一種治療嘔吐的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種治療嘔吐的中藥制劑，屬于中醫(yī)藥技術領域。該中藥制劑的原料組成為：蘆根、生姜、白芍、紫蘇葉、陳皮、豬苓、澤瀉、白術、桂枝、枳殼、石斛、海螵蛸、綠豆、蒲公英、蜂蜜、甘草。與現(xiàn)有技術相比，該中藥制劑在治療嘔吐方面具有見效快、療效好、治愈率高、不易復發(fā)等十分顯著的技術優(yōu)勢，此外，該制劑工藝簡便易行、制劑藥效穩(wěn)定、易于進行工業(yè)轉(zhuǎn)化應用等也是本發(fā)明突出的技術優(yōu)勢。
【專利說明】
一種治療嘔吐的中藥制劑
技術領域
[0001] 本發(fā)明公開一種治療嘔吐的中藥制劑，屬于中醫(yī)藥技術領域。
【背景技術】
[0002] 嘔吐是指胃失和降，氣逆于上，迫使胃中之物從口中吐出的一種病證。臨床以有物 有聲謂之嘔，有物無聲謂之吐，無物有聲謂之干嘔，臨床嘔與吐常同時發(fā)生，故合稱為嘔吐。 嘔吐可以出現(xiàn)于多種疾病之中，如西醫(yī)學的神經(jīng)性嘔吐、急性胃炎、心源性嘔吐、胃黏膜脫 垂癥、幽門痙攣、幽門梗阻、賁門痙攣、十二指腸壅積癥等。其他如腸梗阻、急性胰腺炎、急性 膽囊炎、尿毒癥、心源性嘔吐、顱腦疾病表現(xiàn)以嘔吐為癥狀時，亦可參照本節(jié)辯證論治，同時 結(jié)合辨病處理。
[0003] 1、外邪犯胃 感受風寒暑濕燥火六淫之邪，或穢濁之氣，侵犯胃腑，胃失和降之常，水谷隨逆氣上出， 發(fā)生嘔吐。由于季節(jié)不同，感受的病邪亦會不同，但一般以寒邪居多。
[0004] 2、飲食不節(jié) 飲食過量，暴飲暴食，多食生冷、醇酒辛辣、甘肥及不潔食物，皆可傷胃滯脾，易引起食 滯不化，胃氣不降，上逆而為嘔吐。
[0005] 3、情志失調(diào) 惱怒傷肝，肝失條達，橫逆犯胃，胃氣上逆;憂思傷脾，脾失健運，食難運化，胃失和降， 均可發(fā)生嘔吐。
[0006] 4、病后體虛 脾胃素虛，或病后體弱，勞倦過度，耗傷中氣，胃虛不能盛受水谷，脾虛不能化生精微， 食滯胃中，上逆成嘔。
[0007] 本病應首辨虛實。實證多由感受外邪、飲食停滯所致，發(fā)病較急，病程較短，嘔吐量 多，嘔吐物多有酸臭味。虛證多屬內(nèi)傷，有氣虛、陰虛之別。嘔吐物不多，常伴有精神萎靡，倦 怠乏力，脈弱無力等癥。嘔吐以和胃降逆為治療原則。偏于邪實者，治宜祛邪為主，分別采用 解表、消食、化痰、解郁等法。偏于正虛者，治宜扶正為主，分別采用健運脾胃、益氣養(yǎng)陰等 法。虛實兼夾者，當審其標本緩急之主次而治之。主要辨證分型治療如下： 1、外邪犯胃 癥狀:突然嘔吐，胸脘滿悶，發(fā)熱惡寒，頭身疼痛，舌苔白膩，脈濡緩。治法:疏邪解表，化 濁和中。
[0008] 2、食滯內(nèi)停 癥狀:嘔吐酸腐，脘腹脹滿，噯氣厭食，大便或溏或結(jié)，舌苔厚膩，脈滑實。治法:消食化 滯，和胃降逆。
[0009] 3、痰飲內(nèi)阻 癥狀:嘔吐清水痰涎，脘悶不食，頭眩心、悸，舌苔白膩，脈滑。治法:溫中化飲，和胃降逆。
[0010] 4、肝氣犯胃 癥狀：嘔吐吞酸，噯氣頻繁，胸脅脹痛，舌質(zhì)紅，苔薄膩，脈弦。治法:疏肝理氣，和胃降 逆。
[0011] 5、脾胃氣虛 癥狀:食欲不振，食入難化，惡心嘔吐，脘部痞悶，大便不暢，舌苔白滑，脈象虛弦。治法： 健脾益氣，和胃降逆。
[0012] 6、脾胃陽虛 癥狀:飲食稍多即吐，時作時止，面白，倦怠乏力，喜暖惡寒，四肢不溫，口干而不欲飲， 大便溏薄，舌質(zhì)淡，脈濡弱。治法:溫中健脾，和胃降逆。
[0013] 7、胃陰不足 癥狀：嘔吐反復發(fā)作，或時作干嘔，似饑而不欲食，口燥咽干，舌紅少津，脈象細數(shù)。治 法:滋養(yǎng)胃陰，降逆止嘔。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明要解決的技術問題是發(fā)明一種治療嘔吐的中藥制劑。為解決上述技術問 題，發(fā)明人依據(jù)自身豐富的臨床實踐經(jīng)驗，努力研究現(xiàn)代中藥制劑技術，結(jié)合現(xiàn)代人患嘔吐 病的特點，重新配伍藥材，獲得一個經(jīng)過臨床實踐驗證的中藥組方和一套制備方法，由此制 得的中藥成品制劑對嘔吐具有十分顯著的療效，該中藥制劑的中藥組方以重量份表示為： 蘆根12-38份、生姜10-40份、白芍6-17份、紫蘇葉7-28份、陳皮7-22份、豬苓6-18份、澤 瀉4-12份、白術7-22份、桂枝6-19份、枳殼7-18份、石斛4-14份、海螵蛸8-25份、綠豆11-34 份、蒲公英8-26份、蜂蜜10-32份、甘草5-13份。
[0015]在發(fā)明過程中優(yōu)選出來的具有較佳療效的組方配比為（以重量份計）： 配比1:蘆根25份、生姜30份、白芍11份、紫蘇葉17份、陳皮14份、豬苓12份、澤瀉8份、白 術14份、桂枝13份、枳殼13份、石斛9份、海螵蛸16份、綠豆22份、蒲公英16份、蜂蜜20份、甘草 9份。
[0016] 配比2:蘆根27份、生姜34份、白芍10份、紫蘇葉16份、陳皮15份、豬苓13份、澤瀉9 份、白術16份、桂枝15份、枳殼12份、石斛8份、海螵蛸18份、綠豆22份、蒲公英15份、蜂蜜21 份、甘草10份。
[0017] 本發(fā)明公開一種制備治療嘔吐的中藥制劑的方法，包括以下步驟： (1) 按中藥組方分別稱取各味藥材，分別粉碎，備用； (2) 將枳殼、海螵蛸、甘草分別置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出放涼;研磨，過70-160目 篩，混合得細粉，備用； (3) 將生姜粉碎榨汁，過濾，得濾液，備用； (4) 將蘆根、白芍、紫蘇葉、陳皮、豬苓、澤瀉、白術、桂枝、石斛、綠豆、蒲公英，加入初始 藥材4-16倍重量的蒸餾水，浸泡4-24小時，回流煎煮1-6小時，過濾，再加入初始重量4-12倍 重量的蒸餾水，回流煎煮1-5小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至55°C相對密度為 1.22-1.26的濃縮液備用； (5) 將步驟(4)的濾渣加4-14倍重量的濃度60-85%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小時， 過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55 °C相對密度為1.22-1.26的濃縮液備用； (6) 將蜂蜜、姜汁與步驟(4)和(5)所得的濃縮液合并，并將步驟(3)所得細粉加入，混合 均勻，繼續(xù)濃縮至55 °C相對密度為1.44-1.48的中藥稠膏，備用； (7)將步驟(6)的中藥稠膏添加適當?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術制成臨床所 需要的成品制劑。
[0018] 進一步的，所述中藥制劑為湯劑、顆粒劑、丸劑(含濃縮丸、水丸、蜜丸、蠟丸）、散 劑、膏劑、酒劑、丹劑、片劑、膠囊劑(含軟膠囊）、糖漿劑、沖劑、油劑、酊劑、噴劑等劑型。
[0019] 本發(fā)明中藥制劑的原料為多種中藥材，這些中藥材的性質(zhì)特點為： 蘆根:本品為禾本科植物蘆葦?shù)男迈r或干燥根莖。味甘，性寒;歸肺、胃經(jīng);清熱生津，除 煩，止嘔，利尿。
[0020] 生姜:本品為姜科植物姜的新鮮根莖。味辛、性熱；歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng);干姜溫中 散寒，回陽通脈，燥濕消痰。
[0021] 白芍:本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經(jīng);平肝止痛， 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。
[0022] 紫蘇葉：本品為唇形科植物紫蘇的干燥葉（或帶嫩枝）。味辛，性溫;歸肺、脾經(jīng);解 表散寒，行氣和胃。
[0023] 陳皮:為蕓香科植物橘及其栽培變種的成熟果皮。味苦、辛，性溫;歸肺、脾經(jīng);理氣 健脾，燥濕化痰。
[0024] 豬苓:本品為多孔菌科真菌豬苓的干燥菌核。味甘、淡，性平;歸腎、膀胱經(jīng);利水滲 濕。
[0025] 澤瀉:本品為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。味甘，性寒;歸腎、膀胱經(jīng);利小便，清濕 熱。
[0026] 白術:本品為菊科植物白術的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng);健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0027] 桂枝:本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng);發(fā)汗解 肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。
[0028] 枳殼:本品為蕓香科植物酸橙及其栽培變種的干燥未成熟果實。味苦、辛、酸，性 溫;歸脾、胃經(jīng);理氣寬中，行滯消脹。
[0029] 石斛:蘭科植物金釵石斛的莖。性寒，味甘、淡、微咸;滋陰清熱，生津止渴。
[0030] 海螵蛸:本品為烏賊科動物無針烏賊或金烏賊的干燥內(nèi)殼。味咸、澀，性溫；歸脾、 腎經(jīng);收斂止血，澀精止帶，制酸，斂瘡。
[0031 ]綠豆:味甘;性寒;入心、胃經(jīng);清熱，消暑，利水，解毒。主暑熱煩渴，感冒發(fā)熱，霍亂 吐瀉，痰熱哮喘，頭痛目赤，口舌生瘡，水腫尿少，瘡瘍癰腫，風疹丹毒，藥物及食物中毒。用 于暑熱煩渴，瘡毒痛腫等癥。
[0032]蒲公英:本品為菊科植物蒲公英、堿地蒲公英或同屬數(shù)種植物的干燥全草。味苦、 甘，性寒;歸肝、胃經(jīng);清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。
[0033]蜂蜜：蜂蜜是蜜蜂從開花植物的花中采得的花蜜在蜂巢中釀制的蜜。味甘，性平； 入脾，胃，肺，大腸經(jīng);調(diào)補脾胃，緩急止痛，潤肺止咳，潤腸通便，潤膚生肌，解毒。
[0034] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0035] 本發(fā)明中藥制劑的中藥組方的方解： 該組方是以蘆根、綠豆、生姜、蜂蜜為君藥，除煩止嘔、利水解毒、溫中散寒、調(diào)補脾胃； 以紫蘇葉、海螵蛸、蒲公英、白術為臣藥，行氣和胃、制酸斂瘡、清熱解毒、健脾益氣；以陳皮、 桂枝、枳殼、豬苓為佐藥，理氣健脾、平?jīng)_降氣、理氣寬中、利水滲濕；以白芍、澤瀉、石斛為使 藥，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、清濕利水、生津止渴；以甘草調(diào)和君臣佐使諸藥性，使諸藥配合，協(xié)同作用，相 輔相成，從而達到除煩止嘔、利水解毒、溫中散寒、調(diào)補脾胃、理氣健脾、平?jīng)_降氣、理氣寬 中、利水滲濕等功效，對各種嘔吐均有較好的治療效果，具體療效可見本發(fā)明后續(xù)的臨床試 驗數(shù)據(jù)。
[0036]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明中藥制劑在治療嘔吐方面具有見效快、療效好、治愈率 高、不易復發(fā)等十分顯著的技術優(yōu)勢，此外，其制劑工藝簡便易行、制劑藥效穩(wěn)定、易于進行 工業(yè)轉(zhuǎn)化應用等也是本發(fā)明突出的技術優(yōu)勢。
【具體實施方式】 [0037] 實施例1 為了進一步驗證本發(fā)明制劑工藝的可行性，并為后續(xù)的相關實驗提供藥品，發(fā)明人選 取有代表性的中藥組方配比，使用優(yōu)化的工藝參數(shù)進行了中藥膠囊劑的實踐生產(chǎn)，這幾組 有代表性的組方配比分別為組方范圍的邊界值、組方范圍內(nèi)的任意值和兩組優(yōu)選組方配 比，分別編號為A、B、C、D、E。各組方原料配比值如表1所示。
[0038] 表1各組方原料配比表

(1) 按表1所示組方配比分別稱取各味藥材，分別粉碎，備用； (2) 將枳殼、海螵蛸、甘草分別置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出放涼;研磨，過130目篩， 混合得細粉，備用； (3) 將生姜粉碎榨汁，過濾，得濾液，備用； (4) 將蘆根、白芍、紫蘇葉、陳皮、豬苓、澤瀉、白術、桂枝、石斛、綠豆、蒲公英，加入初始 藥材13倍重量的蒸餾水，浸泡8小時，回流煎煮3小時，過濾，再加入初始重量9倍重量的蒸餾 水，回流煎煮2小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至55°C相對密度為1.22-1.26的濃縮 液備用； (5) 將步驟(4)的濾渣加9倍重量的濃度75%的乙醇，回流提取2次，每次2小時，過濾，合 并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55 °C相對密度為1.22-1.26的濃縮液備用； (6) 將蜂蜜、姜汁與步驟(4)和(5)所得的濃縮液合并，并將步驟(3)所得細粉加入，混合 均勻，繼續(xù)濃縮至55 °C相對密度為1.44-1.48的中藥稠膏，備用； (7) 將步驟(6)的中藥稠膏添加適當?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術制成膠囊 劑，規(guī)格為:. 95g生藥/粒膠囊。
[0039] 實施例2 為了驗證本發(fā)明中藥制劑的安全性，發(fā)明人進行了動物毒性試驗。
[0040]本發(fā)明中藥制劑的毒性試驗 (一)急性毒性試驗 1、受試藥品:本發(fā)明實施例1所制造的編號A-E的膠囊劑，破除膠囊殼，加純化水調(diào)制成 所需濃度稀糊，備用。
[0041 ] 2、試驗動物:普通級NIH小鼠，體重26g ± 5g，雌雄各半，雌性小鼠均無孕。上海妙迪 生物科技有限公司。
[0042] 3、給小鼠灌胃本發(fā)明中藥膠囊劑，當灌胃劑量達到815.2g生藥/kg劑量時，給藥后 小鼠出現(xiàn)輕微活動減少，2小時左右恢復正常，給藥后連續(xù)觀察7天，無一動物死亡，其全身 狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常。
[0043] 4、試驗結(jié)果表明：小鼠灌胃本發(fā)明膠囊劑的最大給藥量為815.2g生藥/kg/d(LD50 >815.2g生藥/kg)。本發(fā)明的中藥每日臨床用藥總量為0.19g生藥/kg/d;按體重計，小鼠灌 胃本發(fā)明膠囊劑的耐受量為臨床病人的4290.5倍。提示該藥急性毒性極低，臨床用藥安全。 [0044](二)長期毒性試驗 1、試驗目的：觀察試驗動物在長期食用本發(fā)明中藥制劑后的毒性反應，評估本發(fā)明中 藥制劑的基本安全性。
[0045] 2、試驗材料： (1)動物:選用成年健康SD大鼠180只，初始體重227 ± 14g，雌雄各半，雌性大鼠均無孕。
[0046] (2)藥物:本發(fā)明實施例1所制造的編號為A-E的膠囊劑，破除膠囊殼，加純化水調(diào) 制成所需濃度的稀糊，備用。單位體重給藥量按臨床用藥量的20倍計算（臨床用藥量依據(jù) 《中華人民共和國藥典》2015年版一部），給藥量為3.8g生藥/kg/d。
[0047] 3、試驗方法： (1)將180只SD大鼠分成6組，每組30只，雌雄各半。試驗動物雌雄分籠飼養(yǎng)，每籠5只，定 量喂食(每籠1350-1550g/周），基礎飼料為實驗鼠全價顆粒飼料，自由飲水。實驗溫度(22土 2)°C，濕度60%-80%。自然光照明暗周期。SD大鼠購入后，在本實驗室飼養(yǎng)條件下適應2周， 觀察一般行為表現(xiàn)。試驗前測量動物攝食量，選出合格的大鼠。
[0048] (2)給藥方法 用實施例1所制膠囊劑調(diào)制的稀糊，分別對其中5組SD大鼠灌胃給藥，每日2次，每次體 積為0.2ml/10g體重，連續(xù)給藥26周。剩余一組為對照組，按同樣方法灌胃生理鹽水。試驗動 物每周稱體重1次，根據(jù)體重變化調(diào)整給藥量。在第13周給藥后24h，每組處死10只，雌雄各 半，觀察并檢測各項指標;余下的繼續(xù)給藥觀察至26周，最后1次給藥后24h，每組再處死10 只，雌雄各半，觀察并檢測各項指標;余下的10只進行8周恢復期觀察。
[0049] (3)檢測項目及時間 一般檢查:每天觀察動物的一般狀況，如精神狀態(tài)、動態(tài)反應，行為活動，飲食量的變 化，排便情況，眼睛及孔道分泌物，毛色，清潔度等。體重變化情況及攝食量每周測定1次。 [0050]血液學檢查:給藥后第13、26周及停藥恢復期末(第34周)分別檢測下列指標:紅細 胞壓積(HCT)、紅細胞計數(shù)(RBC)、血紅蛋白含量(HGB)、白細胞計數(shù)(WBC)、淋巴細胞相對計 數(shù)(LY)、血小板計數(shù)(PLT)、中性粒細胞相對計數(shù)(NE)、單核細胞相對計數(shù)(Mon)和凝血時間 (CT)〇
[0051]血液生化指標檢查:給藥后第13、26周及停藥恢復期末(第34周）分別檢測下列指 標:丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、堿性磷酸酶(AST)、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)、總膽紅素(TB)、白蛋白 (ALB)、總蛋白質(zhì)（TP)、血糖(GLU)、尿素氮(BUN)、總膽固醇(TC)、肌酐(Crea)、尿酸(UA)、血 鈉(Na+)、血鉀(K+)、血鈣(Ca+)以及fe-微球蛋白。
[0052]尿生化學和尿液常規(guī)檢查:給藥后第13、26周及停藥恢復期末(第34周）各測1次。 動物代謝籠單籠飼養(yǎng)收取24h尿，試驗前禁食過夜，檢測尿膽紅素(BIL)、葡萄糖(GLU)、酮體 (KET)、蛋白質(zhì)、PH值、尿膽原(UR0)、尿隱血(BL0)、亞硝酸鹽(NIT)、比重及白細胞(WBC);放 射免疫法定量測定尿fe-MG(腎小管功能障礙敏感指標）。
[0053]系統(tǒng)尸檢和病理組織學檢查:對各臟器進行肉眼檢查，將心臟、肝臟、肺臟、腎臟、 脾臟、腦、腎上腺、胸腺、甲狀腺、胰腺、子宮、卵巢、睪丸、前列腺等器官取出稱重，計算臟器 系數(shù)(臟器重量/體重）。對上述臟器及脊髓、胸腺、膀胱、骨髓(胸骨）、十二指腸、胃、回腸、胰 腺、腦垂體、視神經(jīng)、淋巴結(jié)、結(jié)腸和直腸等用光鏡進行組織學檢查。
[0054] 4、試驗結(jié)果： 一般觀察所有大鼠均沒有表現(xiàn)出任何異常情況;血液學檢查、血液生化指標檢查、尿生 化學、尿液常規(guī)檢查、系統(tǒng)尸檢和病理組織學檢查，各項指標與對照組動物相比，均沒有明 顯的差異。因此，本發(fā)明中藥膠囊劑對SD大鼠是沒有任何毒性作用的，鑒于其為人服用量的 20倍比例，所以可以推測該膠囊劑供患者服用是安全的。
[0055] 實施例3 本發(fā)明中藥制劑的臨床試驗 1、一般資料 本次臨床試驗的受試者來自某市第一、二人民醫(yī)院，共有336例患者自愿參與了本次臨 床試驗，年齡20-67歲，男150例，女186例，將所有患者按年齡、性別、病情嚴重程度等因素平 均分成3個組，分別為對照組，試驗組(D、E組），每組112例。
[0056] 2、試驗藥品 對照藥:藿香正氣水，國藥準字Z11020377,北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠。 [0057]試驗藥:本發(fā)明實施例1所生產(chǎn)的編號為D和E的膠囊劑，規(guī)格為:0.95g生藥/粒膠 囊。
[0058] 3、試驗方法 對照組口服對照藥，每日2次，每次1支，連服5天;試驗D、E組分別口服編號為D和E的膠 囊劑，每日3次，每次4粒，連服5天;停藥兩周后，對所有治愈者進行跟蹤回訪，記錄復發(fā)病 例，試驗全部結(jié)束以后，對試驗結(jié)果進行統(tǒng)計分析。
[0059] 4、評判標準 治愈:嘔吐的所有相關癥狀全部消失，患者完全恢復正常； 有效:嘔吐的部分癥狀消失或者明顯減輕； 無效:嘔吐的癥狀沒有明顯變化甚至更加嚴重； 復發(fā):在治愈停藥后兩周內(nèi)重新患上原有病癥。
[0060] 5、試驗全部結(jié)束以后，將試驗結(jié)果統(tǒng)計分析如表2所示。
[0061]表2試驗結(jié)果統(tǒng)計分析表
6、結(jié)論 表2結(jié)果顯示，與對照組相比，D組和E組平均治愈率為73.2%，比對照組高2.16倍;D組和 E組的平均總有效率為93.3%，比對照組高21.9個百分點；而對照組的復發(fā)率比D組和E組的 平均復發(fā)率(3.1%)高12.7倍。因此，與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明中藥制劑在治療嘔吐方面具有 十分顯著的技術優(yōu)勢，在該領域取得了巨大的技術進步和科研成果，所以本發(fā)明的創(chuàng)造性 是不應被忽視的。
【主權項】
1. 一種治療嘔吐的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的原料是由如下重量份的中 藥材組成的：蘆根12-38份、生姜10-40份、白芍6-17份、紫蘇葉7-28份、陳皮7-22份、豬苓6-18份、澤瀉4-12份、白術7-22份、桂枝6-19份、枳殼7-18份、石斛4-14份、海螵蛸8-25份、綠豆 11 -34份、蒲公英8-26份、蜂蜜10-32份、甘草5-13份。2. 根據(jù)權利要求1所述的治療嘔吐的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的原料是由 如下重量份的中藥材組成的：蘆根25份、生姜30份、白芍11份、紫蘇葉17份、陳皮14份、豬苓 12份、澤瀉8份、白術14份、桂枝13份、枳殼13份、石斛9份、海螵蛸16份、綠豆22份、蒲公英16 份、蜂蜜20份、甘草9份。3. 根據(jù)權利要求1或2所述的治療嘔吐的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的制備 方法為以下步驟： (1) 按中藥組方分別稱取各味藥材，分別粉碎，備用； (2) 將枳殼、海螵蛸、甘草分別置鍋內(nèi)用文火炒至微黃色，取出放涼；研磨，過70-160目 篩，混合得細粉，備用； (3 )將生姜粉碎榨汁，過濾，得濾液，備用； ⑷將蘆根、白芍、紫蘇葉、陳皮、豬苓、澤瀉、白術、桂枝、石斛、綠豆、蒲公英，加入初始 藥材4-16倍重量的蒸餾水，浸泡4-24小時，回流煎煮1-6小時，過濾，再加入初始重量4-12倍 重量的蒸餾水，回流煎煮1-5小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至55°C相對密度為 1.22-1.26的濃縮液備用； (5) 將步驟(4)的濾渣加4-14倍重量的濃度60-85%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小時， 過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55 °C相對密度為1.22-1.26的濃縮液備用； (6) 將蜂蜜、姜汁與步驟(4)和(5)所得的濃縮液合并，并將步驟(3)所得細粉加入，混合 均勻，繼續(xù)濃縮至55 °C相對密度為1.44-1.48的中藥稠膏，備用； (7) 將步驟(6)的中藥稠膏添加適當?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術制成臨床所 需要的成品制劑。4. 根據(jù)權利要求1或2所述的治療嘔吐的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑為湯劑、 顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、酒劑、丹劑、片劑、膠囊劑、糖衆(zhòng)劑、沖劑、油劑、羾劑或噴劑。
【文檔編號】A61K36/9068GK105853966SQ201610271419
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年4月28日
【發(fā)明人】劉學鍵
【申請人】煙臺市藍洋之草醫(yī)藥生物科技有限公司