一種紫錐菊預(yù)混劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于獸藥制劑領(lǐng)域，具體設(shè)及一種紫錐菊預(yù)混劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 紫錐菊是平原印地安部落使用最廣泛的藥用植物，紫錐菊提取物W干燥紫錐菊帶 花全草為原料提取所得，呈棟色至棟綠色粉末，味特異。據(jù)研究，其具有提高機(jī)體免疫力、 抗菌消炎、抗病毒等作用，產(chǎn)品來(lái)自植物，天然，不會(huì)產(chǎn)生耐藥性、藥殘等問(wèn)題，是畜禽日糧 添加劑優(yōu)選添加物。目前市場(chǎng)上，紫錐菊產(chǎn)品較少，針對(duì)市場(chǎng)需求，提供紫錐菊制劑產(chǎn)品，對(duì) 畜牧業(yè)的發(fā)展具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的之一是提供一種穩(wěn)定性好、均勻度優(yōu)良的紫錐菊預(yù)混劑。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是運(yùn)樣實(shí)現(xiàn)的： 一種紫錐菊預(yù)混劑，由紫錐菊提取物1-30%、溶劑2-30%、載體補(bǔ)齊至100%組成。
[0005] 進(jìn)一步，所述的溶劑為水、乙醇、丙=醇或其組合，優(yōu)選乙醇。
[0006] 進(jìn)一步，所述的載體為無(wú)水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖 醇、麥芽糖醇、淀粉乳糖復(fù)合物、山梨醇或其組合，優(yōu)選無(wú)水葡萄糖。
[0007] 本發(fā)明的另一目的是提供一種紫錐菊預(yù)混劑的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)此目的，本發(fā) 明是通過(guò)W下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： (1) 制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量紫錐菊提取物，加入處方量的溶劑，攬拌，使 紫錐菊提取物溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過(guò)篩，恒溫箱烘干，再過(guò)篩整粒即可。
[000引進(jìn)一步，所述溶劑為水、乙醇、丙=醇或其組合，優(yōu)選乙醇。
[0009] 進(jìn)一步，所述的載體為無(wú)水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、淀粉、木糖醇、麥芽 糖醇、淀粉乳糖復(fù)合物、山梨醇中的一種或兩種W上混合物，優(yōu)選無(wú)水葡萄糖。
[0010] 本發(fā)明有益效果 本發(fā)明提供了一種紫錐菊預(yù)混劑及其制備方法，所提供的產(chǎn)品具有穩(wěn)定性好，均勻度 優(yōu)良的特點(diǎn)，所提供的制備方法，操作簡(jiǎn)單，易于實(shí)現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實(shí)施方式】 [00川實(shí)施例1: 處方： 紫錐菊提取物1%、乙醇2%、無(wú)水葡萄糖補(bǔ)齊至100%。
[001^ 制備方法； (1)制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量紫錐菊提取物，加入處方量的溶劑，攬拌，使 紫錐菊提取物溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過(guò)篩，恒溫箱烘干，再過(guò)篩整粒即可。
[001引實(shí)施例2: 處方： 紫錐菊提取物5%、水10%、可溶性淀粉補(bǔ)齊至100%。
[0014]制備方法： (1) 制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量紫錐菊提取物，加入處方量的溶劑，攬拌，使 紫錐菊提取物溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過(guò)篩，恒溫箱烘干，再過(guò)篩整粒即可。
[001引實(shí)施例3: 處方： 紫錐菊提取物10%、乙醇與水的混合液20%(乙醇:水=7:3)、淀粉補(bǔ)齊至100%。
[0016] 制備方法； (1) 制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量紫錐菊提取物，加入處方量的溶劑，攬拌，使 紫錐菊提取物溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過(guò)篩，恒溫箱烘干，再過(guò)篩整粒即可。
[0017] 實(shí)施例4: 處方： 紫錐菊提取物20%、丙二醇30%、甘露醇補(bǔ)齊至100%。
[001引制備方法； (1) 制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量紫錐菊提取物，加入處方量的溶劑，攬拌，使 紫錐菊提取物溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過(guò)篩，恒溫箱烘干，再過(guò)篩整粒即可。
[0019] 實(shí)施例5: 處方： 紫錐菊提取物30%、丙二醇與水的混合液30%(丙二醇:水=2:8)、淀粉乳糖復(fù)合物補(bǔ)齊至 100% O
[0020] 制備方法： (1) 制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量紫錐菊提取物，加入處方量的溶劑，攬拌，使 紫錐菊提取物溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過(guò)篩，恒溫箱烘干，再過(guò)篩整粒即可。
[0021] 實(shí)施例6: 處方： 紫錐菊提取物25%、丙二醇與乙醇與水的混合液30%(丙二醇：乙醇:水=2:2: 6)、淀粉乳 糖復(fù)合物補(bǔ)齊至100%。
[00剖制備方法： (1) 制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量紫錐菊提取物，加入處方量的溶劑，攬拌，使 紫錐菊提取物溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過(guò)篩，恒溫箱烘干，再過(guò)篩整粒即可。
[0023] W下通過(guò)試驗(yàn)例對(duì)本發(fā)明產(chǎn)品和制備方法做進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0024] 試驗(yàn)例1:紫錐菊預(yù)混劑穩(wěn)定性試驗(yàn) 試驗(yàn)藥物:實(shí)施例1~6制備的紫錐菊預(yù)混劑。
[0025] 試驗(yàn)方法:參照2010版《中國(guó)獸藥典》和《獸用化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)研究技術(shù)指導(dǎo) 原則》等，選用實(shí)施例1~6作為試驗(yàn)藥品，進(jìn)行強(qiáng)光照射試驗(yàn)、加速試驗(yàn)W及長(zhǎng)期試驗(yàn)。
[0026] (1)強(qiáng)光照射試驗(yàn) 在（4500±500)LX強(qiáng)光照射IOd的條件下(無(wú)包裝，棟色安飯瓶裝），分別于第OcU 5d、10d取樣考察性狀、含量等。
[0027] (2)加速試驗(yàn) 在溫度（40±2)°C、畑(75±5)%條件下放置6個(gè)月，于第0、1、2、3、6月末取樣，考察性 狀、含量等項(xiàng)目。
[0028] (3)長(zhǎng)期試驗(yàn) 將試驗(yàn)樣品在25°C ± 2°C、相對(duì)濕度60%± 10%條件下放置12個(gè)月，分別于第0、3、6、9、12 月取樣，考察性狀、含量等項(xiàng)目。
[0029] 試驗(yàn)結(jié)果： 與0天的檢測(cè)結(jié)果對(duì)比，在強(qiáng)光實(shí)驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)條件下，本發(fā)明實(shí)施例1~6 產(chǎn)品的性狀和含量均無(wú)顯著變化，各項(xiàng)指標(biāo)均在合格范圍內(nèi)。
[0030] W上結(jié)果說(shuō)明，本發(fā)明產(chǎn)品性狀穩(wěn)定。
[0031] 試驗(yàn)例2:紫錐菊預(yù)混劑均勻度試驗(yàn) 將實(shí)施例1-6的紫錐菊預(yù)混劑按照《中華人民共和國(guó)獸藥典一部》(2010年版)附錄118 含量均勻度檢查法進(jìn)行，結(jié)果見表1。
[0032] 表1均勻度檢查結(jié)果
注:結(jié)論標(biāo)準(zhǔn)：混合均勻度^ 15.0 從表1中可W看出，實(shí)施例1-6制備的紫錐菊預(yù)混劑均勻度非常好，均符合標(biāo)準(zhǔn)。
[0033] W上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用W限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精 神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種紫錐菊預(yù)混劑，其特征在于，所述紫錐菊預(yù)混劑由紫錐菊提取物1-30%、溶劑2-30%、載體補(bǔ)齊至100%組成。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的紫錐菊預(yù)混劑，其特征在于，所述的溶劑為水、乙醇、丙三醇或 其組合，優(yōu)選乙醇。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的紫錐菊預(yù)混劑，其特征在于，所述的載體為無(wú)水葡萄糖、淀粉、 糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖醇、麥芽糖醇、淀粉乳糖復(fù)合物、山梨醇中的一種或兩 種以上混合物，優(yōu)選無(wú)水葡萄糖。4. 一種紫錐菊預(yù)混劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： 制備澄清溶液:按重量百分?jǐn)?shù)精確稱量紫錐菊提取物，加入處方量的溶劑，攪拌，使紫 錐菊提取物溶解完全，得澄清溶液； 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； 整粒:將步驟(2)制備的軟材過(guò)篩，恒溫箱烘干，再過(guò)篩整粒即可。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的紫錐菊預(yù)混劑制備方法，其特征在于，所述溶劑為水、乙醇、丙 三醇或其組合，優(yōu)選乙醇。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的紫錐菊預(yù)混劑制備方法，其特征在于，所述的載體為無(wú)水葡萄 糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖醇、麥芽糖醇、淀粉乳糖復(fù)合物、山梨醇中的 一種或兩種以上混合物，優(yōu)選無(wú)水葡萄糖。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種紫錐菊預(yù)混劑及其制備方法，屬于獸藥制劑領(lǐng)域。一種紫錐菊預(yù)混劑，由紫錐菊提取物、溶劑、載體組成，具有制備方法簡(jiǎn)單、藥物含量均一性好等特點(diǎn)。
【IPC分類】A61P29/00, A61K36/28, A61P31/12, A61K9/16, A61P37/04, A61P31/04
【公開號(hào)】CN105535055
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610006864
【發(fā)明人】郭敏
【申請(qǐng)人】郭敏
【公開日】2016年5月4日
【申請(qǐng)日】2016年1月7日