一種治療腱鞘囊腫的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】一種治療腱鞘囊腫的中藥組合物，包括外用藥和內(nèi)服藥。本發(fā)明藥物符合中藥配伍的原理，首先從根本上入手，外用藥是以：芒硝、桔梗、赤小豆、茄根、雞血藤、七葉蓮、三消草、土千年健葉、斑蝥、落花生枝葉、牛膝、漆大姑、凌霄花根、落地荷花、一枝黃花、一朵云葉、三葉委陵菜根、巴山虎、麻油活血散結(jié)、舒筋活絡(luò)、活血行氣通絡(luò)，排除粘液、消除囊腫，抑制囊腫物生長(zhǎng)；內(nèi)服藥以肉桂、紅花、冰片、蜂蜜、小果倒地鈴、黨參、白茄根、紫花地丁、人參葉、一朵云葉、蓮子心清熱解毒，涼血消腫、活血舒筋、清心除煩通經(jīng)絡(luò)，本發(fā)明內(nèi)服外用從根本上治療囊腫，諸藥合用以加速血液循環(huán)，消除患處濃稠粘液，意志囊性腫物生長(zhǎng)，防止囊性腫物復(fù)發(fā)。
【專利說明】
-種治療驢銷囊腫的中藥組合物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種治療腫銷囊腫的中藥組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腫銷囊腫是腕背側(cè)最常見的一種腫塊，身體其他部位的關(guān)節(jié)囊、腫銷上也可發(fā)生。
[0003] 癥狀如下： 1.一般癥狀腫銷囊腫可發(fā)生于任何年齡，多見于青年和中年，女性多于男性。囊腫生 長(zhǎng)緩慢，圓形，直徑一般不超過2畑1。也有突然發(fā)現(xiàn)者。少數(shù)可自行消退，也可再長(zhǎng)出。部分病 例除局部腫物外，無自覺不適，有時(shí)有輕度壓痛。多數(shù)病例有局部酸脹或不適，影響活動(dòng)。
[0004] 2.局部癥狀檢查時(shí)可摸到一外形光滑、邊界清楚的圓形包塊，表面皮膚可推動(dòng)， 無粘連。囊腫多數(shù)張力較大，腫塊堅(jiān)初，少數(shù)柔軟，但都有囊性感。囊腫的根基固定，幾乎沒 有活動(dòng)。B超檢查可幫助確定腫塊的性質(zhì)。
[0005] (1)手腕部腫銷囊腫：多發(fā)生于腕背側(cè)，少數(shù)在掌側(cè)。最好發(fā)的部位是指總伸肌腫 榜側(cè)的腕關(guān)節(jié)背側(cè)關(guān)節(jié)囊處，其次是榜側(cè)腕屈肌腫和拇長(zhǎng)展肌腫之間。在腕關(guān)節(jié)掌側(cè)的腫 銷囊腫，有時(shí)需與榜動(dòng)脈瘤相鑒別，在切除該處囊腫時(shí)要保護(hù)好榜動(dòng)脈、頭靜脈和榜神經(jīng)淺 支。腕管內(nèi)的屈指肌腫銷亦可發(fā)生囊腫，壓迫正中神經(jīng)，誘發(fā)腕管綜合征。少數(shù)腫銷囊腫可 發(fā)生在掌指關(guān)節(jié)W遠(yuǎn)的手指屈肌腫銷上，米粒大小，硬如軟骨。
[0006] (2)足踩部腫銷囊腫:足踩部共有8個(gè)腫銷:前方3個(gè)(腔前肌腫、拇長(zhǎng)伸肌腫和趾長(zhǎng) 伸肌腫）、內(nèi)側(cè)3個(gè)(腔后肌腫、拇長(zhǎng)屈肌腫和趾長(zhǎng)屈肌腫）、外側(cè)1個(gè)(脾骨長(zhǎng)、短肌腫）、后側(cè)1 個(gè)(跟腫）。W足背腫銷囊腫較多見，多起源于足背動(dòng)脈外側(cè)的趾長(zhǎng)伸肌腫腫銷。附管內(nèi)的腫 銷囊腫可壓迫腔神經(jīng)，是附管綜合征的原因之一。
[0007] 目前多數(shù)人認(rèn)為，是關(guān)節(jié)囊、初帶、腫銷上的結(jié)締組織因局部營(yíng)養(yǎng)不良，發(fā)生退行 性變形成囊腫。部分病例與外傷有關(guān)。腫銷囊腫的囊壁為致密的纖維結(jié)締組織，囊壁內(nèi)無襯 里細(xì)胞，囊內(nèi)為無色透明膠腺黏液，囊腔多為單房，也有多房者。囊腫與關(guān)節(jié)囊或腫銷密切 關(guān)連，有人認(rèn)為囊腔與關(guān)節(jié)腔或腫銷滑膜腔相通，有人則認(rèn)為只是根部相連，并不相通。
[000引目前治療方法如下： 1.非手術(shù)療法 (1)針刺療法:第四軍醫(yī)大學(xué)附屬一院針灸室董玉梅自1975年W來，采用針灸治療腫銷 囊腫千余例，總有效率94.74%，隨訪半年至2.5年，復(fù)發(fā)率17.64%。復(fù)發(fā)后可再治愈。其治療 方法如下:在囊腫四周用普通針灸針穿通囊壁，對(duì)刺4針，中央1針，1次/d，每次留針30min， 拔針后在囊腫處加壓壓迫，將囊腫內(nèi)液擠出于皮下，囊腫變平而愈。
[0009] (2)局部麻醉下用較粗的針頭穿刺，盡量抽出膠狀液，然后注入醋酸氨化可的松 0.5ml，加壓包扎。
[0010] 2.手術(shù)療法囊腫摘除術(shù)為常用的可靠方法。宜在止血帶下進(jìn)行，采用局部浸潤(rùn)麻 醉。
[0011] 目前的治療方法根據(jù)不同患者的情況適應(yīng)于不同患者，預(yù)后一般比較好，但亦有 部分病例復(fù)發(fā)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種配方簡(jiǎn)單、制作工藝簡(jiǎn)便，毒副作用 小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥，盡量減少病人痛苦，預(yù)后不易復(fù)發(fā)的一種 治療腫銷囊腫的中藥組合物。
[0013] 本發(fā)明提供一種治療腫銷囊腫的中藥組合物，包括外用藥和內(nèi)服藥。本發(fā)明藥物 符合中藥配伍的原理，首先從根本上入手，外用藥是芒硝、枯梗、赤小豆、茄根、雞血藤、 屯葉蓮、Ξ消草、±千年健葉、斑莖、落花生枝葉、牛膝、漆大姑、凌霄花根、落地荷花、一枝黃 花、一朵云葉、Ξ葉委陵菜根、己山虎、麻油活血散結(jié)、舒筋活絡(luò)、活血行氣通絡(luò)，排除粘液、 消除囊腫，抑制囊腫物生長(zhǎng)；內(nèi)服藥W肉桂、紅花、冰片、蜂蜜、小果倒地鈴、黨參、白茄根、紫 花地下、人參葉、一朵云葉、蓮子屯、清熱解毒，涼血消腫、活血舒筋、清屯、除煩通經(jīng)絡(luò)，本發(fā)明 內(nèi)服外用從根本上治療囊腫，諸藥合用W加速血液循環(huán)，消除患處濃稠粘液，意志囊性腫物 生長(zhǎng)，防止囊性腫物復(fù)發(fā)。
[0014] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療腫銷囊腫的中藥組合物， 所述外用藥各原料藥的重量份數(shù)比為： 芒硝10-20份、枯梗10-20份、赤小豆10-20份、茄根10-20份、雞血藤10-20份、屯葉蓮10- 20份、Ξ消草10-20份、±千年健葉10-20份、斑莖10-20份、落花生枝葉10-20份、牛膝10-20 份、漆大姑10-20份、凌霄花根10-20份、落地荷花10-20份、一枝黃花10-20份、一朵云葉10- 20份、Ξ葉委陵菜根10-20份、己山虎10-20份、麻油500-1000份。
[0015] 所述內(nèi)服藥各原料藥的重量份數(shù)比為： 肉桂1-10份、紅花1-10份、冰片1-10份、蜂蜜1-10份、小果倒地鈴1-10份、黨參1-10份、 白茄根1-10份、紫花地下1-10份、人參葉1-10份、一朵云葉1-10份、蓮子屯、1-10份。
[0016] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療腫銷囊腫的中藥組合物的制備方 法，所述中藥組合物的中藥劑型為膏藥的制備方法包括： 1) 、按配方將芒硝、枯梗、赤小豆、茄根、雞血藤、屯葉蓮、Ξ消草、±千年健葉、斑莖、落 花生枝葉、牛膝、漆大姑、凌霄花根、落地荷花、一枝黃花、一朵云葉、Ξ葉委陵菜根、己山虎 烘干粉碎成150-200目的細(xì)末； 2) 、將麻油置于銅鍋中，待油微熱后將粉碎好的藥料細(xì)末投入，加熱并不斷攬拌，直至 藥料炸至表面深褐色內(nèi)部焦黃后，用鐵絲拱去藥渣，去渣后的油為藥油，后改為文火繼續(xù)煉 至滴水成珠，然后同方向攬拌均勻，攬成粘稠狀的膏體，直至膏體不粘手，拉絲不斷為好； 3) 、制成后的膏體放入冷水浸泡，每日換一次水，屯日后成為膏藥。切成小塊，每塊重15 克，用塑料袋包裝； 4) 、使用時(shí)放入75-90°C熱水中燙軟攤在牛皮紙或膏藥布上即可。
[0017] 2-4貼為一個(gè)療程，7天一貼。
[0018] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種治療腫銷囊腫的中藥組合物的制備方 法，所述中藥組合物的內(nèi)服藥劑型為湯飲劑的制備方法包括： 將肉桂、紅花、冰片、小果倒地鈴、黨參、白茄根、紫花地下、人參葉、一朵云葉、蓮子屯、各 組分分別烘干粉碎，按比例混合，獲得混合物，加水至淹沒混合物藥面3~5cm，浸泡小時(shí)， 加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小時(shí)，濾出藥液，濾渣中再次加水至淹沒混合 物藥面3~5cm，加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮^2小時(shí)，濾過，合并兩次過濾的藥 液，加入蜂蜜攬拌均勻后，離屯、30分鐘~1小時(shí)，抽取上清液，濃縮至生藥濃度為Ig/ml~2g/ ml,獲得湯飲劑。
[0019] 本發(fā)明的有益效果： 本發(fā)明為中藥制劑，內(nèi)服和外用相結(jié)合，藥物的滲透性和皮膚的吸收功能的統(tǒng)一而進(jìn) 人體內(nèi)，再通過經(jīng)絡(luò)、臟腑的調(diào)衡，輸布作用，或直接作用于局部病灶而起到全身或局部的 治療的作用，能夠提高成骨細(xì)胞的活性和數(shù)量，即利用具有一定刺激作用的因子，可使局部 血管擴(kuò)張，促進(jìn)血液循環(huán)，改善周圍組織的營(yíng)養(yǎng)，從而起到行氣活血、消炎止腫、排脈的作 用。本發(fā)明采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副 作用小，制備簡(jiǎn)單，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0020] 本發(fā)明所選用藥物的藥性及藥理分別為： 芒硝： 【性味歸經(jīng)】性寒，味咸、微苦，入胃、大腸經(jīng)。
[0021] 【功用】有潤(rùn)燥軟堅(jiān)、瀉熱通便功效，外用并有清熱解毒、破血行血、散結(jié)消腫。
[002^ 枯梗； 【性味】性平，昧苦。
[0023] 【功能主治】宣肺，利咽，桂疲，排脈。用于咳嗽疲多、胸悶不楊，咽喉腫痛，支氣管 炎，肺脈瘍，胸膜炎。
[0024] 赤小豆： 【性味】性平，味甘、酸。入屯、、小腸經(jīng)。
[0025] 【功能主治】辟溫疫，治產(chǎn)難，下胞衣，通乳汁，利水消種，解毒排脈。用于水腫脹滿、 腳氣浮腫、黃痘尿赤、風(fēng)濕熱搏、癡腫瘡毒、腸癡腹痛。
[0026] 茄根： 【性味】性寒，味甘，有小毒。
[0027] 【功能主治】治久頻便血，腳氣，齒痛，凍瘡;《綱目》:散血消腫，治血淋，下血，血頻， 陰挺，齒匿，口葦。
[002引雞血藤； 【性味歸經(jīng)】苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。 【功能主治】補(bǔ)血，活血，通絡(luò)。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木擁痕，風(fēng)濕搏痛。
[0029] 屯葉蓮： 【性味】微苦，溫，①《廣西中草藥》:性溫，味辛。②廣州部隊(duì)《常用中草藥手冊(cè)》:苦甘， 溫〇
[0030] 【功能主治】桂風(fēng)除濕，活血止痛。治風(fēng)濕搏痛，胃痛，跌打骨折，外傷出血。
[0031] Ξ 消草： 【性味】性平，味微甜。
[0032] 【功用主治】清熱;涼血;寧屯、。主癒病;持瘡出血;硬結(jié)腫快。
[0033] ±千年健葉： 【功用主治】①《濱南本草圖說》:"敷瘡，消風(fēng)。"②《昆明民間常用草藥》:"水煎或泡灑服 治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)疼痛，筋李骨痛，半身不遂。" 斑莖： 【性味、歸經(jīng)】辛，熱;有大毒。歸肝、胃、腎經(jīng)。
[0034] 【功能主治】破血消癒，功毒蝕瘡，引赤發(fā)泡。用于癒瘤腫塊，積年頑癖，療痛，寶痛， 癡痘不潰，惡瘡死肌。
[0035] 牛膝； 【性味歸經(jīng)】味苦、酸，平;歸肝、腎經(jīng)。
[0036] 【功能主治】補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐疲通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無力，經(jīng)閉 癥瘤，肝陽眩暈。
[0037] 落花生枝葉： 【性財(cái)甘淡;平 【歸經(jīng)】肝經(jīng) 【功能主治】清熱解毒，寧神降壓。主跌打損傷，癡腫瘡毒，失眠，高血壓 《濱南本草》:治躍打損傷，敷傷處。
[003引漆大姑： 【性味歸經(jīng)】味苦甘澀，性平； 【功效】驅(qū)風(fēng)利濕，散疲，止血，消腫。主治急性胃腸炎，頻疾，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷，倉U 傷出血，漆瘡，濕疹，皮炎；治漆樹過敏，水田性皮炎，皮膚痊癢，剝脫性皮炎，等麻疹，濕疹： 漆大姑鮮葉或干葉，煎水外洗。
[0039] 凌霄花根： 【性財(cái)甘酸，寒。
[0040] 【功用】有活血散疲、解毒消腫的功效，可治風(fēng)濕痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、跌打損傷、骨 折、急性胃腸炎等病癥。
[0041 ] 落地荷花： 【性味】性涼，味苦。
[0042] 【功用】清熱解毒，利尿明目；治化脈性骨髓炎，尿路感染，結(jié)膜炎，巧、癡。
[0043] -枝黃花； 【性味歸經(jīng)】辛、苦，平。入肝、膽二經(jīng)。
[0044] 【功用】疏風(fēng)清熱，抗菌消炎。用于風(fēng)熱感冒頭痛，（風(fēng)寒忌)清熱解毒，消腫除痛。上 呼吸道感染，扁桃體炎，咽喉腫痛，支氣管炎，肺炎，肺結(jié)核咳血，急、慢性腎炎，小兒巧積，外 用治跌打損傷，毒蛇咬傷，瘡瘍腫毒，乳腺炎，1、抗菌作用：煎劑在體外對(duì)金黃色葡萄球菌 (多引起化脈炎，皮膚巧癡，小兒支氣管炎），綠脈桿菌(肺炎），頻疾(急性菌頻），傷寒桿菌 (腸道傷害，忌長(zhǎng)期慎用，易出血）、肺炎雙球菌(大葉性肺炎），甲型溶血性鏈球菌（扁桃體 炎)及紅色薛菌、白色念珠菌(屬于真菌引起碟掌風(fēng)、灰指甲、腳癖、女性霉菌性陰道炎)均有 抑制作用。
[0045] 一朵云葉： 【性味歸經(jīng)】甘苦辛，微溫。入肺、肝二經(jīng)。
[0046] 【功用】具有消腫解毒、活血止血的功效。治感冒、咳嗽、百日咳、頻疾、咽喉腫痛、骨 折。
[0047] Ξ葉委陵菜根根： 【性味】①《貴州草藥》:"性涼，味澀微苦。"②《浙江民間常用草藥》:"苦，微寒。" 【功能主治】①《貴州草藥》："清熱，利濕，止痛，補(bǔ)虛。②《浙江民間常用草藥》："清熱解 毒，斂瘡止血。治骨髓炎，外傷出血，峻蛇咬傷。" 己山虎： 【性味】苦，平。①《生草藥性備要》:味苦。②《嶺南采藥錄》:味苦，性寒。③《南寧市藥物 志》:苦，平。④廣州空軍《常用中草藥手冊(cè)》:淡，涼，有小毒。
[0048] 【功能主治】清熱除濕，桂疲消腫。治風(fēng)濕搏痛，額氣腹痛，頭痛，牙痛，咽炎，扁桃體 炎，巧積，跌打損傷，療痛。①《生草藥性備要》:跌打?qū)⑺?，?yōu)酒服。②《南寧市藥物志》:清熱， 止渴，止咳。治額氣肚痛，五巧，小兒發(fā)熱，蛇傷。③廣州空軍《常用中草藥手冊(cè)》:散疲消腫， 消炎止痛。治咽炎，扁桃體炎，淋己結(jié)炎，胃痛。
[0049] 麻油； 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為:本品性味甘、涼，具有潤(rùn)腸通便、解毒生肌之功效。據(jù)《本草綱目》上記載： 巧潤(rùn)燥、解毒、止痛、消腫之功。"《別錄》說："利大腸，胞衣不落。生者摩瘡腫，生秀發(fā)。" 【功能主治】?jī)?nèi)服可潤(rùn)腸、潤(rùn)肺;外用作為軟膏及硬膏基質(zhì);外敷用，如燙傷、燒傷、瘡等， 用麻油和(拌)藥(粉狀），敷在患處，不干不裂，好的快。臨床還用麻油來煎熬膏藥，有生肌 肉、止疼痛、消癡腫、補(bǔ)皮裂的作用。胡麻里含有芝麻素，在用胡麻油炒制或烤制菜肴或食 品時(shí)，芝麻素即可分解出芝麻酸和一些芳香的化合物，運(yùn)些香味物質(zhì)可在常溫下?lián)]發(fā)，其香 味濃郁、清雅、誘人食欲，是其他同類植物油都難W比擬的。但溫度過高的環(huán)境會(huì)造成香味 的揮發(fā)，因此，應(yīng)將胡麻油置于低溫保存。
[0050] 肉桂； 【性味】性大熱，味辛、甘。
[0051] 【功能主治】補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽瘦、宮冷、屯、腹冷痛、 虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。
[0化2] 紅花； 【性味】性溫，味辛。
[0053]【功能主治】活血通徑、散疲止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘤瘡塊、跌打損 傷，適用各種靜脈曲張，末梢神經(jīng)炎，血液循環(huán)，腿腳麻木或青紫等渺血癥。
[0化4] 冰片； 【性味歸經(jīng)】味辛、苦，微寒;歸屯、、脾，肺控。
[0055] 【功用】開資醒神，清熱止痛。
[0056] 古籍摘要 1. 《新修本草》："主屯、腹邪氣，風(fēng)濕積聚，耳聾，明目，去目赤膚繫。" 2. 《本草綱目》："療喉搏、腦痛、鼻痛、齒痛、傷寒舌出、小兒痘陷。通諸資，散郁火。" 3. 《醫(yī)林纂要》："冰片主散郁火，能透骨熱，治驚痛、疲迷、喉搏，舌脹、牙痛、耳聾、鼻息、 目赤浮繫、痘毒內(nèi)陷、殺蟲、持瘡、催生，性走而不守，亦能生肌止痛[1]。然散而易竭，是終 歸陰寒也。" 蜂蜜： 【性味】性味甜； 【功用】抗菌防腐作用，對(duì)大腸桿菌、流感桿菌、鏈球菌等致病菌都有其抗菌作用。
[0化7] 小果倒地鈴： 【性財(cái)苦，寒。
[0化引①《廣西中草藥》:味微苦，性寒。
[0059] ②《福建中草藥》:辛，涼。
[0060] 【功用主治】清熱解毒。
[0061 ] 治百日咳，咽喉炎，療瘡，濕疹，脈泡瘡。
[0062] 《常用中草藥彩色圖譜》:治蛇傷，小兒發(fā)熱，全身起泡，白泡瘡，痛氣。
[0063] 黨參； 【性味歸經(jīng)】味甘、微酸，平。歸脾、肺經(jīng)。
[0064] 【功能主治】補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短屯、惇，食少便漉，虛喘咳嗽， 內(nèi)熱消渴。
[00化]白茄根； 【性財(cái)甘，寒。
[0066] 【效用】活血，消腫，凍瘡，關(guān)節(jié)腫痛。
[0067] 紫花地下： 【性味歸經(jīng)】苦、辛、寒、無毒;歸屯、、肝經(jīng)。
[0068] 【功用】可入藥，其性寒味微苦，清熱解毒，涼血消腫。主治黃痘、頻疾、乳腺炎、目赤 腫痛、咽炎;外敷治跌打損傷、癡腫、毒蛇咬傷等。
[0069] 一朵云葉： 【性味歸經(jīng)】甘苦辛，微溫。入肺、肝二經(jīng)。
[0070] 【功用】具有消腫解毒、活血止血的功效。治感冒、咳嗽、百日咳、頻疾、咽喉腫痛、骨 折。
[0071] 人參葉： 【性味歸經(jīng)】苦、甘、寒。歸肺、胃經(jīng)。
[0072] 【功能主治】補(bǔ)氣，益肺，桂暑，生津。用于氣虛咳嗽，暑熱煩躁，津傷口渴，頭目不 清，四肢倦乏。
[0073] 蓮子屯、： 【性財(cái)苦，寒，無毒； 【功效】清屯、，去熱，止血，澀精。治心煩，口渴，吐血，遺精，目赤腫痛。《本草再新》:清屯、 火，平肝火，瀉脾火，降肺火。消暑除煩，生津止渴，治目紅腫。
[0074]
【具體實(shí)施方式】： 實(shí)施例1，配方： 外用藥:芒硝lOg、枯梗lOg、赤小豆lOg、茄根lOg、雞血藤lOg、屯葉蓮l〇g、S消草10g、± 千年健葉lOg、斑莖lOg、落花生枝葉lOg、牛膝lOg、漆大姑lOg、凌霄花根lOg、落地荷花lOg、 一枝黃花lOg、一朵云葉10g、s葉委陵菜根lOg、己山虎lOg、麻油500g; 中藥組合物的中藥劑型為膏藥的制備方法包括： 1)、按配方將芒硝、枯梗、赤小豆、茄根、雞血藤、屯葉蓮、Ξ消草、±千年健葉、斑莖、落 花生枝葉、牛膝、漆大姑、凌霄花根、落地荷花、一枝黃花、一朵云葉、Ξ葉委陵菜根、己山虎 烘干粉碎成150-200目的細(xì)末； 2) 、將麻油置于銅鍋中，待油微熱后將粉碎好的藥料細(xì)末投入，加熱并不斷攬拌，直至 藥料炸至表面深褐色內(nèi)部焦黃后，用鐵絲拱去藥渣，去渣后的油為藥油，后改為文火繼續(xù)煉 至滴水成珠，然后同方向攬拌均勻，攬成粘稠狀的膏體，直至膏體不粘手，拉絲不斷為好； 3) 、制成后的膏體放入冷水浸泡，每日換一次水，屯日后成為膏藥。切成小塊，每塊重15 克，用塑料袋包裝； 4) 、使用時(shí)放入75-90°C熱水中燙軟攤在牛皮紙或膏藥布上即可。
[00巧]2-4貼為一個(gè)療程，7天一貼。
[0076]內(nèi)服藥： 肉桂Ig、紅花Ig、冰片Ig、蜂蜜Ig、小果倒地鈴Ig、黨參Ig、白茄根Ig、紫花地下Ig、人參 葉Ig、一朵云葉Ig、蓮子屯、Ig。
[0077]中藥組合物的內(nèi)服藥劑型為湯飲劑的制備方法包括： 將肉桂、紅花、冰片、小果倒地鈴、黨參、白茄根、紫花地下、人參葉、一朵云葉、蓮子屯、各 組分分別烘干粉碎，按比例混合，獲得混合物，加水至淹沒混合物藥面3~5畑1，浸泡^2小時(shí)， 加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小時(shí)，濾出藥液，濾渣中再次加水至淹沒混合 物藥面3~5cm，加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮^2小時(shí)，濾過，合并兩次過濾的藥 液，加入蜂蜜攬拌均勻后，離屯、30分鐘~1小時(shí)，抽取上清液，濃縮至生藥濃度為Ig/ml~2g/ ml,獲得湯飲劑。
[007引實(shí)施例2,配方： 外用藥： 芒硝20g、枯梗20g、赤小豆20g、茄根20g、雞血藤20g、屯葉蓮20g、^消草20g、±千年健 葉20g、斑莖20g、落花生枝葉20g、牛膝20g、漆大姑20g、凌霄花根20g、落地荷花20g、一枝黃 花20g、一朵云葉20g、S葉委陵菜根20g、己山虎20g、麻油lOOOg; 中藥組合物的中藥劑型為膏藥的制備方法包括： 1) 、按配方將芒硝、枯梗、赤小豆、茄根、雞血藤、屯葉蓮、Ξ消草、±千年健葉、斑莖、落 花生枝葉、牛膝、漆大姑、凌霄花根、落地荷花、一枝黃花、一朵云葉、Ξ葉委陵菜根、己山虎 烘干粉碎成150-200目的細(xì)末； 2) 、將麻油置于銅鍋中，待油微熱后將粉碎好的藥料細(xì)末投入，加熱并不斷攬拌，直至 藥料炸至表面深褐色內(nèi)部焦黃后，用鐵絲拱去藥渣，去渣后的油為藥油，后改為文火繼續(xù)煉 至滴水成珠，然后同方向攬拌均勻，攬成粘稠狀的膏體，直至膏體不粘手，拉絲不斷為好； 3) 、制成后的膏體放入冷水浸泡，每日換一次水，屯日后成為膏藥。切成小塊，每塊重15 克，用塑料袋包裝； 4) 、使用時(shí)放入75-90°C熱水中燙軟攤在牛皮紙或膏藥布上即可。
[00巧]2-4貼為一個(gè)療程，7天一貼。
[0080]內(nèi)服藥： 肉桂lOg、紅花lOg、冰片lOg、蜂蜜lOg、小果倒地鈴lOg、黨參lOg、白茄根lOg、紫花地下 lOg、人參葉lOg、一朵云葉lOg、蓮子屯、lOg; 中藥組合物的內(nèi)服藥劑型為湯飲劑的制備方法包括： 將肉桂、紅花、冰片、小果倒地鈴、黨參、白茄根、紫花地下、人參葉、一朵云葉、蓮子屯、各 組分分別烘干粉碎，按比例混合，獲得混合物，加水至淹沒混合物藥面3~5畑1，浸泡^2小時(shí)， 加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小時(shí)，濾出藥液，濾渣中再次加水至淹沒混合 物藥面3~5cm，加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮^2小時(shí)，濾過，合并兩次過濾的藥 液，加入蜂蜜攬拌均勻后，離屯、30分鐘~1小時(shí)，抽取上清液，濃縮至生藥濃度為Ig/ml~2g/ ml,獲得湯飲劑。
[0081 ] -天一劑，分Ξ次服用，15天為一個(gè)療程。
[0082] 藥理藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)： 1、急性毒性試驗(yàn) 應(yīng)用小鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)表明：小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑湯飲劑，在488.8g 生藥Ag劑量下，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動(dòng)減少，1小時(shí)左右恢復(fù)正常，給藥后連續(xù)觀察7天， 無一動(dòng)物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長(zhǎng)均正常，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：小鼠口服 灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊劑的最大給藥量為488.8g生藥/kg/d(LD 50 >488.8g生藥/ kg)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為O.lg生藥/kg/d;按體重計(jì)，小鼠灌胃本發(fā)明的 中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低，臨床用藥安全。
[0083] 、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn) 選用SD大鼠，給予不同濃度（18.0、6.0、2.0g生藥/kg)的本發(fā)明的中藥制劑湯飲劑，每 天灌胃一次，連續(xù)90天，末次給藥后24小時(shí)各組活殺1/^2動(dòng)物(雌雄各半），其余1/2動(dòng)物繼續(xù) 觀察2周后活殺。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化，給藥后90天和停 藥2周進(jìn)行血液學(xué)（RBC、HB、網(wǎng)織紅細(xì)胞、PLT、CT、WBC及分類）和血液生化(AST、ALT、ALP、 Glu、BUN、化ea、TP、T. BIL、ALB、C冊(cè)L)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗(yàn)結(jié) 果表明：本發(fā)明制劑在高、中、低劑量組動(dòng)物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動(dòng)、進(jìn)食量和 體重增長(zhǎng)均無異常變化;Ξ個(gè)劑量組及對(duì)照組血液學(xué)檢查、血液生化學(xué)、尿液生化檢查均在 正常范圍，組間無顯著差異；各組主要臟器組織病理學(xué)檢查未見明顯異常。上述指標(biāo)停藥2 周后也未見改變。本試驗(yàn)用藥劑量分別為臨床用藥劑量的180、60、20倍，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果本發(fā) 明的中藥制劑在高、中、低Ξ個(gè)劑量（18.0、6.0、2.Og生藥/kg)連續(xù)90天給藥對(duì)大鼠無明顯 影響，無明確的毒性祀器官和敏感指標(biāo)，恢復(fù)期觀察也未見延遲性毒性反應(yīng)，提示本發(fā)明的 中藥制劑臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。
[0084] 、動(dòng)物局部刺激試驗(yàn)： 本發(fā)明外用膏藥的豚鼠皮膚過敏試驗(yàn)和湯飲劑大鼠直腸用藥刺激性試驗(yàn)。結(jié)果表明： 皮膚過敏試驗(yàn)，高劑量組0.8g(藥)/kg、低劑量組0.1 g(藥）/kg，分別相當(dāng)于擬臨床人用量 [0.04g (藥)/kg ]的20倍、2.5倍，經(jīng)皮膚給藥，均未見動(dòng)物產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng);直腸用藥刺激性試 驗(yàn)高劑量組5. Og(藥）/kg，低劑量組3.2g(藥)/kg，分別相當(dāng)于擬臨床人用量的125、80倍， 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)觀察直腸粘膜均無充血、水腫等現(xiàn)象，病理組織學(xué)檢查與空白對(duì)照組比較 無明顯差異，未見出現(xiàn)明顯的刺激性反應(yīng)，每組留存的部分動(dòng)物其全身狀況，體重、呼吸、循 環(huán)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及四肢活動(dòng)等，均無明顯異常反應(yīng)。
[0085] 臨床資料 1.1 一般資料共選取確診為腫銷囊腫的患者100例，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為治療 組和對(duì)照組，兩組各50例，其中治療組男20例，女30例;對(duì)照組男17例，女33例，兩組年齡、性 別經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〉〇. 05)。
[00化]1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 1.2.1標(biāo)準(zhǔn)參照腫銷囊腫診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0087] 1.3病例納入標(biāo)準(zhǔn)凡符合兩醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)并在排除標(biāo)準(zhǔn) 夕h均可作為納入病例。參與試驗(yàn)者均簽署知情同意書。
[0088] 1.4病例排除標(biāo)準(zhǔn)（1)有其他并發(fā)癥可影響療效觀察或?qū)τ^察藥物有禁忌的疾 病。（2)有其他器官嚴(yán)重疾病需服藥治療者。（3)未按規(guī)定用藥，無法判斷療效或資料不 全等影響療效或安全性判斷者。
[0089] 2治療方法 2.1治療組給予本發(fā)明方劑實(shí)施例1、2配方劑，15天為一個(gè)療程。
[0090] 2.2對(duì)照組給予囊內(nèi)注射法：患處消毒、局麻后，用粗針頭吸盡囊液，并向囊內(nèi)注 射強(qiáng)的松龍25毫克，加壓包扎，并每日按揉患處，療程為一周。如療效不顯著，一周后可重復(fù) 一次，最多進(jìn)行3次。
[0091 ] 3療效觀察 3.1觀察項(xiàng)目中醫(yī)證候每周觀察其變化。
[0092] 3.2安全性檢查(1)攝取病變部位的X線片。（2) CT檢測(cè)。
[0093] 3.3效判定標(biāo)準(zhǔn)分為四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床痊愈。（2)顯效。（3)有效。（4)無效。
[0094] 3.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)采用SPSS12.0統(tǒng)計(jì)軟件統(tǒng)計(jì)。
[0095] 3.5治療結(jié)果見表 表1兩組總有效率比較（例）
所有上述的首要實(shí)施運(yùn)一知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并沒有設(shè)定限制其他形式的實(shí)施運(yùn)種新產(chǎn)品和/ 或新方法。本領(lǐng)域技術(shù)人員將利用運(yùn)一重要信息，上述內(nèi)容修改，W實(shí)現(xiàn)類似的執(zhí)行情況。 但是，所有修改或改造基于本發(fā)明新產(chǎn)品屬于保留的權(quán)利。
[0096] W上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對(duì)本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述掲示的技術(shù)內(nèi)容加 W變更或改型為等同變化的等 效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對(duì)W上實(shí)施例所 作的任何簡(jiǎn)單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療腱鞘囊腫的中藥組合物，其特征在于:包括內(nèi)服藥和外用藥， 所述外用藥各原料藥的重量份數(shù)比為： 芒硝10-20份、桔梗10-20份、赤小豆10-20份、茄根10-20份、雞血藤10-20份、七葉蓮10-20份、三消草10-20份、土千年健葉10-20份、斑蝥10-20份、落花生枝葉10-20份、牛膝10-20 份、漆大姑10-20份、凌霄花根10-20份、落地荷花10-20份、一枝黃花10-20份、一朵云葉10-20份、三葉委陵菜根10-20份、巴山虎10-20份、麻油500-1000份； 所述內(nèi)服藥各原料藥的重量份數(shù)比為： 肉桂1-10份、紅花1-10份、冰片1-10份、蜂蜜1-10份、小果倒地鈴1-10份、黨參1-10份、 白茄根1-10份、紫花地丁1-10份、人參葉1-10份、一朵云葉1-10份、蓮子心1-10份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腱鞘囊腫的中藥組合物，其特征在于：中藥組合物外 用藥的中藥劑型為膏藥，其制備方法包括： 1) 、按配方將芒硝、桔梗、赤小豆、茄根、雞血藤、七葉蓮、三消草、土千年健葉、斑蝥、落 花生枝葉、牛膝、漆大姑、凌霄花根、落地荷花、一枝黃花、一朵云葉、三葉委陵菜根、巴山虎 烘干粉碎成150-200目的細(xì)末； 2) 、將麻油置于銅鍋中，待油微熱后將粉碎好的藥料細(xì)末投入，加熱并不斷攪拌，直至 藥料炸至表面深褐色內(nèi)部焦黃后，用鐵絲撈去藥渣，去渣后的油為藥油，后改為文火繼續(xù)煉 至滴水成珠，然后同方向攪拌均勻，攪成粘稠狀的膏體，直至膏體不粘手，拉絲不斷為好； 3) 、制成后的膏體放入冷水浸泡，每日換一次水，七日后成為膏藥； 切成小塊，每塊重15克，用塑料袋包裝； 4) 、使用時(shí)放入75-90 °C熱水中燙軟攤在牛皮紙或膏藥布上即可。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腱鞘囊腫的中藥組合物的制備方法，中藥組合物內(nèi) 服藥的中藥劑型為湯飲劑，其制備方法包括： 將肉桂、紅花、冰片、小果倒地鈴、黨參、白茄根、紫花地丁、人參葉、一朵云葉、蓮子心各 組分分別烘干粉碎，按比例混合，獲得混合物，加水至淹沒混合物藥面3~5cm，浸泡1~2小時(shí)， 加熱煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小時(shí)，濾出藥液，濾渣中再次加水至淹沒混合 物藥面3~5cm，加熱煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小時(shí)，濾過，合并兩次過濾的藥 液，加入蜂蜜攪拌均勻后，離心30分鐘~1小時(shí)，抽取上清液，濃縮至生藥濃度為lg/ml~2g/ ml，獲得湯飲劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/81GK105920192SQ201610252840
【公開日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年4月22日
【發(fā)明人】南彥勃
【申請(qǐng)人】南彥勃