治療胃腸紊亂的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其設(shè)及治療胃腸素亂的中藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃腸道功能素亂，又稱胃腸神經(jīng)官能癥，是一組胃腸綜合征的總稱。胃腸功能素亂 起病多緩慢，臨床表現(xiàn)W胃腸道癥狀為主，胃神經(jīng)官能癥的患者多表現(xiàn)為：反酸、曖氣、厭 食、惡屯、、嘔吐、劍突下灼熱感、食后飽脹、上腹不適或疼痛，每遇情緒變化則癥狀加重。腸神 經(jīng)官能癥又稱腸易激綜合征，為胃腸道最常見的功能性疾病。W腸道癥狀為主，患者常有腹 痛、腹脹、腸鳴、腹瀉和便秘、左下腹痛時可巧及條索狀腫物，腹痛常因進(jìn)食或冷飲而加重， 在排便、排氣、灌腸后減輕。腹痛常伴有腹脹、排便不楊感或排便次數(shù)增加，糞便可稀可干等 癥狀。過去稱此為結(jié)腸功能素亂、結(jié)腸疫李、結(jié)腸過敏、疫李性結(jié)腸炎、黏液性結(jié)腸炎、情緒 性腹瀉等。病程常經(jīng)年累月，呈持續(xù)性或有反復(fù)發(fā)作。
[0003] 胃腸道功能素亂的病因主要有幾個方面：1、飲食不規(guī)律，導(dǎo)致胃的蠕動功能素亂， 促進(jìn)胃液的分泌，久而久之導(dǎo)致胃炎或胃潰瘍。2、病理性原因，如消化不良、胃炎、潰瘍病、 急性胃腸炎等等。3、精神因素，如情緒緊張、焦慮、生活與工作上的困難、煩惱、意外不幸等， 均可干擾高級神經(jīng)的正常活動，進(jìn)而引起胃腸道的功能障礙。中醫(yī)理論認(rèn)為，脾胃為后天 之本，氣血生化之源。飲食不節(jié)，寒濕失調(diào)，偏好辛辣、煙酒，過食肥甘厚味，濫用化學(xué)藥品， 或工作緊張，作息無規(guī)律，長期焦慮憂郁，屯、情不楊，情緒失調(diào)等等，都會損傷脾胃，引起氣 機(jī)阻滯而出現(xiàn)W上不適癥狀。
[0004] 目前治療胃腸素亂的藥物分為幾類：第一類是解疫止痛藥物，如顛茄制劑、阿托 品；第二類是鎮(zhèn)靜劑，如利眠寧、安定、氯丙嗦、苯己比妥;第=類是神經(jīng)性嘔吐藥物，如維 生素 B6,若嘔吐劇烈酌情給予異丙嗦、嗎下嘟等。但是運(yùn)些西藥在一定程度上會刺激患者的 腸胃，有可能導(dǎo)致患者產(chǎn)生不良反應(yīng)。
[000引中國專利201010174370.9公開了一種治療胃腸功能素亂的中藥組合物，該中藥組 合物由W下重量份的原料制備而成：白術(shù)提取物1 - 6份，白巧提取物1 -4份，陳皮提取物1 -3份，防風(fēng)提取物1 - 3份，該中藥組合物具有調(diào)節(jié)腸胃功能的功效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供治療胃腸素亂的中藥組合物，該中藥組合物具有 消食除脹、健脾化濕、理氣和胃的功效，還具有療效好、副作用小等優(yōu)點，此外，本發(fā)明還提 供相應(yīng)的制造工藝將該中藥組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0007] 本發(fā)明中藥組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成： 牡荊10-20份、黃巧7-15份、野梧桐6-12份、山藥8-20份、野下香1-5份、小茵香4-10份、 白扁豆10-15份、北沙參4-10份、山植8-15份、萊廉子4-10份、大腹皮4-10份、當(dāng)歸6-15份和 甘草6-13份。
[0008] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成:牡荊10份、黃巧7份、 野梧桐6份、山藥8份、野下香1份、小茵香4份、白扁豆10份、北沙參4份、山植8份、萊廉子4份、 大腹皮4份、當(dāng)歸6份和甘草6份。
[0009] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成：牡荊20份、黃巧15 份、野梧桐12份、山藥20份、野下香5份、小茵香10份、白扁豆15份、北沙參10份、山植15份、萊 廉子10份、大腹皮10份、當(dāng)歸15份和甘草13份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成：牡荊15份、黃巧12 份、野梧桐8份、山藥13份、野下香3份、小茵香6份、白扁豆10份、北沙參5份、山植12份、萊廉 子7份、大腹皮8份、當(dāng)歸10份和甘草9份。
[0011] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物被制成片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑。
[0012] 相應(yīng)的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： Sl:取牡荊洗凈，干燥后粉碎，過80-100目篩，加入其重量8-12倍量體積分?jǐn)?shù)為60-80% 的乙醇，浸泡6-12小時，在40-60°C溫度下超聲提取兩次，每次30-50分鐘，超聲頻率為20-30kHz，過濾，合并濾液，保留牡荊藥渣，濾液減壓濃縮至60°C時相對密度為1.10-1.20的清 膏，制得牡荊提取物； S2:取黃巧、野T香、小茵香、北沙參、山植、當(dāng)歸和甘草，洗凈，干燥后粉碎，加人藥材總 重量12-18倍量體積分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇，微波提取8-15分鐘，微波功率為400-600W，提取 溫度為40-60°C，過濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1.10-1.20的浸膏，審U 得提取物A; S3:取野梧桐、山藥、白扁豆、萊廉子和大腹皮，洗凈，干燥后粉碎，與Sl中所述的牡荊藥 渣和S2中所述的濾渣合并，加入藥材總重量8-12倍量的水浸泡30-60分鐘，回流提取2-3次， 每次1-3小時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1.10-1.20的浸膏，制得 提取物B; S4:合并牡荊提取物、提取物A和提取物B，減壓干燥，粉碎，過80-100目篩，即得本發(fā)明 中藥組合物。
[001引本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 牡荊:本品為馬鞭草科植物牡荊的干燥葉。味微苦、辛，性平。歸肺經(jīng)。桂風(fēng)解表，桂疲平 喘，解毒，除濕，殺蟲，止痛。
[0014] 黃巧:本品為豆科植物紅花巖黃巧的根;味甘，性溫;!13屯、、肺、脾、腎經(jīng);補(bǔ)氣固表， 利尿，托毒排脈，生肌斂瘡。
[0015] 野梧桐:本品為大戟科植物野梧桐的樹皮;味微苦、澀，性平;歸胃經(jīng);清熱解毒;收 斂止血。
[0016] 山藥:本品為馨葫科植物馨葫的干燥根莖;味甘，性平；歸脾、肺、腎經(jīng);補(bǔ)脾養(yǎng)胃， 生津益肺，補(bǔ)腎澀精。
[0017] 野下香:本品為木犀科植物花葉下香的花蕾；性溫，味辛；歸胃經(jīng);溫胃散寒，降逆 止嘔。
[0018] 小茵香:本品為傘形科植物茵香的干燥成熟果實;味辛，性溫；歸肝、腎、脾、胃經(jīng)； 散寒止痛，理氣和胃。
[0019] 白扁豆:本品為豆科扁豆屬植物扁豆的干燥成熟種子;味甘，性微溫;歸脾、胃經(jīng)； 健脾化濕，和中消暑。
[0020] 北沙參:本品為傘形科植物珊瑚菜的干燥根;味甘、微苦，性微寒;歸肺、胃經(jīng);養(yǎng)陰 清肺，益胃生津。
[0021] 山植:本品為菩薇科植物山里紅或山植的干燥成熟果實；味酸、甘，性微溫；歸脾、 胃、肝經(jīng);消食健胃，行氣散疲。
[0022] 萊廉子:本品為十字花科植物蘿h的干燥成熟種子;味辛、甘，性平;歸肺、脾、胃經(jīng)； 消食除脹，降氣化疲。
[0023] 大腹皮:本品為棟桐科植物橫柳的干燥果皮；味辛，性微溫；歸脾、胃、大腸、小腸 經(jīng);下氣寬中，行水消腫。
[0024] 當(dāng)歸:本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根;味甘、辛，性溫;歸肝、屯、、脾經(jīng);補(bǔ)血活血， 調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0025] 甘草:本品為豆科植物甘草的干燥根;味甘，性平;歸屯、、肺、脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清 熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0026 ]本發(fā)明中藥組方的組方分析： 本發(fā)明中藥組方W牡荊、山植和黃巧為君藥，桂風(fēng)除濕、消食健胃、行氣散疲、補(bǔ)氣固 表；W野梧桐、山藥、萊廉子和大腹皮為臣藥，清熱解毒、補(bǔ)脾養(yǎng)胃、生津益肺、補(bǔ)腎澀精、消 食除脹、下氣寬中；W野下香、小茵香、白扁豆、北沙參和當(dāng)歸為佐藥，散寒止痛、健脾化濕、 潤腸通便，W甘草為使藥，補(bǔ)脾益氣，緩急止痛，調(diào)和諸藥;君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相 輔相成，最終達(dá)到消食除脹、健脾化濕、理氣和胃的功效，適用于胃腸素亂的治療。
[0027] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢： 1、本發(fā)明中藥組合物能夠明顯提高大鼠的血漿值和空腸勻漿Mll值，對大鼠的胃腸 道功能素亂具有良好的調(diào)節(jié)作用，表明在治療胃腸素亂方面具有顯著療效。
[0028] 2、與當(dāng)前治療胃腸素亂的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制 劑，減少刺激腸胃引起的不良反應(yīng)和副作用，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果 更佳。
[0029] 3、本發(fā)明中藥組合物還具有配伍科學(xué)、制備工藝簡單、療效好、副作用低等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0030] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，W下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實施方案中可W做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0031 ]實施例1:顆粒劑 本發(fā)明實施例1中藥組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成:牡荊10份、黃巧7份、野梧 桐6份、山藥8份、野下香1份、小茵香4份、白扁豆10份、北沙參4份、山植8份、萊廉子4份、大腹 皮4份、當(dāng)歸6份和甘草6份。
[0032] 制備方法如下： Sl:取牡荊洗凈，干燥后粉碎，過100目篩，加入其重量10倍量體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇，浸 泡8小時，在50°C溫度下超聲提取兩次，每次45分鐘，超聲頻率為24kHz，過濾，合并濾液，保 留牡荊藥渣，濾液減壓濃縮至60°C時相對密度為1.20的清膏，制得牡荊提取物； S2:取黃巧、野T香、小茵香、北沙參、山植、當(dāng)歸和甘草，洗凈，干燥后粉碎，加人藥材總 重量15倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，微波提取10分鐘，微波功率為450W，提取溫度為50°C，過 濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1.20的浸膏，制得提取物A; S3:取野梧桐、山藥、白扁豆、萊廉子和大腹皮，洗凈，干燥后粉碎，與Sl中所述的牡荊藥 渣和S2中所述的濾渣合并，加入藥材總重量10倍量的水浸泡30分鐘，回流提取2次，每次2小 時，過濾，合并濾液，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1.20的浸膏，制得提取物B; S4:合并牡荊提取物、提取物A和提取物B，減壓干燥，粉碎，過100目篩，即得本發(fā)明中藥 組合物細(xì)粉，加入輔料，輔料為填充劑糖粉和潤濕劑蒸饋水，中藥組合物細(xì)粉和填充劑、濕 潤劑的用量比為1:1:1，制軟材，該制軟材的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是手捏成團(tuán)，輕壓即散，將制軟材放入 旋轉(zhuǎn)擠壓式制粒機(jī)，得到濕顆粒，80°C條件下干燥，得到干顆粒，過一號篩除去粗大顆粒，使 顆粒均勻，進(jìn)行質(zhì)檢，經(jīng)檢驗合格后，密封包裝，即得本發(fā)明實施例1中藥組合物的顆粒劑。
[0033] 實施例2:顆粒劑 本發(fā)明實施例2中藥組合物由W下重量份數(shù)的原料制備而成:牡荊20份、黃巧15份、野 梧桐12份、山藥20份、野下香5份、小茵