胰腺癌患者放療期間服用的中藥組合物及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種胰腺癌患者放療期間服用的中藥組合 物及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胰腺癌是生長在胰外分泌性腺的惡性腫瘤，這是常見的癌癥，在2002年，全世界大 約將近227,000位病人死于這一種高度惡性的疾病，只有少數(shù)患者可以康復(fù)。40-70歲多見， 男性多于女性。近年來發(fā)病率有增高趨勢。胰腺位于上腹部胃的后方緊貼脊柱，胰頭部被十 二指腸部分包繞，此處癌瘤占2/3之多，90%為導(dǎo)管細胞癌。病因尚不十分清楚，其發(fā)生與吸 煙、飲酒、高脂肪和高蛋白飲食、過量飲用咖啡、環(huán)境污染及遺傳因素有關(guān)。近年來的調(diào)查報 告發(fā)現(xiàn)糖尿病人群中胰腺癌的發(fā)病率明顯高于普通人群;也有人注意到慢性胰腺炎病人與 胰腺癌的發(fā)病存在一定關(guān)系，發(fā)現(xiàn)慢性胰腺炎病人發(fā)生胰腺癌的比例明顯增高；另外還有 許多因素與此病的發(fā)生有一定關(guān)系，如職業(yè)、環(huán)境、地理等。
[0003] 胰腺癌臨床表現(xiàn)取決于癌的部位、病程早晚、有無轉(zhuǎn)移以及鄰近器官累及的情況。 其臨床特點是整個病程短、病情發(fā)展快和迅速惡化。最多見的是上腹部飽脹不適、疼痛。雖 然有自覺痛，但并不是所有病人都有壓痛，如果有壓痛則和自覺痛的部位是一致的。腹痛是 胰腺癌的主要癥狀，少數(shù)病例主訴為左右下腹、臍周或全腹痛。黃疸是胰腺癌特別是胰頭癌 的重要癥狀，為進行性，雖可以有輕微波動，但不可能完全消退。消化道癥狀最多見的為食 欲不振，其次有惡心、嘔吐，可有腹瀉或便秘甚至黑便，腹瀉常常為脂肪瀉。此外，患者常訴 發(fā)熱、明顯乏力。
[0004] 目前，用于胰腺癌患者放療期間服用藥物也有很多，公開號CN 104524420 A(申請 號201510051384.4)的專利文獻公開了一種局部晚期胰腺癌適形調(diào)強放療增敏、減痛藥物 組合物，所述藥物組合物由復(fù)方苦參注射液和清胰化積顆粒組成。公開號CN 104587390 A (申請?zhí)?01510011907.2)的專利文獻公開了 一種治療胰腺癌的中藥配方及其制備方法，由 以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：白花蛇舌草5-10份、半枝蓮5-8份、菝葜5-8份、藍萼香 茶菜3-8份、密花美登木3-8份、七葉一枝花3-8份、蛇莓3-5份、炒白術(shù)3-5份、郁金3-5份、茵 陳3-5份、白花鬼針草3-5份、地錦草3-5份、燈盞花3-5份、葛根3-5份、大麥苗3-6份、靈芝3-6 份、烏骨藤3-6份。公開號CN 1036110911 A(申請?zhí)?01310669009.7)的專利文獻公開了一 種治療胰腺癌的中藥組合物，1.其中藥的原料藥由下述重量份配比的組分組成：酸棗仁 240-270份，黃芪100-115份，黨參100-115份，白術(shù)65-80份，苡米仁100-115份，白花蛇舌草 100-115份，茯苓75-85份，八月扎75-85份，半枝蓮95-110份，石見穿75-85份，遠志60-75份， 甘草20-25份，北柴胡120-145份，香附40-55份，郁金40-55份，佛手45-60份，半邊蓮70-85 份，元胡45-60份，川穹25-30份，陳皮14-19份，半夏100-115份，川樸8-13份，旋花60-75份， 白芍28-35份，白芨65-80份。
[0005] 目前胰腺癌的治療還沒有一種高效可完全應(yīng)用的綜合治療方案，仍以外科手術(shù)治 療為主，放療、化療為輔。但因胰腺癌的早期診斷困難，手術(shù)切除率低，預(yù)后不良，術(shù)后生存 率也低;放化療可有效殺死癌細胞，但同時也會殺傷正常細胞，使患者的免疫力下降，出現(xiàn) 較多的并發(fā)癥，給患者身體帶來極大損傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供胰腺癌患者放療期間服用的中 藥組合物，具有清熱解毒、活血化瘀、破積散結(jié)的功效，有效抑制癌細胞生長，控制腫瘤擴散 轉(zhuǎn)移，增強免疫力，減輕病人痛苦。另一目的就是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 胰腺癌患者放療期間服用的中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：王不 留行6-13份;紅旱蓮8-12份;火焰草5-13份;川楝子4-8份;玉米須8-14份;木蝴蝶6-12份;冬 凌草7-13份;紫竹根9-12份;合歡皮5-10份;榆莢仁3-7份;玉龍鞭5-11份；（炙)鱉甲4-7份； 豬鬃草6-11份;破布葉3-10份;秋海棠根5-12份。
[0008] 胰腺癌患者放療期間服用的中藥組合物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要 原料制備而成:王不留行9-11份;紅旱蓮9-11份;火焰草8-10份;川楝子5-7份;玉米須10-12 份;木蝴蝶8-10份;冬凌草9_11份;紫竹根10-11份;合歡皮7-9份;榆莢仁4-6份;玉龍鞭7-9 份;（炙)鱉甲5-6份;豬鬃草8-10份;破布葉6-8份;秋海棠根8-10份。
[0009] 胰腺癌患者放療期間服用的中藥組合物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的 主要原料制備而成:王不留行10份;紅旱蓮10份;火焰草9份;川楝子6份;玉米須11份;木蝴 蝶9份;冬凌草10份;紫竹根10.5份;合歡皮8份;榆莢仁5份;玉龍鞭8份；（炙)鱉甲5.5份;豬 鬃草9份;破布葉7份;秋海棠根9份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述胰腺癌患者放療期間服用的中藥組合物制成藥學(xué)上可接 受的口服液、顆粒劑、膠囊、丸劑和片劑的制備方法。
[0011] 所述胰腺癌患者放療期間服用的中藥組合物口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將王不留行、木蝴蝶和榆莢仁進行微波熱處理15-20分鐘，烘干，置于粉碎機中粉 碎，過180-220目篩(優(yōu)選過190-210目篩，更加優(yōu)選過220目篩）； (2) 將紅旱蓮、火焰草和玉龍鞭置于干燥機中干燥(優(yōu)選干燥溫度為65-75°C，更加優(yōu)選 干燥溫度為70°C)，完全燃燒成灰燼，加水煮沸50-60分鐘，靜置20-30分鐘，去除表面的雜 質(zhì)，取上清液，備用； (3) 將川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器內(nèi)，加水(優(yōu)選水的用量為川楝子、紫 竹根和秋海棠根質(zhì)量的2-4倍，更加優(yōu)選水的用量為川楝子、紫竹根和秋海棠根質(zhì)量的3 倍），浸泡3-5小時，壓榨取汁，加入步驟(1)所得藥粉，悶潤40-60分鐘，過濾，得藥液； (4) 將玉米須、冬凌草、合歡皮、（炙)鱉甲、豬鬃草和破布葉置于砂鍋內(nèi)，加入步驟(2)所 得上清液，浸泡30-40分鐘，加水煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘， 更加優(yōu)選每次煎煮35分鐘），過濾，合并，得濾液； (5) 將步驟(3)所得藥液和步驟(4)所得濾液混勻，過濾，無菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（1)優(yōu)選微波熱處理頻率為1800-2000MHZ，更加優(yōu) 選微波熱處理頻率為1900MHz。 服用方法:每次8-lOml，每日3次，15天一個療程。
[0013] 所述胰腺癌患者放療期間服用的中藥組合物顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將王不留行、木蝴蝶和榆莢仁進行微波熱處理（優(yōu)選微波熱處理頻率為1800-2000MHz，更加優(yōu)選微波熱處理頻率為1900MHz)15-20分鐘，烘干，置于粉碎機中粉碎，過 180-220目篩(優(yōu)選過190-210目篩，更加優(yōu)選過220目篩）； (2) 將紅旱蓮、火焰草和玉龍鞭置于干燥機中干燥(優(yōu)選干燥溫度為65-75°C，更加優(yōu)選 干燥溫度為70°C)，完全燃燒成灰燼，加水煮沸50-60分鐘，靜置20-30分鐘，去除表面的雜 質(zhì)，取上清液，備用； (3) 將川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器內(nèi)，加水，浸泡3-5小時，壓榨取汁，加 入步驟(1)所得藥粉，悶潤40-60分鐘，過濾，得藥液； (4) 將玉米須、冬凌草、合歡皮、（炙)鱉甲、豬鬃草和破布葉置于砂鍋內(nèi)，加入步驟(2)所 得上清液，浸泡30-40分鐘，加水煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘， 更加優(yōu)選每次煎煮35分鐘），過濾，合并，得濾液； (5) 將步驟(3)所得藥液和步驟(4)所得濾液混勻，濃縮至相對密度1.10-1.20(30°C)的 稠膏，制成均勻的細小顆粒，以每小包6g的規(guī)格進行封裝。
[0014]根據(jù)上面所述的制備方法，步驟(3)優(yōu)選水的用量為川楝子、紫竹根和秋海棠根質(zhì) 量的2-4倍，更加優(yōu)選水的用量為川楝子、紫竹根和秋海棠根質(zhì)量的3倍。
[0015] 服用方法:每次1小包，用35-45°C的溫開水沖服，每日3次，15天一個療程。
[0016] 所述胰腺癌患者放療期間服用的中藥組合物膠囊的制備方法，步驟如下： (1) 將王不留行、木蝴蝶和榆莢仁進行微波熱處理（優(yōu)選微波熱處理頻率為1800-2000MHz，更加優(yōu)選微波熱處理頻率為1900MHz)15-20分鐘，烘干，置于粉碎機中粉碎，過 180-220目篩(優(yōu)選過190-210目篩，更加優(yōu)選過220目篩）； (2) 將紅旱蓮、火焰草和玉龍鞭置于干燥機中干燥(優(yōu)選干燥溫度為65-75°C，更加優(yōu)選 干燥溫度為70°C)，完全燃燒成灰燼，加水煮沸50-60分鐘，靜置20-30分鐘，去除表面的雜 質(zhì)，取上清液，備用； (3) 將川楝子、紫竹根和秋海棠根打碎，置于容器內(nèi)，加水(優(yōu)選水的用量為川楝子、紫 竹根和秋海棠根質(zhì)量的2-4倍，更加優(yōu)選水的用量為川楝子、紫竹根和秋海棠根質(zhì)量的3 倍），浸泡3-5小時，壓榨取汁，加入步驟(1)所得藥粉，悶潤40-60分鐘，過濾，得藥液； (4) 將玉米須、冬凌草、合歡皮、（炙)鱉甲、豬鬃草和破布葉置于砂鍋內(nèi)，加入步驟(2)所 得上清液，浸泡30-40分鐘，加水煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘(優(yōu)選每次煎煮33-37分鐘， 更加優(yōu)選每次煎煮35分鐘），過濾，合并，得濾液； (5) 將步驟(3)所得藥液和步驟(4)所得濾