一種能改善微循環(huán)、通經(jīng)舒絡(luò)、活血化瘀、治療風(fēng)濕骨病的外用藥物的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種外用藥品或保健用品,具體是一種能改善微循環(huán)、通經(jīng)舒絡(luò)、活血化瘀、治療風(fēng)濕骨病的外用藥物制備方法。取防風(fēng)、獨活、淫羊霍、蘇木4味中藥材切制成10-15mm段,將路路通、蒼術(shù)、當(dāng)歸、艾葉、雞血藤、虎杖、杜仲、桂枝、紅花與上述以上4味中藥材混合,置熱回流提取罐內(nèi),加水浸泡1小時,加熱回流提取5小時,濃縮至比重1.15-1.20,80℃烘干,粉碎成細粉,將細粉置于制粒機中制粒,將濕顆粒烘干,溫度控制在45±5℃,時間2-3分鐘,將干燥后的顆粒置于搖擺式顆粒機中用16目篩網(wǎng)整粒,包裝即得。保健功能:改善微循環(huán)。適用于因風(fēng)濕勞損所致腰、腿、肩、頸關(guān)節(jié)疼痛,骨質(zhì)增生等引起微循環(huán)障礙的人群使用。
【專利說明】-種能改善微循環(huán)、通經(jīng)舒絡(luò)、活血化癒、治療風(fēng)濕骨病的外 用藥物的制備方法
[0001] 本發(fā)明申請是對名稱為"一種能改善微循環(huán)、通經(jīng)舒絡(luò)、活血化疲、治療風(fēng)濕骨病 的外用藥物及制備方法",專利申請?zhí)?201410313520.8,申請日:2014.7.3的分案申請。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明設(shè)及一種外用藥品、保健用品及制備方法,具體是一種能改善微循環(huán)、通經(jīng) 舒絡(luò)、活血化疲、治療風(fēng)濕骨病的外用藥物的制備方法(商品名稱:斯威牌活絡(luò)泡腿顆粒)。
【背景技術(shù)】
[0003] 在已有技術(shù)中,治療因風(fēng)濕勞損所致腰、腿、肩、頸關(guān)節(jié)疼痛,骨質(zhì)增生等引起微循 環(huán)障礙的藥物大多為口服制劑,過多服用不僅對肝、腎功能有影響,對胃也有很大的刺激 性。中藥材外用及加上適當(dāng)使用方法,同樣達到改善微循環(huán)的未見報道。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 本發(fā)明的目的是針對上述不足而提供一種能改善微循環(huán)、通經(jīng)舒絡(luò)、活血化疲、治 療風(fēng)濕骨病的外用藥物制備方法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)解決方案是:一種能改善微循環(huán)、通經(jīng)舒絡(luò)、活血化疲、治療風(fēng)濕骨 病的外用藥物,其由W下重量份數(shù)的原料藥制成:路路通7~11份、防風(fēng)7~10份、蒼術(shù)7~10 份、當(dāng)歸7~10份、艾葉7~10份、獨活7~10份、雞血藤7~10份、虎杖7~10份、淫羊霍7~10 份、杜仲7~10份、桂枝3~5份、紅花3~5份、蘇木3~5份。
[0006] 優(yōu)選:一種能改善微循環(huán)、通經(jīng)舒絡(luò)、活血化疲、治療風(fēng)濕骨病的外用藥物,其由W 下重量份數(shù)的原料藥制成顆粒:路路通10份、防風(fēng)8份、蒼術(shù)8份、當(dāng)歸8份、艾葉8份、獨活8 份、雞血藤8份、虎杖10份、淫羊霍10份、杜仲10份、桂枝4份、紅花4份、蘇木4份。
[0007] 優(yōu)選:一種能改善微循環(huán)、通經(jīng)舒絡(luò)、活血化疲、治療風(fēng)濕骨病的外用藥物,其由W 下重量份數(shù)的原料藥制成顆粒:路路通7份、防風(fēng)9份、蒼術(shù)9份、當(dāng)歸9份、艾葉9份、獨活9份、 雞血藤9份、虎杖8份、淫羊霍8份、杜仲8份、桂枝5份、紅花5份、蘇木5份。
[000引藥物劑型不限于此,按上述各藥用原料與制藥上常用的藥用載體,如賦形劑或輔 料可W混合制成顆粒劑、散劑、液體制劑或其它常規(guī)外用制劑。
[0009] -種能改善微循環(huán)、通經(jīng)舒絡(luò)、活血化疲、治療風(fēng)濕骨病的外用藥物的制備方法, 其步驟如下: 取防風(fēng)、獨活、淫羊霍、蘇木4味中藥材切制成10-15mm段,將路路通、蒼術(shù)、當(dāng)歸、艾葉、 雞血藤、虎杖、杜仲、桂枝、紅花與上述W上4味中藥材混合,置熱回流提取罐內(nèi),加5倍量的 水浸泡1小時,加熱回流提取5小時,濃縮至比重1.15-1.20, 80°C烘干,粉碎成細粉,將細 粉置于高效濕法混合制粒機中,干混3~5秒后,加入75-80%乙醇做潤濕劑,濕混30秒,使用 搖擺顆粒機用20目篩網(wǎng)制粒,將濕顆粒送入沸騰干燥機中烘干,溫度控制在45 ± 5°C,時間 2-3分鐘,將干燥后的顆粒置于搖擺式顆粒機中用16目篩網(wǎng)整粒,檢驗合格后,用藥品包 裝用復(fù)合膜裝袋,每袋裝20g,每盒裝3袋(或者5袋、6袋、7袋),裝入大箱即得。
[0010] 路路通:桂風(fēng)活絡(luò),利水,通經(jīng)。用于關(guān)節(jié)搏痛,麻木拘李,水腫脹滿,乳少,經(jīng)閉。
[0011] 防風(fēng):桂風(fēng)解表,勝濕止痛,止疫。用于感冒頭痛,風(fēng)濕搏痛,風(fēng)疹痊癢,破傷風(fēng)。
[0012] 蒼術(shù):燥濕健脾,桂風(fēng)散寒,明目。用于濕阻中焦,腕腹脹滿,泄瀉,水腫,腳氣瘦磬, 風(fēng)濕搏痛,風(fēng)寒感冒,夜盲,眼目昏澀。
[0013] 當(dāng)歸:補血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤腸通便。用于血虛萎黃,眩暈屯、惇,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛 經(jīng),虛寒腹痛,風(fēng)濕搏痛,跌撲損傷,癡痘瘡瘍,腸燥便秘。酒當(dāng)歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng), 風(fēng)濕搏痛,跌撲損傷。
[0014] 艾葉:溫經(jīng)止血,散寒止痛;外用桂濕止癢。用于吐血,贓血,崩漏月經(jīng)過多,胎漏下 血,少腹冷痛,經(jīng)寒不調(diào),宮冷不孕;外治皮膚痊癢。醋艾炭溫經(jīng)止血,用于虛寒性出血。
[0015] 獨活:桂風(fēng)除濕,通搏止痛。用于風(fēng)寒濕搏,腰膝疼痛,少陰伏風(fēng)頭痛,風(fēng)寒挾濕頭 痛。
[0016] 雞血藤:活血補血,調(diào)經(jīng)止痛,舒筋活絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),經(jīng)閉,風(fēng)濕搏痛,麻 木擁痕,血虛萎黃。
[0017] 虎杖:利濕退黃,清熱解毒,散疲止痛,止咳化疲。用于濕熱黃痘,淋濁,帶下,風(fēng)濕 搏痛,癡腫瘡毒,水火燙傷,經(jīng)閉,瘤瘤,跌打損傷,肺熱咳嗽。
[0018] 淫羊霍:補腎陽,強筋骨,桂風(fēng)濕。用于腎陽虛衰,陽瘦遺精,筋骨瘦軟,風(fēng)濕搏痛, 麻木拘李。
[0019] 杜仲:補肝腎,強筋骨,安胎。用于肝腎不足,腰膝酸痛,筋骨無力,頭暈?zāi)垦?,妊?漏血,胎動不安。
[0020] 桂枝:發(fā)汗解肌,溫通經(jīng)脈。助陽化氣,平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒,腕腹冷痛,血寒經(jīng) 閉,關(guān)節(jié)搏痛,疲飲,水腫,屯、惇,奔豚。
[0021] 紅花:活血通徑、散疲止痛。用于經(jīng)閉,痛經(jīng),惡露不行,瘤瘤瘡塊,胸脅刺痛,跌打 損傷,瘡瘍腫痛。
[0022] 蘇木:活血桂疲,消腫定痛。用于跌打損傷,骨折筋傷,疲滯腫痛,經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后疲 阻,胸腹刺痛,癡痘腫痛。
[0023] 組方原理:該組方為中藥制劑,采用路路通、防風(fēng)、蒼術(shù)、當(dāng)歸、艾葉、獨活、雞血藤 等藥物相互配伍,達到改善微循環(huán)的保健或治療作用。方中路路通桂風(fēng)活絡(luò)、利水、通經(jīng),防 風(fēng)桂風(fēng)解表、勝濕止痛、止疫,蒼術(shù)燥濕健脾、桂風(fēng)散寒、明目,當(dāng)歸補血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤 腸通便,艾葉溫經(jīng)止血、散寒止痛、外用桂濕止癢,獨活桂風(fēng)除濕、通搏止痛,加之沿用千年 的雞血藤活舒筋活絡(luò),虎杖利濕退黃、清熱解毒、散疲止痛,淫羊霍補腎陽、強筋骨、桂風(fēng)濕, 杜仲補肝腎、強筋骨,桂枝發(fā)汗解肌、溫通經(jīng)脈,可用于保健食品的紅花活血通徑、散疲止 痛,蘇木活血桂疲、消腫定痛,借鑒傳統(tǒng)中醫(yī)理論,采用熱回流提取技術(shù),提取藥物中的有效 成分,制成顆粒。通過用熱水浸泡雙腿和雙腳的方式,利用人的雙腿和雙腳上存在著與各臟 腑器官相對應(yīng)的反射區(qū)(穴位),刺激運些反射區(qū),達到改善微循環(huán)的保健功能。
[0024] 保健功能:改善微循環(huán)。
[0025] 適宜人群:適用于因風(fēng)濕勞損所致腰、腿、肩、頸關(guān)節(jié)疼痛,骨質(zhì)增生等引起微循環(huán) 障礙的人群使用。
[00%]使用方法:將塑料袋放入桶中,取本品一袋倒入塑料袋中,加入4(TC左右的溫水 2 -2.5Kg使泡腿顆粒溶解,桶中再加入40°C左右的溫水,雙腿放入塑料袋中,塑料袋口封折 于膝蓋W上,使熱氣在膝蓋W下的塑料袋內(nèi)形成氣蒸,有利于促進膝關(guān)節(jié)的血液循環(huán)和皮 膚吸收,泡腿時間30-35分鐘為宜,連續(xù)使用效果更好。
[0027] 本發(fā)明的優(yōu)點:1、制成本發(fā)明產(chǎn)品的藥材有效成分采用熱回流提取技術(shù),提取藥 物中的有效成份,具有收膏率高,能耗降低,提取物質(zhì)量明顯提高等優(yōu)點。2、本發(fā)明的保健 用品經(jīng)吉林省衛(wèi)生監(jiān)測檢驗中屯、檢測,對大鼠皮膚急性毒性試驗LDso大于5000mg/kg,其毒 性分級屬于實際無毒級;對家兔皮膚多次刺激性試驗為無刺激性;對豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試 驗為弱致敏性;經(jīng)改善小鼠微循環(huán)試驗,結(jié)論是具有改善小鼠微循環(huán)作用。3、本發(fā)明制品直 接用于皮膚外用,提高了臨床用藥的安全性。斯威牌活絡(luò)泡腿顆粒在50例使用者中的總有 效率為92%,顯效率12%,結(jié)果表明,斯威牌活絡(luò)泡腿顆粒保健、治療功效確切,且無不良反應(yīng) 事件。
【具體實施方式】
[0028] 實施例1 一種能改善微循環(huán)、通經(jīng)舒絡(luò)、活血化疲、治療風(fēng)濕骨病的外用藥物,其由W下重量份 數(shù)的原料藥制成顆粒:路路通10份、防風(fēng)8份、蒼術(shù)8份、當(dāng)歸8份、艾葉8份、獨活8份、雞血藤8 份、虎杖10份、淫羊霍10份、杜仲10份、桂枝4份、紅花4份、蘇木4份。
[0029] 制備方法:取防風(fēng)、獨活、淫羊霍、蘇木4味中藥材切制成10-15mm段,將路路通、蒼 術(shù)、當(dāng)歸、艾葉、雞血藤、虎杖、杜仲、桂枝、紅花與上述W上4味中藥材混合,置熱回流提取罐 內(nèi),加5倍量的水浸泡1小時,加熱回流提取5小時,濃縮至比重1.15-1.20, 80°C烘干,粉碎 成細粉,將細粉置于高效濕法混合制粒機中,干混3-5秒后,加入75-80%乙醇做潤濕劑,濕 混30秒,使用搖擺顆粒機用20目篩網(wǎng)制粒,將濕顆粒送入沸騰干燥機中烘干,溫度控制在45 ±5°C,時間2-3分鐘,將干燥后的顆粒置于搖擺式顆粒機中用16目篩網(wǎng)整粒,檢驗合格 后,用藥品包裝用復(fù)合膜裝袋,每袋裝20g,每盒裝3袋(或者5袋、6袋、7袋),裝入大箱即得。
[0030] 實施例2 一種能改善微循環(huán)、通經(jīng)舒絡(luò)、活血化疲、治療風(fēng)濕骨病的外用藥物,其由W下重量份 數(shù)的原料藥制成顆粒:路路通7份、防風(fēng)9份、蒼術(shù)9份、當(dāng)歸9份、艾葉9份、獨活9份、雞血藤9 份、虎杖8份、淫羊霍8份、杜仲8份、桂枝5份、紅花5份、蘇木5份。
[0031] 制備方法:取防風(fēng)、獨活、淫羊霍、蘇木4味中藥材切制成10-15mm段,將路路通、蒼 術(shù)、當(dāng)歸、艾葉、雞血藤、虎杖、杜仲、桂枝、紅花與上述W上4味中藥材混合,置熱回流提取罐 內(nèi),加5倍量的水浸泡1小時,加熱回流提取5小時,濃縮至比重1.15-1.20, 80°C烘干,粉碎 成細粉,將細粉置于高效濕法混合制粒機中,干混3-5秒后,加入75-80%乙醇做潤濕劑,濕 混30秒,使用搖擺顆粒機用20目篩網(wǎng)制粒,將濕顆粒送入沸騰干燥機中烘干,溫度控制在45 ±5°C,時間2-3分鐘,將干燥后的顆粒置于搖擺式顆粒機中用16目篩網(wǎng)整粒,檢驗合格 后,用藥品包裝用復(fù)合膜裝袋,每袋裝20g,每盒裝3袋(或者5袋、6袋、7袋),裝入大箱即得。
[0032] 實驗例1 工藝選擇正交實驗結(jié)果為: 因素水平表
由上述試驗結(jié)果選擇最佳實驗條件為:藥材的提取時間5小時,溶媒的用量是藥材的5 倍。
[0033] 實驗例2 試驗人群:年齡在34歲至65歲之間的知情受試者50例。
[0034] 保健功能:改善微循環(huán)。
[0035] 適宜人群:適用于因風(fēng)濕勞損所致腰、腿、肩、頸關(guān)節(jié)疼痛,骨質(zhì)增生等引起微循環(huán) 障礙的人群使用。
[0036] 使用方案:將塑料袋放入桶中,取實施例1的本品一袋倒入塑料袋中,加入40°C左 右的溫水2-2.5Kg使泡腿顆粒溶解,桶中再加入40°C左右的溫水,雙腿放入塑料袋中,塑料 袋口封折于膝蓋W上,使熱氣在膝蓋W下的塑料袋內(nèi)形成氣蒸,有利于促進膝關(guān)節(jié)的血液 循環(huán)和皮膚吸收,泡腿時間30-35分鐘為宜,連續(xù)使用效果更好。
[0037] 觀察時間:14天 觀察指標(biāo):改善因風(fēng)濕勞損所致腰、腿、肩、頸關(guān)節(jié)疼痛,骨質(zhì)增生等引起微循環(huán)障礙的 程度。
[0038] 使用后情況分為:完全好轉(zhuǎn); 明顯好轉(zhuǎn); 有所好轉(zhuǎn); 略見好轉(zhuǎn); 無改善。
[0039] 分析總結(jié): 斯威牌活絡(luò)泡腿顆粒是通化斯威藥業(yè)股份有限公司研制的中藥保健用品之一,具有改 善微循環(huán)的保健功能,為評價其安全性和有效性,我們進行了 50例使用人群試驗。
[0040] 試驗結(jié)果顯示: 50例使用人群年齡在34歲至65歲之間,皆有因風(fēng)濕勞損所致腰、腿、肩、頸關(guān)節(jié)疼痛,骨 質(zhì)增生等引起不同程度的微循環(huán)不楊。經(jīng)過每日用該產(chǎn)品浸泡雙腿、雙腳30-35分鐘,連續(xù) 使用兩周,其微循環(huán)皆有不同程度的改善。
[0041] 療后完全好轉(zhuǎn)的 0例; 療后比療前明顯好轉(zhuǎn)的 6例; 療后比療前有所好轉(zhuǎn)的 21例; 療后比療前略見好轉(zhuǎn)的 19例; 療后比療前無改善的 4例。
[0042] 從W上數(shù)據(jù)可知,斯威牌活絡(luò)泡腿顆粒的保健功效在50例抽樣調(diào)查中的總有效率 為92%,顯效率12%,因引起微循環(huán)不楊的原因不同,適用人群的體質(zhì)差異,斯威牌活絡(luò)泡腿 顆粒改善微循環(huán)的功效體現(xiàn)不同。
[0043] 試驗結(jié)果表明,斯威牌活絡(luò)泡腿顆粒治療、保健功效確切,且無不良反應(yīng)事件。
[0044] 實驗例3 經(jīng)吉林省衛(wèi)生監(jiān)測檢驗中屯、檢測,斯威牌活絡(luò)泡腿顆粒對大鼠皮膚急性毒性試驗LDso 大于5000mg/kg,其毒性分級屬于實際無毒級;對家兔皮膚無刺激性;對豚鼠皮膚為弱致敏 性。
[0045] 實驗例4 經(jīng)吉林省衛(wèi)生監(jiān)測檢驗中屯、檢測,斯威牌活絡(luò)泡腿顆粒經(jīng)改善小鼠微循環(huán)試驗,結(jié)論 是具有改善小鼠微循環(huán)作用。
【主權(quán)項】
1. 一種能改善微循環(huán)、通經(jīng)舒絡(luò)、活血化瘀、治療風(fēng)濕骨病的外用藥物的制備方法,其 特征在于步驟如下: (1)原料:路路通10份、防風(fēng)8份、蒼術(shù)8份、當(dāng)歸8份、艾葉8份、獨活8份、雞血藤8份、虎杖 10份、淫羊霍10份、杜仲10份、桂枝4份、紅花4份、蘇木4份; (2 )方法:取防風(fēng)、獨活、淫羊霍、蘇木4味中藥材切制成10 - 15mm段,將路路通、蒼術(shù)、當(dāng) 歸、艾葉、雞血藤、虎杖、杜仲、桂枝、紅花與上述以上4味中藥材混合,置熱回流提取罐內(nèi),加 5倍量的水浸泡1小時,加熱回流提取5小時,濃縮至比重1.15 - 1.20,80 °C烘干,粉碎成細 粉,將細粉置于高效濕法混合制粒機中,干混3 - 5秒后,加入75 - 80%乙醇做潤濕劑,濕混30 秒,使用搖擺顆粒機用20目篩網(wǎng)制粒,將濕顆粒送入沸騰干燥機中烘干,溫度控制在45±5 °C,時間2 - 3分鐘,將干燥后的顆粒置于搖擺式顆粒機中用16目篩網(wǎng)整粒,包裝即得。
【文檔編號】A61K9/16GK105998211SQ201610540917
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2014年7月3日
【發(fā)明人】杜明珠
【申請人】通化斯威藥業(yè)股份有限公司