婦科熒光檢查用一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種婦科熒光檢查用一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，臨床婦科檢查常用到一次性陰道擴(kuò)張器，目前的陰道擴(kuò)張器為一個很薄的鴨嘴夾，醫(yī)生將其置于患者陰道后打開整個夾，然后用檢查燈或手指或儀器去配合檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)病變部位時，手術(shù)處理過程中，陰道腔體內(nèi)會產(chǎn)生煙霧，現(xiàn)有的擴(kuò)張器由于結(jié)構(gòu)設(shè)計不夠合理，煙霧難以及時排除，影響醫(yī)生診斷視野，醫(yī)師只能憑手感或經(jīng)驗來進(jìn)行操作，診斷過程時間較長，給患者帶來極大的痛苦，對于需要視覺診斷的疾病，會導(dǎo)致判斷不準(zhǔn)，易導(dǎo)致手術(shù)出現(xiàn)意外，另外，手術(shù)煙霧由95%水蒸氣和5%的顆粒形態(tài)存在的細(xì)胞碎片組成，顆粒的存在使得手術(shù)煙霧對人體健康產(chǎn)生嚴(yán)重的危害，醫(yī)護(hù)人員有時會感到頭暈、頭疼、惡心等不適癥狀。
[0003]目前市場上也出現(xiàn)了內(nèi)置照明光源的陰道擴(kuò)張器，其以干電池為電源，具有不利于消毒的不足，干電池在患者體內(nèi)有爆炸的安全隱患。另外，現(xiàn)有技術(shù)的陰道擴(kuò)張器還存在下述不足:上下擴(kuò)張葉之間的調(diào)節(jié)可控性差，使用時不方便，無法避免腔體內(nèi)煙霧聚集，干擾醫(yī)生診斷視野，且上下擴(kuò)張葉之間結(jié)構(gòu)設(shè)計不合理，使用時可靠性較差，容易造成意外傷害，上、下擴(kuò)張葉的尺寸過長，易遮擋宮頸口，且其操作面寬度不夠，制約機(jī)器人手術(shù)或手術(shù)后的縫合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種婦科熒光檢查用一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器。
[0005]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
婦科熒光檢查用一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器，包括上擴(kuò)張葉、下擴(kuò)張葉和推桿，所述推桿頂端設(shè)有用于操作時對上擴(kuò)張葉進(jìn)行調(diào)節(jié)的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，還包括設(shè)于下擴(kuò)張葉的弧形導(dǎo)光柱和光源，所述光源的出光端與弧形導(dǎo)光柱抵接，所述上擴(kuò)張葉設(shè)有用于排除陰道腔體內(nèi)煙霧的排煙結(jié)構(gòu)，所述排煙結(jié)構(gòu)由連接管和排煙槽組成，排煙槽兩側(cè)設(shè)有滑軌，上擴(kuò)張葉設(shè)有匹配的滑槽，通過滑軌與滑槽的配合，排煙結(jié)構(gòu)與上擴(kuò)張葉可拆卸連接，排煙槽與上擴(kuò)張葉之間形成供煙霧通過的排煙腔。
[0006]現(xiàn)有技術(shù)的陰道擴(kuò)張器設(shè)有排煙管，卡接于上擴(kuò)張葉，與醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)連通，吸引排除陰道腔體內(nèi)手術(shù)中產(chǎn)生的煙霧，醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)的流量通常能滿足臨床需求，但由于排煙管的結(jié)構(gòu)設(shè)計不夠合理，其連接部和排煙部之間供煙霧流通的通道小，制約煙霧的排除，導(dǎo)致排煙效果不理想，盡管醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)的流量匹配的比較高，但二者流量不一致，醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)的使用效率不高。本發(fā)明的結(jié)構(gòu)設(shè)計，連接管和排煙槽之間形成較大的供煙霧流通通道，二者流量可以極好的匹配，排煙量大，排煙效果好。
[0007]優(yōu)選的，所述排煙槽側(cè)面還設(shè)有若干吸煙口，所述吸煙口分別設(shè)于排煙槽的上部和中部，所述滑槽頂部和排煙槽頂部還設(shè)有相互配合的鎖緊結(jié)構(gòu)，排煙槽插入滑槽后，通過鎖緊結(jié)構(gòu)進(jìn)一步鎖緊固定。設(shè)置若干個吸煙口，從不同位置全方位立體排煙，排煙效率更高，效果更好，鎖緊結(jié)構(gòu)的設(shè)計避免排煙機(jī)構(gòu)與上擴(kuò)張葉脫落，使用時可靠性高。
[0008]優(yōu)選的，所述下擴(kuò)張葉和推桿之間設(shè)有定位結(jié)構(gòu)，用于提高自然狀態(tài)下及受到外力作用下下擴(kuò)張葉與推桿間的穩(wěn)定性。
[0009]優(yōu)選的，所述下擴(kuò)張葉和推桿均包括手持部和裝配部，所述定位結(jié)構(gòu)由定位槽和定位塊組成，所述定位槽位于下擴(kuò)張葉裝配部兩內(nèi)側(cè)且沿長度方向設(shè)置，所述定位塊位于推桿裝配部兩外側(cè)且沿長度方向設(shè)置，所述下擴(kuò)張葉和推桿通過定位槽和定位塊的配合定位。
[0010]優(yōu)選的，所述調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)由調(diào)節(jié)旋鈕和帶連接件的調(diào)節(jié)螺桿組成，上擴(kuò)張葉設(shè)有調(diào)節(jié)槽，所述調(diào)節(jié)旋鈕與調(diào)節(jié)螺桿螺接，調(diào)節(jié)螺桿穿過調(diào)節(jié)槽通過連接件與推桿可拆卸連接。本發(fā)明的上、下擴(kuò)張葉之間采用調(diào)節(jié)旋鈕和調(diào)節(jié)螺桿來實現(xiàn)相對位置的精準(zhǔn)調(diào)節(jié)，上下擴(kuò)張葉之間的調(diào)節(jié)可控性好，調(diào)節(jié)完畢后醫(yī)生可以騰開手做其它操作，使用非常方便。
[0011 ] 優(yōu)選的，所述調(diào)節(jié)螺桿中心距離推桿上端的距離為30-40mm，調(diào)節(jié)螺桿中心到下擴(kuò)張葉內(nèi)壁底面的距離為45-55mm。
[0012]優(yōu)選的，所述下擴(kuò)張葉外表面位于弧形導(dǎo)光柱的底部接近出光端處設(shè)有第一霧化區(qū)，沿上、下擴(kuò)張葉的內(nèi)壁復(fù)膜線分別設(shè)有第二霧化區(qū)和第三霧化區(qū)，弧形導(dǎo)光柱前端表面設(shè)有第四霧化區(qū)。
[0013]光在擴(kuò)張葉里面?zhèn)鞑ィ?dāng)從擴(kuò)張葉出射時(即由擴(kuò)張葉的塑料材料向空氣中出射時)，按照光波的電磁波理論，若光線與界面法線沒有達(dá)到全反射角度，盡管大部分光會出射到空氣里，但總會有部分光會被反射(菲涅爾反射)，這部分反射光總的方向是向后方，指向醫(yī)生眼睛的方向，若剛好進(jìn)入醫(yī)生眼內(nèi)，則會在視野內(nèi)形成一個高亮斑，影響醫(yī)生的觀察;設(shè)置霧化區(qū)后，后向反射光的角度變大，空間能量分布更加分散，這樣即使仍有部分光進(jìn)入醫(yī)生的眼內(nèi)，相比于未設(shè)置霧化區(qū)的情況，這部分光的強(qiáng)度將顯著降低，只會形成一個對醫(yī)生觀察影響不大的低亮度光斑。
[0014]霧化區(qū)的加工方法如下:用化學(xué)腐蝕或電火花或噴砂方法處理模具對應(yīng)位置處的表面，使模具在該區(qū)域內(nèi)具有較大的粗糙度，從而使產(chǎn)品上的對應(yīng)表面也形成霧化區(qū)的粗糙表面。
[0015]優(yōu)選的，所述第一霧化區(qū)的寬度為8-12mm，長度為6-8mm，第一霧化區(qū)沿下擴(kuò)張葉的中心線對稱設(shè)置。
[0016]優(yōu)選的，所述上擴(kuò)張葉和下擴(kuò)張葉的長度為70-90mm，寬度為30-36mm，上擴(kuò)張葉的操作面的寬度為50-55mm，操作面的高度為60-65mm;位于排煙腔處的上擴(kuò)張葉的兩側(cè)沿中心線呈對稱的圓滑的弧形。
[0017]本發(fā)明的上、下擴(kuò)張葉的長度和寬度尺寸參數(shù)及操作面的尺寸參數(shù)是經(jīng)過臨床反復(fù)試驗驗證而獲得的最合理的參數(shù)，上、下擴(kuò)張葉過長，影響宮頸口暴露，影響醫(yī)生診斷，機(jī)器人手術(shù)需要開闊的操作半徑，術(shù)后的縫合手術(shù)需要較大的操作面，本發(fā)明均能滿足。
[0018]優(yōu)選的，上擴(kuò)張葉和下擴(kuò)張葉均采用醫(yī)用聚碳酸酯材料加工而成，推桿采用聚甲醛材料加工而成。聚碳酸酯材料剛性好，耐溫范圍為-140°C-28(TC，該擴(kuò)張器結(jié)構(gòu)用于婦科手術(shù)時安全性好，婦科手術(shù)過程中不會由于接觸高溫手術(shù)器械而熔融。
[0019]優(yōu)選的，所述排煙管設(shè)有第一連接部和第二連接部，用于匹配連接F24-F26型號的吸引管，所述弧形導(dǎo)光柱的出光端呈矩形，弧形導(dǎo)光柱與下擴(kuò)張葉一體注塑成型。
[0020]優(yōu)選的，所述光源包括LED顆粒、電池，連接LED顆粒與電池的開關(guān)、PCB電路板及外殼，所述LED顆粒為藍(lán)光和/或白光LED顆粒，所述電池外部設(shè)有環(huán)氧乙烷隔離層，便于高溫高濕消毒滅菌。
[0021]優(yōu)選的，所述電池為鎳氫電池或鋰電池，電池容量能提供3-6小時手術(shù)照明。
[0022]本發(fā)明的陰道擴(kuò)張器所用光源包括LED顆粒、電池，連接LED顆粒與電池的開關(guān)、PCB電路板及外殼，所述LED顆粒至少為藍(lán)光和/或白光LED顆粒，所述弧形導(dǎo)光柱的出光端呈矩形，弧形導(dǎo)光柱與下擴(kuò)張葉一體注塑成型，具體來說，所述LED顆粒由直徑為藍(lán)光LED顆粒與白光LED顆粒各一只構(gòu)成，所述電池為紐扣電池，電池設(shè)有若干顆，如電壓為1.5V，體積為7.9x3.6mm的鈕扣電池，若干顆鈕扣電池之間串聯(lián)形成電池組，然后采用環(huán)氧乙烷隔離層包裹，所述開關(guān)為三檔撥動開關(guān)或自鎖式開關(guān)或即毀式開關(guān)。
[0023]本發(fā)明中，光源與下擴(kuò)張葉的結(jié)合方式為插入式，即下擴(kuò)張葉設(shè)有供光源放置的裝配槽，光源自下擴(kuò)張葉后端插入，出光端與弧形導(dǎo)光柱抵接，光源插入式的設(shè)計從根本上解決了帶光源擴(kuò)張器滅菌困難問題，保障了臨床使用的安全性，目前市場上有少量的帶光源擴(kuò)張器，大多將光源安裝在擴(kuò)張器上下葉，這就造成了擴(kuò)張器的滅菌困難，甚至有些生產(chǎn)廠家不消毒滅菌，極易引起細(xì)菌感染，另外，由于婦科檢查中會有分泌物流出，光源設(shè)置在上下擴(kuò)張葉時，在使用時陰道分泌物容易留到光源或開關(guān)上，一旦短路就有發(fā)生爆炸的風(fēng)險，光源插入式設(shè)計中，插槽設(shè)置在下擴(kuò)張葉后端，避免了臨床使用過程中陰道內(nèi)分泌物等液體對電路的影響，消除了光源安置在擴(kuò)張器上、下擴(kuò)張葉存在的安全隱患，提供了產(chǎn)品的安全性。
[0024]本發(fā)明的有益效果是:使用時光源在患者體外，光源發(fā)出的光通過弧形導(dǎo)光柱導(dǎo)入腔體內(nèi)，弧形導(dǎo)光柱的出光端呈梯形設(shè)計，可以聚光，照度高，照明效果好;采用LED光源，光通大、相應(yīng)照度高，發(fā)光集中便于檢查且波長精確，此外相比熒光檢查還比較環(huán)保，操作簡單，滿足不同醫(yī)用檢查狀況下的需求;本發(fā)明還可以改善醫(yī)生診斷視野和手術(shù)操作面寬度，使用方便，適用于機(jī)器人手術(shù)或手術(shù)后的縫合;擴(kuò)張器采用大視野設(shè)計，開口通過推桿可以靈活調(diào)節(jié)，即通過推桿輕松調(diào)節(jié)前后葉距離，適用于各種陰道松緊狀態(tài)，減輕宮頸暴露時牽拉不適，受檢者舒適性好，陰道擴(kuò)張器固定后穩(wěn)定性好，提高檢查過程中的安全性;設(shè)置若干霧化區(qū)，可以消除亮斑，進(jìn)一步改善醫(yī)生的觀察視野。
【附圖說明】
[0025]圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2是圖1的爆炸分解圖。
[0026]圖中:1、上擴(kuò)張葉，2、下擴(kuò)張葉，21、定位槽，3、推桿，31、定位塊，4、調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)，41、調(diào)節(jié)旋鈕，42、調(diào)節(jié)螺桿，43、連接件，5、排煙結(jié)構(gòu)，51、連接管，5 Ia、第一連接部，5 Ib、第二連接部，52、排煙槽。
【具體實施方式】
[0027]下面通過具體實施例，