一種治療放射性皮膚炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療放射性皮膚炎的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物由以下重量份的藥物制成：芥子、兩頭尖、紫蘇梗、蛤蚧、筋骨草、瓦松、天仙子、白附子、白前、地膚子、甘草，通過水煎煮、火炒、醇浸工藝制成，治療放射性皮膚炎患者270例，總有效率達(dá)94.4％，效果明顯，并且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)與毒副作用，說明本發(fā)明藥物組合物在治療放射性皮膚炎療效顯著，具有良好推廣價(jià)值。
【專利說明】
一種治療放射性皮膚炎的藥物組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥發(fā)明領(lǐng)域，具體涉及一種治療放射性皮膚炎的藥物組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 放射性皮膚炎是由于各種電離輻射包括X線射線以及放射性同位素照射皮膚、黏 膜引起的炎癥性損害。雖然人們對(duì)放射線的認(rèn)識(shí)及防護(hù)手段的提高，對(duì)此類疾病的警覺性 也有了很大程度的提高，但隨著放射線應(yīng)用于醫(yī)學(xué)診斷及治療的不斷普及，以及原子能工 業(yè)的不斷發(fā)展，人群接觸放射線的機(jī)會(huì)不斷增加，因此本病有增加趨勢(shì)。各種類型的電離輻 射均可使皮膚產(chǎn)生不同程度的反應(yīng)，它們對(duì)生物組織損傷的基本病變是一致的，即細(xì)胞核 的DNA吸收了輻射能，導(dǎo)致可逆或不可逆的DNA合成和細(xì)胞分化兩方面的影響，由此引起細(xì) 胞基因信息的變更。由于這些基本病變而引起一系列皮膚反應(yīng)和損傷，表現(xiàn)為可逆性的毛 發(fā)脫落、皮炎、色素沉著及不可逆的皮膚蔞縮，皮脂腺、汗腺的毀滅和永久性的毛發(fā)缺失，以 致放射性壞死，繼之形成潰瘍。小劑量輻射對(duì)皮膚的影響是隱匿和蓄積的。損害發(fā)生的遲早 及輕重與放射性的性質(zhì)、劑量及患者的個(gè)體差異有關(guān)。慢性放射性皮膚炎根據(jù)臨床表現(xiàn)可 分為三度:1度:皮膚干燥、粗糙、失去彈性、輕度脫肩、指紋變淺或紊亂.指甲灰暗或縱脊、帶 狀色甲、甲脆易裂。II度:角化過度，皸裂、較多疣狀突起或皮膚蔞縮變薄、指紋紊亂或消失、 指甲增厚變形。III度:長期不愈的潰瘍、角質(zhì)突起物、指端嚴(yán)重角化與指甲融合，可合并腱 攣縮、關(guān)節(jié)變形強(qiáng)直、皮膚癌。現(xiàn)今的預(yù)防方法主要是物理防御.如穿輻射服等。治療方法主 要采取激素治療，治療藥物主要為糖皮質(zhì)激素。然而.激素治療具有很多副作用.長期的使 用可誘發(fā)或加重感染，影響機(jī)體正常激素分泌，停用后導(dǎo)致皮質(zhì)蔞縮等，因此.迫切需要一 種可以預(yù)防和治療放射性皮膚炎又無毒副作用的藥物。
[0003 ]本發(fā)明人為了解決上述問題，研制了一種新藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種治療放射性皮膚炎的藥物組合物。
[0005] 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療放射性皮膚炎的藥物組合物的制備方法。
[0006] 本發(fā)明提供的治療放射性皮膚炎的藥物組合物由以下重量份的藥物制成：芥子 10-60份、兩頭尖10-60份、紫蘇梗10-55份、蛤蚧5-30份、筋骨草10-60份、瓦松10-50份、天仙 子5-25份、白附子5-25份、白前10-40份、地膚子10-50份、甘草10-60份。
[0007] 優(yōu)選的，本發(fā)明提供的治療放射性皮膚炎的藥物組合物由以下重量份的藥物制 成:芥子15-55份、兩頭尖15-55份、紫蘇梗15-50份、蛤蚧10-25份、筋骨草15-55份、瓦松15-45份、天仙子8-23份、白附子8-23份、白前15-35份、地膚子15-45份、甘草15-55份。
[0008] 進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明提供的治療放射性皮膚炎的藥物組合物由以下重量份的藥 物制成:芥子20-50份、兩頭尖20-50份、紫蘇梗20-45份、蛤蚧12-23份、筋骨草20-50份、瓦松 20-40份、天仙子10-20份、白附子10-20份、白前20-30份、地膚子20-40份、甘草20-50份。
[0009]更進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明提供的治療放射性皮膚炎的藥物組合物由以下重量份的 藥物制成:芥子25-45份、兩頭尖25-45份、紫蘇梗25-40份、蛤蚧15-20份、筋骨草25-45份、瓦 松25-35份、天仙子12-18份、白附子12-18份、白前22-28份、地膚子25-35份、甘草25-45份。 [0010]更進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明提供的治療放射性皮膚炎的藥物組合物由以下重量份的 藥物制成:芥子35份、兩頭尖35份、紫蘇梗32份、蛤蚧17份、筋骨草35份、瓦松30份、天仙子15 份、白附子15份、白前25份、地膚子30份、甘草35份。
[0011] 本發(fā)明所述的藥物組合物還含有藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑。
[0012] 本發(fā)明所述的藥物組合物為固體制劑或液體制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、 顆粒劑或丸劑;所述液體制劑為口服液。
[0013] 本發(fā)明所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟:芥子、兩頭尖、紫蘇梗、蛤蚧、筋 骨草、瓦松、天仙子、白附子、白前、地膚子、甘草粉碎過篩，與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑 混合均勻，制備成制劑。
[0014] 本發(fā)明所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
[0015] 1)稱取重量份的藥物，備用；
[0016] 2)將芥子、兩頭尖、紫蘇梗、筋骨草、瓦松、天仙子、白前、地膚子、甘草加 3-6倍量水 煎煮2-4次，每次1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
[0017] 3)將蛤蚧、白附子用中火炒5-10分鐘，加2-5倍量65-85%的乙醇浸泡10-30小時(shí)， 過濾，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0018] 4)將步驟2)、3)的細(xì)粉混合均勻，加入輔料，制成藥學(xué)上可接受的劑型。
[0019] 優(yōu)選的，本發(fā)明所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：
[0020] 1)稱取重量份的藥物，備用；
[0021] 2)將芥子、兩頭尖、紫蘇梗、筋骨草、瓦松、天仙子、白前、地膚子、甘草加5倍量水煎 煮3次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
[0022] 3)將蛤蚧、白附子用中火炒8分鐘，加3倍量75 %的乙醇浸泡20小時(shí)，過濾，濾液濃 縮，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0023] 4)將步驟2)、3)的細(xì)粉混合均勻，加入輔料，制成藥學(xué)上可接受的劑型。
[0024]所述重量份數(shù)可以是yg、mg、g、kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位。
[0025]倍量的含義是指藥材的重量比。
[0026] 所述藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑是指藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的藥物載體，選自填充劑、 粘合劑、崩解劑、潤滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。
[0027] 其中所述填充劑選自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡 萄糖等；
[0028] 所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或聚乙烯吡咯烷酮等；
[0029] 所述崩解劑選自微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙基纖維 素或交聯(lián)羧甲基纖維素鈉；
[0030] 所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸鈣、碳酸氫鈉、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸 儀；
[0031] 所述表面活性劑選自十二烷基苯磺酸鈉、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、月旨 肪酸山梨坦或聚山梨酯（吐溫)等；
[0032] 所述矯味劑選自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精鈉。
[0033] 本發(fā)明提供的治療放射性皮膚炎的藥物組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0034]治療放射性皮膚炎270例，總有效率達(dá)94.4%，效果明顯，并且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)與 毒副作用，說明本發(fā)明藥物組合物在治療放射性皮膚炎療效顯著，具有良好推廣價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0035]以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0036] 實(shí)施例1
[0037]組方:芥子10g、兩頭尖10g、紫蘇梗10g、蛤蟻5g、筋骨草10g、瓦松10g、天仙子5g、白 附子5g、白前10g、地膚子10g、甘草10g。
[0038]制備方法：
[0039] 1)稱取重量份的藥物，備用；
[0040] 2)將芥子、兩頭尖、紫蘇梗、筋骨草、瓦松、天仙子、白前、地膚子、甘草加 3倍量水煎 煮2次，每次1小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
[0041 ] 3)將蛤蚧、白附子用中火炒5分鐘，加2倍量65 %的乙醇浸泡10小時(shí)，過濾，濾液濃 縮，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0042 ] 4)將步驟2 )、3)的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1 /5的淀粉，裝入膠囊， 制成膠囊劑。
[0043] 實(shí)施例2
[0044]組方:芥子60g、兩頭尖60g、紫蘇梗55g、蛤蟻30g、筋骨草60g、瓦松50g、天仙子25g、 白附子25g、白前40g、地膚子50g、甘草60g。
[0045] 制備方法：
[0046] 1)稱取重量份的藥物，備用；
[0047] 2)將芥子、兩頭尖、紫蘇梗、筋骨草、瓦松、天仙子、白前、地膚子、甘草加 6倍量水煎 煮4次，每次3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
[0048] 3)將蛤蚧、白附子用中火炒10分鐘，加5倍量85%的乙醇浸泡30小時(shí)，過濾，濾液濃 縮，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0049 ] 4)將步驟2 )、3)的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1 /5的淀粉，裝入膠囊， 制成膠囊劑。
[0050] 實(shí)施例3
[0051 ]組方:芥子15g、兩頭尖15g、紫蘇梗15g、蛤蟻10g、筋骨草15g、瓦松15g、天仙子8g、 白附子8g、白前15g、地膚子15g、甘草15g。
[0052]制備方法：
[0053] 1)稱取重量份的藥物，備用；
[0054] 2)將芥子、兩頭尖、紫蘇梗、筋骨草、瓦松、天仙子、白前、地膚子、甘草加 5倍量水煎 煮3次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
[0055] 3)將蛤蚧、白附子用中火炒8分鐘，加3倍量75 %的乙醇浸泡20小時(shí)，過濾，濾液濃 縮，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0056] 4)將步驟2 )、3)的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1 /5的淀粉，混勻，制 粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。
[0057] 實(shí)施例4
[0058]組方:芥子55g、兩頭尖55g、紫蘇梗50g、蛤蟻25g、筋骨草55g、瓦松45g、天仙子23g、 白附子23g、白前35g、地膚子45g、甘草55g。
[0059]制備方法：
[0060] 1)稱取重量份的藥物，備用；
[0061] 2)將芥子、兩頭尖、紫蘇梗、筋骨草、瓦松、天仙子、白前、地膚子、甘草加5倍量水煎 煮3次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
[0062] 3)將蛤蚧、白附子用中火炒8分鐘，加4倍量85 %的乙醇浸泡25小時(shí)，過濾，濾液濃 縮，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0063] 4)將步驟2 )、3)的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1 /5的淀粉，混勻，制 粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。
[0064] 實(shí)施例5
[0065]組方:芥子20g、兩頭尖20g、紫蘇梗20g、蛤蟻12g、筋骨草20g、瓦松20g、天仙子10g、 白附子l〇g、白前20g、地膚子20g、甘草20g。
[0066]制備方法：
[0067] 1)稱取重量份的藥物，備用；
[0068] 2)將芥子、兩頭尖、紫蘇梗、筋骨草、瓦松、天仙子、白前、地膚子、甘草加5倍量水煎 煮3次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
[0069] 3)將蛤蚧、白附子用中火炒8分鐘，加3倍量75 %的乙醇浸泡20小時(shí)，過濾，濾液濃 縮，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0070] 4)將步驟2 )、3)的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1 /5的淀粉，混勻，制 粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。
[0071] 實(shí)施例6
[0072]組方:芥子50g、兩頭尖50g、紫蘇梗45g、蛤蟻23g、筋骨草50g、瓦松40g、天仙子20g、 白附子20g、白前30g、地膚子40g、甘草50g。
[0073]制備方法：
[0074] 1)稱取重量份的藥物，備用；
[0075] 2)將芥子、兩頭尖、紫蘇梗、筋骨草、瓦松、天仙子、白前、地膚子、甘草加 5倍量水煎 煮3次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
[0076] 3)將蛤蚧、白附子用中火炒8分鐘，加3倍量75 %的乙醇浸泡20小時(shí)，過濾，濾液濃 縮，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0077] 4)將步驟2 )、3)的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1 /5的淀粉，混勻，制 粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。
[0078] 實(shí)施例7
[0079]組方:芥子25g、兩頭尖25g、紫蘇梗25g、蛤蟻15g、筋骨草25g、瓦松25g、天仙子12g、 白附子12g、白前22g、地膚子25g、甘草25g。
[0080] 制備方法：
[0081] 1)稱取重量份的藥物，備用；
[0082] 2)將芥子、兩頭尖、紫蘇梗、筋骨草、瓦松、天仙子、白前、地膚子、甘草加5倍量水煎 煮3次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
[0083] 3)將蛤蚧、白附子用中火炒8分鐘，加3倍量75 %的乙醇浸泡20小時(shí)，過濾，濾液濃 縮，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0084] 4)將步驟2 )、3)的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1 /5的淀粉，混勻，制 粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。
[0085] 實(shí)施例8
[0086]組方:芥子45g、兩頭尖45g、紫蘇梗40g、蛤蟻20g、筋骨草45g、瓦松35g、天仙子18g、 白附子18g、白前28g、地膚子35g、甘草45g。
[0087]制備方法：
[0088] 1)稱取重量份的藥物，備用；
[0089] 2)將芥子、兩頭尖、紫蘇梗、筋骨草、瓦松、天仙子、白前、地膚子、甘草加5倍量水煎 煮3次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
[0090] 3)將蛤蚧、白附子用中火炒8分鐘，加3倍量75 %的乙醇浸泡20小時(shí)，過濾，濾液濃 縮，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0091 ] 4)將步驟2 )、3)的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1 /5的淀粉，混勻，制 粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。
[0092] 實(shí)施例9
[0093]組方:芥子35g、兩頭尖35g、紫蘇梗32g、蛤蟻17g、筋骨草35g、瓦松30g、天仙子15g、 白附子15g、白前25g、地膚子30g、甘草35g。
[0094]制備方法：
[0095] 1)稱取重量份的藥物，備用；
[0096] 2)將芥子、兩頭尖、紫蘇梗、筋骨草、瓦松、天仙子、白前、地膚子、甘草加5倍量水煎 煮3次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
[0097] 3)將蛤蚧、白附子用中火炒8分鐘，加3倍量75 %的乙醇浸泡20小時(shí)，過濾，濾液濃 縮，干燥，粉碎成細(xì)粉備用；
[0098] 4)將步驟2 )、3)的細(xì)粉混合均勻，加入占混合均勻細(xì)粉重量1 /5的淀粉，混勻，制 粒，干燥，整粒，得到本申請(qǐng)的顆粒劑。
[0099] 為了進(jìn)一步說明本發(fā)明的有益效果，發(fā)明人做了臨床試驗(yàn)，具體如下：
[0100] 1、病例來源
[0101] 在五個(gè)醫(yī)院隨機(jī)選取270名放射性皮膚炎患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，分成9組，各組之間無顯 著性差異，年齡19~65歲，臨床癥狀:皮膚干燥、粗糙、失去彈性、輕度脫肩、指紋變淺或紊 亂.指甲灰暗或縱脊、帶狀色甲、甲脆易裂、角化過度，皸裂、較多疣狀突起或皮膚蔞縮變薄、 指紋紊亂或消失。
[0102] 2、治療方法
[0103] 使用上述制得的實(shí)施例1-9藥物組合物，口服，一次4g，一天3次，觀察療效。
[0104] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)
[0105] 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定:治愈:臨 床癥狀體征消失；
[0106] 顯效:臨床癥狀體征基本或大部分消失；
[0107] 有效:臨床癥狀體征有減輕或緩解；
[0108] 無效:臨床癥狀體征無改善。
[0109] 4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0110] 絕大部分患者在按照本發(fā)明方法使用藥物15天左右癥狀減輕，服用30天后，結(jié)果 見表1:
[0111] 表1療效統(tǒng)計(jì)表
L〇113」治療放射性皮膚炎270例，總有效率達(dá)94.4%，效果明顯，并且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)與 毒副作用，說明本發(fā)明藥物組合物在治療放射性皮膚炎療效顯著，具有良好推廣價(jià)值。
[0114] 典型病例1:
[0115] 李某，女，35歲，放射治療后出現(xiàn)皮膚干燥、粗糙、失去彈性、輕度脫肩、指紋紊亂或 消失，使用本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物，15天后，癥狀緩解，繼續(xù)服用15天，痊愈。
[0116] 典型案例2
[0117] 韓某，女，45歲，放射治療后出現(xiàn)皮膚粗糙、失去彈性、指紋紊亂、角化過度，使用本 發(fā)明實(shí)施例2藥物組合物，15天后，癥狀緩解，繼續(xù)服用10天，痊愈。
[0118] 典型案例3
[0119]吳某，男，60歲，放射治療后出現(xiàn)皮膚粗糙、失去彈性、輕度脫肩、帶狀色甲、甲脆易 裂，使用本發(fā)明實(shí)施例3藥物組合物，13天后，癥狀緩解，繼續(xù)服用18天后，痊愈。
[0120] 典型案例4
[0121] 韓某，男，40歲，放射治療后皮膚輕度脫肩、指紋變淺.指甲灰暗、帶狀色甲、甲脆易 裂、角化過度，皸裂，使用本發(fā)明實(shí)施例4藥物組合物，15天后，癥狀緩解，繼續(xù)服用20天，痊 愈。
[0122] 典型案例5
[0123] 李某，男，55歲，放射治療后皮膚重度脫肩，指甲灰暗、帶狀色甲、甲脆易裂、角化過 度、皸裂，使用本發(fā)明實(shí)施例5藥物組合物，20天后，癥狀緩解，繼續(xù)服用20天，痊愈。
[0124] 典型案例6
[0125] 蘭某，男，48歲，放射治療后皮膚干燥、失去彈性、指紋紊亂.指甲灰暗、帶狀色甲、 甲脆易裂、角化過度，使用本發(fā)明實(shí)施例6藥物組合物，16天后，癥狀緩解，繼續(xù)服用15天，痊 愈。
[0126] 典型案例7
[0127] 譚某，男，46歲，放射治療后皮膚干燥、失去彈性、指紋紊亂.指甲縱脊，使用本發(fā)明 實(shí)施例7藥物組合物，14天后，癥狀緩解，繼續(xù)服用16天，痊愈。
[0128] 典型案例8
[0129] 杜某，女，50歲，放射治療后皮膚干燥、指紋變淺、指甲灰暗、帶狀色甲，使用本發(fā)明 實(shí)施例8藥物組合物，16天后，癥狀緩解，繼續(xù)服用15天，痊愈。
[0130] 典型案例9
[0131]田某，女，42歲，放射治療后皮膚干燥、指甲灰暗、指紋紊亂.指甲縱脊，使用本發(fā)明 實(shí)施例9藥物組合物，12天后，癥狀緩解，繼續(xù)服用10天，痊愈。
[0132]雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明、【具體實(shí)施方式】及試驗(yàn)，對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描 述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作出一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易 見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù) 的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療放射性皮膚炎的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由以下重量份的 藥物制成:芥子10-60份、兩頭尖10-60份、紫蘇梗10-55份、蛤蚧5-30份、筋骨草10-60份、瓦 松10-50份、天仙子5-25份、白附子5-25份、白前10-40份、地膚子10-50份、甘草10-60份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成:芥子15-55份、兩頭尖15-55份、紫蘇梗15-50份、蛤蚧10-25份、筋骨草15-55份、瓦松 15-45份、天仙子8-23份、白附子8-23份、白前15-35份、地膚子15-45份、甘草15-55份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成：芥子20-50份、兩頭尖20-50份、紫蘇梗20-45份、蛤蚧12-23份、筋骨草20-50份、瓦松 20-40份、天仙子10-20份、白附子10-20份、白前20-30份、地膚子20-40份、甘草20-50份。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成：芥子25-45份、兩頭尖25-45份、紫蘇梗25-40份、蛤蚧15-20份、筋骨草25-45份、瓦松 25-35份、天仙子12-18份、白附子12-18份、白前22-28份、地膚子25-35份、甘草25-45份。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成:芥子35份、兩頭尖35份、紫蘇梗32份、蛤蚧17份、筋骨草35份、瓦松30份、天仙子15份、 白附子15份、白前25份、地膚子30份、甘草35份。6. 根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物還含有藥學(xué) 上可接受的載體或稀釋劑。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為固體制劑或液體 制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑;所述液體制劑為□服液。8. -種制備權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以 下步驟:芥子、兩頭尖、紫蘇梗、蛤蚧、筋骨草、瓦松、天仙子、白附子、白前、地膚子、甘草粉碎 過篩，與藥學(xué)上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制備成制劑。9. 一種制備權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以 下步驟： 1) 稱取重量份的藥物，備用； 2) 將芥子、兩頭尖、紫蘇梗、筋骨草、瓦松、天仙子、白前、地膚子、甘草加3-6倍量水煎煮 2-4次，每次1-3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用； 3) 將蛤蚧、白附子用中火炒5-10分鐘，加2-5倍量65-85 %的乙醇浸泡10-30小時(shí)，過濾， 濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉備用； 4) 將步驟2)、3)的細(xì)粉混合均勻，加入輔料，制成藥學(xué)上可接受的劑型。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟： 1) 稱取重量份的藥物，備用； 2) 將芥子、兩頭尖、紫蘇梗、筋骨草、瓦松、天仙子、白前、地膚子、甘草加5倍量水煎煮3 次，每次2小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用； 3) 將蛤蚧、白附子用中火炒8分鐘，加3倍量75 %的乙醇浸泡20小時(shí)，過濾，濾液濃縮，干 燥，粉碎成細(xì)粉備用； 4) 將步驟2)、3)的細(xì)粉混合均勻，加入輔料，制成藥學(xué)上可接受的劑型。
【文檔編號(hào)】A61K36/888GK105963446SQ201610297989
【公開日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年4月25日
【發(fā)明人】修新軍
【申請(qǐng)人】修新軍