一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架的制備及其使用方法
【專利摘要】一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架的制備及其使用方法，通過合適安放固定使房水由仿生支架撐起的管口順利流入Schlemm管，通過房水灌注使塌陷的Schlemm管重新擴(kuò)張，引流房水至集合管、房水靜脈，達(dá)到降眼壓治療青光眼的目的。新的青光眼內(nèi)引流替代仿生支架植入術(shù)，在保留非穿透性青光眼手術(shù)優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，大大降低了手術(shù)成本，減少患者所需手術(shù)費(fèi)用。同時(shí)聯(lián)合小梁切除術(shù)能極大擴(kuò)大其適應(yīng)癥，為青光眼的治療提供新的思路與建議。
【專利說明】
一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架的制備及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用器材領(lǐng)域，具體涉及一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架的制備及其使用方法。
【背景技術(shù)】
[0002]青光眼是一類由病理性高眼壓導(dǎo)致的視神經(jīng)損害性疾病，控制眼內(nèi)壓成為青光眼治療的主要手段。盡管抗青光眼藥物、激光技術(shù)為控制眼內(nèi)壓提供了技術(shù)和可能，但是由于疾病的特殊性，相當(dāng)部分的青光眼患者最終不得不接受手術(shù)治療。目前，青光眼的主流術(shù)式是小梁切除術(shù)，但是青光眼濾過手術(shù)有許多不確定因素和相對(duì)較高的并發(fā)癥，如術(shù)后低眼壓、淺前房、脈絡(luò)膜脫離、黃斑囊樣水腫以及手術(shù)失敗、濾過泡瘢痕化等問題。尋求一種安全、可靠的手術(shù)方法一直是眼科工作者的努力方向。
[0003]青光眼手術(shù)的發(fā)展，從全層鞏膜切除術(shù)到鞏膜瓣保護(hù)下的小梁切除術(shù)是個(gè)飛躍，避免了一些嚴(yán)重的術(shù)后并發(fā)癥;從傳統(tǒng)小梁切除術(shù)到現(xiàn)代改良小梁切除術(shù)，包括抗代謝藥物的應(yīng)用及可調(diào)節(jié)縫線的使用，進(jìn)一步降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高了遠(yuǎn)期療效。但是小梁切除術(shù)仍然不能有效的控制防水引流量，所以還不算是一種理想的手術(shù)方式。在這種情況下，非穿透性青光眼手術(shù)又被重新提出。
[0004]非穿透性青光眼手術(shù)從20世紀(jì)90年代引入國內(nèi)之后，國內(nèi)的專家學(xué)者做了大量的臨床及基礎(chǔ)研究工作。非穿透青光眼手術(shù)的技巧及術(shù)后處理在不斷發(fā)展和完善，國內(nèi)外均有較多報(bào)道。粘小管擴(kuò)張成形術(shù)Canaloplasty是近年來出現(xiàn)的一種新的抗青光眼手術(shù)技術(shù)，是一種非濾過性手術(shù)，通過特殊的微導(dǎo)管將縫線植入Schlemm管，擴(kuò)張Schlemm管及小梁網(wǎng)，重建房水自然流出通道，從而降低眼內(nèi)壓，治療青光眼。非濾過泡依賴性手術(shù)由于沒有結(jié)膜濾過泡形成，避免了由此帶來的眼表干澀不適、免疫結(jié)構(gòu)改變、易發(fā)感染等一系列并發(fā)癥，越來越受到眼科醫(yī)師的關(guān)注，并且應(yīng)用于臨床，顯示其具有良好、安全的降眼壓作用。但是由于粘小管擴(kuò)張成形術(shù)需要特殊設(shè)備及材料，費(fèi)用昂貴，手術(shù)復(fù)雜，對(duì)手術(shù)醫(yī)生要求高，并且目前的研究顯示粘小管擴(kuò)張成形術(shù)僅適用于開角型青光眼，閉角型青光眼由于房角處虹膜粘連堵塞，使其成為手術(shù)禁忌癥而無法被廣泛應(yīng)用于臨床。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明提供了一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架的制備及其使用方法。
[0006]本發(fā)明采用的技術(shù)解決方案是:一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架，包括圓柱形的管體，所述的管體中間為空心結(jié)構(gòu)，所述的管體中間的空心結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)有若干直管，所述的若干直管支撐管體的管壁。
[0007]所述的直管的數(shù)量為三個(gè)，所述的直管為圓孔，所述的三個(gè)圓形的直管按三角形排列在管體的空心結(jié)構(gòu)內(nèi)。
[0008]所述的直管的數(shù)量為四個(gè)，所述的直管為圓孔，所述的四個(gè)圓形的直管按四邊形排列在管體的空心結(jié)構(gòu)內(nèi)。
[0009]所述的直管為多邊形，所述的若干個(gè)多邊形的直管緊密排列在管體的空心結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁上。
[0010]所述的管體管長為6-10臟，截面直徑為30(^111。
[0011]所述的仿生支架采用聚氨酯制成。
[0012]—種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架的使用方法，包括以下步驟:術(shù)眼常規(guī)消毒，置開瞼器，沖洗結(jié)膜囊，取0.4ml 2%利多卡因于術(shù)眼結(jié)膜下局部潤麻醉后，做上直肌牽引縫線固定，按鐘表表盤方向計(jì)，于11點(diǎn)位至I點(diǎn)位邊緣環(huán)球結(jié)膜切開，以12點(diǎn)位為中心處作以角膜緣為基底的大小4*4mm的1/3鞏膜厚度的淺層鞏膜瓣，在淺層鞏膜瓣下方再做一個(gè)大小3*3mm，厚度約2/3鞏膜厚度的深層鞏膜瓣，并向角膜方向剝離，找到Schlemm管并切開Schlemm管外壁，用30G針頭向兩端管內(nèi)注入高分子透明質(zhì)酸，使仿生支架能夠容易通過開口，并切除深層鞏膜瓣，于9或3點(diǎn)鐘方位角膜緣內(nèi)1.0 mm處，平虹膜方向行前房穿刺，輕壓穿刺口后緣，放出房水降低眼壓，前房減壓穿刺后將兩段仿生支架分別插入Schlemm管的兩斷端開口處，直至支架全部植入Schlemm管中，然后用鞏膜咬切器咬除Schlemm管與角膜之間的深層小梁組織1.0mmx1.5mm，并剪除相應(yīng)的虹膜根部組織，密閉縫合鞏膜瓣，前房穿刺口注入平衡鹽溶液觀察，待眼壓恢復(fù)至正常后，縫合結(jié)膜瓣。
[0013]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明提供了一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架及其使用方法，通過合適安放固定使房水由仿生支架撐起的管口順利流入Schlemm管，通過房水灌注使塌陷的Schlemm管重新擴(kuò)張，引流房水至集合管、房水靜脈，達(dá)到降眼壓治療青光眼的目的。植入擴(kuò)張Schlemm管口擴(kuò)張的仿生支架材料能有效解決管口瘢痕化問題，達(dá)到長期降眼壓的效果，同時(shí)，對(duì)于閉角型青光眼患者，可以局部聯(lián)和小梁切除術(shù)，通過小梁切除術(shù)解決前房角處虹膜粘連堵塞，使房水由前房經(jīng)虹膜小梁周切口流入Schlemm管斷端，經(jīng)仿生支架擴(kuò)張的Schlemm管口流入Schlemm管，再經(jīng)集合管、房水靜脈流出，達(dá)到降眼壓治療青光眼的目的。
【附圖說明】
[0014]圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]圖2為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖3為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖4為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖中1-管體，2-直管，3-管壁。
【具體實(shí)施方式】
[0019]現(xiàn)結(jié)合圖1、圖2、圖3、圖4對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步說明:
實(shí)施例1
一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架，包括圓柱形的管體I，所述的管體I中間為空心結(jié)構(gòu)，所述的管體I中間的空心結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)有三個(gè)直管2，所述的直管2支撐管體I的管壁3，所述的直管2為圓孔，所述的三個(gè)圓形的直管2按三角形排列在管體I的空心結(jié)構(gòu)內(nèi)。所述的管體I管長為6-10_，截面直徑為300μπι。所述的仿生支架采用聚氨酯制成。
[0020]實(shí)施例2
一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架，包括圓柱形的管體I，所述的管體I中間為空心結(jié)構(gòu)，所述的管體I中間的空心結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)有四個(gè)直管2，所述的直管2支撐管體I的管壁3，所述的直管2為圓孔，所述的四個(gè)圓形的直管2按四邊形排列在管體I的空心結(jié)構(gòu)內(nèi)。所述的管體I管長為6_，截面直徑為300μπι。所述的仿生支架采用聚氨酯制成。
[0021]實(shí)施例3
一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架，包括圓柱形的管體I，所述的管體I中間為空心結(jié)構(gòu)，所述的管體I中間的空心結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)有六個(gè)直管2，所述的直管2支撐管體I的管壁3，所述的直管2為多邊形，所述的若干個(gè)多邊形的直管2緊密排列在管體I的空心結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁上。所述的管體I管長為6_，截面直徑為300μπι。所述的仿生支架采用聚氨酯制成。
[0022]仿生支架放置過程:
術(shù)眼常規(guī)消毒鋪巾，置開瞼器，稀釋碘伏溶液沖洗結(jié)膜囊，取0.4ml 2%利多卡因于術(shù)眼結(jié)膜下局部潤麻醉后，做上直肌牽引縫線固定，按鐘表表盤方向計(jì)，于11點(diǎn)位至I點(diǎn)位邊緣環(huán)球結(jié)膜切開，以12點(diǎn)位為中心處作以角膜緣為基底的大小約4*4mm的1/3鞏膜厚度的淺層鞏膜瓣，在淺層鞏膜瓣下方再做一個(gè)大小約3*3_，厚度約2/3鞏膜厚度的深層鞏膜瓣。并向角膜方向剝離，找到Schlemm管并切開SchI emm管外壁，用30G針頭向兩端管內(nèi)注入高分子透明質(zhì)酸(Healon GV)，使支架能夠容易通過開口，并切除深層鞏膜瓣。于9或3點(diǎn)鐘方位角膜緣內(nèi)1.0 mm處，平虹膜方向行前房穿刺，輕壓穿刺口后緣，放出適量房水降低眼壓，前房減壓穿刺后將兩段仿生支架分別植入Schlemm管的兩斷端開口處，直至支架全部植入Schlemm管中。然后用鞏膜咬切器咬除Schlemm管與角膜之間的深層小梁組織1.0_xl.5_，并剪除相應(yīng)的虹膜根部組織，用10-0聚丙烯線密閉縫合鞏膜瓣4針，前房穿刺口注入平衡鹽溶液觀察，以不滲漏視為水密縫合，在眼壓恢復(fù)至正常后，用10-0聚丙烯線縫合結(jié)膜瓣2針。術(shù)后給予抗炎藥物，監(jiān)測(cè)眼壓、眼前節(jié)反應(yīng)情況，術(shù)畢單眼加壓包扎。
[0023]本發(fā)明的仿生支架由聚氨酯材料制作而成。關(guān)于材料的安全性，本研究團(tuán)隊(duì)前期已經(jīng)應(yīng)用聚氨酯材料制備成人工血管，經(jīng)過半年的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察，該材料不產(chǎn)生任何炎癥反應(yīng)，證明材料的應(yīng)用安全性好;仿生支架為中空多孔設(shè)計(jì)，中間空心允許房水通過，多孔又能保證材料的足夠韌性，使其能夠撐開Schlemm管壁而長時(shí)間保持房水引流功能不變形。
[0024]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，本發(fā)明的保護(hù)范圍并不僅局限于上述實(shí)施例，凡屬于本發(fā)明思路下的技術(shù)方案均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理前提下的若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架，其特征在于，包括圓柱形的管體(I)，所述的管體(1)中間為空心結(jié)構(gòu)，所述的管體(I)中間的空心結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)有若干直管(2)，所述的若干直管(2)支撐管體(I)的管壁(3)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架，其特征在于，所述的直管(2)的數(shù)量為三個(gè)，所述的直管(2)為圓孔，所述的三個(gè)圓形的直管(2)按三角形排列在管體(1)的空心結(jié)構(gòu)內(nèi)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架，其特征在于，所述的直管(2)的數(shù)量為四個(gè)，所述的直管(2)為圓孔，所述的四個(gè)圓形的直管(2)按四邊形排列在管體(1)的空心結(jié)構(gòu)內(nèi)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架，其特征在于，所述的直管(2)為多邊形，所述的若干個(gè)多邊形的直管(2)緊密排列在管體(I)的空心結(jié)構(gòu)的內(nèi)壁上。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架，其特征在于，所述的管體(I)管長為6mm，截面直徑為300μηι。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種青光眼內(nèi)引流替代仿生支架，其特征在于，所述的仿生支架采用聚氨酯制成。7.—種權(quán)利要求1所述的青光眼內(nèi)引流替代仿生支架的使用方法，其特征在于，包括以下步驟:術(shù)眼常規(guī)消毒，置開瞼器，沖洗結(jié)膜囊，取0.4ml 2%利多卡因于術(shù)眼結(jié)膜下局部潤麻醉后，做上直肌牽引縫線固定，按鐘表表盤方向計(jì)，于11點(diǎn)位至I點(diǎn)位邊緣環(huán)球結(jié)膜切開，以12點(diǎn)位為中心處作以角膜緣為基底的大小4*4mm的1/3鞏膜厚度的淺層鞏膜瓣，在淺層鞏膜瓣下方再做一個(gè)大小3*3mm，厚度約2/3鞏膜厚度的深層鞏膜瓣，并向角膜方向剝離，找到Schlemm管并切開Schlemm管外壁，用30G針頭向兩端管內(nèi)注入高分子透明質(zhì)酸，使仿生支架能夠容易通過開口，并切除深層鞏膜瓣，于9或3點(diǎn)鐘方位角膜緣內(nèi)1.0 mm處，平虹膜方向行前房穿刺，輕壓穿刺口后緣，放出房水降低眼壓，前房減壓穿刺后將兩段仿生支架分別植入Schlemm管的兩斷端開口處，直至支架全部植入Schlemm管中，然后用鞏膜咬切器咬除Schlemm管與角膜之間的深層小梁組織1.0mmxl.5mm，并剪除相應(yīng)的虹膜根部組織，密閉縫合鞏膜瓣，前房穿刺口注入平衡鹽溶液觀察，待眼壓恢復(fù)至正常后，縫合結(jié)膜瓣。
【文檔編號(hào)】A61F9/007GK105997341SQ201610249470
【公開日】2016年10月12日
【申請(qǐng)日】2016年4月21日
【發(fā)明人】梁遠(yuǎn)波, 李星熠, 石長燦, 胡城
【申請(qǐng)人】溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院