一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物及其制備方法及用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物及其制備方 法及用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 坐骨神經(jīng)痛是以坐骨神經(jīng)經(jīng)絡(luò)及分布區(qū)域疼痛為主的綜合征。坐骨神經(jīng)痛的絕大 多數(shù)病例是繼發(fā)于坐骨神經(jīng)局部及周圍結(jié)構(gòu)的病變對坐骨神經(jīng)的刺激壓迫與損害，稱為繼 發(fā)坐骨神經(jīng)痛;少數(shù)系原發(fā)性，即坐骨神經(jīng)炎。坐骨神經(jīng)痛常伴隨各種類型的感染及全身性 疾病發(fā)生，如上呼吸道感染。因坐骨神經(jīng)較為淺表，受潮、受寒時易發(fā)生坐骨神經(jīng)炎，全身性 疾病發(fā)生坐骨神經(jīng)炎時應(yīng)注意有無膠原病及糖尿病等并發(fā)。
[0003] 目前西醫(yī)治療坐骨神經(jīng)痛的非手術(shù)治療一般采用腎上腺糖皮質(zhì)激素或非留體類 抗炎鎮(zhèn)痛藥。這種癥狀式療法僅僅能夠緩解疼痛，不能從根本上解決問題，且會出現(xiàn)頭痛、 消化不良、消化道潰瘍、骨質(zhì)疏松等副作用。而相比西醫(yī)而言，中藥制作簡單、無不良反應(yīng)且 治愈率高，患者易于接受，因此基于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對坐骨神經(jīng)痛進(jìn)行深入研究和治療是十分必 要的。
[0004] 厚樸花，為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥花蕾，性微溫，味苦，歸脾、胃經(jīng)，具 有理氣、化濕的功效;用于胸脘痞悶脹滿，納谷不香。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種療效確切、治愈率高的治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物 及其制備方法及用途。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0007] -種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，按照重量份數(shù)計，由以下組分組成:大黃7-14 份、女貞子7-10份、七葉一枝花4-7份、山茱萸5-9份、突實6-11份、厚樸花4-7份。
[0008] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案：按照重量份數(shù)計，由以下組分組成:大黃9-11份、女貞 子7-9份、七葉一枝花5-7份、山茱萸6-8份、芡實7-9份、厚樸花4-6份。
[0009] 作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:按照重量份數(shù)計，由以下組分組成:大黃10份、女貞子8 份、七葉一枝花6份、山茱萸7份、芡實8份、厚樸花5份。
[0010] 所述的治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0011] (1)將七葉一枝花和厚樸花洗凈，混合，浸入其質(zhì)量之和的5-8倍量的體積濃度為 82-88 %的乙醇溶液中浸泡1-2h后，再在超聲功率為600-800W、溫度為48-52 °C的條件下進(jìn) 行超聲加熱提取，提取時間為30_45min，回收乙醇，過濾得濾液和濾渣，將所得濾液濃縮為 60°C下相對密度為1.12-1.14的稠膏，備用；
[0012] (2)將大黃、女貞子、山茱萸和芡實洗凈，與步驟（1)的濾渣混合均勻，再浸入其質(zhì) 量之和的8-10倍量的水中浸泡2-3h后，以武火燒開，文火煎煮3-5h，過濾，得第一濾液和第 一濾渣;接著將第一濾渣再次加入其質(zhì)量的6-8倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮2-4h，過 濾，得第二濾液和第二濾渣;最后將第二濾渣加入其質(zhì)量的4-6倍量的水中，以武火燒開，文 火煎煮l_3h，過濾，得第三濾液和第三濾渣;合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng) 減壓濃縮為65°C下相對密度為1.12-1.14的浸膏，備用；
[0013] (3)將上述步驟（1)-(2)所制得的稠膏以及浸膏混合，制成膠囊劑，即為所述的治 療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物。
[0014] 所述的治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物的服用方法:每日2次，早、晚各一次，飯后半 小時溫開水送服，每次服用相當(dāng)于20g生藥量的劑量。5天為1個療程，連續(xù)服用2-3個療程， 病情嚴(yán)重者遵醫(yī)囑酌增。
[0015] 所述的中藥組合物在制備治療坐骨神經(jīng)痛的藥物中的用途。
[0016] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0017] 本發(fā)明中藥組合物中，大黃瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)，女貞子滋補(bǔ)肝腎、明目 烏發(fā)，七葉一枝花清熱解毒、消腫止痛、涼肝定驚，山茱萸補(bǔ)益肝腎、澀精固脫，芡實益腎固 精、補(bǔ)脾止瀉、祛濕止帶，厚樸花理氣、化濕，諸藥協(xié)同作用，共奏疏通經(jīng)絡(luò)、益氣活血、補(bǔ)肝 腎、強(qiáng)筋骨的功效。臨床上用于坐骨神經(jīng)痛的治療結(jié)果顯示：治愈率62-72%，總有效率92-98%，療效確切、治愈率高、見效快等優(yōu)點，值得臨床應(yīng)用和推廣。
【具體實施方式】
[0018] 下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發(fā)明中的 實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都 屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0019] 實施例1
[0020] 本發(fā)明實施例中，一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，按照重量份數(shù)計，由以下組 分組成:大黃7份、女貞子10份、七葉一枝花4份、山茱萸9份、突實6份、厚樸花7份。
[0021] 所述的治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0022] (1)將七葉一枝花和厚樸花洗凈，混合，浸入其質(zhì)量之和的5倍量的體積濃度為 88%的乙醇溶液中浸泡2h后，再在超聲功率為600W、溫度為48°C的條件下進(jìn)行超聲加熱提 取，提取時間為45min，回收乙醇，過濾得濾液和濾渣，將所得濾液濃縮為60°C下相對密度為 1.12的稠膏，備用；
[0023] (2)將大黃、女貞子、山茱萸和芡實洗凈，與步驟（1)的濾渣混合均勻，再浸入其質(zhì) 量之和的8倍量的水中浸泡3h后，以武火燒開，文火煎煮3h，過濾，得第一濾液和第一濾渣； 接著將第一濾渣再次加入其質(zhì)量的6倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮2h，過濾，得第二濾 液和第二濾渣；最后將第二濾渣加入其質(zhì)量的4倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮lh，過 濾，得第三濾液和第三濾渣;合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為65 °C 下相對密度為1.12的浸膏，備用；
[0024] (3)將上述步驟（1)-(2)所制得的稠膏以及浸膏混合，制成膠囊劑，即為所述的治 療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物。
[0025] 實施例2
[0026]本發(fā)明實施例中，一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，按照重量份數(shù)計，由以下組 分組成:大黃14份、女貞子7份、七葉一枝花7份、山茱萸5份、芡實11份、厚樸花4份。
[0027]所述的治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0028] 實施例3
[0029] 本發(fā)明實施例中，一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，按照重量份數(shù)計，由以下組 分組成:大黃9份、女貞子9份、七葉一枝花5份、山茱萸8份、突實7份、厚樸花6份。
[0030] 所述的治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0031 ] (1)將七葉一枝花和厚樸花洗凈，混合，浸入其質(zhì)量之和的8倍量的體積濃度為 82%的乙醇溶液中浸泡lh后，再在超聲功率為800W、溫度為52°C的條件下進(jìn)行超聲加熱提 取，提取時間為30min，回收乙醇，過濾得濾液和濾渣，將所得濾液濃縮為60°C下相對密度為 1.14的稠膏，備用；
[0032] (2)將大黃、女貞子、山茱萸和芡實洗凈，與步驟（1)的濾渣混合均勻，再浸入其質(zhì) 量之和的10倍量的水中浸泡2h后，以武火燒開，文火煎煮5h，過濾，得第一濾液和第一濾渣； 接著將第一濾渣再次加入其質(zhì)量的8倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮4h，過濾，得第二濾 液和第二濾渣；最后將第二濾渣加入其質(zhì)量的6倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮3h，過 濾，得第三濾液和第三濾渣;合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為65 °C 下相對密度為1.14的浸膏，備用；
[0033] (3)將上述步驟（1)-(2)所制得的稠膏以及浸膏混合，制成膠囊劑，即為所述的治 療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物。
[0034] 實施例4
[0035] 本發(fā)明實施例中，一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，按照重量份數(shù)計，由以下組 分組成:大黃11份、女貞子7份、七葉一枝花7份、山茱萸6份、突實9份、厚樸花4份。
[0036] 所述的治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物的制備方法與實施例3相同。
[0037] 實施例5
[0038] 本發(fā)明實施例中，一種治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，按照重量份數(shù)計，由以下組 分組成:大黃10份、女貞子8份、七葉一枝花6份、山茱萸7份、突實8份、厚樸花5份。
[0039] 所述的治療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0040] (1)將七葉一枝花和厚樸花洗凈，混合，浸入其質(zhì)量之和的6倍量的體積濃度為 86%的乙醇溶液中浸泡2h后，再在超聲功率為720W、溫度為49°C的條件下進(jìn)行超聲加熱提 取，提取時間為40min，回收乙醇，過濾得濾液和濾渣，將所得濾液濃縮為60°C下相對密度為 1.14的稠膏，備用；
[0041] (2)將大黃、女貞子、山茱萸和芡實洗凈，與步驟（1)的濾渣混合均勻，再浸入其質(zhì) 量之和的9倍量的水中浸泡3h后，以武火燒開，文火煎煮4h，過濾，得第一濾液和第一濾渣； 接著將第一濾渣再次加入其質(zhì)量的7倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮3h，過濾，得第二濾 液和第二濾渣；最后將第二濾渣加入其質(zhì)量的5倍量的水中，以武火燒開，文火煎煮2h，過 濾，得第三濾液和第三濾渣;合并第一濾液、第二濾液和第三濾液，過濾，經(jīng)減壓濃縮為65 °C 下相對密度為1.14的浸膏，備用；
[0042] (3)將上述步驟（1)-(2)所制得的稠膏以及浸膏混合，制成膠囊劑，即為所述的治 療坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物。
[0043] 藥物毒理學(xué)試驗
[0044] 1、急性毒性試驗
[0045] 以本發(fā)明實施例5制得的膠囊劑為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3 次，每次間隔4h，每次給藥20g生藥量，累積藥物總量達(dá)60g生藥/kg，相當(dāng)于人臨床用量的90 倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進(jìn)食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實驗時 間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等 均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量(LD 5Q)。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥組合物無急 性毒性反應(yīng)。
[0046] 2、長期毒性試驗
[0047]以本發(fā)明實施例5制得的膠囊劑為試驗，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明中藥組合物 分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為10、20、40g生藥/kg/d，相當(dāng)于臨 床劑量的15、30、60倍。灌胃給藥12周后，本發(fā)明中藥組合物對動物的一般狀況、血液學(xué)指 標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常病 理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥組合物在長期毒性試驗中，未發(fā)現(xiàn) 明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)?？梢?，本發(fā)明中藥組合物無毒性反應(yīng)，長期用藥安全可靠。 [0048] 臨床試驗
[0049] i、一般資料
[0050] 選擇確診的坐骨神經(jīng)痛患者400例臨床觀察，其中男性245例，女性155例，年齡25-58歲，平均年齡40.8歲，病程6-12個月，平均病程8.2個月。將該400例患者隨機(jī)分為