一種治療急性放射性肺炎的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療急性放射性肺炎的中藥及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性放射性肺炎(radiation pneumonitis)系由于肺部、縱隔、腫瘤、食管癌、乳腺 癌、惡性淋巴瘤或胸部其他部位腫瘤經(jīng)放射治療后，在放射野內(nèi)正常肺組織受到損傷引起 的炎癥反應(yīng)。輕者無癥狀，炎癥自行消散;重者產(chǎn)生廣泛性肺纖維化，導(dǎo)致呼吸功能損害，甚 至呼吸衰竭。
[0003] 輕者無癥狀?？稍诜派渲委熀罅⒓闯霈F(xiàn)刺激性咳嗽，多數(shù)在放射治療2~3個(gè)月后 出現(xiàn)癥狀，個(gè)別在停止放射治療半年后出現(xiàn)刺激性干咳，活動后加劇，伴有氣急，心悸和胸 痛。不發(fā)熱或低熱，偶有高熱，體溫高達(dá)40°C。放射性損傷產(chǎn)生肋骨骨折，局部有疼痛。放射 性食管炎可產(chǎn)生吞咽困難。隨肺纖維化加劇逐漸出現(xiàn)呼吸困難。易發(fā)生呼吸道感染而使癥 狀加重，出現(xiàn)發(fā)紺。體檢可發(fā)現(xiàn)胸部放射局部的皮膚萎縮變硬。多數(shù)肺部無陽性體征，肺內(nèi) 纖維化廣泛時(shí)呈端坐呼吸，呼吸音普遍減弱，可聞及捻發(fā)音或爆裂音。繼發(fā)細(xì)菌感染可出現(xiàn) 干、濕啰音。偶有胸膜摩擦音。伴發(fā)肺源性心臟病則可出現(xiàn)頸靜脈充盈、肝大及壓痛，全身水 腫等右心衰竭的表現(xiàn)。由于放射性肺炎和肺纖維化，肺順應(yīng)性下降，肺活量、肺總量、殘氣 量、第一秒用力呼氣量減少，表現(xiàn)為限制性通氣障礙。通氣/血流比例降低，氣體彌散障礙， 導(dǎo)致低氧血癥。肺功能檢查可早期發(fā)現(xiàn)本病。往往早于胸片的發(fā)現(xiàn)。
[0004] 肺部損傷的嚴(yán)重程度與放射劑量、肺部的照射面積以及照射速度密切相關(guān)。病理 變化表現(xiàn)為急性期的滲出性炎癥反應(yīng)和慢性期的廣泛肺組織纖維化。臨床表現(xiàn)變化大，輕 癥者可無癥狀，重癥者因廣泛的肺纖維化病變而致呼吸功能障礙甚至死亡。目前國內(nèi)外治 療急性放射性肺炎主要應(yīng)用較大劑量的腎上腺糖皮質(zhì)激素合并抗生素，雖然大劑量激素可 以暫時(shí)緩解癥狀，抑制肺纖維化的發(fā)展，但因其相關(guān)的副作用，如免疫抑制、誘發(fā)二重感染、 高血糖、撤藥綜合癥，使腫。
[0005] 中醫(yī)認(rèn)為，放射治療損傷正常肺組織，應(yīng)屬熱邪外侵、灼傷肺絡(luò)、氣陰兩耗、肺失清 肅，病癥當(dāng)屬"肺痿"范疇。放射治療的電離輻射是一種毒熱殺傷因素，屬熱毒之邪，熱能化 火，灼傷肺絡(luò)，耗傷肺陰造成陰虛，而癌癥病人正氣不足，痰瘀內(nèi)結(jié)，正不勝邪，熱邪之毒與 痰瘀互結(jié)，瘀積成毒，陰虛與熱毒是放射治療的最常見的副反應(yīng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切 且毒性作用小的治療急性放射性肺炎的中藥及其制備方法。
[0007] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療急性放射性肺炎的中藥，所述中 藥包括以下原料藥材:黃薦根、喉嚨草、巖蔥、柳葉蒿、桃耳七、冠果草、刺三甲、金盞菊、海 粉、金雞腳、大豆黃卷、硬骨凌霄、太白菊、木錐花和山礬花。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:黃薦根20~30份、喉嚨草5 ~15份、巖蔥15~25份、柳葉蒿10~20份、桃耳七25~35份、冠果草30~40份、刺三甲5~15 份、金盞菊20~35份、海粉15~25份、金雞腳5~15份、大豆黃卷15~25份、硬骨凌霄10~20 份、太白菊25~35份、木錐花20~30份和山礬花25~35份。
[0009] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：黃薦根25~30 份、喉呢草10~15份、巖蔥20~25份、柳葉蒿10~15份、桃耳七25~30份、冠果草35~40份、 刺三甲5~10份、金盞菊25~30份、海粉15~20份、金雞腳5~10份、大豆黃卷15~20份、硬骨 凌霄10~15份、太白菊25~30份、木錐花20~25份和山礬花30~35份。
[0010] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為:黃薦根26份、喉 嚨草15份、巖蔥21份、柳葉蒿15份、桃耳七26份、冠果草38份、刺三甲7份、金盞菊29份、海粉 16份、金雞腳9份、大豆黃卷19份、硬骨凌霄12份、太白菊29份、木錐花21份和山礬花35份。
[0011] 當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0012]第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入砂鍋中炒30~60分鐘，用粉碎機(jī)粉碎成 細(xì)末，過篩成100目~200目的粉末；
[0013]第二步，加入相對于第一步獲得的粉末質(zhì)量4~6倍的醇濃度為85 %~95 %的乙 醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取2~3次，合并提取液，過濾獲得醇提液，醇提液減壓濃縮，回收 至無醇味;過濾獲得的藥渣再分別加入相對于濾渣質(zhì)量2~5倍的蒸餾水，每次煎煮1~3小 時(shí)，煎煮2~3次，分別濾過，合并濾液得水提液，水提液減壓濃縮，與前面獲得的醇提液的濃 縮液混合，進(jìn)一步減壓濃縮，除去溶劑，干燥，獲得干膏；
[0014] 第三步，將所述干膏粉碎成200目~400目的粉末，在獲得的粉末中加入賦形劑和 崩解劑混合、干燥、粉碎，加入助流劑，最后裝入膠囊中，得到膠囊劑；
[0015] 所述賦形劑為淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氫鈣或其他藥用輔料，其在所述膠囊 劑中的重量含量為15~45% ;
[0016] 所述崩解劑為羧甲基纖維素鈉或羥丙基纖維素，其在所述膠囊劑中的重量含量為 10~20% ;
[0017]所述助流劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠或其他具有助流作用的藥用輔料，其在所述膠 囊劑中的重量含量為〇. 5~4.5 %。
[0018] 當(dāng)所述中藥的劑型為糖漿劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0019] 第一步，將黃薦根、喉嚨草、巖蔥、柳葉蒿、桃耳七和冠果草按所述比例混合，加相 對于混合物4~6倍的醇濃度為80 %~90 %的乙醇，加熱回流提取2~4次，每次回流提取2小 時(shí)~3小時(shí)，合并提取液，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件 下減壓濃縮至60 °C時(shí)相對密度為1.05~1.10的藥液，將濃縮后的濃縮液用噴霧干燥器干 燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉；
[0020] 第二步，將寥大青葉、大豆黃卷、硬骨凌霄、木錐花和山礬花按所述比例混合，粉碎 成粉末，用醇濃度為85 %~95 %的乙醇作為溶劑，浸漬48小時(shí)~72小時(shí)，采用滲漉法以每分 鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至60 °C時(shí)相對密度為1.25~1.27的膏體，用噴 霧干燥器干燥，隨后粉碎成100~200目，獲得干粉，所加入的乙醇的質(zhì)量是第二步混合物質(zhì) 量的3~5倍；
[0021] 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍量醇濃度為 70 %~80 %的乙醇回流提取2~4次，每次1小時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至 60 °C時(shí)相對密度為1.20~1.22的膏體，于55 °C~65 °C減壓真空干燥，得干粉；
[0022]第四步，將第一步至第三步獲得的干粉混合，加相對于混合物質(zhì)量3~5倍的水溶 解，用40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，隨后加入矯味劑蔗糖、防腐劑混合均勻，即得糖漿 劑，加入的矯味劑、防腐劑及其在藥物中的含量:蔗糖35~60%、山梨酸類防腐劑如山梨酸 鉀0.1~0.3%、對羥基苯甲酸酯類防腐劑如尼泊金乙酯0.01~0.05%。
[0023] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥配合西醫(yī)常規(guī)方法治療急性放射性肺炎，使用方 便，治療效果更好，無毒副作用和不良反應(yīng)，見效快，制備工藝簡單。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 本發(fā)明提供了一種治療急性放射性肺炎的中藥，中藥中包括以下原料藥材:黃薦 根、喉嚨草、巖蔥、柳葉蒿、桃耳七、冠果草、刺三甲、金盞菊、海粉、金雞腳、大豆黃卷、硬骨凌 霄、太白菊、木錐花和山礬花。
[0025] 各種原料藥材的藥理如下：
[0026] 黃薦根:【別名】黃泡根.【出處】出自《四川中藥志》?！緛碓础克幉幕?為薔薇科植 物橢圓懸鉤子的根。采收和儲藏:8_9月，采挖根，洗凈，切片曬干?！拘晕丁肯趟?平;無毒?！練w 經(jīng)】肺；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕；清熱解毒；收斂止瀉。主風(fēng)濕痹痛，咽喉腫痛，瘰疬，痢 疾，腹瀉，腸風(fēng)下血，吐血?！菊洝俊吨腥A本草》
[0027] 喉嚨草:【別名】佛頂珠、地胡椒、五岳朝天、小虎耳草、銅錢草、白花草、索河花、五 朵云、漢先挑草、喉癬草、小一口血、喉蛾草、清明花、白花珍珠草、五角星草、天星草、天吊 冬、頂珠草、仙牛桃、金牛草?！境鎏帯砍鲎浴吨袊幹矘渲尽贰！緛碓础克幉幕?為報(bào)春花科植 物點(diǎn)地梅的全草或果實(shí)。采收和儲藏:清明前后采收全草，曬干?！拘晕丁靠?辛；性微寒?！練w 經(jīng)】肺;肝;脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?消腫止痛。主治咽喉腫痛；□瘡;牙痛;頭痛;赤眼;風(fēng) 濕痹痛;哮喘;淋濁;療瘡腫毒;燙火傷;蛇咬傷;跌打損傷。【摘錄】《中華本草》
[0028]巖蔥：【別名】樹蔥、老鼠尾巴?！緛碓础克幉幕矗簽樘m科植物棒葉鳶尾蘭的全草。 【性味】辛;微苦;涼?！練w經(jīng)】腎;膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?散瘀止血。主支氣管炎;肺炎； 肝炎;尿路感染沖耳炎;瘡癰;骨折;外傷出血?！菊洝俊吨腥A本草》
[0029] 柳葉蒿:【來源】藥材基源:為菊科植物柳葉的全草?！拘晕丁课犊?性寒?！竟δ苤髦巍?清熱解毒。主肺炎；扁桃體炎;丹毒;癰腫疔癤?！靖骷艺撌觥俊缎氯A本草綱要》:全草:味苦，性 寒。有清熱解毒的功能。用于癰疽、瘡腫。【摘錄】《中華本草》
[0030] 桃耳七:【別名】銅