一種藥物緩釋型醫(yī)用敷料的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種藥物緩釋型醫(yī)用敷料。
【背景技術(shù)】
[0002]普通敷料因愈合速度緩慢而不適用于急性和慢性傷口的愈合。為了盡可能的縮短傷口的愈合時(shí)間，生物醫(yī)用敷料或活性敷料受到了越來(lái)越多的關(guān)注。載藥敷料僅要求包含一定治療價(jià)值的新型化學(xué)藥物，同時(shí)還需要解決傳統(tǒng)局部藥物制劑的缺點(diǎn)。醫(yī)用敷料中添加的藥物在傷口愈合的過(guò)程中發(fā)揮著重要的作用，其能直接或間接地清潔傷口，去除壞死組織;作為抗菌劑，預(yù)防或治療細(xì)菌感染;作為生長(zhǎng)劑，促進(jìn)組織再生;作為補(bǔ)充劑，加速是傷口愈合;此外，為使藥物能在一段時(shí)間內(nèi)持續(xù)和穩(wěn)定的作用到傷口表面，避免頻繁換藥，而達(dá)到穩(wěn)步可控釋放的目的，現(xiàn)代醫(yī)用敷料正逐步開(kāi)發(fā)轉(zhuǎn)變成可控釋放的藥物傳遞系統(tǒng)。藥物傳遞系統(tǒng)是在藥物動(dòng)力學(xué)、制劑理論和反饋生物藥劑學(xué)等基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)系統(tǒng)設(shè)計(jì)而得到的，與傳統(tǒng)制劑相比，更能發(fā)揮藥物的特性，并具有療效高，質(zhì)量好和靶向性好的優(yōu)勢(shì)。普通敷料因愈合速度緩慢而不適用于急性和慢性傷口的愈合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是:提供一種止血抗菌、保濕、愈合速度快的藥物緩釋型醫(yī)用敷料。
[0004]本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是:一種藥物緩釋型醫(yī)用敷料，包括負(fù)載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層和基層;其生產(chǎn)方法如下:
(一)將海藻酸納載藥膠囊與海藻酸鈉紡絲液共混，利用紡絲設(shè)備，以氯化鈣溶液為凝固浴，濕法紡絲制備負(fù)載納米載藥膠囊的海藻纖維；
(二)基層由保護(hù)層和吸收芯層兩層構(gòu)成，吸收芯層為粘膠纖維層，保護(hù)層由漢麻纖維和粘膠纖維混紡而成，漢麻纖維/粘膠纖維混紡比為60/40，保護(hù)層和吸收芯層兩層分別單獨(dú)梳理成網(wǎng)，然后通過(guò)非織造水刺固結(jié)使兩層纖網(wǎng)復(fù)合到一起，形成非織造水刺敷料基層；
(三)負(fù)載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層和基層經(jīng)過(guò)水刺加工制成藥物緩釋型醫(yī)用敷料。
[0005]進(jìn)一步的，將海藻酸鈉加入到去離子水中得到海藻酸鈉溶液，將Ca(0H)2溶液和NaHC03溶液分別逐滴滴加至海藻酸鈉溶液中，其中海藻酸鈉:Ca(0H) 2: NaHC03的質(zhì)量比為125:3.7:6.3，在添加NaHC03溶液并攪拌后，添加亞甲基藍(lán)溶液，其中海藻酸鈉:亞甲基藍(lán)的質(zhì)量比為125:1，再通過(guò)離心水洗收集，冷凍干燥，得到海藻酸納載藥膠囊。
[0006]由于采用了上述的技術(shù)方案，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下的優(yōu)點(diǎn)和積極效果:(I)通過(guò)納米膠囊負(fù)載藥物，并混于紡絲液中，制備載藥纖維，能夠減少紡絲過(guò)程中的藥物流失量，并能提高藥物的負(fù)載率和有效利用率。(2)纖維吸收傷口滲出液后，溶脹形成凝膠，便于膠囊內(nèi)的藥物釋放并作用到傷口表面，進(jìn)而促進(jìn)傷口的愈合。(3)漢麻纖維具有天然抗菌性能，對(duì)傷口起到一定的保護(hù)作用；而粘膠纖維作為吸收芯層，可以吸收大量分泌液;兩者結(jié)合提供良好的物理機(jī)械性能，保證敷料的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。(4)水刺非織造布面優(yōu)良的微孔結(jié)構(gòu)增大了敷料的比表面積，賦予了敷料獨(dú)特的吸收能力和吸濕保濕能力，因此通過(guò)水刺法加工生產(chǎn)的醫(yī)用敷料具有防粘連、高保濕等優(yōu)良性狀。本發(fā)明具有良好的生物相容性、優(yōu)異的力學(xué)性能、天然抗菌性、制備納米載藥膠囊并實(shí)現(xiàn)藥物的緩控釋放等特點(diǎn)，止血抗菌、保濕、愈合速度快，可用于多種傷口的治療和保護(hù)，比如止血?jiǎng)?chuàng)可貼等。
【附圖說(shuō)明】
[0007]圖1為本發(fā)明的剖面結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0008]從圖1所示本發(fā)明的剖面結(jié)構(gòu)示意圖可以看出，本發(fā)明包括負(fù)載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層I和保護(hù)層3與吸收芯層2制成的基層。其生產(chǎn)方法如下:
步驟一、將海藻酸納載藥膠囊與海藻酸鈉紡絲液共混，利用紡絲設(shè)備，以氯化鈣溶液為凝固浴，濕法紡絲制備負(fù)載納米載藥膠囊的海藻纖維。將海藻酸鈉加入到去離子水中得到海藻酸鈉溶液，將Ca(0H)2溶液和NaHC03溶液分別逐滴滴加至海藻酸鈉溶液中，其中海藻酸鈉:Ca(OH)2:NaHC03的質(zhì)量比為125:3.7:6.3，在添加NaHC03溶液并攪拌后，添加亞甲基藍(lán)溶液，其中海藻酸鈉:亞甲基藍(lán)的質(zhì)量比為125:1，再通過(guò)離心水洗收集，冷凍干燥，得到海藻酸納載藥膠囊。
[0009]使用速效止血藥凝血酶作為藥物，制備出負(fù)載納米載藥膠囊的海藻纖維。通過(guò)納米膠囊負(fù)載藥物，并混于紡絲液中，制備載藥纖維，能夠減少紡絲過(guò)程中的藥物流失量，并能提高藥物的負(fù)載率和有效利用率。海藻酸納載藥膠囊均勻分散在纖維表面和內(nèi)部，纖維能吸收大量傷口的分泌物，纖維吸收傷口滲出液后，溶脹形成凝膠，便于膠囊內(nèi)的藥物釋放并作用到傷口表面，進(jìn)而促進(jìn)傷口的愈合。
[0010]在常溫下進(jìn)行濕法紡絲時(shí)，將海藻酸納載藥膠囊與海藻酸鈉紡絲液共混，并在室溫下攪拌溶解，過(guò)濾，并置于料罐中減壓脫泡6 h以上，紡絲液濃度設(shè)置為3.5%，凝固浴氯化鈣溶液濃度2.5%，凝固浴溫度為30°C，牽伸比1.5時(shí)，纖維具有良好的形貌，且拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率均達(dá)到最大值，分別為18.90±0.90cN/tex和8.83±0.35 %。
[0011]步驟二、基層由保護(hù)層3和吸收芯層2兩層構(gòu)成，吸收芯層2為粘膠纖維層，設(shè)計(jì)克重為120g/m2;保護(hù)層3由漢麻纖維和粘膠纖維混紡而成，漢麻纖維/粘膠纖維混紡比為60/40，設(shè)計(jì)克重為100g/m2，兩層分別單獨(dú)梳理成網(wǎng)，然后通過(guò)非織造水刺固結(jié)使兩層纖網(wǎng)復(fù)合到一起，形成非織造水刺敷料基層。
[0012]漢麻纖維具有天然抗菌性能，粘膠纖維具有優(yōu)異的吸濕性能，而且漢麻纖維表面有縱向溝槽和孔洞，賦予纖維吸濕快干的能力。敷料基層中的纖維經(jīng)過(guò)梳網(wǎng)和鋪網(wǎng)工藝后需要經(jīng)過(guò)水刺環(huán)節(jié)把不同層的纖網(wǎng)層固結(jié)在一起。漢麻纖維采用小梳理機(jī)進(jìn)行梳網(wǎng)，粘膠纖維釆用大梳理機(jī)梳理成網(wǎng)。
[0013]步驟三、負(fù)載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層I和步驟二的基層經(jīng)過(guò)水刺加工制成藥物緩釋型醫(yī)用敷料。
[0014]水刺具體工藝參數(shù)為:加固方式為直接水刺;距離1.2cm;水刺壓力:預(yù)濕15bar，主刺正 30bar 反 40bar 正 30bar 反 30bar。
[0015]通過(guò)上述生產(chǎn)方法制成的藥物緩釋型醫(yī)用敷料具有良好的生物相容性、優(yōu)異的力學(xué)性能、天然抗菌性，止血抗菌防粘連，保濕效果好，愈合速度快，可用于多種傷口的治療和保護(hù)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種藥物緩釋型醫(yī)用敷料，其特征在于:包括負(fù)載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層(I)和基層;其生產(chǎn)方法如下: (一)將海藻酸納載藥膠囊與海藻酸鈉紡絲液共混，利用紡絲設(shè)備，以氯化鈣溶液為凝固浴，濕法紡絲制備負(fù)載納米載藥膠囊的海藻纖維； (二)基層由保護(hù)層(3)和吸收芯層(2)兩層構(gòu)成，吸收芯層(2)為粘膠纖維層，保護(hù)層(3)由漢麻纖維和粘膠纖維混紡而成，漢麻纖維/粘膠纖維混紡比為60/40，保護(hù)層(3)和吸收芯層(2)兩層分別單獨(dú)梳理成網(wǎng)，然后通過(guò)非織造水刺固結(jié)使兩層纖網(wǎng)復(fù)合到一起，形成非織造水刺敷料基層； (三)負(fù)載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層(I)和基層經(jīng)過(guò)水刺加工制成藥物緩釋型醫(yī)用敷料。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物緩釋型醫(yī)用敷料，其特征在于:將海藻酸鈉加入到去離子水中得到海藻酸鈉溶液，將Ca(OH)2溶液和NaHC03溶液分別逐滴滴加至海藻酸鈉溶液中，其中海藻酸鈉:Ca(0H)2:NaHC03的質(zhì)量比為125:3.7:6.3，在添加NaHC03溶液并攪拌后，添加亞甲基藍(lán)溶液，其中海藻酸鈉:亞甲基藍(lán)的質(zhì)量比為125:1，再通過(guò)離心水洗收集，冷凍干燥，得到海藻酸納載藥膠囊。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種藥物緩釋型醫(yī)用敷料，將海藻酸納載藥膠囊與海藻酸鈉紡絲液共混，利用紡絲設(shè)備，濕法紡絲制備負(fù)載納米載藥膠囊的海藻纖維，基層由保護(hù)層和吸收芯層構(gòu)成，負(fù)載納米載藥膠囊的海藻纖維制成的功能層和基層經(jīng)過(guò)水刺加工制成藥物緩釋型醫(yī)用敷料，止血抗菌防粘連，保濕效果好，愈合速度快，可用于多種傷口的治療和保護(hù)。
【IPC分類(lèi)】A61L15/28, A61L15/44, A61L15/60, A61L15/40, A61L15/46, A61L15/42
【公開(kāi)號(hào)】CN105497965
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201511001932
【發(fā)明人】李俊剛, 寧方剛
【申請(qǐng)人】泰安市飛虹麻絲制品科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年4月20日
【申請(qǐng)日】2015年12月29日