治療腸胃疾病的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療腸胃疾病的中藥制劑，所述中藥制劑包括以下重量份數(shù)的藥物：桄榔粉15?30份、山黃皮15?30份、雞骨草10?15份、崗松根10?15份、望江南10?15份、雞骨香1?3份、石菖蒲6?9份、啤酒花6?9份、木蝴蝶6?9份、酢漿草3?5份、滇茜草3?5份。該中藥具有理氣和胃，降逆止嘔，中和胃酸，收斂的作用，對于胃酸過多及胃潰瘍，急性、慢性胃炎，腸胃神經(jīng)官能癥和十二指腸炎引起的胃脘痛等，均有較好的治療效果。
【專利說明】
治療腸胃疾病的中藥制劑及其制備方法
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種治療腸胃疾病的中藥制劑及其制備方法。【背景技術】
[0002]胃腸道是人體最大的免疫器官，也是人體最大的排毒器官。胃腸道指的是從胃幽門至肛門的消化管。腸是消化管中最長的一段，也是功能最重要的一段。腸胃病作為一種常見病、多發(fā)病，發(fā)病率一直居高不下。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計顯示，腸胃病對人類的威脅觸目驚心:全球每年死于腸胃疾病的人數(shù)在1000萬以上，其中因腹瀉死亡的就達400萬人。腸胃病作為一種頑疾，若不及早治療，極易造成嚴重后果，甚至轉化為癌癥。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，中國有1/5人口患有腸胃病，高居世界首位。因此，保護我們的腸胃刻不容緩，不容忽視。
[0003]胃腸功能紊亂起病多緩慢，臨床表現(xiàn)以胃腸道癥狀為主，胃神經(jīng)官能癥的患者多表現(xiàn)為:反酸、噯氣、厭食、惡心、嘔吐、劍突下灼熱感、食后飽脹、上腹不適或疼痛，每遇情緒變化則癥狀加重。腸神經(jīng)官能癥又稱腸易激綜合征，為胃腸道最常見的功能性疾病。以腸道癥狀為主，患者常有腹痛、腹脹、腸鳴、腹瀉和便秘、左下腹痛時可捫及條索狀腫物，腹痛常因進食或冷飲而加重，在排便、排氣、灌腸后減輕。腹痛常伴有腹脹、排便不暢感或排便次數(shù)增加，糞便可稀可干等癥狀。過去稱此為結腸功能紊亂、結腸痙攣、結腸過敏、痙攣性結腸炎、黏液性結腸炎、情緒性腹瀉等。
[0004]起病大多緩慢，病程常經(jīng)年累月，呈持續(xù)性或有反復發(fā)作。臨床表現(xiàn)以胃腸道癥狀為主，可局限于咽、食管或胃，但以腸道癥狀最常見，也可同時伴有神經(jīng)官能癥的其他常見癥狀。
[0005]腸胃病的根本原因是人體保護性機制與損傷性機制失衡所致。有益菌組成的菌膜屏障遭到破壞、有害菌及其分泌的毒素侵襲腸胃黏膜。傳統(tǒng)藥物在殺滅腸胃有害菌的同時， 也殺滅了腸胃必需的有益菌。雖然緩解癥狀，消除了炎癥，但有益菌的減少使腸胃免疫降低，一旦停藥容易再次感染。引起胃病的原因很多，包括遺傳、環(huán)境、飲食、藥物、細菌感染等以及吸煙，過度酗酒都可引起。醫(yī)學上稱為“二重感染”，逐步演變成慢性腸胃病。
[0006]腸胃病有多種臨床表現(xiàn)，如:腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、泛酸、打嗝、飯后飽脹感、壓迫感，胃酸、胃痛、胃堵、胃脹、胃寒、胃熱、胃痙攣、厭食、消化不良、腹瀉、便秘、腸鳴、膿血便、 便不成形、黏液便、柏油便、次數(shù)多等都屬于腸胃病的范疇。在個體身上可多種不同的表現(xiàn)。 [〇〇〇7]傳統(tǒng)藥物僅能消炎、鎮(zhèn)痛，但無法解決腸胃病反復發(fā)作的根源。再次，服了胃藥反而腹瀉，在腸病治療中經(jīng)常出現(xiàn)惡心、反酸、嘔吐等不適癥狀。常規(guī)藥物要么針對胃病，要么針對腸病，表面看來針對性很強，其實藥物的副作用造成“腸胃互傷”，治療效果不明顯。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療腸胃疾病的中藥制劑及其制備方法，使用該中藥制劑進行治療，療效確切、安全方便，不需要住院治療，該中藥具有理氣和胃，降逆止嘔，中和胃酸，收斂的作用，對于胃酸過多及胃潰瘍，急性、慢性胃炎，腸胃神經(jīng)官能癥和十二指腸炎引起的胃脘痛等，均有較好的治療效果。
[0009]本發(fā)明是采用以下技術方案實現(xiàn)的:一種治療腸胃疾病的中藥制劑，所述中藥制劑包括以下重量份數(shù)的藥物:桄榔粉15-30 份、山黃皮15-30份、雞骨草10-15份、崗松根10-15份、望江南10-15份、雞骨香1-3份、石菖蒲 6-9份、啤酒花6-9份、木蝴蝶6-9份、酢漿草3-5份、滇茜草3-5份。
[0010]其制備方法包括以下步驟:步驟一:桄榔的加工:取榔樹的樹干，經(jīng)去皮，提取髓部淀粉，曬干，磨粉，過60目篩，得到桄榔粉；山黃皮的加工:將山黃皮果用90°C —100°C熱水燙6-8分鐘撈上來滴干水，即可脫去小枝和果柄，然后搶壓種核出來，把果皮肉攤開曬干備用；步驟二:按重量份數(shù)取山黃皮、雞骨草、崗松根、望江南、雞骨香、石菖蒲、啤酒花、木蝴蝶、酢漿草和滇茜草，分別粉碎，過60目篩，再和桄榔粉混合均勻，用相對于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾； 調(diào)節(jié)濾液酸堿度至PH6?6.5，調(diào)節(jié)濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 °C?60 °C 下的相對密度為1.25?1.30的膏體；步驟三:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經(jīng)過過篩，獲得300目?400目的超微細粉；步驟四:將步驟二所得超微細粉按重量加入薄荷素油和適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。
[0011]所述的中藥制劑在制備用于預防或治療腸胃疾病的藥物中的用途。
[0012]所述腸胃疾病為胃酸過多及胃潰瘍，急性、慢性胃炎，腸胃神經(jīng)官能癥和十二指腸炎引起的胃脘痛中的一種或幾種。
[0013]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。
[0014]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0015]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫|丐、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0016]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0017]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0018]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0019]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0020]粘合劑是淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0021]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0022]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0023]當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每100g超微細粉， 加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。[〇〇24]當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每100g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5?6,加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0025]當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0026]本發(fā)明選取的中藥原料中，各藥有效成份分析: 桄榔(學名:辦6/^3/^/103(3(/^/1'?/〇她1'1\)又名:莎木，屬初生目，棕櫚科喬木，莖較粗壯，高5米至10余米，葉簇生于莖頂，葉鞘具黑色強壯的網(wǎng)狀纖維和針刺狀纖維。果實近球形，直徑4-5厘米，花期6月，果實約在開花后2-3年時間成熟。多生于密林中，具有較高的經(jīng)濟價值，亦為園林中的觀形、觀葉、觀果植物。是我國西南地區(qū)一種多用途的經(jīng)濟林樹種， 又是石漠化石山一種優(yōu)良的造林綠化樹種。產(chǎn)海南、廣西及云南西部至東南部。中南半島及東南亞一帶亦產(chǎn)。據(jù)《本草綱目》、《海藥本草》等古書記載:“桄榔粉味甘平，無毒，作餅炙食腴美，令人不饑，補益虛贏損，腰腳乏力，久服輕身辟谷。桄榔粉具有無脂、低熱能、高纖維等特點，并含有銅、鐵、鋅等多種人體必需的微量元素，有去濕熱和滋補之功能，對小兒疳積、 發(fā)熱、痢疾、咽喉炎癥等有輔助治療的功效。
[0027] 山黃皮俗稱〃雞皮果〃，蕓香科山黃皮C/ausaoa cfeotata (/fiDc/.，高1-2米的灌木。小枝及葉軸均密被向上彎的短柔毛且散生微凸起的油點。葉有小葉21-27片，幼齡植株的多達41片，花序鄰近的有時僅15片，小葉甚不對稱，斜卵形，斜披針形或斜四邊形，長 2-9厘米，寬1-3厘米，很少較大或較小，邊緣波浪狀，兩面被毛或僅葉脈有毛，老葉幾無毛； 小葉柄長2-5毫米.花序頂生;花蕾圓球形;苞片對生，細小;花瓣白或淡黃白色，卵形或倒卵形，長2-3毫米，寬1-2毫米;雄蕊8枚，長短相間，花蕾時貼附于花瓣內(nèi)側，盛花時伸出于花瓣夕卜，花絲中部以上線形，中部曲膝狀，下部寬，花藥在藥隔上方有1油點;子房上角四周各有1 油點，密被灰白色長柔毛，花柱短而粗。果橢圓形，長12-18毫米，寬8-15毫米，初時被毛，成熟時由暗黃色轉為淡紅至朱紅色，毛盡脫落，有種子1-2顆。花期4-5及7-8月，稀至10月仍開花(海南)。盛果期8-10月。果實、樹葉均具有特殊香味。果實含有18種氨基酸及人體所需的多種礦物營養(yǎng)，具消暑、消炎、化滯、祛濕、健脾健胃的功效，可鮮食、調(diào)味、入藥。果實經(jīng)過腌制加工，可成為調(diào)味上品，有獨特香味。曬干亦可做餅餡。主要分布在廣西西南邊陲少數(shù)民族聚居的石山地區(qū)。性味歸經(jīng):味辛、苦;性溫。功效主治:疏風清熱;利濕解毒;截瘧。主治感冒發(fā)熱;咳嗽氣喘;腹瀉痢疾;風濕水腫;尿路感染;濕疹;疥癬;瘡癤;蛇傷。
[0028]雞骨草(拉丁植物動物礦物名:仙rt/s Ca/3 toflieflsis./faD.ejret別名紅母雞草、石門坎、黃食草、細葉龍鱗草、大黃草。為豆科植物廣州相思子dkt/sca/3 toflieflsis/feflce的干燥全株。全年均可米挖，除去泥沙，干燥。根多呈圓錐形，上粗下細，有分枝，長短不一;表面灰棕色，粗糙，有細縱紋，支根極細，有的斷落或留有殘基；質(zhì)硬。莖叢生，直徑約，灰棕色至紫褐色，小枝纖細，疏被短柔毛。羽狀復葉互生，小葉8?11對，多脫落，小葉矩圓形，先端平截，有小突尖，下表面被伏毛。氣微香，味微苦。性味歸經(jīng)，甘、微苦，涼。歸肝、胃經(jīng)。功能主治:清熱解毒，舒肝止痛。用于黃疸，脅肋不舒，胃脘脹痛;急、慢性肝炎，乳腺炎。
[0029]崗松根(拉丁植物動物礦物名:feedea /rutescefls )，灌木或小喬木。嫩枝纖細，多分枝。葉小，對生;無柄，或有短柄;葉片狹線形或線形，長5-10mm，寬約1_，洗端尖，上面有溝，下面突起，有透明油腺點；中永1條，無側脈?；ㄐ。咨?，單產(chǎn)一于葉腋內(nèi)；苞片早落;花梗長1-1.5mm;萼管鐘狀，長約1.5mm，萼齒5,細小三角形;花瓣5,長約1.5mm，基部狹窄成短柄;雄蕊10枚或稍少，成對與萼齒對生;子房下位，3室，花柱短，宿存。蒴果小，長約2mm; 種子扁平，有角?；ㄆ?-8月，果期9-11月。性味:味苦;辛;性寒。歸經(jīng):歸肺;脾;肚經(jīng)。功能主治:祛風除濕;解毒利尿。主感冒發(fā)熱;風濕痹痛；胃痛;腸炎;黃疸;小便淋痛;腳氣;濕疹;蟲蛇咬傷。
[0030] 望江南(拉丁學名:CassiaZi/3/3)又名野扁豆、狗屎豆、羊角豆、黎茶。為豆科決明屬植物。直立、少分枝的亞灌木或灌木，無毛，枝帶草質(zhì)，有棱;根黑色。托葉膜質(zhì)，卵狀披針形，早落?；〝?shù)朵組成傘房狀總狀花序，花長約2厘米;花瓣黃色，莢果帶狀鐮形，褐色種子間有薄隔膜?；ㄆ?-8月，果期6-10月。分布于中國東南部、南部及西南部各省區(qū)。原產(chǎn)美洲熱帶地區(qū)，現(xiàn)廣布于全世界熱帶和亞熱帶地區(qū)。莖葉、莢果、種子均可入藥。性味:甘、苦，平。有小毒。功能主治，種子:清肝明目，健胃潤腸。用于高血壓頭痛，目赤腫痛，口腔糜爛，習慣性便秘，痢疾腹痛，慢性腸炎。[〇〇31 ] 雞骨香，中藥名。為大戟科巴屬植物雞骨香Croto/3 crassi/o_/it/stA.人以根入藥。秋冬挖根，洗凈，切片，曬干備用。根細長條狀，直徑2? 10_，表面黃色或淡黃色，有縱紋及突起，有時栓皮脫落。質(zhì)脆易斷，斷面不平坦，纖維性。皮部約占半徑的1/3?1/4,呈淡黃色。木部黃色。氣微香，味微苦。分布于廣東、海南、廣西、云南等地。性味:苦、辛，溫。歸經(jīng):歸心、腎、肝、胃、肺經(jīng)。功效:行氣止痛，祛風消腫、舒筋。主治:用于風濕性關節(jié)痛，腰腿痛，胃痛，腹痛，疝痛，痛經(jīng)，跌打腫痛。[〇〇32]石菖蒲(拉丁學名dcort/s tatari/3〇rii)，屬天南星科、菖蒲屬禾草狀多年生草本植物，其根莖具氣味。葉全緣，排成二列，肉穗花序(佛焰花序)，花梗綠色，佛焰苞葉狀。根莖常作藥用。生長于海拔20米至2600米的地區(qū)，多生在山澗水石空隙中或山溝流水礫石間 (有時為挺水生長)。花果期2-6月。分布于亞洲，包括印度東北部、泰國北部、中國等國。性味:辛、苦，溫。歸經(jīng):歸心、胃經(jīng)。功能主治:化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑， 噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。[0〇33] 啤酒花，別名:忽布、蛇麻花、酵母花、酒花，拉丁文名是?？?、 潷草屬一種多年生草本蔓性植物，啤酒花蔓長6m以上，通體密生細毛，并有倒刺。葉對生、紙質(zhì)，卵形或掌形，3?5裂，有粗鋸齒。原產(chǎn)歐洲、美洲和亞洲?？捎糜卺勗炱【坪退幱??；瘜W成分:含樹脂，其中有潷草酮、異潷草酮、蛇麻酮等;含揮發(fā)油，其中有香葉烯、潷草烯、芳樟醇、 蛇麻醇等。此外，尚有鞣質(zhì)、黃酮化合物、膽堿、果糖、蔗糖、葡萄糖等。所含蛇麻酮對結核桿菌、金黃色葡萄球菌、枯草桿菌等有抑制作用，對兔試驗性動脈粥樣化改變有治療作用，并使血壓輕度下降。提取液對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜催眠作用。功效:治療麻風病、治療肺結核、治療矽肺、治療淋巴結結核、治療痢疾。健胃消食，利尿安神。治消化不良，腹脹，浮腫，膀胱炎，肺結核，失眠。[0〇34] 木蝴蝶為紫葳科植物，拉丁文名:1c/icuffi (t.，別名:千層紙、千張紙、破布子、滿天飛。木蝴蝶花冠大，紫紅色，果長而大，似船也似劍，種子似白色蝴蝶;屬紫葳科。直立小喬木，高6-10米，胸徑15-20厘米，樹皮灰褐色。大型奇數(shù)2-3(-4)回羽狀復葉，著生于莖干近頂端，長60130厘米;小葉三角狀卵形，長5-13厘米，寬3-10厘米，頂端短漸尖，基部近圓形或心形，偏斜，兩面無毛，全緣，葉片千后發(fā)藍色，側脈5-6對網(wǎng)脈在葉下面明顯?？偁罹蹅慊ㄐ蝽斏謮?，長40-150厘米;花梗長3-7厘米;花萼鐘狀，紫色，膜質(zhì)，果期近木質(zhì)，長2.2-4.5厘米，寬2-3厘米，光滑，頂端平截，具小苞片。花冠肉質(zhì)，長3-9厘米，基部粗 1-1.5厘米，口部直徑5.5-8厘米;檐部下唇3裂，上唇2裂，裂片微反折，花冠在傍晚開放，有惡臭氣味。以種子、樹皮入藥。秋季種子成熟時，摘取蒴果，曬干，剝出種子;樹皮隨用隨采。 玉蝴蝶具有清肺利咽、疏肝和胃的效果。主要用于風熱咳嗽、聲音嘶啞、咽喉疼痛、肝胃氣痛。在《本草綱目》中，還沒有記載這味藥，后人在《本草綱目拾遺》中才有記載。中醫(yī)藥書記載，玉蝴蝶歸屬肝、胃、肺經(jīng)。也就是說，玉蝴蝶可以治療肺、肝、胃三條經(jīng)脈上的病癥。而木蝴蝶有潤肺、疏肝、和胃的功效，一藥三用，一舉三得。
[0035]酢漿草，別名:酸味草、鳩酸、酸醋醬，拉丁文名:ftraiis comicWata 酢漿草科、酢漿草屬草本，全株被柔毛。根莖稍肥厚。莖細弱，多分枝，直立或匍匐，匍匐莖節(jié)上生根。葉基生或莖上互生;托葉小，長圓形或卵形，邊緣被密長柔毛，基部與葉柄合生，或同一植株下部托葉明顯而上部托葉不明顯；全國廣布。生于山坡草池、河谷沿岸、路邊、田邊、荒地或林下陰濕處等。亞洲溫帶和亞熱帶、歐洲、地中海和北美皆有分布。性味:酸，涼。功能主治:清熱利濕，解毒消腫。用于感冒發(fā)熱，腸炎，尿路感染，尿路結石，神經(jīng)衰弱；外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，癰腫瘡癤，腳癬，濕疹，燒燙傷。
[0036] 漬茜草，拉丁學名 TfcWa 7t//wa/3e/3sis (FraflcA全草入藥。性味:甘，平。 功能主治:補血活血，祛風除濕，軟堅破積。主治貧血，跌打損傷，慢性胃炎，脂肪瘤，月經(jīng)不調(diào)。[〇〇37]桄榔粉、山黃皮、雞骨草、崗松根、望江南、雞骨香、石菖蒲、啤酒花、木蝴蝶、酢漿草和滇茜草本發(fā)明中藥制劑擷取諸方之長，并結合長期臨床經(jīng)驗加減化裁而成。主要發(fā)揮桄榔粉和山黃皮的作用，桄榔粉味甘平，無毒，作用是穩(wěn)重健脾，與山黃皮配伍，以祛濕健脾和胃。 雞骨草清郁熱，和脾，用于胃脘脹痛。崗松根祛風除濕，用于胃痛、腸炎。望江南健胃潤腸，雞骨香行氣止痛，石菖蒲化濕開胃，啤酒花健胃消食，治消化不良，腹脹，木蝴蝶有潤肺、疏肝、 和胃的功效，加之酢漿草治心胃氣痛，滇茜草祛風除濕，全方剛柔并濟，調(diào)治脾胃是治療的關鍵，組方合理，脾胃乃為五臟六腑之根本，氣機升降之樞鈕，最忌困滯。故脾宜升清，胃宜降濁。脾胃調(diào)和，氣機條達，則運化有力而生津液，化氣血，以充養(yǎng)全身。故治療腸胃疾病效果很好。[〇〇38]本發(fā)明的突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步是:1、本發(fā)明的中藥制劑按中醫(yī)理論將桄榔粉、山黃皮、雞骨草、崗松根、望江南、雞骨香、 石菖蒲、啤酒花、木蝴蝶、酢漿草和滇茜草按制劑工藝制備而成，參考古今中醫(yī)學藥理研究成就，基于中醫(yī)學對腸胃疾病的發(fā)病機理的認識及治療原則，能夠有效的治療腸胃疾病，配伍得當、治療效果好，費用低，無毒副作用；2、本發(fā)明的中藥制劑相比現(xiàn)有技術具有天然、安全、無毒、尚效、提尚機體免疫力的優(yōu)點，可以調(diào)整機體的失衡狀態(tài)，達到標本兼治的功效；3、本發(fā)明的中藥制劑，其療效確切、安全方便，不需要住院治療，具有理氣和胃，降逆止嘔，中和胃酸，收斂的作用，對于胃酸過多及胃潰瘍，急性、慢性胃炎，腸胃神經(jīng)官能癥和十二指腸炎引起的胃脘痛等，均有較好的治療效果；4、本發(fā)明的中藥制劑配伍精良，全方剛柔并濟，調(diào)治脾胃是治療的關鍵，組方合理，脾胃乃為五臟六腑之根本，氣機升降之樞鈕，最忌困滯。故脾宜升清，胃宜降濁。脾胃調(diào)和，氣機條達，則運化有力而生津液，化氣血，以充養(yǎng)全身。故治療腸胃疾病效果很好；5、本發(fā)明的中藥制劑費用比較低廉、見效快，療效短，治愈率高?！揪唧w實施方式】 [〇〇39] 實施例1一種治療腸胃疾病的中藥制劑，所述中藥制劑包括以下重量份數(shù)的藥物:桄榔粉15份、 山黃皮15份、雞骨草10份、崗松根10份、望江南10份、雞骨香1份、石菖蒲6份、啤酒花6份、木蝴蝶6份、酢漿草3份、滇茜草3份。
[0040]其制備方法包括以下步驟:步驟一:桄榔的加工:取榔樹的樹干，經(jīng)去皮，提取髓部淀粉，曬干，磨粉，過60目篩，得到桄榔粉；山黃皮的加工:將山黃皮果用90°C —100°C熱水燙6-8分鐘撈上來滴干水，即可脫去小枝和果柄，然后搶壓種核出來，把果皮肉攤開曬干備用；步驟二:按重量份數(shù)取山黃皮、雞骨草、崗松根、望江南、雞骨香、石菖蒲、啤酒花、木蝴蝶、酢漿草和滇茜草，分別粉碎，過60目篩，再和桄榔粉混合均勻，用相對于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾； 調(diào)節(jié)濾液酸堿度至PH6?6.5，調(diào)節(jié)濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 °C?60 °C 下的相對密度為1.25?1.30的膏體；步驟三:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經(jīng)過過篩，獲得300目?400目的超微細粉；步驟四:將步驟二所得超微細粉按重量加入薄荷素油和適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。
[0041]所述的中藥制劑在制備用于預防或治療腸胃疾病的藥物中的用途。
[0042]所述腸胃疾病為胃酸過多及胃潰瘍，急性、慢性胃炎，腸胃神經(jīng)官能癥和十二指腸炎引起的胃脘痛中的一種或幾種。
[0043]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。
[0044]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0045]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0046]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0047]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。[〇〇48]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0049]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0050]粘合劑是淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0051]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0052]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0053]當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每100g超微細粉， 加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。[〇〇54]當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每100g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5?6,加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0055]當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0056]實施例2一種治療腸胃疾病的中藥制劑，所述中藥制劑包括以下重量份數(shù)的藥物:桄榔粉17份、 山黃皮17份、雞骨草12份、崗松根12份、望江南12份、雞骨香2份、石菖蒲7份、啤酒花7份、木蝴蝶7份、酢漿草4份、滇茜草4份。[〇〇57]其制備方法包括以下步驟:步驟一:桄榔的加工:取榔樹的樹干，經(jīng)去皮，提取髓部淀粉，曬干，磨粉，過60目篩，得到桄榔粉；山黃皮的加工:將山黃皮果用90°C —100°C熱水燙6-8分鐘撈上來滴干水，即可脫去小枝和果柄，然后搶壓種核出來，把果皮肉攤開曬干備用；步驟二:按重量份數(shù)取山黃皮、雞骨草、崗松根、望江南、雞骨香、石菖蒲、啤酒花、木蝴蝶、酢漿草和滇茜草，分別粉碎，過60目篩，再和桄榔粉混合均勻，用相對于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾； 調(diào)節(jié)濾液酸堿度至PH6?6.5，調(diào)節(jié)濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 °C?60 °C 下的相對密度為1.25?1.30的膏體；步驟三:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經(jīng)過過篩，獲得300目?400目的超微細粉；步驟四:將步驟二所得超微細粉按重量加入薄荷素油和適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。
[0058]所述的中藥制劑在制備用于預防或治療腸胃疾病的藥物中的用途。
[0059]所述腸胃疾病為胃酸過多及胃潰瘍，急性、慢性胃炎，腸胃神經(jīng)官能癥和十二指腸炎引起的胃脘痛中的一種或幾種。
[0060]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。[0061 ]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0062]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。[〇〇63]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0064]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。[〇〇65]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0066]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0067]粘合劑是淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。[〇〇68]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0069]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0070]當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每100g超微細粉， 加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0071]當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每100g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5?6,加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0072]當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。實施例3一種治療腸胃疾病的中藥制劑，所述中藥制劑包括以下重量份數(shù)的藥物:桄榔粉30份、 山黃皮30份、雞骨草15份、崗松根15份、望江南15份、雞骨香3份、石菖蒲9份、啤酒花9份、木蝴蝶9份、酢漿草5份、滇茜草5份。[〇〇73]其制備方法包括以下步驟:步驟一:桄榔的加工:取榔樹的樹干，經(jīng)去皮，提取髓部淀粉，曬干，磨粉，過60目篩，得到桄榔粉；山黃皮的加工:將山黃皮果用90°C —100°C熱水燙6-8分鐘撈上來滴干水，即可脫去小枝和果柄，然后搶壓種核出來，把果皮肉攤開曬干備用；步驟二:按重量份數(shù)取山黃皮、雞骨草、崗松根、望江南、雞骨香、石菖蒲、啤酒花、木蝴蝶、酢漿草和滇茜草，分別粉碎，過60目篩，再和桄榔粉混合均勻，用相對于該步獲得的混合物質(zhì)量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾； 調(diào)節(jié)濾液酸堿度至PH6?6.5，調(diào)節(jié)濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 °C?60 °C 下的相對密度為1.25?1.30的膏體；步驟三:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經(jīng)過過篩，獲得300目?400目的超微細粉；步驟四:將步驟二所得超微細粉按重量加入薄荷素油和適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方法制備成各種劑型。
[0074]所述的中藥制劑在制備用于預防或治療腸胃疾病的藥物中的用途。
[0075]所述腸胃疾病為胃酸過多及胃潰瘍，急性、慢性胃炎，腸胃神經(jīng)官能癥和十二指腸炎引起的胃脘痛中的一種或幾種。
[0076]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。
[0077]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0078]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0079]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0080]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0081]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0082]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0083]粘合劑是淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。[〇〇84]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯(lián)羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0085]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0086]當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每100g超微細粉， 加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0087]當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每100g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5?6,加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0088]當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0089]本發(fā)明治療腸胃疾病的中藥制劑的應用效果本發(fā)明治療腸胃疾病的中藥制劑于2014年初研究并試制出來，并給部分人群進行治療，試驗者有247名，其中有胃酸過多及胃潰瘍，急性、慢性胃炎，腸胃神經(jīng)官能癥和十二指腸炎引起的胃脘痛等癥狀。采用本發(fā)明的中藥制劑進行治療，每日2次，30天一個療程，結果患者服用后有效率達到95%以上，一個禮拜左右癥狀大為減輕，半個月基本痊愈，除了 8名癥狀較嚴重者需要到醫(yī)院治療以外，239名均不用去醫(yī)院，也不服用西藥。
[0090]實施案例:案例一:謝某，男，50歲，工人，患食欲亢進癥，到醫(yī)院診斷為神經(jīng)衰弱、肝炎、內(nèi)分泌失調(diào)、胃神經(jīng)官能癥等，反復醫(yī)治無效，后服用本藥一個療程癥狀消失。隨訪至今未見復發(fā)。
[0091]案例二:黃某，男，55歲，公司職員，經(jīng)常返酸、燒心、漲氣并伴有惡心、嘔吐，經(jīng)醫(yī)院檢查，確診為胃及十二指腸潰瘍，雖經(jīng)過多年治療，有所好轉但經(jīng)常復發(fā)。2015年1月服用本藥二個療程后，癥狀消失。隨訪至今未見復發(fā)。[〇〇92] 案例三:葉某，女，45歲，老師。長期胃酸、漲氣，稍不留意即嘔吐，經(jīng)醫(yī)院確診為胃及十二指腸潰瘍，經(jīng)過多年治療仍經(jīng)常復發(fā)。2014年10月服用本藥二個療程后，基本痊愈。
[0093]案例四:黃某，男，48歲，機關單位職工。長期拉肚子，確診為直腸炎，在醫(yī)院進行各種治療近一年，效果不明顯，2015年開始服用本藥兩個療程后癥狀消失，至今無復發(fā)。 [〇〇94]案例五:陳某，男，32歲，公司職員，自2010年后經(jīng)常胃痛，尤其是飯后更加嚴重， 經(jīng)診斷為糜爛性胃炎，經(jīng)過多年治療仍經(jīng)常復發(fā)。2014年10月開始服用本藥，一個療程后胃疼痛輕微，三個療程后已無疼痛，經(jīng)醫(yī)院檢查，已恢復正常，隨訪至今未見復發(fā)。[〇〇95]案例六:梁某，男，44歲，銷售員。患者1年前無明顯誘因突發(fā)惡心、嘔吐，常有腹脹、上腹或右上腹不適、胃灼熱、噯氣、返酸等一系列消化不良的癥狀，醫(yī)生予開具多種藥物治療，效果不佳。經(jīng)朋友介紹，服用本發(fā)明中藥制劑進行治療，每日2次。服藥一個療程后患者癥狀明顯好轉，繼續(xù)服用一個療程，癥狀完全消失，患者康復。隨訪至今未見復發(fā)。
[0096]案例七:陳某，男，34歲，公司職員。因經(jīng)常吃生冷食物，尤其是睡前吃生冷食物易導致胃寒，出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲不振，服用本藥一個療程癥狀消失。隨訪至今未見復發(fā)。
[0097]案例八:黃某，男，54歲，服務員?；颊呗阅c胃炎數(shù)年，經(jīng)中西醫(yī)治療后反復發(fā)作，服用本藥二個療程后，癥狀消失。隨訪至今未見復發(fā)。[〇〇98] 案例九:李某，男，42歲，業(yè)務員。因經(jīng)常醉酒嘔吐，腸胃均不適，時而疼痛難忍，經(jīng)醫(yī)生診斷為胃潰瘍、十二指腸潰瘍，服用本藥二個療程后，癥狀消失。隨訪至今未見復發(fā)。
【主權項】
1.一種治療腸胃疾病的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下重量份數(shù)的藥 物:桄榔粉15-30份、山黃皮15-30份、雞骨草10-15份、崗松根10-15份、望江南10-15份、雞骨 香1 -3份、石菖蒲6-9份、啤酒花6-9份、木蝴蝶6-9份、酢漿草3-5份、滇茜草3-5份。2.根據(jù)權利要求1所述治療腸胃疾病的中藥制劑，其特征在于，其制備方法包括以下步 驟:步驟一:桄榔的加工:取榔樹的樹干，經(jīng)去皮，提取髓部淀粉，曬干，磨粉，過60目篩，得 到桄榔粉；山黃皮的加工:將山黃皮果用90°C —100°C熱水燙6-8分鐘撈上來滴干水，即可脫 去小枝和果柄，然后搶壓種核出來，把果皮肉攤開曬干備用；步驟二:按重量份數(shù)取山黃皮、雞骨草、崗松根、望江南、雞骨香、石菖蒲、啤酒花、木蝴 蝶、酢漿草和滇茜草，分別粉碎，過60目篩，再和桄榔粉混合均勻，用相對于該步獲得的混合 物質(zhì)量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾； 調(diào)節(jié)濾液酸堿度至PH6?6.5，調(diào)節(jié)濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，過濾，濾 液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 °C?60 °C 下的相對密度為1.25?1.30的膏體；步驟三:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經(jīng)過過 篩，獲得300目?400目的超微細粉；步驟四:將步驟二所得超微細粉按重量加入薄荷素油和適量輔料混勻，用常規(guī)制劑方 法制備成各種劑型。3.根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑在制備用于預防或治療腸胃疾病的藥物中的用途。4.根據(jù)權利要求3所述的用途，其特征在于，所述腸胃疾病是指胃潰瘍，糜爛性胃炎， 胃酸過多，急性、慢性胃炎，腸胃神經(jīng)官能癥和十二指腸炎中的一種或幾種。5.根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑可以制備成糖衣片 劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑 或溶液劑。6.根據(jù)權利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述輔料選自稀釋劑、填 充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。7.根據(jù)權利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于:當所制備的劑型為散劑 時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每l〇〇g超微細粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲 得散劑。8.根據(jù)權利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于:當所制備的劑型為口服液 時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每l〇〇g膏體，加入蜂蜜50g、鹿糖20g、苯甲酸鈉0.8g 及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調(diào)pH值至5?6,加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。9.根據(jù)權利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于:當所制備的劑型為顆粒劑 時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得 到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
【文檔編號】A61K36/889GK105998499SQ201610554507
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月15日
【發(fā)明人】秦文雄
【申請人】秦文雄