治療慢性痢疾的溫脾祛寒制劑的制作方法
【專利說明】
[00011 分案申請，原申請?zhí)?014105828009，申請日2014.10.28，名稱慢性痢疾溫脾驅(qū)寒 制劑及制備方法。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種慢性痢疾溫脾驅(qū)寒制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0003] 痢疾臨床表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、里急后重、排膿血便，伴全身中毒等癥狀。嬰兒對感染 反應(yīng)不強，起病較緩，大便最初多呈消化不良樣稀便，病程易迀延。3歲以上患兒起病急，以 發(fā)熱、腹瀉、腹痛為主要癥狀，可發(fā)生驚厥、嘔吐。志賀氏或福氏菌感染者病情較重，易出現(xiàn) 中毒型痢疾，多見于3~7歲兒童。人工喂養(yǎng)兒體質(zhì)較弱，易出現(xiàn)并發(fā)癥。慢性細(xì)菌性痢疾大 多是因為急性期治療不當(dāng)，或有營養(yǎng)不良、佝僂病、腸寄生蟲病以及平素不注意飲食衛(wèi)生等 多種原因造成。常常表現(xiàn)為不典型的痢疾癥狀，腹痛、腹瀉、腹脹等。當(dāng)受涼或進(jìn)食生冷食 物，可引起急性發(fā)作，此時會腹瀉、腹痛和拉膿血便。時好時壞，雖然治療，效果也不佳，迀延 不愈。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為，本病多因外受濕熱、疫毒之氣，內(nèi)傷飲食生冷，損傷脾胃及臟腑而成，屬 于"腸辟、痢疾"范疇?！端貑枴ぬ庩柮髡摗吩疲?飲食不節(jié)，起居不時，下為繪泄，久為腸辟。" 《證治匯補》指出："腸辟者，謂濕熱積于腸中。即今痢疾也，故曰無疾不成痢，痢乃濕、熱、食 積三者"。在治療上應(yīng)采取辨證論治的方法。
[0005][0006] 目前，臨床以抗生素治療為主，對于慢性痢疾療效不好，毒副作用大，嚴(yán)重時甚至 影響患者健康。中醫(yī)治療慢性痢疾療效顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、便于攜帶的 慢性痢疾溫脾驅(qū)寒制劑及其制備方法。該中藥制劑療效確切且無毒副作用。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 慢性痢疾溫脾祛寒制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份:重陽木5-10，白頭翁10-20，木香5-15，石莽草15-25，丁癸草6-12，盾果草4-12，獲芒5-10，古羊藤5-15，馬齒莧18-40，十大功勞葉15-25，木麻黃6-15。
[0009] 優(yōu)選的方案中，重陽木6-9，白頭翁12-18，木香7-13，石莽草18-22，丁癸草8-10，盾 果草6-10，茳芒6-9，古羊藤8-12，馬齒莧25-33，十大功勞葉18-22，木麻黃8-13。
[0010] 更加優(yōu)選的，重陽木7.5,白頭翁15,木香10,石莽草20,丁癸草9,盾果草8,茳芒 7.5,古羊藤10,馬齒莧29,十大功勞葉20,木麻黃10.5。
[0011]本發(fā)明還提供了將上述中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、稠膏劑、丸劑和片劑 的制備方法。
[0012]所述湯劑的制備方法是： (1) 將木香洗凈，與黃酒拌勻，待酒被完全吸盡后，倒入炒鍋內(nèi)，用文火炒至藥材表面帶 焦斑色，?；?，冷卻，研末，過篩，得細(xì)粉1;茳芒研末，過80-140目篩(優(yōu)選100-120目篩），得 細(xì)粉2;將細(xì)粉1、2混合均勻，得混合細(xì)粉； (2) 取古羊藤搗碎，置鍋內(nèi)，用文火炒，炒至藥材表面發(fā)亮，有氣溢出時，噴曬2-3倍量鹽 水，炒至微干，起鍋后繼續(xù)翻動，攤開放涼；馬齒莧洗凈，放入鍋內(nèi)大火蒸10-20分鐘，取出， 搗汁； (3) 將重陽木、白頭翁、石芒草、丁葵草、盾果草、十大功勞葉和木麻黃一起置于瓦罐中， 加3-4倍量的清水浸泡2-4小時，后置于爐火上，大火煎煮兩次，第一次煎煮1-2小時，第二次 煎煮〇. 5-1小時，兩次藥液混合，過濾，得煎液； (4) 將步驟（1)所得混合細(xì)粉、步驟(2)古羊藤粉末和馬齒莧汁液一同加入到上述煎液 中，攪拌，冷卻，無菌封裝，即得中藥湯劑。
[0013] 上述慢性痢疾溫脾祛寒湯劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中過80-140目篩 (優(yōu)選過100-120目篩，更加優(yōu)選的過110目篩）。
[0014] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 將木香洗凈，與黃酒拌勻，待酒被完全吸盡后，倒入炒鍋內(nèi)，用文火炒至藥材表面帶 焦斑色，?；?，冷卻，研末，過100-120目篩，得細(xì)粉1;茳芒研末，過80-140目篩(優(yōu)選100-120 目篩），得細(xì)粉2;將細(xì)粉1、2混合均勻，得混合細(xì)粉； (2) 取古羊藤搗碎，置鍋內(nèi)，用文火炒，炒至藥材表面發(fā)亮，有氣溢出時，噴曬2-3倍量鹽 水，炒至微干，起鍋后繼續(xù)翻動，攤開放涼；馬齒莧洗凈，放入鍋內(nèi)大火蒸10-20分鐘，取出， 搗汁； (3) 將重陽木、白頭翁、石芒草、丁葵草、盾果草、十大功勞葉和木麻黃一起置于瓦罐中， 加3-4倍量的清水浸泡2-4小時，后置于爐火上，大火煎煮兩次，第一次煎煮1-2小時，第二次 煎煮〇. 5-1小時，兩次藥液混合，過濾，得煎液； (4) 將步驟（1)所得混合細(xì)粉、步驟(2)古羊藤粉末和馬齒莧汁液一同加入到上述煎液 中，加壓濃縮成膏狀，ll〇°C干熱滅菌1-3小時(優(yōu)選1.5-2.5小時），冷卻，封裝，即得稠膏劑。 [00 15]所述丸劑的制備方法是： (1) 將馬齒莧洗凈，放入鍋內(nèi)大火蒸10-20分鐘，取出，搗汁，得汁液； (2) 其他原料藥洗凈、晾干、研磨、過80-100目篩(優(yōu)選過90目篩），得混合細(xì)粉； (3)按照丸劑的加工方法，用馬齒莧汁泛丸，即得丸劑(每丸5g)。
[0016] 所述片劑的制備方法是:將馬齒莧洗凈，放入鍋內(nèi)大火蒸10-20分鐘，取出，晾干， 與其他原料藥一同研磨、過80-100目篩(優(yōu)選過90目篩），按照片劑的加工制備方法加工成 片劑，每片2克。
[0017] 本發(fā)明還提供了所述的中藥制劑在制備慢性痢疾溫脾祛寒藥物時的應(yīng)用。
[0018] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 十大功勞葉:基原:為小檗科十大功勞屬植物闊葉十大功勞的葉。成分：闊葉十大功勞 葉含生物堿:小檗堿，小檗堿鹽酸鹽，小檗胺，尖刺堿等。藥性:苦、寒。歸肺、肝、腎經(jīng)。功用主 治:清虛熱，燥濕，解毒。主治肺癆咳血，骨蒸潮熱，腰膝酸痛，濕熱黃疸，帶下，痢疾，風(fēng)熱感 冒，目赤腫痛。
[0019] 古羊藤:基原：為蘿蘑科馬蓮鞍屬植物馬連鞍的根。藥性:甘，苦，涼。功用主治：1、 清熱解毒。治感冒發(fā)熱，跌打淤積腫痛，腰腿酸痛，慢性腎炎。2、清熱解毒，散瘀止痛。治腸 炎，痢疾，胃痛，毒蛇咬傷。
[0020] 木麻黃:基原：為木麻黃科木麻黃屬植物木麻黃的幼嫩枝葉或樹皮。成分:葉含三 萜，枝和葉含三萜類化合物，心材還含酚性及鞣質(zhì)成分，功用主治:《臺灣藥用植物志》："(印 度)樹皮為慢性腹瀉及痢疾之優(yōu)良收斂劑，浸劑為強壯藥；（馬來西亞)樹皮治腹瀉及痢疾， 洗滌腳氣，煎劑治疝痛;（菲律賓)樹皮大劑量煎服，為調(diào)經(jīng)藥及催產(chǎn)藥。" "嫩枝煎枝，洗滌腫 毒，貼前額頭痛。" 盾果草:基原:為紫草科盾果草屬植物盾果草的全草。藥性:苦，涼。功用主治:清熱解毒 消腫。主治癰腫，疔瘡，咽喉疼痛，泄瀉，痢疾。
[0021] 重陽木:基原：為大戟科重陽木屬植物重陽木的根、樹皮。藥性:辛、澀，涼。功用主 治:理氣活血消腫止痛。主治風(fēng)濕痹痛，痢疾。
[0022] 白頭翁:基原：本品為毛茛科植物白頭翁的干燥根。性味：苦，寒。歸經(jīng)：歸胃、大 腸經(jīng)。功效：清熱解毒，涼血止痢。主治：用于熱毒血痢，陰癢帶下，阿米巴痢。
[0023] 木香:基