與滑石粉、硬脂酸儀依次進(jìn)行混勻處理、壓片處 理、包衣處理，即得中藥片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸儀的重量比為100:1~3: 0? 15 ~0.3〇
[0055] 當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑，其包括W下步驟：
[0056] 第一步，將紫菜、雪茶、對(duì)叉療藥、柏樹果、荘草花、陰香根、石龍巧子和盤龍參按所 述比例混合，加相對(duì)于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用0-環(huán)糊精包合，揮 發(fā)油與e-環(huán)糊精的比例為1:3~6,攬拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合 物，備用;另將水提取液濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.15~1.17的清膏；
[0057] 第二步，將軟要子、白石英、羅漢松實(shí)、母下香、龍骨蓮、野麥子和還陽(yáng)草根按所述 比例混合，加相對(duì)于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~ 3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0058] 第=步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.28~1.30的清膏；
[0059] 第四步，將第一步、第二步、第=步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0060] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉鋼、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對(duì)于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后裝 入明膠膠囊中。
[0061] W下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)W實(shí)施。
[0062] 實(shí)施例1:本發(fā)明制備的片劑
[0063] 取紫菜380g、雪茶210g、對(duì)叉療藥190g、柏樹果260g、荘草花180g、陰香根210g、石 龍巧子250g、盤龍參70g、軟要子350g、白石英160g、羅漢松實(shí)290g、母下香120g、龍骨蓮 160g、野麥子350g、還陽(yáng)草根170g、竹漸290g、四季青160g、黑皮根250g、石蓮子160g、苦竹葉 250g、黃=屯310g和咸秋石90邑。
[0064] 其制備方法包括W下步驟：
[0065] 第一步，將紫菜、雪茶、對(duì)叉療藥、柏樹果、荘草花、陰香根、石龍巧子、盤龍參、軟要 子、白石英、羅漢松實(shí)、母下香和龍骨蓮按比例混合，加相對(duì)于混合物7倍量醇濃度為75 %的 乙醇回流提取3次，每次3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.32的膏 體，備用；
[0066] 第二步，將剩余原料藥材按比例纔合，加相對(duì)于纔合物5倍量水，煮沸4小時(shí)，過(guò)濾， 濃縮至70°C相對(duì)密度為1.28的膏體；
[0067] 第=步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，65°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0068] 第四步，將所述的干膏粉與淀粉進(jìn)行混勻處理，得到膏體混合物;所述的膏體和淀 粉的重量比為1:0.015;將所述膏體混合物進(jìn)行制粒處理、干燥處理，得到的膏體混合物顆 粒；
[0069] 第五步，將所述的膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸儀依次進(jìn)行混勻處理、壓片處 理、包衣處理，即得中藥片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸儀的重量比為100: 2.2: 0.24。
[0070] 實(shí)施例2:本發(fā)明制備的膠囊劑
[0071] 取紫菜360g、雪茶250g、對(duì)叉療藥160g、柏樹果280g、荘草花160g、陰香根250g、石 龍巧子210g、盤龍參lOOg、軟要子310g、白石英190g、羅漢松實(shí)260g、母下香150g、龍骨蓮 180g、野麥子320g、還陽(yáng)草根190g、竹漸260g、四季青180g、黑皮根210g、石蓮子190g、苦竹葉 210g、黃=屯350g和咸秋石60g。
[0072] 其制備方法包括W下步驟：
[0073 ]第一步，將紫菜、雪茶、對(duì)叉療藥、柏樹果、荘草花、陰香根、石龍巧子和盤龍參按所 述比例混合，加相對(duì)于混合物5倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用0-環(huán)糊精包合，揮發(fā) 油與e-環(huán)糊精的比例為1:4,攬拌80分鐘，溫度40°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液 濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.16的清膏；
[0074] 第二步，將軟要子、白石英、羅漢松實(shí)、母下香、龍骨蓮、野麥子和還陽(yáng)草根按所述 比例混合，加相對(duì)于混合物6倍量醇濃度為85%的乙醇回流提取4次，每次3小時(shí)，過(guò)濾，濾液 合并，回收乙醇，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1.20的清膏，備用；
[0075] 第=步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物9倍量水，煮沸8小 時(shí)，過(guò)濾，濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.28的清膏；
[0076] 第四步，將第一步、第二步、第=步的清膏混合，65°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0077] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后相對(duì)于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入7重量份簇甲基淀粉鋼、38重量份淀 粉混合均勻，加入180重量份醇濃度為90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后相對(duì)于100重量份所 述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入5重量份硬脂酸儀，然后裝入明膠膠囊中。
[007引毒性實(shí)驗(yàn)：
[0079]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重20-36g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨 機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥片劑 溶解在水中，（濃度為8.69g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml Ag(即單次給藥劑量 為43.45生藥Ag),對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連 續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對(duì)照組比較，給藥后小 鼠未見(jiàn)明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。小鼠口 服灌胃本發(fā)明的片劑LD50M3.45生藥Ag，每日最大給藥量為86.9生藥Ag/日。本發(fā)明的中 藥臨床用藥量為8.46g生藥/日/人，成人體重W60KG計(jì)，平均用藥劑量為0. Hlg生藥Ag/ 日。按體重計(jì):小鼠（平均體重計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的616 倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0080] 長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑對(duì)S組小鼠（每組20只）按13.24、25.47和 42.39g生藥Ag連續(xù)用藥15周（1.OmVlOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明：本發(fā)明 中藥對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú) 明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小 鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥對(duì)小鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反 應(yīng)，應(yīng)用安全。
[00川臨床資料：
[0082] 病例選擇:所有150例病例均來(lái)源于本院口診及住院的陣發(fā)性室上性屯、動(dòng)過(guò)速患 者，隨機(jī)分為兩組，治療組與對(duì)照組各75例患者。其中，治療組75例患者中，男42例，女33例； 年齡20~73歲。對(duì)照組75例患者中，男40例，女35例；年齡18~71歲。治療組與對(duì)照組在年 齡、性別和臨床癥狀上無(wú)明顯差異(P< 0.01)，具有可比性。
[0083] 診斷標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)屯、血管病學(xué)分會(huì)制定的《室上性快速屯、律失常治療指 南》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0084] 治療方法：
[0085] 對(duì)照組:飯后日服普羅帕酬片，每次200mg，每日3次;伴有冠屯、病、高血壓等各種原 發(fā)病時(shí)，需同時(shí)積極治療原發(fā)病。治療4周，隨訪半年統(tǒng)計(jì)治療結(jié)果。
[0086] 治療組:在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，同時(shí)口服本發(fā)明中藥實(shí)施例1片劑，每次2片，每 天3次;治療4周，隨訪半年統(tǒng)計(jì)治療結(jié)果。
[0087] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn):顯效:臨床癥狀消失或基本消失，屯、電圖恢復(fù)正常，3個(gè)月W上無(wú)復(fù) 發(fā)。有效:臨床癥狀明顯減輕，屯、律失常發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間明顯減少或減輕，屯、電圖 有明顯改善。無(wú)效:臨床癥狀無(wú)改善，屯、電圖與治療前無(wú)變化，甚至惡化。
[0088] 治療結(jié)果:兩組分別治療4周后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見(jiàn)表1。
[0089] 表1兩組分別治療4周后臨床療效比較(單位:例）
[0091] 從表1可W看出，治療組采用本發(fā)明的中藥，配合西醫(yī)治療陣發(fā)性室上性屯、動(dòng)過(guò) 速，相對(duì)于對(duì)照組，在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)。
[0092] 不良反應(yīng):對(duì)照組治療過(guò)程中，7例患者出現(xiàn)口干，舌唇麻木，3例患者出現(xiàn)頭痛，頭 暈，5例患者出現(xiàn)惡屯、、嘔吐、便秘等胃腸道不適，2例患者出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻斷，不良反應(yīng)率 22.7 % (17/75);治療組治療過(guò)程中，3例患者出現(xiàn)口干，舌唇麻木，2例患者出現(xiàn)頭痛，頭暈， 2例患者出現(xiàn)惡屯、、嘔吐、便秘等胃腸道不適，不良反應(yīng)率9.3% (7/75)。兩組均未見(jiàn)肺、肝、 腎及造血系統(tǒng)等損害。
[0093]