一種用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)及其使用方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療肥胖的裝置，具體是一種用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)及其使用方法。
【背景技術(shù)】
[0002]肥胖是全世界最常見的公共健康問題之一，其發(fā)病率正以令人擔(dān)憂的速度上升，給社會和家庭帶來巨大負(fù)擔(dān)。目前我國病態(tài)肥胖病人相對少見，超重和肥胖的發(fā)生率也比西方國家低。然而，由于我國人口基數(shù)較大，所以實(shí)際上超重和肥胖人數(shù)是不容樂觀的，同時(shí)其發(fā)生率也在逐年增加。隨著發(fā)病率增加，預(yù)防和治療的費(fèi)用也逐年上升。不幸的是，目前治療肥胖的手段非常有限。通過調(diào)整生活方式包括鍛練、節(jié)食等降低體重后，約50%病人一年后恢復(fù)到原來的體重，幾乎所有的病人5年內(nèi)全部回到原來的體重。藥物治療因?yàn)楦弊饔没蛉狈﹂L期療效而前景欠佳。外科手術(shù)雖然是唯一長期有效的治療手段，但基于其手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥，因此它主要適用于病態(tài)肥胖病人。另外，由于手術(shù)治療的不可逆轉(zhuǎn)性，它將對那些治療無效的患者帶來極大的問題。因此，尋求其它有效治療肥胖的方法是當(dāng)務(wù)之急，它的重要意義不再局限于某一國家或地區(qū)，而是整個(gè)人類社會。
[0003]脊髓電刺激在1967年由Shealy報(bào)道第一例脊髓電刺激療法治療頑固性疼痛。其主要理論基礎(chǔ)為:通過植入脊髓硬膜外間隙的電極傳遞的電刺激，阻斷疼痛信號通過脊髓向大腦傳遞，使疼痛信號無法到達(dá)大腦皮層，從而達(dá)到控制疼痛的目的。在最近的20年里，脊髓電刺激作為一項(xiàng)侵入性的治療手段被廣泛地應(yīng)用于治療慢性頑固性神經(jīng)源性疼痛。脊髓電刺激系統(tǒng)由三個(gè)部分組成:植入患者脊髓硬膜外間隙的電極，植入腹部或臀部皮下的發(fā)放電脈沖的刺激器，以及連接兩者的延伸導(dǎo)線。傳統(tǒng)脊髓電刺激的電極植入位置是根據(jù)靶點(diǎn)水平而定，刺激頻率、波寬、電流強(qiáng)度等刺激參數(shù)也因人而異。臨床上發(fā)現(xiàn)脊髓電刺激在治療疼痛的同時(shí)抑制交感神經(jīng)活性，并且沒有人將脊髓電刺激應(yīng)用于治療肥胖。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)及其使用方法，以解決上述【背景技術(shù)】中提出的問題。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
[0006]—種用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)，包括植入患者脊髓硬膜外間隙的電極、植入腹部或臀部皮下的發(fā)放電脈沖的刺激器以及連接電極和刺激器的延伸導(dǎo)線。
[0007]作為本發(fā)明進(jìn)一步的方案:所述刺激器包括心電信號采集電路、信號分析與診斷模塊、調(diào)控脈沖運(yùn)算模塊、脈沖發(fā)生器、輸出電路、電池和電源管理模塊，所述心電信號采集電路、信號分析與診斷模塊、調(diào)控脈沖運(yùn)算模塊、脈沖發(fā)生器和輸出電路依次順序連接。
[0008]作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述電極為雙極電極或多級電極。
[0009]作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述電池為紐扣電池，電池和電源管理模塊連接。
[0010]作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:在影像學(xué)設(shè)備的引導(dǎo)下通過穿刺或在脊柱上開一個(gè)小骨窗，將雙級或多級電極放到T1/T2和T5/T6脊髓硬膜外間隙，然后通過體外的臨時(shí)刺激器觀察刺激覆蓋的位置，并根據(jù)測試的情況調(diào)整電極的位置以達(dá)到最佳的刺激狀態(tài)，當(dāng)理想的電極點(diǎn)與最佳刺激電壓已被選定后，選擇特定的電刺激參數(shù)，最后植入整個(gè)刺激系統(tǒng)。
[0011]作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述電刺激參數(shù)包括刺激頻率和波寬。
[0012]作為本發(fā)明再進(jìn)一步的方案:所述電極植入位置固定在T1/T2和T5/T6，通過多極電極在給予電刺激的同時(shí)，實(shí)時(shí)監(jiān)測心率，通過自動反饋調(diào)節(jié)電流強(qiáng)度。
[0013]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:電極植入點(diǎn)固定在T1/T2和T5/T6，通過脊髓電刺激，延緩胃排空，從而增加飽脹感，減少進(jìn)食;興奮交感神經(jīng)活性，增加基礎(chǔ)代謝和能量消耗;實(shí)時(shí)監(jiān)測心率，通過心率的變化自動反饋，及時(shí)調(diào)整電刺激;安全有效地降低肥胖患者的體重。
【附圖說明】
[0014]圖1為用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)中刺激器的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0015]下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0016]請參閱圖1，本發(fā)明實(shí)施例中，一種用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)，包括植入患者脊髓硬膜外間隙的電極、植入腹部或臀部皮下的發(fā)放電脈沖的刺激器和連接電極和刺激器的延伸導(dǎo)線，所述刺激器包括心電信號采集電路1、信號分析與診斷模塊2、調(diào)控脈沖運(yùn)算模塊3、脈沖發(fā)生器4、輸出電路5、電池6和電源管理模塊7，所述心電信號采集電路1、信號分析與診斷模塊2、調(diào)控脈沖運(yùn)算模塊3、脈沖發(fā)生器4和輸出電路5依次順序連接，所述電池6為紐扣電池，電池6和電源管理模塊7連接，所述電極為雙極電極或多級電極。
[0017]—種用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)的使用方法為，在影像學(xué)設(shè)備的引導(dǎo)下通過穿刺或在脊柱上開一個(gè)小骨窗，將雙級或多級電極放到T1/T2和T5/T6脊髓硬膜外間隙，然后通過體外的臨時(shí)刺激器觀察刺激覆蓋的位置，并根據(jù)測試的情況調(diào)整電極的位置以達(dá)到最佳的刺激狀態(tài)，當(dāng)理想的電極點(diǎn)與最佳刺激電壓已被選定后，下一步選擇特定的電刺激參數(shù)，包括刺激頻率和波寬;最后植入整個(gè)刺激系統(tǒng)，即延伸導(dǎo)線和刺激器。
[0018]本發(fā)明是基于傳統(tǒng)脊髓電刺激的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一種新型減肥治療技術(shù)和方法，它通過T1/T2和T5/T6部位的脊髓電刺激延緩胃排空、增強(qiáng)交感神經(jīng)活性，同時(shí)通過實(shí)時(shí)監(jiān)測心率反饋調(diào)整刺激強(qiáng)度進(jìn)而達(dá)到降低體重的目的。
[0019]傳統(tǒng)脊髓電刺激的電極植入位置是根據(jù)靶點(diǎn)水平而定，刺激頻率、波寬、電流強(qiáng)度等刺激參數(shù)也因人而異。臨床上發(fā)現(xiàn)脊髓電刺激在治療疼痛的同時(shí)抑制交感神經(jīng)活性，并且沒有人將脊髓電刺激應(yīng)用于治療肥胖。
[0020]本發(fā)明設(shè)計(jì)的興奮性脊髓電刺激與現(xiàn)有的脊髓電刺激儀器不同，電極植入點(diǎn)固定在T1/T2和T5/T6，它具有以下創(chuàng)新點(diǎn):
[0021 ] (I).通過脊髓電刺激，延緩胃排空，從而增加飽脹感，減少進(jìn)食；
[0022]⑵.興奮交感神經(jīng)活性，增加基礎(chǔ)代謝和能量消耗；
[0023](3).實(shí)時(shí)監(jiān)測心率，通過心率的變化自動反饋，及時(shí)調(diào)整電刺激；
[0024]⑷.安全有效地降低肥胖患者的體重。
[0025]對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。不應(yīng)將權(quán)利要求中的任何附圖標(biāo)記視為限制所涉及的權(quán)利要求。
[0026]此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可以理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)，其特征在于，包括植入患者脊髓硬膜外間隙的電極、植入腹部或臀部皮下的發(fā)放電脈沖的刺激器以及連接電極和刺激器的延伸導(dǎo)線。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)，其特征在于，所述刺激器包括心電信號采集電路(I)、信號分析與診斷模塊(2)、調(diào)控脈沖運(yùn)算模塊(3)、脈沖發(fā)生器(4)、輸出電路(5)、電池(6)和電源管理模塊(7)，所述心電信號采集電路(1)、信號分析與診斷模塊(2)、調(diào)控脈沖運(yùn)算模塊(3)、脈沖發(fā)生器(4)和輸出電路(5)依次順序連接。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)，其特征在于，所述電極為雙極電極或多級電極。4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)，其特征在于，所述電池(6)為紐扣電池，電池(6)和電源管理模塊(7)連接。5.—種如權(quán)利要求1-4任一所述的用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)的使用方法，其特征在于，在影像學(xué)設(shè)備的引導(dǎo)下通過穿刺或在脊柱上開一個(gè)小骨窗，將雙級或多級電極放到T1/T2和T5/T6脊髓硬膜外間隙，然后通過體外的臨時(shí)刺激器觀察刺激覆蓋的位置，并根據(jù)測試的情況調(diào)整電極的位置以達(dá)到最佳的刺激狀態(tài)，當(dāng)理想的電極點(diǎn)與最佳刺激電壓已被選定后，選擇特定的電刺激參數(shù)，最后植入整個(gè)刺激系統(tǒng)。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)的使用方法，其特征在于，所述電刺激參數(shù)包括刺激頻率和波寬。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)的使用方法，其特征在于，所述電極植入位置固定在T1/T2和T5/T6，通過多極電極在給予電刺激的同時(shí)，實(shí)時(shí)監(jiān)測心率，通過自動反饋調(diào)節(jié)電流強(qiáng)度。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療肥胖的植入式脊髓電刺激系統(tǒng)，包括植入患者脊髓硬膜外間隙的電極、植入腹部或臀部皮下的發(fā)放電脈沖的刺激器以及連接電極和刺激器的延伸導(dǎo)線。所述電極為雙極電極或多級電極。所述電極植入位置固定在T1/T2和T5/T6，通過多極電極在給予電刺激的同時(shí)，實(shí)時(shí)監(jiān)測心率，通過自動反饋調(diào)節(jié)電流強(qiáng)度，本發(fā)明通過脊髓電刺激，延緩胃排空，從而增加飽脹感，減少進(jìn)食；興奮交感神經(jīng)活性，增加基礎(chǔ)代謝和能量消耗；實(shí)時(shí)監(jiān)測心率，通過心率的變化自動反饋，及時(shí)調(diào)整電刺激；安全有效地降低肥胖患者的體重。
【IPC分類】A61N1/36, A61N1/05
【公開號】CN105498085
【申請?zhí)枴緾N201510973555
【發(fā)明人】陳建德, 殷潔韻, 陳建峰
【申請人】寧波貝思轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心有限公司
【公開日】2016年4月20日
【申請日】2015年12月21日