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一種防治小兒腦癱的藥物組合物及其制備方法_2

文檔序號(hào):9897166閱讀:來源:國知局
.16,濾過,藥液通過D807大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量 百分比濃度67%乙醇溶液洗脫D807大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0017] 優(yōu)選的一種防治小兒腦擁的藥物組合物的制備方法,其特征在于按如下步驟制 備: 原料藥的組成和重量份為:盾果草1930重量份埃蕾2910重量份透莖冷水花2494重量 份異茵芹香豆素152重量份山緣草定堿147重量份巧藥花青素143重量份; 制備方法: (1)按原料藥配比取埃蕾、透莖冷水花、盾果草、異茵芹香豆素、山緣草定堿、巧藥花青 素,混勻,用重量百分比濃度28%乙醇作為溶劑,在28°C溫浸提取,提取次數(shù)為5次,每次提取 時(shí)間為18小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的19倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.18,濾過,藥液通過D743大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量 百分比濃度49%乙醇溶液洗脫D743大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度49%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(I)藥渣A,用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑,加熱回流提取2次,每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的14倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.16,濾過,藥液通過D807大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量 百分比濃度67%乙醇溶液洗脫D807大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0018] -種防治小兒腦擁的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物可W采用制 劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0019] -種防治小兒腦擁的藥物組合物的制備方法,其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或 中藥組成防治小兒腦擁藥物。
[0020] 藥物組合物防治小兒腦擁療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0021 ]實(shí)施例1:防治小兒腦擁的藥物組合物及其制備方法 防治小兒腦擁的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:盾果草1930g埃蕾2910g透 莖冷水花2494g異茵芹香豆素152g山緣草定堿147g巧藥花青素143g; 制備方法: (1) 按原料藥配比取埃蕾、透莖冷水花、盾果草、異茵芹香豆素、山緣草定堿、巧藥花青 素,混勻,用重量百分比濃度28%乙醇作為溶劑,在28°C溫浸提取,提取次數(shù)為5次,每次提取 時(shí)間為18小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的19倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.18,濾過,藥液通過D743大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量 百分比濃度49%乙醇溶液洗脫D743大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度49%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑,加熱回流提取2次,每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的14倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.16,濾過,藥液通過D807大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量 百分比濃度67%乙醇溶液洗脫D807大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0022]實(shí)施例2:防治小兒腦擁的藥物組合物及其制備方法 防治小兒腦擁的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:盾果草1920g埃蕾2920g透 莖冷水花2490g異茵芹香豆素154g山緣草定堿146g巧藥花青素144g; 制備方法: (1)按原料藥配比取埃蕾、透莖冷水花、盾果草、異茵芹香豆素、山緣草定堿、巧藥花青 素,混勻,用重量百分比濃度28%乙醇作為溶劑,在28°C溫浸提取,提取次數(shù)為5次,每次提取 時(shí)間為18小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的19倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.18,濾過,藥液通過D743大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量 百分比濃度49%乙醇溶液洗脫D743大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度49%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(I)藥渣A,用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑,加熱回流提取2次,每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的14倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.16,濾過,藥液通過D807大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量 百分比濃度67%乙醇溶液洗脫D807大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0023] 實(shí)施例3:防治小兒腦擁的藥物組合物及其制備方法 防治小兒腦擁的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:盾果草1940g埃蕾2900g透 莖冷水花2498g異茵芹香豆素150g山緣草定堿148g巧藥花青素142g; 制備方法: (1) 按原料藥配比取埃蕾、透莖冷水花、盾果草、異茵芹香豆素、山緣草定堿、巧藥花青 素,混勻,用重量百分比濃度28%乙醇作為溶劑,在28°C溫浸提取,提取次數(shù)為5次,每次提取 時(shí)間為18小時(shí),每次溶劑用量為原料藥總重量的19倍,濾過,得藥渣A和提取液A,提取液A回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.18,濾過,藥液通過D743大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量 百分比濃度49%乙醇溶液洗脫D743大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度49%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A,用重量百分比濃度43%乙醇作為溶劑,加熱回流提取2次,每次提 取時(shí)間為1.5小時(shí),每次溶劑用量為藥渣A重量的14倍,濾過,得藥渣B和提取液B,提取液B回 收乙醇,濃縮至相對(duì)密度1.16,濾過,藥液通過D807大孔吸附樹脂柱,先用水洗脫,再用重量 百分比濃度67%乙醇溶液洗脫D807大孔吸附樹脂柱,收集重量百分比濃度67%乙醇洗脫液, 回收乙醇,濃縮干燥,即得提取物B; (3) 將提取物A和提取物B混勻,即得藥物組合物。
[0024] 實(shí)施例4:片劑的制備 取實(shí)施例1藥物組合物309g,加入淀粉91g,混勻,制粒,干燥,加微晶纖維素33g,硬脂酸 儀2g,混勻,壓制成1000片,即得藥物組合物片劑。
[0025] 實(shí)施例5:膠囊的制備 取實(shí)施例2藥物組合物309g,加入淀粉7 Ig,混勻,制粒,干燥,整粒,加入適量硬脂酸儀, 混勻,裝膠囊1000粒,即得藥物組合物膠囊。
[0026] 實(shí)施例6:滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 199g水浴(80°C)加熱煮烙,加入實(shí)施例3藥物組合物21g,充分?jǐn)?拌均勻,W液體石蠟為冷卻劑,置玻璃管(4*80cm)中,冷卻溫度為8°C,滴口內(nèi)外徑為7.0/ 2.0(mm/mm),滴口距液面為1.8cm,滴速W每分42滴為最佳條件,用棉布吸干滴丸表面的冷 凝劑,即得藥物組合物滴丸。
[0027] 實(shí)施例7:防治小兒腦擁的藥物組合物 防治小兒腦擁的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 盾果草2820重量份異茵芹香豆素113重量份山緣草定堿140重量份巧藥花青素110 重量份。
[002引實(shí)施例8:防治小兒腦擁的藥物組合物 防治小兒腦擁的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 盾果草2536重量份異茵芹香豆素120重量份山緣草定堿180重量份巧藥花青素160 重量份。
[0029] 實(shí)施例9:防治小兒腦擁的藥物組合物 防治小兒腦擁的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 盾果草2478重量份異茵芹香豆素150重量份山緣草定堿130重量份巧藥花青素130 重量份。
[0030] 實(shí)驗(yàn)例1:防治小兒腦擁的試驗(yàn)研究 1臨床資料 1.1 一般資料 20例均系骨科口診患兒。其中男性11例,女性9例;年齡:3個(gè)月-1歲者8例,2-4歲者8 例,5-7歲者4例。
[0031] 病因:分娩時(shí)產(chǎn)錯(cuò)所傷者6例,長期缺氧(應(yīng)用鎮(zhèn)痛劑與麻醉劑、廝帶繞胎兒頸部或 氣管堵塞)者8例,腦炎者2例,難產(chǎn)分娩者4例。
[0032] 分型:疫李型13例,手足徐動(dòng)型3例,共濟(jì)失調(diào)型1例,混合
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