一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑及其制備方法，所述肛腸外科手術術前護理用凝膠劑按重量份計，主要是由以下成分組成：羥基酪醇1?5％、糖胺聚糖2?6％、紫草素1?1.5％、原花青素0.2?0.4％、齊墩果甙0.1?0.5％、鞣花酸0.1?0.5％、沒食子酸0.2?0.3％、甲殼質(zhì)0.6?1.4％、海藻膠2.3?3.5％、羅勒精油1?1.5％、桉葉油1.2?2.0％、表面活性劑、抗菌防腐劑0.1?0.15％、透皮吸收促進劑0.01?0.03％、余量為凝膠基質(zhì)。本發(fā)明肛腸外科手術術前護理用凝膠劑能夠有效增強皮膚彈性和潤澤，舒緩平滑肌，并能減緩肌膚過敏性，降低氧化應激性，對細胞起到化學保護的作用，還能能活化細胞，促進細胞新生，增加局部皮膚細胞營養(yǎng)狀態(tài)，速緩解局部神經(jīng)高敏帶來的瘙癢不適感。
【專利說明】
一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑及其制備方法
技術領域
[0001]本發(fā)明涉及技術領域，具體是涉及一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]肛腸外科是以手術為主要方法治療發(fā)生于肛門和大腸部位的腫瘤、外傷及其他疾病的臨床學科，肛腸疾病以發(fā)生在肛門直腸腸段最多見。對于肛腸疾病藥物只能在肛腸疾病發(fā)病時起到一個緩解癥狀的作用，所以大多數(shù)都選擇手術治療。傳統(tǒng)的肛腸外科手術主要包括肛腸疾病切除術和內(nèi)括約肌切斷術。
[0003]術后護理是目前肛腸外科手術護理的主要關注點。然而，經(jīng)過研究和分析以及越來越多的證據(jù)表明，術中肛周及肛環(huán)狀態(tài)與術后并發(fā)癥發(fā)生率和程度關系密切。由于手術對于機體而言本身也是一種外界創(chuàng)傷，創(chuàng)傷后局部應激反應過強則會造成局部炎性反應過于強烈，導致疼痛、水腫明顯，甚至引發(fā)體溫升高，而這種體溫升高與感染并不相關，而是一種應激狀態(tài)引發(fā)的體溫調(diào)節(jié)障礙而已。此外，肛腸手術常規(guī)需要做灌腸處理，而灌腸本身會提升肛周的應激性，高敏患者甚至尚未手術就出現(xiàn)肛門紅腫，影響手術效果。
[0004]因此，現(xiàn)在需要將肛腸外科手術的護理從術后延至術前，研究一種用于肛腸外科手術術前護理藥物來降低術前灌腸對于肛門產(chǎn)生的刺激，且同時有助于降低肛門局部高應激狀態(tài)的護理藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明解決的技術問題是提供一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑及其制備方法，來降低術前灌腸對于肛門產(chǎn)生的刺激，且同時有助于降低肛門局部高應激狀態(tài)的護理藥物。
[0006]本發(fā)明的技術方案是:
[0007]—種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，按重量份計，主要是由以下成分組成:羥基酪醇1-5 %、糖胺聚糖2-6 %、紫草素1-1.5%,原花青素0.2-0.4%,齊墩果甙0.1 -0.5 %、鞣花酸0.1-0.5%、沒食子酸0.2-0.3 %、甲殼質(zhì)0.6-1.4 %、海藻膠2.3-3.5%、羅勒精油1_
1.5 %、桉葉油1.2 - 2.0 %、表面活性劑、抗菌防腐劑0.1 - 0.15 %、透皮吸收促進劑0.01-
0.03%、余量為凝膠基質(zhì)。
[0008]進一步地，所述糖胺聚糖優(yōu)選透明質(zhì)酸。
[0009]進一步地，所述表面活性劑為聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚甘油烷基醚、葡萄糖烷基醚、聚氧乙烯烷基醚中的任意一種或一種以上的任意組合。
[0010]進一步地，所述抗菌防腐劑為羥基苯甲酸甲酯，羥基苯甲酸甲酯具有酚羥基結(jié)構，所以抗細菌性能比苯甲酸、山梨酸都強。
[0011 ]進一步地，所述透皮吸收促進劑為月桂氮卓酮。
[0012]進一步地，所述凝膠基質(zhì)為羧甲基纖維素鈉基質(zhì)。其配置方法為:按30:1:70:400的重量比取羧甲基纖維素鈉、甘油、羥苯乙酯、純化水;將羧甲基纖維素鈉與甘油混勻，然后加入1/5的純化水，放置待溶脹成凝膠;將羥苯乙酯用1/20的純化水溶解，形成羥苯乙酯水溶液;將羥苯乙酯水溶液加入到所述凝膠中，再加入余量純化水，攪勻即得。
[0013]一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，其制備方法為:
[0014](1)按所述配比取羥基酪醇、糖胺聚糖、紫草素、原花青素、齊墩果甙、鞣花酸、沒食子酸、甲殼質(zhì)、海藻膠、羅勒精油、桉葉油、表面活性劑、抗菌防腐劑、透皮吸收促進劑、凝膠基質(zhì)，待用；[0〇15]⑵將紫草素用乙醇溶解，得到乙醇溶解液；
[0016](3)將原花青素、齊墩果甙、鞣花酸、沒食子酸用水溶解，得到水溶解液；
[0017](4)合并所述乙醇溶解液和所述水溶解液，依次加入羥基酪醇、甲殼質(zhì)、羅勒精油、 桉葉油、表面活性劑，置于超聲分散儀中進行超聲分散，得到均一的混合物；
[0018](5)將所述混合物加入到所述凝膠基質(zhì)中，再加入抗菌防腐劑和透皮吸收促進劑， 攪拌均勻，形成凝膠劑，即成。
[0019]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明肛腸外科手術術前護理用凝膠劑能夠有效增強皮膚彈性和潤澤，舒緩平滑肌，并能減緩肌膚過敏性，降低氧化應激性，對細胞起到化學保護的作用，還能能活化細胞，促進細胞新生，增加局部皮膚細胞營養(yǎng)狀態(tài)，速緩解局部神經(jīng)高敏帶來的瘙癢不適感。【具體實施方式】
[0020]實施例1:[0021 ]—種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，按重量份計，主要是由以下成分組成:羥基酪醇1 %、糖胺聚糖2%、紫草素1 %、原花青素0.2%、齊墩果甙0.1 %、鞣花酸0.1 %、沒食子酸0.2 %、甲殼質(zhì)0.6 %、海藻膠2.3 %、羅勒精油1 %、桉葉油1.2 %、表面活性劑、抗菌防腐劑 0.1 %、透皮吸收促進劑0.01 %、余量為凝膠基質(zhì)。[〇〇22]其中，所述糖胺聚糖優(yōu)選透明質(zhì)酸。所述表面活性劑為聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚甘油烷基醚、葡萄糖烷基醚、聚氧乙烯烷基醚中的任意一種或一種以上的任意組合。所述抗菌防腐劑為羥基苯甲酸甲酯，羥基苯甲酸甲酯具有酚羥基結(jié)構，所以抗細菌性能比苯甲酸、山梨酸都強。所述透皮吸收促進劑為月桂氮卓酮。所述凝膠基質(zhì)為羧甲基纖維素鈉基質(zhì)。其配置方法為:按30:1:70:400的重量比取羧甲基纖維素鈉、甘油、羥苯乙酯、 純化水;將羧甲基纖維素鈉與甘油混勻，然后加入1/5的純化水，放置待溶脹成凝膠;將羥苯乙酯用1/20的純化水溶解，形成羥苯乙酯水溶液;將羥苯乙酯水溶液加入到所述凝膠中，再加入余量純化水，攪勻即得。[〇〇23] 一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，其制備方法為:
[0024](1)按所述配比取羥基酪醇、糖胺聚糖、紫草素、原花青素、齊墩果甙、鞣花酸、沒食子酸、甲殼質(zhì)、海藻膠、羅勒精油、桉葉油、表面活性劑、抗菌防腐劑、透皮吸收促進劑、凝膠基質(zhì)，待用；[〇〇25](2)將紫草素用乙醇溶解，得到乙醇溶解液；
[0026](3)將原花青素、齊墩果甙、鞣花酸、沒食子酸用水溶解，得到水溶解液；
[0027](4)合并所述乙醇溶解液和所述水溶解液，依次加入羥基酪醇、甲殼質(zhì)、羅勒精油、桉葉油、表面活性劑，置于超聲分散儀中進行超聲分散，得到均一的混合物；
[0028](5)將所述混合物加入到所述凝膠基質(zhì)中，再加入抗菌防腐劑和透皮吸收促進劑，攪拌均勻，形成凝膠劑，即成。[〇〇29] 實施例2:[〇〇3〇] 一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，按重量份計，主要是由以下成分組成:羥基酪醇3 %、糖胺聚糖4%、紫草素1.25 %、原花青素0.3%、齊墩果甙0.3%、鞣花酸0.3%、沒食子酸0.25%、甲殼質(zhì)1.0%、海藻膠2.9%、羅勒精油1.25%、桉葉油1.6%、表面活性劑、抗菌防腐劑〇.125%、透皮吸收促進劑0.02%、余量為凝膠基質(zhì)。
[0031]其中，所述糖胺聚糖優(yōu)選透明質(zhì)酸。所述表面活性劑為聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚甘油烷基醚、葡萄糖烷基醚、聚氧乙烯烷基醚中的任意一種或一種以上的任意組合。所述抗菌防腐劑為羥基苯甲酸甲酯，羥基苯甲酸甲酯具有酚羥基結(jié)構，所以抗細菌性能比苯甲酸、山梨酸都強。所述透皮吸收促進劑為月桂氮卓酮。所述凝膠基質(zhì)為羧甲基纖維素鈉基質(zhì)。其配置方法為:按30:1:70:400的重量比取羧甲基纖維素鈉、甘油、羥苯乙酯、 純化水;將羧甲基纖維素鈉與甘油混勻，然后加入1/5的純化水，放置待溶脹成凝膠;將羥苯乙酯用1/20的純化水溶解，形成羥苯乙酯水溶液;將羥苯乙酯水溶液加入到所述凝膠中，再加入余量純化水，攪勻即得。[〇〇32] 一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，其制備方法為:
[0033](1)按所述配比取羥基酪醇、糖胺聚糖、紫草素、原花青素、齊墩果甙、鞣花酸、沒食子酸、甲殼質(zhì)、海藻膠、羅勒精油、桉葉油、表面活性劑、抗菌防腐劑、透皮吸收促進劑、凝膠基質(zhì)，待用；[〇〇34](2)將紫草素用乙醇溶解，得到乙醇溶解液；[〇〇35](3)將原花青素、齊墩果甙、鞣花酸、沒食子酸用水溶解，得到水溶解液；
[0036](4)合并所述乙醇溶解液和所述水溶解液，依次加入羥基酪醇、甲殼質(zhì)、羅勒精油、 桉葉油、表面活性劑，置于超聲分散儀中進行超聲分散，得到均一的混合物；
[0037](5)將所述混合物加入到所述凝膠基質(zhì)中，再加入抗菌防腐劑和透皮吸收促進劑， 攪拌均勻，形成凝膠劑，即成。[〇〇38] 實施例3:[〇〇39] 一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，按重量份計，主要是由以下成分組成:羥基酪醇5 %、糖胺聚糖6 %、紫草素1.5 %、原花青素0.4 %、齊墩果甙0.5 %、鞣花酸0.5 %、沒食子酸0.3%、甲殼質(zhì)1.4%、海藻膠3.5%、羅勒精油1.5%、桉葉油2.0%、表面活性劑、抗菌防腐劑0.15 %、透皮吸收促進劑0.03 %、余量為凝膠基質(zhì)。
[0040]其中，所述糖胺聚糖優(yōu)選透明質(zhì)酸。所述表面活性劑為聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚甘油烷基醚、葡萄糖烷基醚、聚氧乙烯烷基醚中的任意一種或一種以上的任意組合。所述抗菌防腐劑為羥基苯甲酸甲酯，羥基苯甲酸甲酯具有酚羥基結(jié)構，所以抗細菌性能比苯甲酸、山梨酸都強。所述透皮吸收促進劑為月桂氮卓酮。所述凝膠基質(zhì)為羧甲基纖維素鈉基質(zhì)。其配置方法為:按30:1:70:400的重量比取羧甲基纖維素鈉、甘油、羥苯乙酯、 純化水;將羧甲基纖維素鈉與甘油混勻，然后加入1/5的純化水，放置待溶脹成凝膠;將羥苯乙酯用1/20的純化水溶解，形成羥苯乙酯水溶液;將羥苯乙酯水溶液加入到所述凝膠中，再加入余量純化水，攪勻即得。[0041 ]—種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，其制備方法為:
[0042](1)按所述配比取羥基酪醇、糖胺聚糖、紫草素、原花青素、齊墩果甙、鞣花酸、沒食子酸、甲殼質(zhì)、海藻膠、羅勒精油、桉葉油、表面活性劑、抗菌防腐劑、透皮吸收促進劑、凝膠基質(zhì)，待用；[〇〇43](2)將紫草素用乙醇溶解，得到乙醇溶解液；
[0044](3)將原花青素、齊墩果甙、鞣花酸、沒食子酸用水溶解，得到水溶解液；
[0045](4)合并所述乙醇溶解液和所述水溶解液，依次加入羥基酪醇、甲殼質(zhì)、羅勒精油、 桉葉油、表面活性劑，置于超聲分散儀中進行超聲分散，得到均一的混合物；
[0046](5)將所述混合物加入到所述凝膠基質(zhì)中，再加入抗菌防腐劑和透皮吸收促進劑， 攪拌均勻，形成凝膠劑，即成。[〇〇47]臨床資料[〇〇48]1、病例選擇:選擇某醫(yī)院2010年3月-2012年3月門診收治的肛腸外科手術患者254例，男134例，女120例，年齡20?73歲，平均(35.1 ± 1.2)歲。所有患者術前均需進行清潔灌腸。[〇〇49]2、分組:將上述患者隨機分為對照組和治療組，對照組127例，治療組127例。兩組病例在性別、年齡、疾病分布上無顯著差異(P>〇.05)，具有可比性。
[0050]3、治療方法:兩組患者分別于術前三天，對照組用生理鹽水濕敷，2次/d;治療組以本發(fā)明實施2中所得凝膠劑涂抹，2次/d;
[0051]4、觀察指標:術后3d內(nèi)疼痛情況、使用止痛藥物情況;記錄術后是否存在出血、頭暈、惡心、血壓增高、非感染性體溫升高等并發(fā)癥出現(xiàn)情況。[〇〇52]5、統(tǒng)計學分析:SPSS13.0進行統(tǒng)計學分析。計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用X2檢驗。[〇〇53]6、統(tǒng)計數(shù)據(jù):[〇〇54]6.1、兩組術后疼痛情況比較:所有的患者均存在術后疼痛，其中疼痛無法忍受，需要使用鎮(zhèn)痛藥物的比例為:對照組88.19 % (112/127 )，治療組36.22 % (46/127 )，對照組使用藥物鎮(zhèn)痛的比例明顯高于治療組(P〈〇.05)。[〇〇55]6.2、術后3d內(nèi)非感染性并發(fā)癥出現(xiàn)情況比較:對照組127例中有61例患者發(fā)生一項或者數(shù)項并發(fā)癥，并發(fā)癥發(fā)生率為48.03%。治療組127例中有19例患者發(fā)生一項或者數(shù)項并發(fā)癥，并發(fā)癥發(fā)生率為14.96%。對照組非感染性并發(fā)癥比例明顯高于治療組，差異具有統(tǒng)計學意義(P〈〇.〇5)。[〇〇56]6.3、濕敷組和調(diào)敷組患者藥物不良反應發(fā)生率:兩組均未有明顯不良反應報告。[〇〇57]7、結(jié)論:本研究結(jié)果顯示，使用本發(fā)明的治療組術前干預效果良好，術后非感染性并發(fā)癥明顯低于對照組，且可以明顯降低術后止痛藥的使用率，藥物本身不良反應的發(fā)生率低，說明本發(fā)明在適用于肛腸外科手術術前使用方面擁有不良反應較輕、安全性較高的優(yōu)點。[〇〇58] 盡管上面已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實施例，可以理解的是，上述實施例是示例性的，不能理解為對本發(fā)明的限制，本領域的普通技術人員在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨的情況下在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以對上述實施例進行變化、修改、替換和變型。
【主權項】
1.一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，其特征在于，按重量份計，主要是由以下成分組成:羥基酪醇1-5 %、糖胺聚糖2-6 %、紫草素1-1.5%,原花青素0.2-0.4%,齊墩果甙0.1-0.5%、鞣花酸0.1-0.5%、沒食子酸0.2-0.3%、甲殼質(zhì)0.6-1.4%、海藻膠2.3-3.5%、羅勒精油1-1.5 %、桉葉油1.2-2.0 %、表面活性劑、抗菌防腐劑0.1-0.15%,透皮吸收促進劑0.01-0.03%、余量為凝膠基質(zhì)。2.如權利要求1所述的一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，其特征在于，所述糖胺聚糖優(yōu)選透明質(zhì)酸。3.如權利要求1所述的一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，其特征在于，所述表面活性劑為聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚、聚甘油烷基醚、葡萄糖烷基醚、聚氧乙烯烷基醚中的任意一種或一種以上的任意組合。4.如權利要求1所述的一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，其特征在于，所述抗菌防腐劑為羥基苯甲酸甲酯。5.如權利要求1所述的一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，其特征在于，所述透皮吸收促進劑為月桂氮卓酮。6.如權利要求1所述的一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，其特征在于，所述凝膠基質(zhì)為羧甲基纖維素鈉基質(zhì)。7.如權利要求1-6所述的一種肛腸外科手術術前護理用凝膠劑，其特征在于，其特征在于，制備方法為: (1)按所述配比取羥基酪醇、糖胺聚糖、紫草素、原花青素、齊墩果甙、鞣花酸、沒食子酸、甲殼質(zhì)、海藻膠、羅勒精油、桉葉油、表面活性劑、抗菌防腐劑、透皮吸收促進劑、凝膠基質(zhì)，待用； (2)將紫草素用乙醇溶解，得到乙醇溶解液； (3)將原花青素、齊墩果甙、鞣花酸、沒食子酸用水溶解，得到水溶解液； (4)合并所述乙醇溶解液和所述水溶解液，依次加入羥基酪醇、甲殼質(zhì)、羅勒精油、桉葉油、表面活性劑，置于超聲分散儀中進行超聲分散，得到均一的混合物； (5)將所述混合物加入到所述凝膠基質(zhì)中，再加入抗菌防腐劑和透皮吸收促進劑，攪拌均勻，形成凝膠劑，即成。
【文檔編號】A61K31/122GK105963367SQ201610286389
【公開日】2016年9月28日
【申請日】2016年5月3日
【發(fā)明人】葛秀萍
【申請人】葛秀萍