一種治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及中藥科技領域，特別設及一種治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中 藥組合物。
【背景技術】
[0002] 膝關節(jié)半月板損傷多由外傷、關節(jié)退行性變、炎癥及慢性勞損引起。半月板損傷后 膝關節(jié)失去穩(wěn)定性及正常的活動功能，出現(xiàn)一系列臨床癥狀和體征。W往多采用半月板部 分或全部切除手術，近期療效滿意，但遠期療效較差。近年來隨著對半月板結構、功能及損 傷機制研究的深入，多數(shù)學者主張盡量非手術治療或手術修復損傷的半月板。中醫(yī)藥療法 是治療膝關節(jié)半月板損傷常用的方法，一般從"傷筋"論治，采用活血化疲，利濕消腫等治 貝1J。肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷多處于損傷晚期，因關節(jié)退行性變、慢性勞損等引起，屬 中醫(yī)學"搏癥"范疇。因此有必要探究肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中醫(yī)發(fā)病機理，研發(fā) 具有針對性的藥物。本發(fā)明人通過臨床實踐，研發(fā)出一種治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損 傷的中藥組合物，療效顯著。

【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術之不足而提出來的，即提供一種治療肝腎虧虛型 膝關節(jié)半月板損傷中藥組合物。
[0004] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了 W下技術方案：
[0005] -種治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物，由W下質量比例的原料藥 制成：
[0006] 鹿骨20-40份、斷節(jié)參30-50份、草巧蓉10-20份、牛大力9-15份、沙要15-25份、千針 萬線草15-25份、紅毛屯8-12份、飽飯花果3-9份、味牛膝8-12份、牛肝菌6-12份。
[0007] 鹿骨:甘、溫，歸腎經(jīng)。補虛贏，強筋骨，生肌斂瘡。主治虛勞骨弱，風濕骨痛，療痛， 瘡毒。
[000引斷節(jié)參：甘、微苦、溫。補腎壯腰，強筋骨，解毒。主治腎虛腰痛，足膝無力，跌打損 傷，骨折，狂犬咬傷。
[0009] 草巧蓉：甘、咸、溫。補腎壯陽，潤腸通便，止血。主治腎虛陽瘦，遺精，腰膝冷痛，小 便遺漸，尿血，宮冷不孕，崩漏，帶下，腸燥便秘。
[0010] 牛大力：甘、苦、平。補肺滋腎，舒筋活絡。主治肺虛咳嗽、咳血，腎虛腰膝酸痛，遺 精，白帶，風濕搏痛，跌打損傷。
[001。沙要:酸、微甘、涼。養(yǎng)肝益腎，健脾調經(jīng)。主治肝虛目眩，腎虛腰痛，脾虛腹瀉，消化 不良，帶下，月經(jīng)不調。
[0012]千針萬線草:甘、平。健脾養(yǎng)血，補肝腎，消腫。主治貧血，頭暈屯、慌，耳鳴潮熱，腰 酸，遺精，月經(jīng)不調，帶下，骨折，乳腺炎。
[OOK]紅毛屯：苦、辛、溫?；钛{經(jīng)，桂風，行氣止痛。主治月經(jīng)不調，痛經(jīng)，產后疲血腹 痛，跌打損傷，風濕搏痛。
[0014] 飽飯花果:酸、甘、平。強筋益氣，消腫。主治筋骨酸軟，四肢無力。
[0015] 味牛膝:酸、苦、平。行疲血，消腫痛，強筋骨。主治閉經(jīng)，瘤瘤，淋痛，難產，腰膝搏 痛。
[0016] 牛肝菌:微甘，溫。消食和中，桂風通絡。主治食少腹脹，腰腿疼痛，手足麻木。
[0017] 肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷屬中醫(yī)學"搏癥"范疇，多處于膝關節(jié)半月板損傷晚 期，肝腎虧虛、筋骨失養(yǎng)為主要病理變化，風濕、疲血阻絡為次要病機。根據(jù)"實則清利，虛則 補益"的治療原則，本病的治療應W "補法"為主，兼施"通法"。本發(fā)明采用鹿骨，根據(jù)中醫(yī) 骨補骨"的原則，補虛贏、強筋骨;斷節(jié)參、草巧蓉補腎壯陽，強筋骨;牛大力滋陰補腎，舒 筋活絡;沙要、千針萬線草養(yǎng)肝益腎，健脾養(yǎng)血;紅毛屯桂風行氣，活血止痛;飽飯花果、味牛 膝強筋，消腫，化疲;牛肝菌桂風通絡，消食和中。諸藥合用，養(yǎng)肝益腎，健脾化濕，桂風通絡， 故收捷效。
[0018] 優(yōu)選的，所述治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物由W下質量比例的 原料藥制成：
[0019] 鹿骨30份、斷節(jié)參40份、草巧蓉15份、牛大力12份、沙要20份、千針萬線草20份、紅 毛屯10份、飽飯花果6份、味牛膝10份、牛肝菌9份。
[0020] 所述治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物可W采用現(xiàn)有中藥制劑技 術制備成任何常規(guī)內服制劑，例如可W將上述組分采用水煎得到水煎劑，還可W通過其它 現(xiàn)有中藥制劑技術將所述治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物制備成片劑、水 蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口服液、顆粒劑。
[0021] 與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的有益效果
[0022] 本發(fā)明提供的治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物，從"搏證"論治肝 腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷，W "補法"為主治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷療效滿意， 降低了手術率，改善了患者生活質量。
[0023] -種治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物，臨床療效總結
[0024] 1臨床資料
[0025] 80例患者隨機分為治療組和對照組，每組40例。治療組中男22例、女18例，年齡 (48.8±5.4)歲，病程(8.5±2.1)個月；對照組中男20例、女20例，年齡(47.9±5.6)歲，病程 (8.4±2.5)個月。兩組患者年齡、性別、病程等一般情況比較，差異無統(tǒng)計學意義（P> 0.05)，具有可比性。
[0026] 2診斷標準
[0027] 2.1診斷標準:采用《中醫(yī)病證診斷療效標準》（國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷 療效標準.南京:南京大學出版社，1994:196.)中膝關節(jié)半月板損傷的診斷標準:①有外傷 史;②傷后關節(jié)疼痛，腫脹，有彈響和交鎖現(xiàn)象;③膝內外間隙壓痛;④慢性期股四頭肌萎 縮，W股四頭肌內側尤明顯;⑤麥氏征和膝關節(jié)研磨試驗陽性。
[00%] 2.2中醫(yī)證候分類:采用《中醫(yī)病證診斷療效標準》（國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證 診斷療效標準.南京:南京大學出版社，1994:196.)中膝關節(jié)半月板損傷的證候分類標準： 肝腎虧損一一無明顯的外傷史或輕微扭傷，腫痛較輕，靜時反痛或損傷日久，肌肉萎縮，膝 軟無力，彈響交鎖頻作。舌紅或淡，少苔，脈細或細數(shù)。
[0029] 3治療方法
[0030] 兩組患者皆進行理療和功能訓練，治療組同時口服本發(fā)明提供的中藥制劑水煎 劑，處方如下：
[0031] 鹿骨30克、斷節(jié)參40克、草巧蓉15克、牛大力12克、沙要20克、千針萬線草20克、紅 毛屯10克、飽飯花果6克、味牛膝10克、牛肝菌9克。按照常規(guī)中藥制劑技術制成水煎劑，每人 每日一劑。
[0032] 4治療結果
[0033] 4.1觀察指標：采用目測類比評分法（VAS)評定患者治療前后疼痛程度；采用 Lequesne評分法評定患者治療前后膝關節(jié)功能。
[0034] 4.2結果:治療前兩組患者￥45、1^691163116評分無顯著差異。>0.05)，治療6周后治 療組VAS、Lequesne評分顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見附表。
[0035] 附表兩組治療前后VAS、Lequesne評分比較

【具體實施方式】
[0037]下面結合【具體實施方式】對本發(fā)明作進一步的詳細描述。但不應將此理解為本發(fā)明 上述主題的范圍僅限于W下的實施例，凡基于本
【發(fā)明內容】
所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范 圍。
[003引實施例1
[0039] -種治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物，是由鹿骨40克、斷節(jié)參50 克、草巧蓉20克、牛大力15克、沙要25克、千針萬線草25克、紅毛屯12克、飽飯花果9克、味牛 膝12克、牛肝菌12克按照常規(guī)中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0040] 實施例2
[0041] -種治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物，是由鹿骨30克、斷節(jié)參40 克、草巧蓉15克、牛大力12克、沙要20克、千針萬線草20克、紅毛屯10克、飽飯花果6克、味牛 膝10克、牛肝菌9克按照常規(guī)中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0042] 實施例3
[0043] -種治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物，是由鹿骨20克、斷節(jié)參30 克、草巧蓉10克、牛大力9克、沙要15克、千針萬線草15克、紅毛屯8克、飽飯花果3克、味牛膝8 克、牛肝菌6克按照常規(guī)中藥制劑技術制成水煎劑，每人每日一劑。
[0044] 實施例1~3中的中藥組合物，也可W按照所述質量比例的中藥組分按照藥典規(guī)定 制備成片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口服液、顆粒劑。其效果與水煎劑效果相同。
【主權項】
1. 一種治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物，其特征在于由以下質量比例 的原料藥制成： 鹿骨20-40份、斷節(jié)參30-50份、草蓯蓉10-20份、牛大力9-15份、沙棗15-25份、干針萬線 草15-25份、紅毛七8-12份、飽飯花果3-9份、味牛膝8-12份、牛肝菌6-12份。2. 如權利要求1所述的治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物，其特征在于 由以下質量比例的原料藥制成： 鹿骨30份、斷節(jié)參40份、草蓯蓉15份、牛大力12份、沙棗20份、千針萬線草20份、紅毛七 10份、飽飯花果6份、味牛膝10份、牛肝菌9份。3. 如權利要求1所述治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物的制備方法，其 特征在于將所述質量比例的中藥組分制備成水煎劑、片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口 服液、顆粒劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物，所述中藥組合物由以下原料藥制成：鹿骨、斷節(jié)參、草蓯蓉、牛大力、沙棗、千針萬線草、紅毛七、飽飯花果、味牛膝、牛肝菌。本發(fā)明提供的治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷的中藥組合物，從“痹證”論治肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷，以“補法”為主治療肝腎虧虛型膝關節(jié)半月板損傷療效滿意，降低了手術率，改善了患者生活質量。
【IPC分類】A61P19/04, A61K36/64, A61K35/32
【公開號】CN105663259
【申請?zhí)枴緾N201610101535
【發(fā)明人】張英杰, 劉元梅, 唐樹杰
【申請人】張英杰
【公開日】2016年6月15日
【申請日】2016年2月23日