一種用于胃腸炎的中成藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于胃腸炎的中成藥及其制備方法，屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性胃病是臨床常見病，屬中醫(yī)學(xué)"胃脘痛"、"痞滿"、"吞酸"、"嘈雜"、"納呆"等病 范疇。中醫(yī)認(rèn)為，慢性胃炎多因長期情志不遂、飲食不節(jié)、勞逸失常，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)、脾失健 運(yùn)、胃脘失和，日久中氣虧虛，從而引發(fā)種種癥狀。慢性胃炎的主要癥狀有胃酸、胃脹、胃 痛，有的會(huì)出現(xiàn)消化不良，還有的病人出現(xiàn)易饑餓、胸悶、攻脊梁(也就是后背沉）、胃潰瘍。 慢性胃炎的主要臨床表現(xiàn)為食欲減退、上腹部不適和隱痛、噯氣、泛酸、惡心、嘔吐等。目 前，臨床上西醫(yī)治療這種病的藥物大體分為兩類:保護(hù)胃黏膜及消除損害胃黏膜的藥物，比 如生胃酮、蓋胃平、西咪替丁、胃復(fù)安等，但這兩類藥物明顯存在著腹瀉、頭痛、眩暈、水腫、 低血鉀等明顯副作用，且療效單一，有效率低，愈后易復(fù)發(fā)。第一代如甲氧氯普胺，是具有 膽堿能特征的多巴胺受體拮抗劑，因有較多的中樞性副反應(yīng)，目前已經(jīng)被二、三、四代促動(dòng) 力藥所代替，但由于甲氧氯普胺有注射劑，并有止吐作用，臨床上目前多作為止吐藥使用。 第二代促動(dòng)力藥是多潘立酮，為外周多巴胺受體阻滯劑，臨床應(yīng)用廣泛，主要以促胃動(dòng)力為 主，但促腸動(dòng)力作用欠佳。第三代是西沙必利，是一種化學(xué)結(jié)構(gòu)上取代了烷化苯丙咪唑的甲 氫氯普胺，但近年臨床發(fā)現(xiàn)在西沙必利高敏患者中可出現(xiàn)Q-T間期延長或?qū)е录舛伺まD(zhuǎn)性 心動(dòng)過速，對(duì)于其在臨床進(jìn)一步應(yīng)用，還有著很大的爭議。第四代為莫沙必利，為非選擇性 5-HT4受體激動(dòng)劑，是新型促胃腸動(dòng)力藥物。相對(duì)較為安全，不良反應(yīng)常見有胃或食管及腹 部痙攣、腸嗚、腹瀉、腹痛，偶見頭暈、惡心、頭痛、ALT、AST上升、瘙癢感、皮疹等過敏反應(yīng)， 且價(jià)格較貴。并且中醫(yī)認(rèn)為胃部疾病常由肝火旺盛或者脾虛引起，治療胃部疾病首要在于 強(qiáng)肝健脾?，F(xiàn)代社會(huì)中由于過度勞累常見的是脾虛引起的慢性胃部疾病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，提供一種用于胃腸炎 的中成藥及其制備方法，對(duì)治療腸易激綜合征、功能性消化不良、功能性腹脹、功能性便秘 等慢性胃病具有顯著的療效，而且成本低廉、使用安全。 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是，一種用于胃腸炎的中成藥，由以下重 量份數(shù)的原料制成:紅景天10-17份、紫背天葵8-10份、羅布麻葉5-10份、狗脊5-10份、野菊 花3-7份、楹樹5-9份、炒麥芽10-15份、熟地3-6份、浮小麥2-6份、白芷150-200份。
[0004] 優(yōu)化的，上述用于胃腸炎的中成藥，由以下重量份數(shù)的原料制成:紅景天12-14份、 紫背天葵8.5-9.5份、羅布麻葉6.5-7.5份、狗脊7-9份、野菊花4-6份、楹樹6-8份、炒麥芽12-14份、熟地4.5-5.5份、浮小麥3-5.5份、白芷160-190份。
[0005] 優(yōu)化的，上述用于胃腸炎的中成藥，由以下重量份數(shù)的原料制成：紅景天13份、紫 背天葵9份、羅布麻葉7份、狗脊7.5份、野菊花4.5份、楹樹7.5份、炒麥芽13份、熟地5份、浮小 麥4.2份、、白芷180份。
[0006] 一種用于胃腸炎的中成藥的制作方法，由以下步驟制成： (1) 紅景天、紫背天葵、羅布麻葉、狗脊、野菊花、楹樹、熟地和浮小麥研磨成粉末，攪拌 均勻； (2) 取一半步驟（1)的混合粉末放入蒸餾水中，浸泡30-60小時(shí)； (3) 將步驟(2)完成的水溶液進(jìn)行加熱，加熱溫度低于80攝氏度，將加熱蒸汽冷凝回收； (4) 將步驟（1)的粉末的另一半放入白芷中，在60攝氏度的環(huán)境下加熱2.5小時(shí)，取出 藥汁； (5) 將步驟(4)完成的藥汁和步驟(3)中冷凝回收的冷凝液進(jìn)行混合，混合后二次加熱 攪拌； (6) 將步驟(5)得到的混溶液中加入炒麥芽，攪拌后在50攝氏度的溫度下加熱，去除水 分后將糊狀混合物捏成丸狀后蠟封。
[0007] 本發(fā)明的中成藥組方來源于常用中藥組分，且多為藥食兩用之品，原料價(jià)廉，制備 簡單，使用方便，經(jīng)多年臨床應(yīng)用和藥理研究，對(duì)治療腸易激綜合征、功能性消化不良、功能 性腹脹、功能性便秘等胃腸道功能性病變具有顯著的療效；原料藥共奏消食和胃、降逆止 嘔、行氣消積、疏肝下氣之功效，針對(duì)各種原因引起的胃腸炎均具有良好的療效;鑒于該病 發(fā)病人數(shù)眾多，且本發(fā)明的中成藥具有無毒、可長期服用的特點(diǎn)，因此，具有廣闊的市場(chǎng)前 景。
【具體實(shí)施方式】
[0008] 實(shí)施例1 本發(fā)明為一種用于胃腸炎的中成藥，由以下重量份數(shù)的原料制成:紅景天10份、紫背天 葵8份、羅布麻葉5份、狗脊5份、野菊花3份、楹樹5份、炒麥芽10份、熟地3份、浮小麥2份、白芷 150 份。
[0009] 一種用于胃腸炎的中成藥的制作方法，由以下步驟制成： (1) 紅景天、紫背天葵、羅布麻葉、狗脊、野菊花、楹樹、熟地和浮小麥研磨成粉末，攪拌 均勻； (2) 取一半步驟（1)的混合粉末放入蒸餾水中，浸泡45小時(shí)； (3) 將步驟(2)完成的水溶液進(jìn)行加熱，加熱溫度為75攝氏度，將加熱蒸汽冷凝回收； (4) 將步驟（1)的粉末的另一半放入白芷中，在60攝氏度的環(huán)境下加熱2.5小時(shí)，取出 藥汁； (5) 將步驟(4)完成的藥汁和步驟(3)中冷凝回收的冷凝液進(jìn)行混合，混合后二次加熱 攪拌； (6) 將步驟(5)得到的混溶液中加入炒麥芽，攪拌后在50攝氏度的溫度下加熱，去除水 分后將糊狀混合物捏成丸狀后蠟封。
[0010] 為了更好地說明本發(fā)明，下面通過本發(fā)明藥物治療慢性胃腸疾病100例臨床驗(yàn)證 病例總結(jié)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果。以下試驗(yàn)中所用本發(fā)明藥物按照實(shí)施例1方 法制備。
[0011] -、觀察方法 (一）觀察對(duì)象:本組病例均為青島市海慈醫(yī)院門診患者，未經(jīng)治療或治療不愈者，包 括功能性腹瀉，功能性消化不良，腸易激綜合征，慢性感染性腹瀉均為觀察對(duì)象。
[0012](二）診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用《1999年羅馬II標(biāo)準(zhǔn)》，所選病例符合功能性腹瀉、功能性消化不良、腸易激綜合 征、慢性感染性腹瀉的診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有病例均經(jīng)胃、結(jié)腸內(nèi)鏡或X線鋇劑造影檢查，排除胃、 十二指腸、結(jié)腸器質(zhì)性病變。
[0013](三）易Ij除標(biāo)準(zhǔn) 1、有器質(zhì)性消化系統(tǒng)疾病者，如息肉，腫瘤等。
[0014] 2、有肝腎，內(nèi)分泌，免疫系統(tǒng)及血液系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)病者:糖尿病，尿毒癥，肝病等。
[0015] 3、孕婦及哺乳期婦女。
[0016] 4、不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的。
[0017] (四）癥狀程度評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》:根據(jù)癥狀的輕、中、重度分別記1、2、3分。
[0018] 1、癥狀計(jì)分法： (1) 無癥狀(-):記0分； (2) 輕度(+):偶爾出現(xiàn)記1分； (3) 中度(++):經(jīng)常出現(xiàn)記2分； (4) 重度(+++):持續(xù)存在記3分。
[0019] 2、泄瀉： (1) 無癥狀及成形軟變(-):每日1-2次記0分； (2) 輕度(+ ):癥狀輕微，不影響生活和工作，能夠忍受，大便每日2-3次，糊狀便或粘 液便記1分； (3) 中度(++):癥狀較重，已影響工作、生活，尚能忍受，大便呈蛋花樣，每日4-5次，或 粘液便中等量記2分； (4) 重度(+++):癥狀嚴(yán)重，妨礙工作與生活，難以忍受，稀水樣便，每日6次以上，或 粘液便大量記3分。
[0020] 3、疾病的程度判定標(biāo)準(zhǔn) (1) 重度:主要癥狀積分=>總積分的70% ; (2) 中度:30%< =主要癥狀積分<總積分的70% ; (3) 輕度:主要癥狀積分< =總積分的30% ; (五）療效判定標(biāo)準(zhǔn)及統(tǒng)計(jì)方法 參照《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》作為標(biāo)準(zhǔn)。
[0021 ] 1、療效判定標(biāo)準(zhǔn)： (1) 治愈:主要癥狀消失，大便成形，每日1-2次，療效指數(shù)為100% ; (2) 顯效:主要臨床癥狀基本消失大便次數(shù)每日2-3次，75%<=療