一種組織封閉器械的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體，所述編織體包括有遠(yuǎn)端傘和近端傘，其中所述遠(yuǎn)端傘的傘面部分和近端傘的傘面部分為中間開口的中空結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘的中空結(jié)構(gòu)和近端傘的中空結(jié)構(gòu)錯開，所述遠(yuǎn)端傘的傘底部分和近端傘的傘底部分之間通過連接部連接；該組織封閉器械針對手術(shù)的需要，采用編織體上相互錯開的、兩端開放性中空的遠(yuǎn)端傘和近端傘相配合，可在輸送形狀時形成一個中空的工作通道，以便為外科介入手術(shù)提供工作通道，不影響外科介入手術(shù)的操作，當(dāng)外科介入手術(shù)結(jié)束后，編織體的形狀記憶功能使編織體能從輸送狀態(tài)變成預(yù)定形狀，從而通過編織體內(nèi)置的阻流膜對穿刺孔或切口進(jìn)行封閉。
【專利說明】
一種組織封閉器械
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種針對手術(shù)工作的組織封閉器械。
【背景技術(shù)】
[0002]外科介入手術(shù)需要在組織穿刺或切口。例如典型的經(jīng)胸腔鏡手術(shù)就包括穿刺針穿刺組織并插入導(dǎo)管以保持小孔的打開狀態(tài)，外科設(shè)備才能通過插管進(jìn)入組織底下的靶位進(jìn)行手術(shù)。尤其是經(jīng)胸腔鏡心臟手術(shù)還包括經(jīng)心尖瓣膜修復(fù)手術(shù)。該手術(shù)需要從患者肋間的小孔介入到達(dá)患者的心臟外壁，然后通過穿刺心臟外壁形成小孔，插入導(dǎo)管以保持小孔打開狀態(tài)，介入設(shè)備通過導(dǎo)管形成的通道到達(dá)心臟內(nèi)的腔體對心臟已損壞的部位進(jìn)行治療。
[0003]經(jīng)胸腔鏡外科介入手術(shù)相對傳統(tǒng)的外科手術(shù)是微創(chuàng)的，因為它一般只要求開一個很小的開口或穿刺點。然而這些小開口是很難封閉的，而且還是在患者體內(nèi)。通過縫合線封閉這些開口相較傳統(tǒng)的外科手術(shù)要復(fù)雜很多，費時又長，而且不能保證組織封閉完全。若組織封閉不完全，會導(dǎo)致內(nèi)出血或感染。
[0004]市面上現(xiàn)有的心臟外壁封閉器械，如公開號為US8764795B2的發(fā)明專利《Tissueclosure device and method》，其中提到的技術(shù)采用的是用縫合線聯(lián)結(jié)多個銷勾形成圓形的圈，以提供外科介入手術(shù)的工作通道，當(dāng)外科介入手術(shù)完成后，縫合線集結(jié)多個錨勾對組織進(jìn)行封閉。在實踐中發(fā)現(xiàn)，該器械采用的錨勾對組織會造成一定的損傷，另外該器械尺寸較大，需通過30F以上的導(dǎo)管進(jìn)行輸送，這會給患者帶來較大的創(chuàng)傷。
[0005]鑒于上述缺陷，有必要設(shè)計一種新的組織封閉器械以解決上述問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種組織封閉器械。
[0007 ]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體，所述編織體包括有遠(yuǎn)端傘和近端傘，其中所述遠(yuǎn)端傘的傘面部分和近端傘的傘面部分為中間開口的中空結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘的中空結(jié)構(gòu)和近端傘的中空結(jié)構(gòu)錯開，所述遠(yuǎn)端傘的傘底部分和近端傘的傘底部分之間通過連接部連接。
[0008]作為一個優(yōu)選項，所述編織體上設(shè)置有阻流膜。
[0009]作為一個優(yōu)選項，所述編織體采用鎳鈦合金絲等具有形狀記憶功能的植入材料制成。
[0010]作為一個優(yōu)選項，所述阻流膜采用外層和內(nèi)層膨體聚四氟乙烯薄膜經(jīng)熱熔合、黏合處理后制成。
[0011 ]作為一個優(yōu)選項，所述阻流膜為包覆整個編織體的內(nèi)外壁并緊貼編織體的結(jié)構(gòu)。
[0012]作為一個優(yōu)選項，所述阻流膜為包覆近端傘的傘面內(nèi)外壁并緊貼近端傘的傘面部分，所述阻流膜與近端傘的傘面一樣呈開放性的中空結(jié)構(gòu)。
[0013]作為一個優(yōu)選項，所述編織體采用聚乳酸或聚己內(nèi)酯或聚氰基丙烯酸酯等可吸收植入材料制成。
[0014]作為一個優(yōu)選項，所述阻流膜采用聚酯或滌綸薄膜縫合制成。
[0015]作為一個優(yōu)選項，所述阻流膜緊貼近端傘的傘面內(nèi)壁，所述阻流膜與近端傘的傘面一樣呈開放性的中空結(jié)構(gòu)。
[0016]作為一個優(yōu)選項，所述阻流膜緊貼近端傘的傘面以及遠(yuǎn)端傘的傘面內(nèi)壁，所述阻流膜與近端傘的傘面以及遠(yuǎn)端傘的傘面一樣呈開放性的中空結(jié)構(gòu)。
[0017]作為一個優(yōu)選項，所述編織體可變形成輸送狀態(tài)的圓柱形，可為外科介入手術(shù)提供工作通道。
[0018]作為一個優(yōu)選項，所述編織體的遠(yuǎn)端傘與近端傘通過外科介入手術(shù)分別定位在封閉靶區(qū)組織的兩側(cè)。
[0019]本發(fā)明的有益效果是:該組織封閉器械針對手術(shù)的需要，采用編織體上相互錯開的、兩端開放性中空的遠(yuǎn)端傘和近端傘相配合，可在輸送形狀時形成一個中空的工作通道，以便為外科介入手術(shù)提供工作通道，不影響外科介入手術(shù)的操作，而編織體本身的超彈性使其撐開或壓縮收納進(jìn)較小的導(dǎo)管內(nèi)進(jìn)行輸送，因此可以減小對患者的損傷，當(dāng)外科介入手術(shù)結(jié)束后，編織體的形狀記憶功能使編織體能從輸送狀態(tài)變成預(yù)定形狀，編織體的兩端傘面會貼合在組織的兩側(cè)，從而通過編織體內(nèi)置的阻流膜對穿刺孔或切口進(jìn)行封閉，該器械封閉的過程不會對組織造成損傷。
【附圖說明】
[0020]下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明進(jìn)一步說明。
[0021]圖1是本發(fā)明的主視圖；
圖2是本發(fā)明的俯視圖；
圖3是本發(fā)明在導(dǎo)管內(nèi)輸送時的形狀示意圖；
圖4是本發(fā)明在導(dǎo)管內(nèi)輸送形狀時的剖面示意圖；
圖5是本發(fā)明在釋放過程時的示意圖；
圖6是本發(fā)明在封閉組織時的示意圖；
圖7是本發(fā)明另一個實施方式的主視圖；
圖8是本發(fā)明另一個實施方式的主視圖；
圖9是本發(fā)明中圖7實施方式的制作示意圖；
圖10是本發(fā)明中圖8實施方式的制作示意圖。
【具體實施方式】
[0022]為了使本申請的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。為透徹的理解本發(fā)明，在接下來的描述中會涉及一些特定細(xì)節(jié)。而在沒有這些特定細(xì)節(jié)時，本發(fā)明則可能仍可實現(xiàn)，即所屬領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員使用此處的這些描述和陳述向所屬領(lǐng)域內(nèi)的其他技術(shù)人員有效的介紹他們的工作本質(zhì)。此外需要說明的是，下面描述中使用的詞語“上側(cè)”和“下側(cè)”指的是附圖中的方向，詞語“內(nèi)”和“外”分別指的是朝向或遠(yuǎn)離特定部件幾何中心的方向，術(shù)語“遠(yuǎn)端”和“近端”屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域的慣用術(shù)語，“遠(yuǎn)端”表示手術(shù)過程中遠(yuǎn)離操作者的一端，“近端”表示手術(shù)過程中靠近操作者的一端。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本申請，并不用于限定實際保護范圍。而為避免混淆本發(fā)明的目的，由于熟知的技術(shù)已經(jīng)很容易理解，因此它們并未被詳細(xì)描述。參照圖1、圖2，一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體I，其中編織體I采用適用于人體且具有形狀記憶功能的材料。所述編織體I包括有遠(yuǎn)端傘2和近端傘3，其中所述遠(yuǎn)端傘2的傘面部分和近端傘3的傘面部分為中間開口的中空結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘2的中空結(jié)構(gòu)和近端傘3的中空結(jié)構(gòu)錯開，所述遠(yuǎn)端傘2的傘底部分和近端傘3的傘底部分之間通過連接部4連接，必須說明的是，連接部4的尺寸沒有特定限制，可以是較長的管狀結(jié)構(gòu)，也可以是一個小尺寸的連接結(jié)合部，具體根據(jù)需要來設(shè)計。
[0023]具體工作時，參照圖3，利用編織體I本身的超彈性能，可以將編織體I撐開裝載在工作導(dǎo)管6的外表面上形成輸送形狀，再將輸送導(dǎo)管7裝載在工作導(dǎo)管6上，輸送導(dǎo)管7的遠(yuǎn)端與編織體I的近端對齊持平，通過鎖定輸送導(dǎo)管7和工作導(dǎo)管6的相對位置，輸送導(dǎo)管7可以保持編織體I在輸送過程中不會相對工作導(dǎo)管6移位。參照圖3、4，通過導(dǎo)向?qū)Ч?將裝載有編織體I以及輸送導(dǎo)管7的工作導(dǎo)管6送到組織9的工作靶位。工作導(dǎo)管6的中心內(nèi)腔可作為外科介入手術(shù)器械的工作通道，手術(shù)工作更方便。參照圖5，外科手術(shù)完成后，將外科介入手術(shù)器械從工作導(dǎo)管6撤出，并保持輸送導(dǎo)管7不動，再撤出導(dǎo)向?qū)Ч?后，然后把工作導(dǎo)管6往后回撤，以進(jìn)行編織體I的釋放，編織體I的遠(yuǎn)端傘2會恢復(fù)至預(yù)定形狀，從而封閉組織9的上側(cè)。參照圖6，當(dāng)編織體I完全釋放后，近端傘3也恢復(fù)至預(yù)定形狀，封閉組織9的下側(cè)，從而使得編織體I可完全封閉組織9的穿刺孔或切口。
[0024]另外的實施例，參照圖1、圖2的一種組織封閉器械，其中此處所稱的“實施例”是指可包含于本申請至少一個實現(xiàn)方式中的特定特征、結(jié)構(gòu)或特性。在本說明書中不同地方出現(xiàn)的“實施例中”并非均指同一個實施例，也不是單獨的或選擇性的與其他實施例互相排斥的實施例。實施例包括具有彈性的編織體1，所述編織體I包括有遠(yuǎn)端傘2和近端傘3，其中所述遠(yuǎn)端傘2和近端傘3呈開放性的中空結(jié)構(gòu)，例如遠(yuǎn)端傘2、近端傘3的傘面邊緣向內(nèi)翻形成一個傘形的中空袋結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘2的中空結(jié)構(gòu)和近端傘3的中空結(jié)構(gòu)錯開，所述遠(yuǎn)端傘2的傘底部分和近端傘3的傘底部分之間通過連接部4連接，例如連接部4分別與遠(yuǎn)端傘2傘底部分的靠邊沿處、近端傘3傘底部分的靠邊沿處連接以保證遠(yuǎn)端傘2的中空結(jié)構(gòu)和近端傘3的中空結(jié)構(gòu)錯開，所述編織體I為鎳鈦合金絲制成，具體可通過將鎳鈦合金絲編制成網(wǎng)管后，再用模具將其限制為預(yù)定形狀，經(jīng)熱處理定型后即得到編織體I。
[0025]另外的實施例，參照圖2、圖7的一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體I，所述編織體I包括有遠(yuǎn)端傘2和近端傘3，其中所述遠(yuǎn)端傘2和近端傘3呈開放性的中空結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘2的中空結(jié)構(gòu)和近端傘3的中空結(jié)構(gòu)錯開，所述遠(yuǎn)端傘2和近端傘3之間通過連接部4連接。所述編織體I上設(shè)置有阻流膜5，以保證封閉的效果，可以采用本行業(yè)內(nèi)常使用的具有極佳的生物相容性以及抗張強度和抗沖擊強度等機械性能優(yōu)良等高分子薄膜制成。其中本實施例所述阻流膜5為位于近端傘3的傘面內(nèi)外壁或者整個編織體I的內(nèi)外壁的聚四氟乙烯膜，具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、非粘附性和自潤滑性。具體參照圖9，阻流膜5采用外層和內(nèi)層膨體聚四氟乙烯(ePTFE)薄膜經(jīng)熱熔合、黏合處理后包覆于編織體I靠近端的內(nèi)外壁或者整個編織體I的內(nèi)外壁制得。
[0026]另外的實施例，參照圖2、圖8的一種組織封閉器械，包括具有彈性的編織體I，所述編織體I包括有遠(yuǎn)端傘2和近端傘3，其中所述遠(yuǎn)端傘2和近端傘3呈開放性的中空結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘2的中空結(jié)構(gòu)和近端傘3的中空結(jié)構(gòu)錯開，所述遠(yuǎn)端傘2和近端傘3之間通過連接部4連接。所述編織體I采用聚乳酸或聚己內(nèi)酯或聚氰基丙烯酸酯等可吸收植入材料制成。所述編織體I上設(shè)置有阻流膜5，所述阻流膜5為縫合在近端傘3的傘面內(nèi)壁或者近端傘3的傘面以及遠(yuǎn)端傘2的傘面內(nèi)壁的聚酯(PET)或滌綸薄膜。具體參照圖10，阻流膜5將PET/滌綸薄膜依照遠(yuǎn)端傘2的形狀剪裁呈開放性中空結(jié)構(gòu)，并縫合在遠(yuǎn)端傘2的傘面內(nèi)壁制得，或者將PET/滌綸薄膜依照遠(yuǎn)端傘2和近端傘3的形狀剪裁呈開放性中空結(jié)構(gòu)，分別縫合在遠(yuǎn)端傘2的傘面和近端傘3的傘面內(nèi)壁制得，可保證編織體I封閉組織9的密封性。
[0027]根據(jù)上述原理，本發(fā)明還可以對上述實施方式進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兏托薷?。因此，本發(fā)明并不局限于上面揭示和描述的【具體實施方式】，對本發(fā)明的一些修改和變更也應(yīng)當(dāng)落入本發(fā)明的權(quán)利要求的保護范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種組織封閉器械，其特征在于:包括具有彈性的編織體(I)，所述編織體(I)包括有遠(yuǎn)端傘(2)和近端傘(3)，其中所述遠(yuǎn)端傘(2)的傘面部分和近端傘(3)的傘面部分為中間開口的中空結(jié)構(gòu)，所述遠(yuǎn)端傘(2)的中空結(jié)構(gòu)和近端傘(3)的中空結(jié)構(gòu)錯開，所述遠(yuǎn)端傘(2)的傘底部分和近端傘(3)的傘底部分之間通過連接部(4)連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述編織體(I)上設(shè)置有阻流膜(5)。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述編織體(I)采用鎳鈦合金絲等具有形狀記憶功能的植入材料制成。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)采用外層和內(nèi)層膨體聚四氟乙烯薄膜經(jīng)熱熔合、黏合處理后制成。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)為包覆整個編織體(I)的內(nèi)外壁并緊貼編織體(I)的結(jié)構(gòu)。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)為包覆近端傘(3)的傘面內(nèi)外壁并緊貼近端傘(3)的傘面部分，所述阻流膜(5)與近端傘(3)的傘面一樣呈開放性的中空結(jié)構(gòu)。7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述編織體(I)采用聚乳酸或聚己內(nèi)酯或聚氰基丙烯酸酯等可吸收植入材料制成。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)采用聚酯或滌綸薄膜縫合制成。9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)緊貼近端傘(3)的傘面內(nèi)壁，所述阻流膜(5)與近端傘(3)的傘面一樣呈開放性的中空結(jié)構(gòu)。10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種組織封閉器械，其特征在于:所述阻流膜(5)緊貼近端傘(3)的傘面以及遠(yuǎn)端傘(2)的傘面內(nèi)壁，所述阻流膜(5)與近端傘(3)的傘面以及遠(yuǎn)端傘(2)的傘面一樣呈開放性的中空結(jié)構(gòu)。
【文檔編號】A61B17/08GK105852919SQ201610257910
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年4月22日
【發(fā)明人】林偉然
【申請人】廣東脈搏醫(yī)療科技有限公司