑制作用
[0129] 實驗試劑配制：
[0130] (1)醋酸緩沖溶液(pH= 5.6):量取1155化冰乙酸稀釋至100血混勻后取其中4.8mL 為A溶液;稱取2.7?乙酸鋼結(jié)晶加水溶解并定容至lOOmL混勻后取其中45.2mL為B溶液;混 合溶液A、B，W水定容至1 OOmL混勻。精密測定其抑值，用溶液A或B調(diào)至5.6即可。
[0131 ] (2)透明質(zhì)酸酶溶液:稱取透明質(zhì)酸酶0.0 lOOg置于燒杯中加入4mL醋酸緩沖溶液， 最終工作濃度為1250u/mL。
[0132] (3)0.5mg/mL透明質(zhì)酸鋼溶液:稱取透明質(zhì)酸鋼0.0050g置于燒杯中加入lOmL醋酸 緩沖溶液。
[0133] (4)埃爾利希試劑化hrlich reagent):稱取0.8g對-二甲氨基苯甲醒溶于15mL濃 鹽酸和15mL無水乙醇中，可保存兩個月。
[0134] (5)乙酷丙酬溶液:取乙酷丙酬3.5mL溶于50mL1.0mol/L的碳酸鋼溶液中，此溶液 在用前配制。
[0135] (6)中藥提取物稀釋液:將實施例1制備得到的中藥提取物，分別配制成濃度為1% (v/v)、2%(v/v)W及5%(v/v)的中藥提取物稀釋液，用于W下研究。
[0136] 實驗方法：
[0137] 采用透明質(zhì)酸酶體外抑制實驗Elson-Morgan法進行。取0.1血0.25mmol/L化Cl2 溶液和0.5mL透明質(zhì)酸酶液37°C保溫培養(yǎng)20min;分別加入濃度為1 %、2% W及5%的中藥提 取物稀釋液0.5mL，繼續(xù)37 °C保溫培養(yǎng)20min;加入0.5mL透明質(zhì)酸鋼液37 °C保溫30min，常溫 放置5min;加入0.1 mL 0.4mol/L化0田容液和0.5血乙酷丙酬溶液，置于沸水浴中加熱15min 后立即用冰水進行冷卻5min;加入埃爾利希試劑1. OmL并用3 . OmL無水乙醇進行稀釋，放置 20min顯色，用分光光度計測定其吸光度值。
[0138] 透明質(zhì)酸酶抑制率計算公式：
[0139]
[0140] 式中:A-一對照溶液ABS值(用醋酸緩沖溶液代替樣品溶液）
[0141 ] B-一對照空白溶液ABS值(用醋酸緩沖溶液代替樣品溶液及酶液）
[0142] C--試樣溶液ABS值
[0143] D-一試樣空白溶液ABS值(用醋酸緩沖溶液代替酶液）
[0144] 實驗時先對試樣進行450-700nm范圍的波長掃描，W確定最大吸收波長，然后W去 離子水作為參比，在該最大吸收波長處分別進行ABS值測定。
[0145] 各提取物體外對透明質(zhì)酸酶抑制作用見圖2。從圖2可W看出實施例1制備中藥組 合物對透明質(zhì)酸酶抑制作用呈現(xiàn)劑量依賴性，表明本發(fā)明制備中藥提取物具有良好的對透 明質(zhì)酸酶的抑制效果，因此具有良好的抗炎功效。
[0146] 二、實施例4制備的乳液制劑在修復(fù)皮膚屏障中的功效評價
[0147] 受試人員：20名皮膚健康的50周歲W上的中國女性，測試前3天停止使用護膚產(chǎn) 品。
[014引測試部位:受試者曲臂內(nèi)側(cè)。距手掌基部5cm處，標記受測區(qū)域(4cm X 4cm)，同一手 臂可同時標記多個區(qū)域(間隔1cm)，測試樣品均隨機分布。
[0149] 測試樣品：1#對照組為空白基質(zhì)（基質(zhì)配方見表3,且不含有中藥提取物）；2#實驗 組為實施例4制備的乳液制劑。
[0150] ii試環(huán)境:室內(nèi)溫度22±2°C，相對濕度50% ±5% ;
[0151] 測試方法：
[0152] 受試者自愿填寫知情同意書，清洗受試部位，輕輕擦拭，靜坐20分鐘。
[0153] 采用循環(huán)雙盲標記。
[0154] 開始測試，此時間為0點計時，采集受試者皮膚本底值，并記為To;
[0155] 實驗人員在受試部位涂抹樣品，計時，采集第化、2h、4h受試部位數(shù)據(jù)。
[0156] 為及時了解和處理受試者使用樣品或?qū)φ瘴锖罂赡艹霈F(xiàn)的不良反應(yīng)，試驗期間受 試者可隨時反應(yīng)受試區(qū)域不適感，如出現(xiàn)明顯的全身不良反應(yīng)或3級W上的皮膚刺激時，應(yīng) 立即終止試驗，并對受試者進行適當治療。
[0157] 測試內(nèi)容；
[0158] 皮膚水分含量MMV值
[0159] 評價標準：
[0160] 測試將受試者涂抹同一樣品區(qū)域內(nèi)5次測得的數(shù)據(jù)取平均值，采用SPSS統(tǒng)計軟件 進行t檢驗分析。根據(jù)計算結(jié)果做出是否有效的結(jié)論。
[0161] 結(jié)果：
[0162] 在測試周期內(nèi)，受試人群中未出現(xiàn)明顯的全身不良反應(yīng)或3級W上的皮膚刺激，故 本次測試的有效志愿者人數(shù)為20人。
[0163] 皮膚含水量MMV值
[0164] Δ = Τη-Το
[01化]水合率=(化一Το)/Το，此值越高，補水效果越明顯。
[0169]
[0166] 式中：TO為樣品組起始值；[0167] 化為樣品組各時間點數(shù)據(jù)采集值。[0168] 親fi拴品伸巧前后巧化含水音MMV值統(tǒng)if結(jié)要
[0170]
[0171] 結(jié)論：
[0172] 由表6可W看出，在測試周期4h內(nèi)，受試者使用樣品后，皮膚含水MMV值呈升高趨 勢，且從第化開始，測試區(qū)相對未使用樣品前，MMV值均存在顯著性差異(P<〇. 05)。
[0173] 水合率見圖3。由圖3可W看出，在測試周期4h內(nèi)，受試者使用樣品后，測試區(qū)的水 合率從第化開始均為正值，說明樣品有補充皮膚水分的效果;其中2#樣品的水合率一直高 于1#。
[0174] 發(fā)明人用實施例1、實施例2、實施例3、實施例5、實施例6制備的中藥提取物或者乳 液制劑重復(fù)上述實驗，得到相同的結(jié)論。通過測試結(jié)果可W看出，本發(fā)明制備的中藥提取物 W及乳液制劑均可明顯提高皮膚水分含量，具有良好的固護皮膚屏障效果。
[0175] Ξ、改善皮膚新陳代謝----促進皮膚微循環(huán)效果評價
[0176] 皮膚微循環(huán)是一個復(fù)雜的動力系統(tǒng)，對皮膚顏色、溫度調(diào)節(jié)、皮膚代謝和透皮轉(zhuǎn)運 起著非常重要的作用。皮膚微循環(huán)促使的血液循環(huán)為皮膚的成纖維細胞、膠原蛋白等提供 充足的養(yǎng)分和營養(yǎng)物質(zhì)，運有利于將細胞的代謝產(chǎn)物和各種有害物質(zhì)及時清除，保證了皮 膚的新陳代謝。當人體體內(nèi)的血量不足或血流不楊時，會導(dǎo)致面色晦暗及色素沉著。
[0177] 采用非接觸式激光多普勒成像儀對受試者面部進行測試，觀察血液灌注量的變 化，W此來反映使用產(chǎn)品前后皮膚微循環(huán)變化情況。
[0178] 受試人員：20名皮膚健康的50周歲W上的中國女性，測試前3天停止使用護膚產(chǎn) 品。
[0179] 測試部位:受試者左側(cè)臉頰
[0180] 測試樣品:實施例1制備的中藥提取物。
[0181] 測試環(huán)境:室內(nèi)溫度22 ± 2°C，相對濕度50% ± 5% ;
[0182] 測試方法：
[0183] 受試者自愿填寫知情同意書，使用樣品前先進行皮膚本底值測試，使用1個月后再 次測試。測試方法為，清洗受試部位，輕輕擦拭，靜坐20分鐘，頭部固定，將激光多普勒掃描 鏡頭對準左臉頰，測試面部皮膚血流灌注量。
[0184] 受試者使用樣品前后血液灌注量圖像如圖4所示。由圖4可知，受試者使用實施例1 制備的中藥提取物后，面部皮膚血液灌注量顯著升高，說明本發(fā)明制備中藥提取物具有良 好的促進皮膚微循環(huán)、改善皮膚代謝的功效。發(fā)明人用實施例2、實施例3、實施例4、實施例 5、實施例6制備的中藥提取物或乳液制劑重復(fù)上述實驗，得到相同的結(jié)論。
【主權(quán)項】
1. 一種具有舒緩老年皮膚瘙癢功效的外用中藥組合物，其特征在于由以下重量份的各 原料組成:金蓮花15~50重量份、防風(fēng)20~40重量份、牡丹皮10~30重量份、麥冬5~25重量 份、綠萼梅10~20重量份、槲寄生1~20重量份、蛇婆子5~15重量份以及矢車菊1~20重量 份。2. 如權(quán)利要求1所述的外用中藥組合物，其特征在于由以下重量份的各原料組成:金蓮 花30重量份、防風(fēng)20重量份、牡丹皮15重量份、麥冬15重量份、綠萼梅10重量份、槲寄生20重 量份、蛇婆子5重量份以及矢車菊1重量份。3. -種具有舒緩老年皮膚瘙癢功效的外用中藥提取物，其特征在于由權(quán)利要求1或2所 述的中藥組合物通過以下方法制備得到： (1) 各原料粉碎后，按照權(quán)利要求1或2所述的重量份稱取各原料，混勻； (2) 加水提取，中藥組合物與水的質(zhì)量比為5~25:150~220，40°C~75°C提取1~3小 時； (3) 將步驟⑵得到的提取液冷卻至20°C_30°C，100~200目過濾，濾出藥渣后進行真空 抽濾，收集濾液，即得。4. 如權(quán)利要求3所述的外用中藥提取物，其特征在于步驟(2)中中藥組合物與水的質(zhì)量 比為10~15:180~200。5. 如權(quán)利要求3所述的外用中藥提取物，其特征在于步驟(3)中所述的真空抽濾包括在 布氏漏斗里鋪兩層濾紙，濾紙中間夾0.3~0.6cm厚的娃藻土，然后進行真空抽濾。6. 權(quán)利要求3-5任一項所述的外用中藥提取物在制備外用護膚制劑中的用途，其中，優(yōu) 選的，所述的外用護膚制劑具有舒緩老年皮膚瘙癢、抗炎、保濕以及改善皮膚微循環(huán)的功 效。7. -種具有舒緩老年皮膚瘙癢功效的外用護膚制劑，其特征在于所述護膚制劑由權(quán)利 要求3-5任一項所述的外用中藥提取物及護膚品領(lǐng)域常規(guī)輔料制成。8. -種具有舒緩老年皮膚瘙癢功效的乳液，其特征在于由A相、B相以及C相組成； 其中，所述的A相包括PEG-100甘油硬脂酸酯/甘油硬脂酸酯、鯨蠟硬脂醇、季戊四醇二 硬脂酸酯、生育酚乙酸酯、牛油果樹果脂提取物、氫化聚癸烯、辛酸/癸酸甘油三酯、肉豆蔻 酸異丙酯、聚二甲基硅氧烷以及環(huán)五聚二甲基硅氧烷/環(huán)四聚二甲基硅氧烷； 其中，所述的B相包括卡波姆、甘油、丁二醇、EDTA二鈉、尿囊素、海藻糖、α-甘露聚糖以 及水； 其中，所述的C相包括10 % (w/w)NaOH溶液、權(quán)利要求3-5任一項所述的外用中藥提取 物、丙烯酸鈉/丙烯酰二甲基?；撬徕c共聚物/異十六烷/聚山梨醇酯-80以及甲基異噻唑啉 酮/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯； 其中各原料的質(zhì)量百分含量如下所示： PEG-100甘油硬脂酸釀/甘油破脂酸酯 2.0~3.0 wt% 鯨蠟硬脂醇 0.25~0.75 wt% 季戊四醇二硬脂酸酯 0.2~0.55 wt% 生育酚乙酸酯 0,25~0.75 wt% 牛油果樹果脂提取物 0.5~1.5 wt% 氫化聚癸烯 0.5~1.5 wt% 辛酸/癸酸甘油三酯 0.5~1.5 wt% 肉豆蔻酸異丙酯 I .(K3.0 wt% 聚二甲基娃氧燒 1.5-4.5 wt% 環(huán)五聚二曱基硅氧烷/環(huán)四聚二甲基硅氧貌、 0,5~1.5 wt% 卡波姆 0，1~0.3wt% 甘油 2,0~6.0 wt% 丁二醇 1.0~3.0vvt% EDTA 二鈉 0,01 ~0.05 wt% 尿嚢素 0,10~0.25wt% 海藻糖 0.5-3.0 wt% α-甘露聚糖 2.5~7.5 wt% 水 余量 10% ( wAv ) NaOH 溶液 0.25~0.75 wt% 外用中藥提取物 1.0-10 wt% 丙稀酸鈉 /丙烯 酰二甲基牛罐酸鈉共聚物/異十六燒/ 0.1.~0.3 wt% 聚山梨醇酯-80 甲基異p塞嗤淋酮/硪丙炔醇丁基氨曱脧酯 0.1 ~0.2 wt% 其中，優(yōu)選的，各原料的質(zhì)量百分含量如下所示： PEG-1:00甘油硬脂酸酯/甘油硬脂酸酯 2,:0wt% 鯨蠟硬脂醇 0.5wt% 季戌四醇二硬脂酸酯 0.2wt% 生育酚乙酸酯 0.6wt% 牛油果樹果脂提取物 l.Owt% 氫化聚癸烯 0.5wt% 辛酸7癸酸甘油三酯 0.8 vvt% 肉豆蔻酸異丙醋 2.5 wt% 聚二曱基硅氧烷 3.0 wt%: 環(huán)五聚二甲基硅氧烷/環(huán)四聚二甲基硅氧烷 0.8 wt% 卡波姆 0.2 wt% 甘油 6.0 wt% 丁二醇 l.Owt% EDTA 二鈉 （)_()1 wt% 尿裳素 0.10wt°/〇 海藻糖 3.0 wt% οι-甘露聚糖 7.5 wt% 水 余量 10% ( w.Av ) NaOH 溶液 0.5 wt% 外用中藥提取物 10 wt% 丙烯酸鈉/丙烯酰二甲基?；撬徕c共聚物/異十六烷/ 0.1 wt% 聚山梨醇酯-80 甲基異蜜P坐淋酮/破丙炔薄T基氨甲酸酯 0.1 wt%,9.如權(quán)利要求8所述的一種具有舒緩老年皮膚瘙癢功效的乳液，其特征在于按照以下 方法制備得到： (1) 將A相的各原料混合后，加熱到75~85°C，攪拌均勻，保溫20~60分鐘，備用； (2) 將B相中的卡波姆和水充分分散水合后，加入B相其他原料，加熱到75~85°C，攪拌 均勻，保溫20~60分鐘，備用； ⑶將B相均質(zhì)，將步驟(1)得到的A相加入B相中，繼續(xù)均質(zhì)3~8分鐘； (4) 攪拌降溫，降溫速率1~2 °C /分鐘，降溫到45~50 °C，加入10 % (w/w)NaOH溶液，攪拌 均勻； (5) 加入所述的外用中藥提取物，攪拌均勻；加入丙烯酸鈉/丙烯酰二甲基?；撬徕c共 聚物/異十六烷/聚山梨醇酯-80，攪拌均勻； (6)攪拌降溫到45°C以下，加入甲基異噻唑啉酮/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯，攪拌均勻即 得。10.權(quán)利要求8或9所述的具有舒緩老年皮膚瘙癢功效的乳液在舒緩老年皮膚瘙癢、抗 炎、保濕以及改善皮膚微循環(huán)中的用途，優(yōu)選的，所述的乳液的適用人群為50周歲以上的人 群。
【文檔編號】A61K8/97GK105998617SQ201610492915
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月24日
【發(fā)明人】魯英偉, 孟宏
【申請人】天津盛世永業(yè)科技發(fā)展有限公司