治療陰道腔或其它自然或手術(shù)獲得的孔的設(shè)備及相關(guān)裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及電醫(yī)療機(jī)器的領(lǐng)域并且更具體地涉及使用激光源治療人體的機(jī)器和裝置的領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]激光輻射的各種應(yīng)用對(duì)于人體的外科治療、美容治療或者治療目的治療是公知的。在一些應(yīng)用中，使用激光代替手術(shù)刀作為切割工具。在其它應(yīng)用中，激光用于使腫瘤組織壞死，用于生物刺激特定組織(例如，軟骨組織(針對(duì)疼痛治療)和膠原組織(為了美容目的，例如，針對(duì)皺紋減少、嫩膚、為了頭發(fā)生長(zhǎng)目的的頭皮治療等等))的生長(zhǎng)。
[0003]W0-A-2011096006公開了用于通過激光束治療陰道腔的設(shè)備。設(shè)備包括陰道腔壁牽開器，該陰道腔壁牽開器關(guān)聯(lián)至用于將激光束引導(dǎo)向壁的系統(tǒng)。這允許使用激光束以治療陰道腔的粘膜。W0-A-2011096006中所公開的治療的主要目的是預(yù)防和治療萎縮性陰道炎(當(dāng)前通常用雌激素短期治療的絕經(jīng)后期典型但不排他的癥狀)。萎縮性陰道炎是由由于損失膠原結(jié)構(gòu)使粘膜厚度進(jìn)行性減小的陰道粘膜炎癥表征的病理性病癥。由于關(guān)聯(lián)的疼痛、灼傷、出血、外翻以及由于不可能有常規(guī)性交(性交疼痛)，因此萎縮性陰道炎是高致殘性病癥，是遭受該病癥的婦女相當(dāng)大的心理不適的原因。
[0004]盡管W0-A-2011096006中公開的設(shè)備表現(xiàn)出超過本領(lǐng)域狀況的改進(jìn)，但是仍然可以進(jìn)一步地提高以改善其效率并且使患者對(duì)其的使用更簡(jiǎn)單并且更舒適。
[0005]EP-A-2476460公開了用于對(duì)粘膜組織進(jìn)行非消融治療的激光系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施例中，系統(tǒng)包括牽開器，該牽開器包括平面鏡。平面鏡側(cè)向地朝當(dāng)前治療的空腔壁反射撞擊(impinging)激光束。激光束被控制以根據(jù)治療模式移動(dòng)。在EP-A-2476460中公開的另一個(gè)實(shí)施例中，設(shè)備包括圓錐鏡。相對(duì)于圓錐鏡的圓錐表面同軸地引導(dǎo)激光束，該圓錐鏡使激光束散焦并且在圓錐鏡的軸全周圍360°范圍反射該激光束，從而在布置圓錐鏡的牽開器周圍的目標(biāo)區(qū)域上提供圓柱形照射區(qū)域的圓周照射。圓錐鏡的形狀使激光束散焦，從而降低其在周圍組織上的有效性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]根據(jù)第一方面，本發(fā)明基本上提供了用于尤其是動(dòng)物或者人體的陰道腔以及一般地自然的和通過外科手術(shù)獲得的孔的激光治療的設(shè)備。設(shè)備包括與用于朝空腔、腔或者孔的壁掃描激光束的系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的用于陰道腔或者其它孔的壁的牽開器。設(shè)備有利地包括激光束反射鏡，該激光束反射鏡優(yōu)選地是錐形的或者截頂錐形的以及優(yōu)選地關(guān)于牽開器固定。激光束反射鏡可以位于牽開器的遠(yuǎn)側(cè)端部附近。更一般地，激光束反射鏡裝備有由錐形激光束反射鏡的平面?zhèn)缺砻嫘纬傻亩鄠€(gè)平坦反射表面(即，平面反射表面)。平面反射表面相對(duì)于牽開器軸傾斜，以使由激光掃描系統(tǒng)引導(dǎo)的激光束朝激光束反射鏡的平面反射表面偏離。傾斜的平面反射表面使激光束朝外部(即，背著已經(jīng)插入牽開器的治療中的空腔或者腔的組織)偏離。沿優(yōu)選地與牽開器軸近似正交的方向偏離激光束。如將從一些實(shí)施例的下面描述清楚地看出，錐形、截頂錐形允許通過移動(dòng)由激光掃描系統(tǒng)控制的激光束而不需要旋轉(zhuǎn)牽開器以治療針對(duì)給定角度(還有針對(duì)圍繞牽開器軸的360°)延伸的表面。以這種方法，更容易執(zhí)行治療并且對(duì)于患者更舒適。
[0007]從光學(xué)視角來看，使用錐形激光束反射鏡代替圓錐形鏡是特別有利的。平面反射表面反射由激光掃描系統(tǒng)對(duì)著表面引導(dǎo)的聚焦激光束。反射的激光束保持聚焦并且從而在治療正用設(shè)備治療的腔或者空腔的組織中特別高效。激光光斑的形狀(即，橫截面形狀和能量分布)在由錐形或者截頂錐形激光反射鏡的平面反射表面反射之后保持基本上相同。因此，可以借助于激光掃描系統(tǒng)控制激光束，使得根據(jù)預(yù)先確定的圖案在反射表面上移動(dòng)激光束并且因此在目標(biāo)組織表面上移動(dòng)激光束。在對(duì)每個(gè)照射光斑中的激光照射參數(shù)的精確控制下，對(duì)形成治療中的腔或者空腔的壁的組織進(jìn)行分段治療變得可能。
[0008]由于可以在反射表面中的每一個(gè)上順序地移動(dòng)激光束，因此使用根據(jù)錐形或者截頂錐形布置布置的多個(gè)平面反射表面是特別有利的，從而圍繞360°治療整個(gè)周圍組織而不需要使?fàn)块_器圍繞其軸旋轉(zhuǎn)。對(duì)于操作者來說，治療變得更容易，對(duì)于患者來說治療變得更快速并且引起的不適更小。
[0009]控制激光束以根據(jù)圖案在激光反射鏡的每個(gè)反射平面表面上移動(dòng)并且激光束從一個(gè)反射表面非?？焖俚匾苿?dòng)到另一個(gè)反射表面，使得每個(gè)周向延伸的組織部分的治療變得快速并且不需要治療中的腔或者空腔內(nèi)部的牽開器的旋轉(zhuǎn)(但是如果有的話，僅需要一個(gè)旋轉(zhuǎn))。
[0010]如將根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施例的下列描述變得清晰的，可以根據(jù)圖案在每個(gè)平面反射表面上移動(dòng)激光光斑直到完成圖案并且隨后在下一個(gè)反射表面上移動(dòng)，在其上重復(fù)所要求的圖案。在其它實(shí)施例中，每當(dāng)在每個(gè)反射表面上進(jìn)行圖案的一部分時(shí)，可以不止一次地將激光束順序地移動(dòng)到各個(gè)反射表面上。
[0011]牽開器有利地具有針對(duì)圍繞牽開器軸大約360°延伸的敞開窗口，基本上與錐形激光束反射鏡的一個(gè)或者多個(gè)反射表面相對(duì)應(yīng)。敞開窗口指的是缺少封閉材料的窗口，使得由錐形或者截頂錐形激光束反射鏡的反射表面偏離的激光束撞擊空腔、腔或者孔的壁，該壁通常由以這種方法直接面向激光束反射鏡的組織形成，在一個(gè)或者多個(gè)反射表面與組織之間沒有插入外來材料。以這種方法，激光束不需要穿過由任何材料制成的窗口。因此，沒有必要選擇對(duì)激光束的有用波長(zhǎng)透明的材料用于封閉窗口。實(shí)際上，由于這些材料是毒性的并且不適合與患者組織接觸，因此它們可能與醫(yī)療使用不兼容。
[0012]在改進(jìn)的實(shí)施例中，牽開器包括用于獲取所治療腔或者孔的圖像的圖像獲取設(shè)備。該圖像獲取系統(tǒng)可以包括圖像獲取鏡。在一些實(shí)施例中，圖像獲取鏡是圓錐形的(即，它具有圓錐形反射表面)，并且優(yōu)選地與反射激光束的錐形或者截頂錐形激光束反射鏡同軸。在激光束反射鏡內(nèi)部可以布置攝像機(jī)或者微型攝像機(jī)，獲取由圖像獲取鏡反射的圖像。此夕卜，還可以在反射激光束的錐形或者截頂錐形激光束反射鏡內(nèi)部容納照明系統(tǒng)。在其它實(shí)施例中，可以借助于在距激光束反射鏡一定距離處布置并且生成借助于激光束掃描鏡朝錐形或者截頂錐形激光束反射鏡反射的照明射束的光源獲得照明。
[0013]根據(jù)本發(fā)明另外的改進(jìn)實(shí)施例，牽開器可以裝備有用于組織的射頻治療的電極。電極可以具有優(yōu)選地彼此平行以及優(yōu)選地平行于牽開器軸的線性延伸。
[0014]在下面以及在所附權(quán)利要求中對(duì)另外的有利特性和實(shí)施例進(jìn)行描述，形成本說明書不可分割的部分。
[0015]根據(jù)另外的方面，本發(fā)明涉及包括激光源、波導(dǎo)和如上所述設(shè)備的激光裝置。借助于波導(dǎo)朝設(shè)備傳送由激光源生成的激光束。設(shè)備中布置的掃描系統(tǒng)(例如，一對(duì)掃描鏡)控制激光束沿著錐形或者截頂錐形激光反射鏡的平面反射表面移動(dòng)。
[0016]在該上下文中，波導(dǎo)指的是適合于將來自源的激光束傳送至施加設(shè)備的任何系統(tǒng)。波導(dǎo)可以由光纖系統(tǒng)構(gòu)成。在其它實(shí)施例中，波導(dǎo)可以包括空心管狀元件，在該空心管狀元件內(nèi)部借助于例如布置在連續(xù)管狀元件之間的接合中并且可相對(duì)于彼此移動(dòng)的合適偏離鏡引導(dǎo)激光束。
[0017]在一些有利的實(shí)施例中，激光源是脈沖源，其中脈沖具有例如在大約0.1毫秒與大約10毫秒之間的持續(xù)時(shí)間，優(yōu)選地在大約0.2與大約2毫秒之間，或者激光源是具有包括在
0.5毫秒與50毫秒之間的發(fā)射時(shí)間的連續(xù)源。激光輻射可以具有包括在例如大約100nm與大約12000nm之間的波長(zhǎng)以及優(yōu)選地在大約9400nm與大約10600nm之間以及典型地等于10600nm。
[0018]如上所述，選擇由源發(fā)射的射束的功率以使得射束在粘膜上具有更新上皮和刺激膠原產(chǎn)生的作用。典型地，功率可以包括在大約2W與大約10W之間，優(yōu)選地在大約1W與大約50W之間以及更優(yōu)選地在大約30W與大約50W之間。
[0019]裝置可以包括用于控制掃描鏡的系統(tǒng)以移動(dòng)脈沖射束或者連續(xù)射束，以根據(jù)提供用于在彼此鄰近并且沿著預(yù)設(shè)路徑連續(xù)的區(qū)域或者點(diǎn)中用激光脈沖覆蓋(invest)粘膜的方法來執(zhí)行治療，其中掃描點(diǎn)之間的間隔可以優(yōu)選地包括在O微米與大約5000微米之間，以及優(yōu)選地在大約50微米與大約5000微米之間以及更優(yōu)選地在大約200微米與大約2000微米之間。對(duì)于每個(gè)點(diǎn)的脈沖可以是單個(gè)或者多個(gè)?？梢詾槊總€(gè)點(diǎn)提供從一個(gè)到四個(gè)脈沖。
[0020]在所附權(quán)利要求中對(duì)本發(fā)明的其它有利特性和實(shí)施例進(jìn)行闡述，這形成本說明書不可分割的部分，并且這通過對(duì)根據(jù)本發(fā)明的裝置和設(shè)備的實(shí)施例的以下描述將是清晰的。
【附圖說明】
[0021]現(xiàn)在通過下面示出本發(fā)明實(shí)踐實(shí)施例的附圖和描述，本發(fā)明應(yīng)當(dāng)更加顯而易見。更具體地:
[0022]圖1是一個(gè)實(shí)施例中的裝置的示意圖；
[0023]圖2是圖1裝置的鉸接臂的端部部分(掃描系統(tǒng)和牽開器)的示意圖；
[0024]圖3是與裝置剩余部分分開的牽開器的側(cè)視圖；
[0025]圖4是根據(jù)圖3的IV-1V的視圖；
[0026]圖5示出了根據(jù)圖3中的V-V的截面；
[0027]圖6和7是根據(jù)圖3的V1-VI和VI1-VII的橫截面；
[0028]圖8是牽開器的三向投影視圖；
[0029 ]圖9是陰道組織的分段治療的圖解；
[0030]圖10A-10C示出了可能的設(shè)備使用中錐狀激光束反射鏡的反射表面上的激光輻射光斑的路徑；
[0031]圖11是包括具有圖像獲取攝像機(jī)和圖像處理單元的牽開器的系統(tǒng)的功