一種具有保護(hù)胃粘膜功能的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】：
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種具有保護(hù)胃粘膜功能的中藥組合物，還涉及 以該組合物作為主要成分的制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】：
[0002] 胃粘膜是存在于胃部內(nèi)壁的一層很薄、很脆弱的粘膜組織，如同一堵天然"屏障" 保護(hù)著胃壁的安全。它具有一個損傷與自我修復(fù)的動態(tài)平衡機(jī)制，保護(hù)著胃部的正常運(yùn)作。 一旦外界給予胃的負(fù)擔(dān)過重或刺激過強(qiáng)，動態(tài)平衡就會被打破，胃酸便開始對胃壁的"自我 消化"，繼而形成凹入表面的破損。胃粘膜一旦受損，就會引起上腹不適或疼痛、惡心、嘔吐、 腹瀉、食欲不振等一系列胃部不適的癥狀。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為本病屬于"胃脘痛"的范疇，與"吞酸"、"嘈雜"等有密切關(guān)系。胃粘膜損傷 相關(guān)疾病都是一些常見病、多發(fā)病，主要包括急性胃粘膜疾病、慢性胃炎、消化性潰瘍、胃粘 膜脫垂、胃癌等疾病。現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，人們飲食規(guī)律不能保證，胃病發(fā)生率越來越高， 每個人的一生中幾乎都會不同程度地發(fā)生急性或慢性胃病。數(shù)據(jù)顯示我國有近30%的人患 有各種胃炎，目前全國胃病患者的總?cè)藬?shù)粗略估計(jì)就有近4億人，而且其中40%病情嚴(yán)重。 專家指出，保護(hù)胃粘膜免受傷害，除了要減少不良因素對胃的刺激外，還需同時(shí)修復(fù)和保護(hù) 相對脆弱的胃粘膜，這樣才能避免胃病發(fā)生和復(fù)發(fā)。
[0004] 因此，正確認(rèn)識胃部疾病，開發(fā)安全有效、便于實(shí)施、經(jīng)濟(jì)實(shí)用的對胃粘膜有輔助 保護(hù)功能的保健食品，提高生命質(zhì)量和生活質(zhì)量，滿足市場的需求，十分迫切和必要。
[0005] 目前，國內(nèi)市場具有代表性的對胃粘膜有輔助保護(hù)功能的產(chǎn)品有同仁堂牌舒達(dá)軟 膠囊、無限極牌欣暢口服液、善元堂牌倍樂舒軟膠囊、合輝牌和泰膠囊等品種，但都存在不 同的缺陷。
[0006] 我國自古就有重視養(yǎng)生和藥食同源的傳統(tǒng)文化，中醫(yī)藥理論與藥膳食療理論是我 國功能食品產(chǎn)業(yè)的重要理論基礎(chǔ)，發(fā)展功能食品產(chǎn)業(yè)具有西方國家無可比擬的傳統(tǒng)理論與 實(shí)踐優(yōu)勢，因此，以藥食同源的中藥材組合得到產(chǎn)品更具有市場競爭力。
[0007] 目前市場上尚無將猴頭菇、白術(shù)、白及、砂仁、黨參合用用于輔助保護(hù)胃粘膜的產(chǎn) 品，也無相關(guān)的文獻(xiàn)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】
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[0008] 本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是提供一種具有保護(hù)胃粘膜功能的中藥組合物。
[0009] 本發(fā)明所述的中藥組合物由如下原料制備而成：
[0010] 猴頭菇1000~2500份黨參150~500份白術(shù)100~400份白及100~400份砂仁50~ 300份。
[0011 ]進(jìn)一步地，本發(fā)明優(yōu)選如下原料制備而成：
[0012] 猴頭菇1000~2000份黨參200~400份白術(shù)150~300份白及150~300份砂仁100~ 250份。
[0013] 更進(jìn)一步地，本發(fā)明優(yōu)選如下原料制備而成：
[0014] 猴頭菇1250~1500份黨參300~350份白術(shù)200~250份白及200~250份砂仁150~ 200份。
[0015] 更優(yōu)選地，本發(fā)明優(yōu)選如下原料制備而成：
[0016] 猴頭菇1500份黨參300份白術(shù)200份白及200份砂仁150份。
[0017] 本發(fā)明由以上五味中藥組合而成，其中：
[0018] 猴頭燕:為齒菌科植物猴頭(!161'；[0；[1111161'；[仙03118)的子實(shí)體。性平、味甘。利五臟， 助消化，扶正固本;具有健胃，補(bǔ)虛，抗癌，益腎精之功效，臨床應(yīng)用表明，猴頭菇可治療消化 不良、胃潰瘍、胃竇炎、胃痛、胃脹及神經(jīng)衰弱等疾病。
[0019] 黨參：為結(jié)?？浦参稂h參Codonopsi s pi losula(Franch . )Nannf .、素花黨參 Codonopsis pi losula Nannf · var ·modesta(Nannf · )L · T · Shen或川黨參Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。黨參為健脾補(bǔ)虛上品，味甘，性平，歸脾、肺經(jīng)，健肺益脾、養(yǎng)血生 津。現(xiàn)代研究黨參含多種糖類、酚類、留醇等，具有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循 環(huán)、增強(qiáng)造血功能等作用。
[0020] 白術(shù):為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz .的干燥根莖?？?、甘， 溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲 眩悸，水腫，自汗，胎動不安。近代藥理研究表明，白術(shù)還具有提高機(jī)體抗病能力、利尿、降血 糖、鎮(zhèn)靜及保肝、抗菌、抗血凝等作用。
[0021 ] 白及:為蘭科植物白及Bletilla striata(Thunb. )Reichb.f ·的干燥塊莖?？唷⒏?、 澀，微寒。歸肺、肝、胃經(jīng)。具有收斂止血，消腫生肌的功效。用于咯血，吐血，外傷出血，瘡瘍 腫毒，皮膚皸裂?！侗窘?jīng)》："主癰腫惡瘡敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣，賊風(fēng)痱緩不收。"現(xiàn)代藥理 研究表明，具有止血、保護(hù)胃粘膜、抗菌、抗癌及防癌作用。
[0022] 砂仁：為姜科植物陽春砂Amomumvi 11osumLour .、綠殼砂Amomumvi 11osum Lour.var.xanthioides T.L.ffu.et Senjen或海南砂Amomum longiligulare T.L.Wu的干 燥成熟果實(shí)。辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。具有化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎的功效?，F(xiàn)代研究發(fā) 現(xiàn)砂仁不僅對消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)有確切的藥理活性，而且具有抗炎、抗菌和 鎮(zhèn)痛等作用。
[0023] 本發(fā)明將5種中藥組合使用，用于輔助保護(hù)胃粘膜功能，并能起到較好的效果。配 方中猴頭菇行氣消食、健脾開胃為主，黨參、白術(shù)益氣健脾，共同補(bǔ)脾之陰陽，三味合用健脾 養(yǎng)胃治其本；以白及消腫生肌，砂仁溫中理氣、化濕醒脾治其標(biāo);全方共奏益氣補(bǔ)中，健脾養(yǎng) 胃之功，標(biāo)本兼顧。本品組方科學(xué)，性味平和，長期食用，可起到對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功 能。
[0024] 在如上組方的基礎(chǔ)上，還可以添加肉桂50~150份，優(yōu)選50~100份，更優(yōu)選50份。 [0025]肉桂：為樟科植物肉桂Cinnamomumcas S iaPres 1的干燥樹皮。辛、甘，大熱。歸腎、 脾、心、肝經(jīng)。具有補(bǔ)火助陽，引火歸元，散寒止痛，溫通經(jīng)脈的功效。用于陽痿宮冷，腰膝冷 痛，腎虛作喘，虛陽上浮，眩暈?zāi)砍?，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝腹痛，痛經(jīng)經(jīng)閉。
[0026] 本發(fā)明在猴頭菇、白及、砂仁、白術(shù)、黨參的基礎(chǔ)上，加入肉桂后，助砂仁溫中之功， 又可引火歸元，促進(jìn)臟腑機(jī)能提升，更增強(qiáng)了其輔助保護(hù)胃粘膜的功能。
[0027] 本發(fā)明的組合物可以通過如下方法制備：
[0028] 稱取猴頭菇、白及、砂仁、白術(shù)、黨參，加水前煮2-3次，每次加水8-12倍量，每次煎 煮前浸泡1-2小時(shí)，煎煮1-2小時(shí)，將每次的煎煮液濾過后合并，濃縮，干燥。
[0029] 或稱取猴頭菇、白及、砂仁、白術(shù)、黨參、肉桂，加水前煮2-3次，每次加水8-12倍量， 每次煎煮前浸泡1-2小時(shí)，煎煮1-2小時(shí)，將每次的煎煮液濾過后合并，濃縮，干燥。
[0030] 本發(fā)明的組合物可以和藥學(xué)上可接受的載體制備成臨床上可接受的制劑，如顆粒 劑、片劑、膠囊等。
[0031 ]以顆粒劑為例：
[0032] 每100〇8顆粒由如下原料制備而成：
[0033] 猴頭菇1000~2500份黨參150~500份白術(shù)100~400份白及100~400份砂仁50~ 300份糊精200~600份。
[0034] 進(jìn)一步地，優(yōu)選如下原料制備而成：
[0035] 猴頭菇1000~2000份黨參200~400份白術(shù)150~300份白及150~300份砂仁100~ 250份糊精350~600份。
[0036] 更進(jìn)一步地，優(yōu)選如下原料制備而成：
[0037] 猴頭菇1250~1500份黨參300~350份白術(shù)200~250份白及200~250份砂仁150~ 200份糊精450~600份。
[0038] 更進(jìn)一步地，優(yōu)選如下原料制備而成：
[0039] 猴頭菇1500份黨參300份白術(shù)200份白及200份砂仁150份糊精510份。
[0040] 如上顆粒劑的原料中還可以含有肉桂50~150份，優(yōu)選50~100份，更優(yōu)選50份。
[0041] 本發(fā)明所述的中藥組合物與藥學(xué)上可接受的輔料(糊精等)采用常規(guī)制粒方法制 備顆粒劑。
[0042] 本發(fā)明制備的中藥組合物以中藥配方為主，原料資源廣闊，價(jià)廉易得，生產(chǎn)成本較 低，長期食用無依賴性，無體內(nèi)蓄積，無抗藥性，安全無毒副作用，輔助保護(hù)胃粘膜功能確 切。將其制備成顆粒劑，更適用于臨床使用。
【具體實(shí)施方式】：
[0043] 實(shí)施例1:
[0044] 猴頭菇1000 g黨參500g白術(shù)100g白及400g砂仁50g糊精600g。
[0045]稱取猴頭菇、黨參、白術(shù)、白及、砂仁，加水煎煮兩次，第一次加水12倍量，浸泡2小 時(shí)，濾過，濾液備用;第二次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，濾過，濾渣棄去，濾液與前一次濾液合 并。濃縮，當(dāng)清膏相對密度為1.20-1.25時(shí)(60°C)，減壓干燥(60°C)，得干膏粉。
[0046]將干膏粉與糊精混合，采用70 %乙醇制粒，整粒后即得顆粒1000 g。
[0047] 實(shí)施例2:
[0048] 猴頭菇2500g黨參150g白術(shù)400g白及100份砂仁300份糊精500g。
[0049]制備方法同實(shí)施例1。
[0050] 實(shí)施例3:
[00511 猴頭菇1500g黨參300g白術(shù)200g白及200份砂仁150g糊精510g。
[0052]制備方法同實(shí)施例1。
[0053] 實(shí)施例4:
[0054] 猴頭菇2000g黨參200g白術(shù)300g白及300份砂仁100g糊精490g。
[0055]制備方法同實(shí)施例1。
[0056] 實(shí)施例5:
[0057] 猴頭菇1500g黨參300g白術(shù)200g白及200份砂仁150g肉桂50g糊精510g。
[0058]稱取猴頭菇、黨參、白術(shù)、白及、砂仁、肉桂，加水煎煮兩次，第一次加水12倍量，浸 泡2小時(shí)，濾過，濾液備用;第二次加水10倍量，煎煮2小時(shí)，濾過，濾渣棄去，濾液與前一次濾 液合并。濃縮，當(dāng)清膏相對密度為1.20-1.25時(shí)(60°C)，減壓干燥(60°C)，得干膏粉。
[0059]將干膏粉與糊精混合，采用70 %乙醇制粒，整粒后即得顆粒1000 g。
[0060] 實(shí)施例6:
[0061] 猴頭菇1250g黨參350g白術(shù)200g白及150份砂仁200g肉桂100g糊精550g。
[0062]制備方法同實(shí)施例5。
[0063] 實(shí)施例7:安全性試驗(yàn)（以實(shí)施例3為例）：
[0064] 樣品：人口服推薦劑量為每日10g，采用去部分輔料樣品進(jìn)行試驗(yàn)，成人體重按 60kg計(jì)算，折合去部分輔料樣品推薦劑量0.1g/kg · bw。
[0065] 1.小鼠急性毒性試驗(yàn):采