治療甲狀腺機(jī)能低下的藥劑粉劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了治療甲狀腺機(jī)能低下的藥劑粉劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均為重量份：第一組分：鉤藤6?9份，玄參6?9份，半夏5?9份，川芎5?12份，土茯苓8?15份，遠(yuǎn)志6?12份；第二組分：昆布6?12份，海藻6?10份，酸棗仁9?15份，制香附6?15份，枳殼3?12份，海螺蛸5?10份，生牡蠣15?35份，青皮6?15份。本發(fā)明中藥制劑組方科學(xué)，能有效的治療甲狀腺機(jī)能低下。
【專利說(shuō)明】
治療甲狀腺機(jī)能低下的藥劑粉劑
[0001 ] 分案申請(qǐng)，原申請(qǐng)?zhí)?014101796475，申請(qǐng)日2014.04.30，名稱治療甲狀腺機(jī)能低 下的中藥制劑及制備方法。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療甲狀腺機(jī)能低下的中藥制劑及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0003] 甲狀腺機(jī)能低下簡(jiǎn)稱甲低，是甲狀腺激素的合成分泌缺乏或作用不足，或甲狀腺 激素生理效應(yīng)不好、生物效應(yīng)不足所引起的臨床綜合征。引起甲狀腺機(jī)能低下的病因有很 多，90%以上的甲狀腺機(jī)能低下癥患者系因甲狀腺本身疾病引起。主要的病因可分為:①甲 狀腺炎癥引起;②手術(shù)切除或放射治療后引起;③缺鵬引起;④其他原因造成甲狀腺功能減 退。
[0004] 甲狀腺機(jī)能低下屬于臟腑功能減退之病證，陽(yáng)虛生內(nèi)寒為其主要機(jī)制。辨證主要 分清以何臟為主，在腎以腰涼肢冷、耳鳴耳聾、記憶力減退、反應(yīng)遲鈍、毛發(fā)脫落、陽(yáng)痿、月經(jīng) 不調(diào)為主要癥狀;在脾以面色蒼白、厭食、便秘、腹脹、腹水為突出表現(xiàn);在肺以少氣懶言、皮 膚干燥、易裂無(wú)光、體溫下降為常見癥狀;在心則以胸悶胸痛、心慌不寧，脈沉結(jié)代為主要脈 證。甲狀腺機(jī)能低下的臨床癥狀表現(xiàn)主要有：（1)一般表現(xiàn)：怕冷、皮膚干燥少汗、粗糙、泛 黃、發(fā)涼、毛發(fā)稀疏、干枯、指甲脆、有裂紋、疲勞、瞌睡、記憶力差、智力減退、反應(yīng)遲鈍、輕度 貧血、體重增加。（2)特殊表現(xiàn):顏面蒼白而蠟黃、面部浮腫、目光呆滯、眼瞼浮腫、表情淡漠、 少言寡語(yǔ)、言則聲嘶、吐詞含混。（3)心血管系統(tǒng)：心率緩慢、心音低弱、心臟呈普遍性擴(kuò)大、 常伴有心包積液、也有疾病后心肌纖維腫脹、粘液性糖蛋白（PAS染色陽(yáng)性)沉積以及間質(zhì)纖 維化稱甲減性心肌病變。（4)生殖系統(tǒng)：男性可出現(xiàn)性功能低下，性成熟推遲、副性征落后， 性欲減退、陽(yáng)痿和睪丸萎縮。女性可有月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)血過(guò)多或閉經(jīng)，一般不孕。無(wú)論對(duì)男女病 人的生育都會(huì)產(chǎn)生影響。（5)肌肉與關(guān)節(jié)系統(tǒng):肌肉收縮與松弛均緩慢延遲、常感肌肉疼痛、 僵硬、骨質(zhì)代謝緩慢、骨形成與吸收均減少、關(guān)節(jié)不靈、有強(qiáng)直感、受冷后加重、有如慢性關(guān) 節(jié)炎、偶見關(guān)節(jié)腔積液。（6)消化系統(tǒng)：患者食欲減退、便秘、腹脹、甚至出現(xiàn)麻痹性腸梗阻、 半數(shù)左右的患者有完全性胃酸缺乏。（7)內(nèi)分泌系統(tǒng)：男性陽(yáng)痿、女性月經(jīng)過(guò)多、久病不治者 亦可閉經(jīng)、腎上腺皮質(zhì)功能偏低、血和尿皮質(zhì)醇降低。（8)精神神經(jīng)系統(tǒng):記憶力減退、智力 低下、反應(yīng)遲鈍、多瞌睡、精神抑郁、有時(shí)多慮有精神質(zhì)表現(xiàn)、嚴(yán)重者發(fā)展為猜疑性精神分裂 癥、后期多癡呆、環(huán)幻覺(jué)木僵或昏睡。
[0005] 甲狀腺機(jī)能低下屬于中醫(yī)學(xué)"虛勞"、"水腫"、"五遲"等病的范疇?；颊叨嘁蚋斡艋?伏，以致激動(dòng)肝火，或情志內(nèi)傷，肝氣郁結(jié)而引發(fā)。其發(fā)病機(jī)理與經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳等生理功能失 調(diào)及體質(zhì)因素等有一定關(guān)系，體內(nèi)陰陽(yáng)乖戾，氣滯痰凝，壅結(jié)頸前形成基本病變，若迀延日 久，引起血脈瘀阻則由氣、痰、瘀三者合而交結(jié)為患。本病初起多實(shí)，病久則由實(shí)轉(zhuǎn)虛或虛實(shí) 夾雜。甲低患者呈陽(yáng)虛氣耗之象，多有非性水腫之癥，主要臨床表現(xiàn)有面色蒼白或萎黃、神 疲無(wú)力，表情淡漠、形寒肢冷、毛發(fā)脫落、浮腫、頭暈、嗜睡、納差、腹脹等，部分患者有貧血、 女性則月經(jīng)紊亂，嚴(yán)重者出現(xiàn)危證粘液性水腫昏迷。
[0006] 申請(qǐng)公布號(hào)為CN 102048149 A(申請(qǐng)?zhí)?00910228025.6)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了 一種名為"一種輔助治療甲狀腺機(jī)能低下的保健食品及其制備方法"，它的配方是由干姜、 人參、附子、當(dāng)歸、茯苓、山茱萸、菟絲子、枸杞子構(gòu)成，其通過(guò)除雜、洗凈、烘干、研磨、過(guò)篩、 混合制備而成。此為保健食品，對(duì)治療甲狀腺機(jī)能低下有一定的效果，但是見效慢，服用時(shí) 間長(zhǎng)，治標(biāo)不治本，而且人參等藥材比較昂貴，會(huì)加重患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有治療甲狀腺機(jī)能低下略有不足的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的是提供一種治療甲 狀腺機(jī)能低下的中藥制劑及制備方法，該中藥制劑能有效的治療甲狀腺機(jī)能低下，而且還 具有解郁破結(jié)、通血脈、通四肢關(guān)節(jié)、除邪氣等功效，能夠有效地治療甲狀腺機(jī)能低下引起 的各種不適癥狀，增強(qiáng)患者的免疫功能。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療甲狀腺機(jī)能低下的中藥制劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥制備而成，均 為重量份： 第一組分：鉤藤6-9份，玄參6-9份，半夏5-9份，川芎5-12份，土茯苓8-15份，遠(yuǎn)志6-12 份； 第二組分：昆布6-12份，海藻6-10份，酸率仁9-15份，制香附6-15份，枳殼3-12份，海螺 蛸5-10份，生牡蠣15-35份，青皮6-15份。
[0009] 治療甲狀腺機(jī)能低下的中藥制劑，優(yōu)選的方案是，主要由第一組分和第二組分的 原料藥制備而成，均為重量份： 第一組分:鉤藤7-9份，玄參6-8份，半夏6-8份，川芎7-10份，土茯苓10-13份，遠(yuǎn)志8-10 份； 第二組分:昆布8-10份，海藻7-9份，酸棗仁11-13份，制香附8-12份，枳殼5-10份，海螺 蟲肖7-9份，生牡販〗。-〗。份，青皮8_12份。
[0010] 治療甲狀腺機(jī)能低下的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案是，主要由第一組分和第二組 分的原料藥制備而成，均為重量份： 第一組分:鉤藤8份，玄參7份，半夏7份，川考9份，土茯苓12份，遠(yuǎn)志9份； 第二組分:昆布9份，海藻8份，酸棗仁12份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25 份，青皮10份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將該中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的粉劑、水劑、膏劑、顆粒劑、片 劑或膠囊。
[0012 ]所述粉劑的制備方法是： (1) 將第一組分原料藥混合粉碎成細(xì)粉，過(guò)70-140目篩(優(yōu)選的，過(guò)90-120目篩;更加優(yōu) 選的，過(guò)105目篩）； (2) 將第二組分原料藥混合粉碎成細(xì)粉，過(guò)80-150目篩(優(yōu)選的，過(guò)100-130目篩;更加 優(yōu)選的，過(guò)115目篩）； (3) 將步驟（1)和(2)所得細(xì)粉混勻即可。
[0013]所述水劑的制備方法是： (1) 將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-7倍;優(yōu)選的，用水量為 第一組分原料藥總重的4-6倍;更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的5倍)煎煮兩 次，第一次1.8-2.2小時(shí)(優(yōu)選的，第一次1.9-2.1小時(shí);更加優(yōu)選的，第一次2.0小時(shí)），第二 次1.0-2.0小時(shí)(優(yōu)選的，第二次1.2-1.8小時(shí);更加優(yōu)選的，第二次1.5小時(shí)），合并煎液，濾 過(guò)； (2) 將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的4-7倍;優(yōu)選的，用水量為 第二組分原料藥總重的5-6倍;更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5.5倍)煎煮兩 次，第一次1.8-3.2小時(shí)(優(yōu)選的，第一次2.4-2.6小時(shí);更加優(yōu)選的，第一次2.5小時(shí)），第二 次1.6-2.4小時(shí)(優(yōu)選的，第二次1.8-1.2小時(shí);更加優(yōu)選的，第二次2.0小時(shí)），合并煎液，濾 過(guò)； (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得濾液合并，濃縮至適量，無(wú)菌封裝得中藥制劑水劑。
[0014]所述膏劑的制備方法是： (1) 將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-7倍;優(yōu)選的，用水量為 第一組分原料藥總重的4-6倍;更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的5倍)煎煮兩 次，第一次1.8-2.2小時(shí)(優(yōu)選的，第一次1.9-2.1小時(shí);更加優(yōu)選的，第一次2.0小時(shí)），第二 次1.0-2.0小時(shí)(優(yōu)選的，第二次1.2-1.8小時(shí);更加優(yōu)選的，第二次1.5小時(shí)），合并煎液，濾 過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.38(48 °C )的清膏； (2) 將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的4-7倍;優(yōu)選的，用水量為 第二組分原料藥總重的5-6倍;更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5.5倍)煎煮兩 次，第一次1.8-3.2小時(shí)(優(yōu)選的，第一次2.4-2.6小時(shí);更加優(yōu)選的，第一次2.5小時(shí)），第二 次1.6-2.4小時(shí)(優(yōu)選的，第二次1.8-1.2小時(shí);更加優(yōu)選的，第二次2.0小時(shí)），合并煎液，濾 過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10(50°C)的清膏； (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，無(wú)菌封裝得中藥制劑膏劑。
[0015]所述顆粒劑的制備方法是： (1) 將第一組分原料藥加水(用水量為第一組分原料藥總重的3-7倍;優(yōu)選的，用水量為 第一組分原料藥總重的4-6倍;更加優(yōu)選的，用水量為第一組分原料藥總重的5倍)煎煮兩 次，第一次1.8-2.2小時(shí)(優(yōu)選的，第一次1.9-2.1小時(shí);更加優(yōu)選的，第一次2.0小時(shí)），第二 次1.0-2.0小時(shí)(優(yōu)選的，第二次1.2-1.8小時(shí);更加優(yōu)選的，第二次1.5小時(shí)），合并煎液，濾 過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.38(48 °C )的清膏； (2) 將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的4-7倍;優(yōu)選的，用水量為 第二組分原料藥總重的5-6倍;更加優(yōu)選的，用水量為第二組分原料藥總重的5.5倍)煎煮兩 次，第一次1.8-3.2小時(shí)(優(yōu)選的，第一次2.4-2.6小時(shí);更加優(yōu)選的，第一次2.5小時(shí)），第二 次1.6-2.4小時(shí)(優(yōu)選的，第二次1.8-1.2小時(shí);更加優(yōu)選的，第二次2.0小時(shí)），合并煎液，濾 過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10(50°C)的清膏； (3) 將步驟（1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，加入0.5-0.9倍(優(yōu)選的，加入 〇. 6-0.8倍;更加優(yōu)選的，加入0.7倍)重量的蔗糖和0.6-1.2倍(優(yōu)選的，加入0.8-1.0倍;更 加優(yōu)選的，加入0.9倍)重量的糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得中藥制劑顆粒劑。
[0016]所述片劑的制備方法是：將所得中藥制劑粉劑按照0.2-0.4g/片（優(yōu)選的，按照 0.25-0.35g/片；更加優(yōu)選的，按照0.3g/片)計(jì)量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或 其他形狀的片狀劑型。
[0017] 所述膠囊的制備方法是：將所得中藥制劑粉劑按照0.2-0.4g/片（優(yōu)選的，按照 0.25-0.35g/片;更加優(yōu)選的，按照0.3g/片)計(jì)量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀 劑型。
[0018] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 鉤藤:性味:味甘，涼。歸經(jīng):歸肝、心包經(jīng)。功效:清熱平肝，息風(fēng)定驚。主治:用于頭痛眩 暈，感冒夾驚，驚癇抽搐，妊娠子癇;高血壓。
[0019] 玄參:性味：甘、苦、咸，微寒。歸經(jīng)：歸肺、胃、腎經(jīng)。功效：涼血滋陰，瀉火解毒。 主治：用于熱病傷陰，舌絳煩渴，溫毒發(fā)斑，津傷便秘，骨蒸勞嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，癰 腫瘡毒。
[0020] 半夏:性味：辛、溫;有毒。歸經(jīng)：歸脾、胃、肺經(jīng)。功效：燥濕化痰，降逆止嘔，消痞 散結(jié)。主治：用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸腺痞悶，梅核氣； 生用外治癰腫痰核。姜半夏多用于降逆止嘔。
[0021 ]川芎:性味:味辛，溫。歸經(jīng):歸肝、膽心包經(jīng)。功效:活血祛瘀，行氣開郁，祛風(fēng)止痛。 主治：月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打 損傷，癰疽瘡瘍。
[0022] 土茯苓:基原：為百合科菝葜屬植物光葉菝葜的根莖。性味:味甘，淡，平。歸經(jīng)：歸 肝、胃、脾經(jīng)。功效:解毒，除濕，利關(guān)節(jié)。主治:治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，療疔瘡，癰腫， 瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。
[0023] 遠(yuǎn)志:基原:為遠(yuǎn)志科遠(yuǎn)志屬植物遠(yuǎn)志和西伯利亞遠(yuǎn)志的根。性味:味辛、苦，微溫。 歸經(jīng)：歸心、肺、腎經(jīng)。功效：寧心安神，祛痰開竅，解毒消腫。主治：心神不安，經(jīng)濟(jì)失眠，健 忘，驚癇，咳嗽痰多，癰疽發(fā)背，乳房腫痛。
[0024] 昆布:性味:味咸，寒。歸經(jīng)：歸肝、胃、腎經(jīng)。功效:軟堅(jiān)散結(jié)，消痰，利水。主治：用 于癭癌，瘰疬，睪丸腫痛，痰飲水腫。
[0025] 海藻:性味:味苦、咸，寒。歸經(jīng)：歸肝、胃、腎經(jīng)。功效:軟堅(jiān)散結(jié)，消痰，利水。主治： 用于癭瘤，瘰疬。睪丸腫痛，痰飲水腫。
[0026] 酸率仁:性味:味甘，酸，平。歸經(jīng):歸肝、膽、心經(jīng)。功效：補(bǔ)肝，寧心、，斂汗，生津。主 治：用于虛煩不眠，驚悸多夢(mèng)，體虛多汗，津傷口渴。
[0027]制香附：性味:味辛、微苦、甘，性平。功效:疏肝理氣，調(diào)經(jīng)止痛。主治:肝氣郁滯，胸 悶脅痛，胃病，腹痛；以及月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)等病癥。
[0028]枳殼:性味:苦、辛、酸，溫。歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。功效:理氣寬中，行滯消脹。主治：用于 胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內(nèi)停；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0029] 海螺蛸:海螺蛸為烏麵科動(dòng)物曼氏無(wú)針烏賊或金烏賊的內(nèi)貝殼。別稱:烏賊骨、烏 麵骨、海螵蛸、墨魚骨。性味:味咸，微溫。歸經(jīng):歸胃、肝、腎經(jīng)。功效:制酸、止血斂瘡、收濕止 帶。主治：用于胃痛吞酸、胃潰瘍，吐血、衄血、崩漏帶下，外治創(chuàng)傷出血、目翳淚出，瘡瘍不斂 等癥。
[0030] 生牡蠣:性味:味咸，微寒。歸經(jīng):歸肝、膽、腎經(jīng)。功效:平肝潛陽(yáng)；重鎮(zhèn)安神;軟堅(jiān)散 結(jié);收斂固澀。主治:具有滋陰、養(yǎng)血、補(bǔ)五臟、活血、充肌等功效。
[0031] 青皮:基原:為蕓香科柑橘樹植物橘及其栽培變種的幼果或未成熟果實(shí)的果皮。成 分:青皮含升壓有效成分:左旋辛弗林乙酸鹽;還含天冬氨酸，谷氨酸，脯氨酸，甘氨酸，丙氨 酸，胱氨酸，亮氨酸，異亮氨酸，苯丙氨酸等。性味:味苦、辛，溫。歸經(jīng):歸肝、膽、胃經(jīng)。功效： 疏肝破氣，消積化滯。主治:脅肋、乳房、胃脘脹痛，乳核，乳癰，疝氣，食積，癥瘕積聚，久瘧癖 塊。
[0032] 本發(fā)明中藥制劑組方科學(xué)，制備方法簡(jiǎn)單，所選藥材均為傳統(tǒng)中藥材，療效顯著且 無(wú)任何毒副作用。
【具體實(shí)施方式】
[0033] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0034] 實(shí)施例1治療甲狀腺機(jī)能低下的中藥制劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥 制備而成，均為重量份(每份取l〇g): 第一組分:鉤藤8份，玄參7份，半夏7份，川考9份，土茯苓12份，遠(yuǎn)志9份； 第二組分:昆布9份，海藻8份，酸棗仁12份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25 份，青皮10份。
[0035] 上述中藥制劑粉劑的制備方法為： (1) 將第一組分原料藥混合粉碎成細(xì)粉，過(guò)105目篩； (2) 將第二組分原料藥混合粉碎成細(xì)粉，過(guò)115目篩； (3) 將步驟（1)和(2)所得細(xì)粉混勻即可。
[0036]本發(fā)明粉劑的服用方法:將粉劑分6g/袋;采用每天2-3次，每次一袋，用溫開水沖 服，7天一個(gè)療程。
[0037]典型病例一周XX，年齡:28歲，性別：女。患者不明原因出現(xiàn)全身乏力、嗜睡、月經(jīng)紊 亂、皮膚干燥等不適癥狀，去醫(yī)院檢查，確診為甲狀腺機(jī)能低下，服用西藥治療，效果不明 顯。服用本實(shí)施例所得中藥制劑粉劑，采用每天3次，每次一袋，用溫開水沖服，7天一個(gè)療 程。服用7天，患者不適癥狀減輕;服用1個(gè)月，患者體力增強(qiáng)，不適癥狀明顯好轉(zhuǎn);繼續(xù)服用1 個(gè)月，患者不適癥狀消失，痊愈。
[0038]實(shí)施例2治療甲狀腺機(jī)能低下的中藥制劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥 制備而成，均為重量份(每份取20g): 第一組分:鉤藤8份，玄參7份，半夏7份，川考9份，土茯苓12份，遠(yuǎn)志9份； 第二組分:昆布9份，海藻8份，酸棗仁12份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25 份，青皮10份。
[0039 ]上述中藥制劑膏劑的制備方法為： (〇將第一組分原料藥加水（用水量為第一組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次 2.0小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.38(48°C )的清 膏； (2) 將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的5.5倍)煎煮兩次，第一次 2.5小時(shí)，第二次2.0小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10( 50°C )的清膏； (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，無(wú)菌封裝得中藥制劑膏劑。
[0040]本發(fā)明膏劑服用方法:膏劑采用每天3次，每次4_7g，按照1:10比例沖水服用，7天 一個(gè)療程。
[0041 ]典型病例二王XX，年齡:53歲，性別：女。患者患甲狀腺機(jī)能低下癥6年，多年健忘， 全身乏力，反應(yīng)遲鈍，記憶力減退，常年服用甲狀腺素片、優(yōu)甲樂(lè)等藥物來(lái)減輕癥狀，但不能 根本治愈。服用本實(shí)施例所得中藥制劑膏劑，采用每天3次，每次5g，按照1:10的比例沖水服 用，7天一個(gè)療程。服用14天，睡眠質(zhì)量改善，記憶力增強(qiáng);服用1個(gè)月，患者不適癥狀逐漸改 善或消失，體力增強(qiáng);繼續(xù)服用2周，患者自感痊愈。
[0042]實(shí)施例3治療甲狀腺機(jī)能低下的中藥制劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥 制備而成，均為重量份(每份取30g): 第一組分:鉤藤8份，玄參7份，半夏7份，川考9份，土茯苓12份，遠(yuǎn)志9份； 第二組分:昆布9份，海藻8份，酸棗仁12份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25 份，青皮10份。
[0043]上述中藥制劑顆粒劑的制備方法為： (〇將第一組分原料藥加水（用水量為第一組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次 2.0小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36-1.38(48°C )的清 膏； (2) 將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的5.5倍)煎煮兩次，第一次 2.5小時(shí)，第二次2.0小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10( 50°C )的清膏； (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得清膏合并，濃縮至適量，加入0.7倍重量的蔗糖和0.9倍重 量的糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得中藥制劑顆粒劑。
[0044]本發(fā)明顆粒劑服用方法:將顆粒劑分8g/袋，每天2-3次，每次一袋，用溫開水沖服， 7天一個(gè)療程。
[0045]典型病例三李XX，年齡:60歲，性別：男?；颊咦罱霈F(xiàn)腹脹腹瀉、肌肉酸痛等癥， 食欲下降，不思飲食，精神抑郁，有時(shí)多慮有精神質(zhì)表現(xiàn)，經(jīng)檢查確診為甲狀腺機(jī)能低下。月艮 用本實(shí)施例所得中藥制劑顆粒劑，采用每天2次，每次一袋，用溫開水沖服，7天一個(gè)療程。月艮 用21天，患者食欲增強(qiáng)，腹瀉減輕;服用2個(gè)月，患者精神狀態(tài)好轉(zhuǎn)，納食增多，不適癥狀逐漸 消失;繼續(xù)服用2周，患者痊愈。
[0046] 實(shí)施例4治療甲狀腺機(jī)能低下的中藥制劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥 制備而成，均為重量份(每份取40g): 第一組分:鉤藤8份，玄參7份，半夏7份，川考9份，土茯苓12份，遠(yuǎn)志9份； 第二組分:昆布9份，海藻8份，酸棗仁12份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25 份，青皮10份。
[0047] 上述中藥制劑片劑的制備方法為： (1) 將第一組分原料藥混合粉碎成細(xì)粉，過(guò)105目篩； (2) 將第二組分原料藥混合粉碎成細(xì)粉，過(guò)115目篩； (3) 將步驟(1)和(2)所得細(xì)粉混勻得制劑粉劑； (4) 將步驟(3)所得粉劑按照0.3g/片計(jì)量，按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或其 他形狀的片狀劑型。
[0048]本發(fā)明片劑服用方法:片劑采用每天3次，每次4-10片，用溫開水沖服，7天一個(gè)療 程。
[0049] 典型病例四李XX，年齡62歲，性別：女?；颊邷喩頍o(wú)力、失眠、腹瀉、行動(dòng)遲緩，并出 現(xiàn)脫發(fā)等癥，面色蠟黃，血壓偏低，眼瞼和臉部出現(xiàn)浮腫，經(jīng)診斷確診為甲狀腺機(jī)能低下，采 用西醫(yī)治療，效果不明顯。服用本實(shí)施例所得中藥制劑片劑，采用每天3次，每次7片，用溫開 水沖服，7天一個(gè)療程。服用10天，患者失眠、腹瀉癥狀消失，不適癥狀均有所改善，服用1個(gè) 月，患者眼瞼和臉部浮腫消失，血壓正常，面色有光澤;繼續(xù)服用2周，患者自感痊愈。
[0050] 實(shí)施例5治療甲狀腺機(jī)能低下的中藥制劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥 制備而成，均為重量份(每份取50g): 第一組分:鉤藤8份，玄參7份，半夏7份，川考9份，土茯苓12份，遠(yuǎn)志9份； 第二組分:昆布9份，海藻8份，酸棗仁12份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25 份，青皮10份。
[0051] 上述中藥制劑膠囊的制備方法為： (1) 將第一組分原料藥混合粉碎成細(xì)粉，過(guò)105目篩； (2) 將第二組分原料藥混合粉碎成細(xì)粉，過(guò)115目篩； (3) 將步驟(1)和(2)所得細(xì)粉混勻得制劑粉劑； (4) 將步驟(3)所得粉劑按照0.3g/片計(jì)量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊狀劑 型。
[0052] 本發(fā)明膠囊服用方法:膠囊采用每天3次，每次4-10粒，用溫開水沖服，7天一個(gè)療 程。
[0053] 典型病例五吳XX，年齡:37歲，性別：男?；颊叱霈F(xiàn)怕冷、皮膚干燥少汗、記憶力減 退、反應(yīng)遲鈍等不適癥狀，并伴隨食欲下降，后去醫(yī)院檢查，確診為甲狀腺機(jī)能低下。服用本 實(shí)施例所得中藥制劑膠囊，采用每天3次，每次7粒，用溫開水沖服，7天一個(gè)療程。服用14天， 患者食欲增強(qiáng)，不適癥狀均有所緩解;服用1個(gè)月，患者不適癥狀逐漸消失，體力增強(qiáng);繼續(xù) 服用21天，患者痊愈，停藥至今無(wú)復(fù)發(fā)。
[0054]實(shí)施例6治療甲狀腺機(jī)能低下的中藥制劑，主要由第一組分和第二組分的原料藥 制備而成，均為重量份(每份取60g): 第一組分:鉤藤8份，玄參7份，半夏7份，川考9份，土茯苓12份，遠(yuǎn)志9份； 第二組分:昆布9份，海藻8份，酸棗仁12份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25 份，青皮10份。
[0055]上述中藥制劑水劑的制備方法為： (〇將第一組分原料藥加水（用水量為第一組分原料藥總重的5倍)煎煮兩次，第一次 2.0小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)； (2) 將第二組分原料藥加水(用水量為第二組分原料藥總重的5.5倍)煎煮兩次，第一次 2.5小時(shí)，第二次2.0小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)； (3) 將步驟(1)和步驟(2)所得濾液合并，濃縮至適量，無(wú)菌封裝得中藥制劑水劑。
[0056] 本發(fā)明水劑服用方法:水劑采用每天2次(溫?zé)幔?，每?00ml-450ml，7天一個(gè)療程。 [0057]試驗(yàn)例1本發(fā)明所得中藥制劑水劑(實(shí)施例6)的臨床應(yīng)用：2008年1月-2012年7 月，在5所醫(yī)院篩選160例患者，其中女性98例，男性62例，年齡最小的20歲，最大的68歲。試 驗(yàn)之前3周，對(duì)該人群進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，隨機(jī)分為兩組，實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組，實(shí) 驗(yàn)組服用本發(fā)明所得產(chǎn)品，對(duì)照組服用其它藥品（甲狀腺素片、甲亢靈、優(yōu)甲樂(lè)等常規(guī)藥 品）。使用方法為:每天服用2次(溫?zé)幔看?00-450ml(視具體情況有所調(diào)整），7天一個(gè)療 程。療效情況判定標(biāo)準(zhǔn):治愈:服用本品一個(gè)療程，不適癥狀完全消失，精神體力明顯改善； 有效:服用本品一個(gè)療程，不適癥狀減輕或部分消失，精神體力有所增強(qiáng);服用本品一個(gè)療 程，不適癥狀無(wú)變化。結(jié)果如表1所示。
[0058]表1:服用本發(fā)明所得產(chǎn)品治療效果驗(yàn)證
治療效果:治愈74(74%)，有效24例（24%)，無(wú)效2(2%)，總有效率98%。效果明顯優(yōu)于對(duì) 照組。
[0059] 服用期間自感癥狀及精神體力變化如表2所示。
[0060] 表2:
由表2可知:服用10天，55%以上的患者嗜睡癥狀改善，記憶力提高，精神狀態(tài)好轉(zhuǎn);服用 20天，75%以上的患者記憶力提高，不適癥狀逐漸改善或消失，體力增強(qiáng);服用30天，95%以上 的患者不適癥狀改善，嗜睡癥狀減輕，記憶力增強(qiáng)，部分患者痊愈。實(shí)驗(yàn)組中服用30天，有效 率可達(dá)95%，對(duì)照組僅為73%。
[0061] 應(yīng)當(dāng)指出的是，【具體實(shí)施方式】只是本發(fā)明比較有代表性的例子，顯然本發(fā)明的技 術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可以有很多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，以本發(fā)明所明確公 開的或根據(jù)文件的書面描述毫無(wú)異議的得到的，均應(yīng)認(rèn)為是本專利所要保護(hù)的范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 治療甲狀腺機(jī)能低下的中藥制劑粉劑，其特征在于，主要由第一組分和第二組分的 原料藥制備而成，均為重量份： 第一組分:鉤藤8份，玄參7份，半夏7份，川考9份，土茯苓12份，遠(yuǎn)志9份； 第二組分:昆布9份，海藻8份，酸棗仁12份，制香附10份，枳殼7份，海螺蛸8份，生牡蠣25 份，青皮10份。2. 治療甲狀腺機(jī)能低下的中藥制劑粉劑的制備方法，其特征在于， (1) 將第一組分原料藥混合粉碎成細(xì)粉，過(guò)70-140目篩(優(yōu)選的，過(guò)90-120目篩;更加優(yōu) 選的，過(guò)105目篩）； (2) 將第二組分原料藥混合粉碎成細(xì)粉，過(guò)80-150目篩(優(yōu)選的，過(guò)100-130目篩；更加 優(yōu)選的，過(guò)115目篩）； (3 )將步驟（1)和(2 )所得細(xì)粉混勻即可。
【文檔編號(hào)】A61P5/14GK105853674SQ201610197521
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2014年4月30日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】郭如英