治療氣血虛弱型痛經(jīng)的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體為一種治療氣血虛弱型痛經(jīng)的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛經(jīng)指行經(jīng)前后或月經(jīng)期出現(xiàn)下腹部疼痛，墜脹，伴有腰酸或其他不適，如腹瀉、 惡心、嘔吐等，癥狀嚴(yán)重影響生活質(zhì)量者，是臨床常見病，多發(fā)病，反復(fù)發(fā)作，不易治愈。
[0003] 現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)認(rèn)為痛經(jīng)主要由寒濕凝滯、濕熱瘀阻、氣血虛弱、氣滯血瘀、肝腎虧虛 五種原因?qū)е?，總之?dǎo)致沖任胞宮氣血運(yùn)行不暢，氣滯血瘀，"不通則痛"或者沖任胞宮失于 濡養(yǎng)，"不榮則痛"。氣血虛弱型痛經(jīng)多因體虛脾胃素弱，化源不足，或大病久病，氣血虛弱， 精血不足，經(jīng)期血海溢瀉，勢(shì)必更虛，沖任失養(yǎng)，虛滯作痛。其主要臨床表現(xiàn)為:經(jīng)后一二天 或經(jīng)期小腹隱隱作痛，或小腹及陰部空墜，喜揉按，月經(jīng)量少，色淡質(zhì)薄，或神疲乏力，或面 色不華，或納少便溏，舌淡，脈細(xì)弱。
[0004] 然而，目前常用的中藥方劑和劑型雖然有一定療效，但不是很理想。各種中藥方劑 可能限于具體觀察的人群情況不同，致使療效不甚穩(wěn)定，難以推廣和固定組方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種效果顯著的治療氣血虛弱型痛經(jīng)的中藥組 合物。
[0006] 本發(fā)明通過以下技術(shù)手段解決上述技術(shù)問題：
[0007] 本發(fā)明首先公開了一種治療氣血虛弱型痛經(jīng)的中藥組合物，由以下質(zhì)量份組分組 成：當(dāng)歸35-50份、黨參10-15份、熟地12-16份、沒藥9-12份、白術(shù)4-7份、元胡3-5份、黃芪6-9 份、雞血藤12-15份、巴茅根8-13份、草烏頭2-4份、金甲豆9-14份、瓜馥木5-8份、老君須6-10 份和鐵筷子6-10份。
[0008] 進(jìn)一步，所述治療氣血虛弱型痛經(jīng)的中藥組合物由以下質(zhì)量份組分組成：當(dāng)歸42 份、黨參12份、熟地14份、沒藥10份、白術(shù)5份、元胡4份、黃芪8份、雞血藤13份、巴茅根10份、 草烏頭3份、金甲豆12份、瓜馥木6份、老君須8份和鐵筷子8份。
[0009] 所述當(dāng)歸別名干歸、秦哪、西當(dāng)歸、岷當(dāng)歸、金當(dāng)歸、當(dāng)歸身、涵歸尾、當(dāng)歸曲、土當(dāng) 歸等，為傘形科多年生草本植物當(dāng)歸的干燥根，味甘，性溫，具有補(bǔ)血和血、調(diào)經(jīng)止痛、潤(rùn)燥 滑腸、抗癌、抗老防老、免疫等功效。
[0010] 所述黨參為桔?？浦参稂h參、素花黨參或川黨參的干燥跟，味甘，性平，具有補(bǔ)中 益氣、和胃生津、祛痰止咳、增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)等功效。
[0011]所述熟地為玄參科植物地黃的塊根，味甘，性微溫，具有補(bǔ)血養(yǎng)陰、填精益髓等功 效。
[0012] 所述沒藥為橄欖科植物地丁樹或哈地丁樹的干燥樹脂，味苦辛，性平，具有散瘀定 痛、消腫生肌的功效。
[0013] 所述白術(shù)為菊科、蒼術(shù)屬多年生草本植物的根莖，味苦甘，性溫，具有健脾益氣、燥 濕利水、止汗、安胎的功效。
[0014] 所述元胡為罌粟科紫堇屬多年生草本植物元胡的塊莖，味苦辛，性溫，具有活血散 瘀、理氣止痛的功效。
[0015] 所述黃芪為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根，味甘，性微溫，具有增強(qiáng)機(jī)體 免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓等功效。
[0016] 所述雞血藤又稱蟲蠟，屬于生物蠟，是白蠟蟲分泌在所寄生的女貞樹或白蠟樹枝 上的蠟質(zhì)。將這種分泌物從樹上刮下來后用熱水溶化，撇出蠟，再熔化后并過濾以進(jìn)行精 制，必要時(shí)再進(jìn)行漂白。
[0017] 所述巴茅根為禾本目、禾本科、荻屬植物的根莖，味甘，性涼，具有清熱、活血的功 效。
[0018] 所述草烏頭為毛茛科植物北烏頭或華烏頭等的塊根，味苦辛，性熱，具有祛風(fēng)除 濕、散寒止痛、消腫等功效。
[0019] 所述金甲豆為雙子葉植物藥豆科植物金甲豆的種子，味甘苦，性溫，具有散瘀、活 血等功效。
[0020] 所述瓜馥木為番荔枝科植物瓜馥木的根，味微辛，性溫，具有祛風(fēng)活血、鎮(zhèn)痛等功 效。
[0021] 所述老君須為為蘿蘑科植物雪里蟠桃的根及根莖，味辛，性溫，具有補(bǔ)腎、健脾等 功效。
[0022]所述鐵筷子為毛茛科植物鐵筷子或同屬植物黑兒波的根，具有清熱解毒、活血散 瘀、消腫止痛等功效。
[0023] 本發(fā)明的中藥組合物的劑型為散劑、丸劑、片劑、草藥湯劑或膠囊制劑。
[0024] 本發(fā)明同時(shí)提供了所述中藥組合物的片劑的制備方法，其具體步驟為：
[0025] A.取上述重量份的當(dāng)歸、黨參、沒藥、元胡、黃芪、草烏頭、瓜馥木和鐵筷子得組合 物A，取上述重量份的熟地、白術(shù)、雞血藤、巴茅根、金甲豆和老君須得化合物B;
[0026] B.取組合物A粉碎碎過篩后進(jìn)行提取，濃縮處理得稠膏，取組合物B粉碎過篩；
[0027] C.將步驟B得到的組合物B的粉末和組合物A的稠膏依次加入濕法制粒機(jī)中混合均 勻后制粒、干燥、壓片、包衣，即得所述中藥組合物的片劑。
[0028] 進(jìn)一步，步驟B所述組合物A粉碎過篩的參數(shù)設(shè)置為：當(dāng)歸、黨參、沒藥、元胡、黃芪、 草烏頭、瓜馥木和鐵筷子用粉碎機(jī)粉碎，粉碎后的物料，黨參、沒藥、黃芪、瓜馥木和鐵筷子 安裝100目篩的旋振篩，當(dāng)歸、元胡和草烏頭過安裝120目篩的旋振篩，全部藥材粉碎直至通 過規(guī)定目數(shù)篩網(wǎng)。
[0029]進(jìn)一步，步驟B中濃縮直至將所有提取液濃縮至相對(duì)相對(duì)密度為1.38-1.42時(shí)停止 濃縮。
[0030] 進(jìn)一步，步驟B所述提取是通過體積分?jǐn)?shù)為75 % -80 %的乙醇溶液進(jìn)行的。
[0031]進(jìn)一步，步驟C所述干燥的溫度為70-75°C。
[0032] 本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的草藥湯劑的制備方法，其具體步驟為：
[0033] A.將上述各個(gè)組分滅菌，然后將其中的當(dāng)歸、黨參、熟地、白術(shù)、元胡、黃芪、雞血 藤、草烏頭、金甲豆和老君須碾碎，每劑中藥飲片的長(zhǎng)度不超過3.5cm;
[0034] B.將經(jīng)過滅菌處理的沒藥、雞血藤、巴茅根、瓜馥木和鐵筷子與經(jīng)過滅菌并碾碎處 理的當(dāng)歸、黨參、熟地、白術(shù)、元胡、黃芪、雞血藤、草烏頭、金甲豆和老君須在冷水中浸泡20-25分鐘，用水量浸過藥面3-4 · 5cm;
[0035] C.將經(jīng)過浸泡的當(dāng)歸、黨參、熟地、白術(shù)、元胡、黃芪、雞血藤、草烏頭、金甲豆和老 君須用猛火煎煮20-25分鐘，再加入經(jīng)過浸泡的沒藥、雞血藤、巴茅根、瓜馥木和鐵筷子改用 文火再煎煮15-20分鐘；
[0036] D.將步驟C所得冷卻后過濾，取濾液，即得所述中藥組合物的草藥湯劑。
[0037]進(jìn)一步，步驟A所述滅菌是通過劑量為6_8kGy的Co6t3輻射實(shí)現(xiàn)的。
[0038]本發(fā)明的有益效果是：
[0039] 本申請(qǐng)的中藥組合物完全使用天然純中藥，副作用小，價(jià)格低廉。本發(fā)明的中藥組 合物的片劑對(duì)氣血虛弱型痛經(jīng)的治療效果顯著。本申請(qǐng)制備的片劑對(duì)氣血虛弱型痛經(jīng)的痊 愈比率高達(dá)63.96 %，顯效(包括痊愈和有效）比率高達(dá)90.09%。本申請(qǐng)制備的片劑對(duì)氣血 虛弱型痛經(jīng)的痊愈比率提高了 18.33 %，顯效(包括痊愈和有效)比率提高了 11.11 %。
【具體實(shí)施方式】
[0040] 實(shí)施例1
[00411治療氣血虛弱型痛經(jīng)的中藥組合物，其組成為：當(dāng)歸35g、黨參15g、熟地12g、沒藥 12g、白術(shù)4g、元胡5g、黃苗9g、雞血藤15g、巴茅根8g、草烏頭4g、金甲豆9g、瓜馥木8g、老君須 IOg和鐵筷子6g。
[0042] 所述中藥組合物的片劑的制備方法為：
[0043] A.取當(dāng)歸、黨參、沒藥、元胡、黃芪、草烏頭、瓜馥木和鐵筷子得組合物A，取熟地、白 術(shù)、雞血藤、巴茅根、金甲豆和老君須得化合物B;
[0044] B.取組合物A粉碎碎過篩后進(jìn)行提取，濃縮處理得稠膏，取組合物B粉碎過篩；
[0045] C.將步驟B得到的組合物B的粉末和組合物A的稠膏依次加入濕法制粒機(jī)中混合均 勻后制粒、干燥、壓片、包衣，即得所述中藥組合物的片劑。
[0046] 步驟B所述組合物A粉碎過篩的參數(shù)設(shè)置為：當(dāng)歸、黨參、沒藥、元胡、黃芪、草烏頭、 瓜馥木和鐵筷子用粉碎機(jī)粉碎，粉碎后的物料，黨參、沒藥、黃芪、瓜馥木和鐵筷子安裝100 目篩的旋振篩，當(dāng)歸、元胡和草烏頭過安裝120目篩的旋振篩，全部藥材粉碎直至通過規(guī)定 目數(shù)篩網(wǎng)；步驟B中濃縮直至將所有提取液濃縮至相對(duì)相對(duì)密度為1.38時(shí)停止?jié)饪s;步驟B 所述提取是通過體積分?jǐn)?shù)為80 %的乙醇溶液進(jìn)行的。
[0047]步驟C所述干燥的溫度為70°C。
[0048] 實(shí)施例2
[0049] 治療氣血虛弱型痛經(jīng)的中藥組合物，其組成為：當(dāng)歸50g、黨參10g、熟地16g、沒藥 9g、白術(shù)7g、元胡3g、黃苗6g、雞血藤12g、巴茅根13g、草烏頭2g、金甲豆14g、瓜馥木5g、老君 須6g和鐵筷子10g。
[0050] 所述中藥組合物的片劑的制備方法為：
[0051] A.取當(dāng)歸、黨參、沒藥、元胡、黃芪、草烏頭、瓜馥木和鐵筷子得組合物A，取熟地、白 術(shù)、雞血藤、巴茅根、金甲豆和老君須得化合物B;
[0052] B.取組合物A粉碎碎過篩后進(jìn)行提取，濃縮處理得稠膏，取組合物B粉碎過篩；
[0053] C.將步驟B得到的組合物B的粉末和組合物A的稠膏依次加入濕法制粒機(jī)中混合均 勻后制粒、干燥、壓片、包衣，即得所述中藥組合物的片劑。
[0054]步驟B所述組合物A粉碎過篩的參數(shù)設(shè)置為：當(dāng)歸、黨參、沒藥、元胡、黃芪、草烏頭、 瓜馥木和鐵筷子用粉碎機(jī)粉碎，粉碎后的物料，黨參、沒藥、黃芪、瓜馥木和鐵筷子安裝100 目篩的旋振篩，當(dāng)歸、元胡和草烏頭過安裝120目篩的旋振篩，全部藥材粉碎直至通過規(guī)定 目數(shù)篩網(wǎng)；步驟B中濃縮直至將所有提取液濃縮至相對(duì)相對(duì)密度為1.42時(shí)停止?jié)饪s;步驟B 所述提取是通過體積分?jǐn)?shù)為75 %的乙醇溶液進(jìn)行的。
[0055]步驟C所述干燥的溫度為75°C。
[0056] 實(shí)施例3
[0057]治療氣血虛弱型痛經(jīng)的中藥組合物，其組成為：當(dāng)歸42g、黨參12g、熟地14g、沒藥 l〇g、白術(shù)5g、元胡4g、黃苗8g、雞血藤13g、巴