胰腺癌患者放化療期間服用的具有增效作用的制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種胰腺癌患者放化療期間服用的具有增 效作用的制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胰腺癌是一種惡性程度很高，診斷和治療都很困難的消化道惡性腫瘤，約90%為起 源于腺管上皮的導(dǎo)管腺癌。其發(fā)病率和死亡率近年來(lái)明顯上升。5年生存率〈1%，是預(yù)后最差 的惡性腫瘤之一。胰腺癌早期的確診率不高，手術(shù)死亡率較高，而治愈率很低。本病發(fā)病率 男性高于女性，男女之比為1.5~2:1，男性患者遠(yuǎn)較絕經(jīng)前的婦女多見，絕經(jīng)后婦女的發(fā)病 率與男性相仿。胰腺癌臨床表現(xiàn)取決于癌的部位、病程早晚、有無(wú)轉(zhuǎn)移以及鄰近器官累及的 情況。其臨床特點(diǎn)是整個(gè)病程短、病情發(fā)展快和迅速惡化。最多見的是上腹部飽脹不適、疼 痛。雖然有自覺(jué)痛，但并不是所有病人都有壓痛，如果有壓痛則和自覺(jué)痛的部位是一致的。 目前根本的治療原則仍然是以外科手術(shù)治療為主，結(jié)合放化療等綜合治療。
[0003] 公布號(hào)CN 103611091 A(申請(qǐng)?zhí)?01310669009.7)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治 療胰腺癌的中藥組合物，由下述組分組成：酸棗仁，黃芪，黨參，白術(shù)，苡米仁，白花蛇舌草， 茯苓，八月扎，半枝蓮，石見穿，遠(yuǎn)志，甘草，北柴胡，香附，郁金，佛手，半邊蓮，元胡，川穹，陳 皮，半夏，川樸，旋花，白芍，白芨。公布號(hào)CN 103007202 A(申請(qǐng)?zhí)?01210587601.8)的中國(guó) 專利文獻(xiàn)公開了一種治療胰腺癌的中藥組合物，由以下按重量份配比的原料組成:太子參 15-20份、刺五加12-16份、黃精8-14份、芡實(shí)6-15份、柏子仁8-16份、姜黃5-15份、延胡索6-9 份、蒼耳草1-4份、爵床7-14份、杯莧8-16份、霧水葛4-12份、忍冬藤6-11份、瓦松2-5份、墓頭 回4-9份、萌蘆巴5-10份、楮實(shí)子6-8份、穿破石9-12份、升麻8-14份、凌霄花6-12份、石韋5-9 份。公布號(hào)CN 104435520 A(申請(qǐng)?zhí)?01410850339.0)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種治療胰腺 癌的中藥配方及其制備方法，由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：白花蛇舌草5~10份、 七口 1 枝花3~8份、石見穿5~8份、石上柏5~8份、蘇鐵葉5~8份、纖花耳草3~8份、豬殃 殃3~8份、柴胡3~5份、虎杖3~5份、制香附3~5份、黃岑3~5份、黃草花3~5份、菊苣3~5 份、藍(lán)花龍膽3~5份、山飄兒草3~5份、當(dāng)歸3~8份、茯苓3~8份、七葉膽3~8份。
[0004] 胰腺癌是一高度惡性的腫瘤，預(yù)后極差，手術(shù)后應(yīng)用放化療等輔助治療可提高生 存率，目前患者多采用中藥配合放化療的方法治療，以減輕放化療毒副作用，提高患者生存 質(zhì)量，但有些中藥配伍并不科學(xué)合理，所以效果并不理想，因此，可加強(qiáng)該方面的研究提高 中藥療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種服用安全、療效可靠的胰腺癌患 者放化療期間服用的具有增效作用的制劑及制法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 胰腺癌患者放化療期間服用的具有增效作用的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均 為質(zhì)量份:陸英6-12,繡線菊根4-9,凹樸皮2-6,寶蓋草5-10,藍(lán)花龍膽10-18,八月札7-11， 狗筋蔓3-7，陽(yáng)桃根6-12，鹿銜草4-8，豬殃殃11-19，韓信草8-14，地羊鵲3-6，黃菀4-8，苒苒 草9-13〇
[0007]優(yōu)選的方案中，陸英6-12，繡線菊根4-9，凹樸皮2-6，寶蓋草5-10，藍(lán)花龍膽10-18， 八月札7-11，狗筋蔓3-7，陽(yáng)桃根6-12，鹿銜草4-8，豬殃殃11-19，韓信草8-14，地羊鵲3-6，黃 菀4-8,苒苒草9-13。
[0008] 更加優(yōu)選的，陸英9，繡線菊根6.5，凹樸皮4，寶蓋草7.5，藍(lán)花龍膽14，八月札9，狗 筋蔓5，陽(yáng)桃根9，鹿銜草6，豬殃殃15，韓信草11，地羊鵲4.5，黃菀6，苒苒草11。
[0009] 所述的胰腺癌患者放化療期間服用的具有增效作用的制劑的散劑的制備方法，其 步驟如下： (1) 將繡線菊根和陽(yáng)桃根洗凈切片，將豬殃殃洗凈切段，置于炒鍋內(nèi)中火翻炒至表面微 黃，取出，趁熱淋入姜水，浸潤(rùn)18分鐘，撈出，曬干； (2) 取八月札用甘草水浸潤(rùn)20分鐘，撈出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾涼； (3) 將狗筋蔓和鹿銜草切段，加煉蜜水拌勻，置于蒸鍋內(nèi)隔水蒸10分鐘，取出，焙干； (4) 將陸英、凹樸皮、寶蓋草、藍(lán)花龍膽、韓信草、地羊鵲、黃菀和苒苒草除雜，洗凈，置于 蒸鍋內(nèi)用米醋蒸15分鐘，取出烘干，與步驟(1)(2)(3)所制原料藥一起粉碎過(guò)篩，滅菌，即得 散劑。
[0010] 所述的胰腺癌患者放化療期間服用的具有增效作用的制劑散劑的制備方法，步驟 (4)粉碎過(guò)200-400目篩(優(yōu)選的，粉碎過(guò)250-350目篩;更加優(yōu)選的，粉碎過(guò)300目篩）。
[0011] 所述的胰腺癌患者放化療期間服用的具有增效作用的制劑的湯劑的制備方法，步 驟如下： (1) 將繡線菊根和陽(yáng)桃根洗凈切片，將豬殃殃洗凈切段，置于炒鍋內(nèi)中火翻炒至表面微 黃，取出，趁熱淋入姜水，浸潤(rùn)18分鐘，撈出，曬干； (2) 取八月札用甘草水浸潤(rùn)20分鐘，撈出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾涼； (3) 將狗筋蔓和鹿銜草切段，加煉蜜水拌勻，置于蒸鍋內(nèi)隔水蒸10分鐘，取出，焙干； (4) 將凹樸皮、寶蓋草、藍(lán)花龍膽、韓信草、地羊鵲、黃菀和苒苒草除雜，洗凈，置于非鐵 質(zhì)容器內(nèi)，加水煮，加水量為總原料藥質(zhì)量的8倍，大火煮沸后加入步驟(1)(2) (3)所制原料 藥再次煮沸后，加入陸英，轉(zhuǎn)小火煮，然后過(guò)濾，收集藥液，滅菌，即得湯劑。
[0012] 所述的胰腺癌患者放化療期間服用的具有增效作用的制劑湯劑的制備方法，步驟 (4)轉(zhuǎn)小火煮20-28分鐘(優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煮22-26分鐘;更加優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煮24分鐘）。
[0013] 所述的胰腺癌患者放化療期間服用的具有增效作用的制劑的片劑的制備方法，步 驟如下： (1) 將繡線菊根和陽(yáng)桃根洗凈切片，將豬殃殃洗凈切段，置于炒鍋內(nèi)中火翻炒至表面微 黃，取出，趁熱淋入姜水，浸潤(rùn)18分鐘，撈出，曬干； (2) 取八月札用甘草水浸潤(rùn)20分鐘，撈出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾涼； (3) 將狗筋蔓和鹿銜草切段，加煉蜜水拌勻，置于蒸鍋內(nèi)隔水蒸10分鐘，取出，焙干； (4 )將陸英、凹樸皮、寶蓋草、藍(lán)花龍膽、韓信草、地羊鵲、黃菀和苒苒草除雜，洗凈，加水 煮，加水量為總原料藥質(zhì)量的7倍，大火煮沸后加入步驟(1)(2)(3)所制原料藥再次煮沸后， 轉(zhuǎn)小火煮，然后過(guò)濾，收集藥液，重復(fù)操作三次，合并所得濾液，濃縮干燥，粉碎成藥粉； (5)將步驟(4)所制藥粉按照片劑的加工制備方法壓制成圓形或橢圓形的片狀劑型，滅 菌，分裝，即得片劑。
[0014] 所述的胰腺癌患者放化療期間服用的具有增效作用的制劑片劑的制備方法，步驟 (4)轉(zhuǎn)小火煮15-23分鐘(優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煮17-21分鐘;更加優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煮19分鐘）。
[0015] 所述的胰腺癌患者放化療期間服用的具有增效作用的制劑的顆粒劑的制備方法， 步驟如下： (1) 將繡線菊根和陽(yáng)桃根洗凈切片，將豬殃殃洗凈切段，置于炒鍋內(nèi)中火翻炒至表面微 黃，取出，趁熱淋入姜水，浸潤(rùn)18分鐘，撈出，曬干； (2) 取八月札用甘草水浸潤(rùn)20分鐘，撈出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾涼； (3) 將狗筋蔓和鹿銜草切段，加煉蜜水拌勻，置于蒸鍋內(nèi)隔水蒸10分鐘，取出，焙干； (4 )將陸英、凹樸皮、寶蓋草、藍(lán)花龍膽、韓信草、地羊鵲、黃菀和苒苒草除雜，洗凈，加水 煮，大火煮沸后加入步驟(1)(2)(3)所制原料藥再次煮沸后，轉(zhuǎn)小火煮19分鐘，然后過(guò)濾，收 集藥液，重復(fù)操作三次，合并所得濾液，濃縮干燥，粉碎成藥粉，制軟材，制粒，整粒，干燥，滅 菌，分裝，即得顆粒劑。
[0016] 所述的胰腺癌患者放化療期間服用的具有增效作用的制劑顆粒劑的制備方法，步 驟(4)加水煮中加水量為總原料藥質(zhì)量的6-8倍(優(yōu)選的，加水量為總原料藥質(zhì)量的7倍）。
[0017] 本發(fā)明提供的胰腺癌患者放化療期間服用的具有增效作用的制劑配伍科學(xué)，制備 簡(jiǎn)單，所得產(chǎn)品安全可靠。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 本發(fā)明由中藥材料制成，成本低廉，長(zhǎng)期服用經(jīng)濟(jì)壓力?。?2、 本組方精心配伍得到，可奏祛瘀活血、清熱理氣等功效，有效抑制腫瘤生長(zhǎng)，具有抗 增殖和誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡的作用，增效作用顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0019] 實(shí)施例1胰腺癌患者放化療期間服用的具有增效作用的制劑，主要由下列原料 藥制備而成(每份l〇g):陸英6份，繡線菊根4份，凹樸皮2份，寶蓋草5份，藍(lán)花龍膽10份，八月 札7份，狗筋蔓3份，陽(yáng)桃根6份，鹿銜草4份，豬殃殃11份，韓信草8份，地羊鵲3份，黃菀4份，苒 苒草9份。
[0020] 胰腺癌患者放化療期間服用的具有增效作用的制劑散劑的制備方法是： (1) 將繡線菊根和陽(yáng)桃根洗凈切片，將豬殃殃洗凈切段，置于炒鍋內(nèi)中火翻炒至表面微 黃，取出，趁熱淋入姜水，浸潤(rùn)