一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑及制備方法
【專利說明】一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)疏松是多重原因引起的一組骨病，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質(zhì)呈正常 比例，以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點(diǎn)的代謝性骨病變。在多數(shù)骨質(zhì)疏松中，骨組織的減 少主要由于骨質(zhì)吸收增多所致。發(fā)病多緩慢個別較快，以骨骼疼痛、易于骨折為特征生化檢 查基本正常。病理解剖可見骨皮質(zhì)菲薄，骨小梁稀疏萎縮類骨質(zhì)層不厚。
[0003] 骨質(zhì)疏松的癥狀有以下幾個方面：
[0004] (1)疼痛，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥最常見的癥癥，以腰背痛多見，占疼痛患者中的70 %-80%。疼痛沿脊柱向兩側(cè)擴(kuò)散，仰臥或坐位時(shí)疼痛減輕，直立時(shí)后伸或久立、久坐時(shí)疼痛加 劇，日間疼痛輕，夜間和清晨醒來時(shí)加重，彎腰、肌肉運(yùn)動、咳嗽、大便用力時(shí)加重。老年骨質(zhì) 疏松癥時(shí)，椎體骨小梁萎縮，數(shù)量減少，椎體壓縮變形，脊柱前屈，腰疹肌為了糾正脊柱前 屈，加倍收縮，肌肉疲勞甚至痙攣，產(chǎn)生疼痛。新近胸腰椎壓縮性骨折，亦可產(chǎn)生急性疼痛， 相應(yīng)部位的脊柱棘突可有強(qiáng)烈壓痛及叩擊痛，一般2-3周后可逐漸減輕，部分患者可呈慢性 腰痛。若壓迫相應(yīng)的脊神經(jīng)可產(chǎn)生四肢放射痛、雙下肢感覺運(yùn)動障礙、肋間神經(jīng)痛、胸骨后 疼痛類似心絞痛，也可出現(xiàn)上腹痛類似急腹癥。若壓迫脊髓、馬尾還中影響膀胱、直腸功能。 [0005] (2)身長縮短、駝背，多在疼痛后出現(xiàn)。脊椎椎體前部幾乎多為松質(zhì)骨組成，而且此 部位是身體的支柱，負(fù)重量大，容易壓縮變形，使脊椎前傾，背曲加劇，形成駝背，隨著年齡 增長，骨質(zhì)疏松加重，駝背曲度加大，致使膝關(guān)節(jié)攣拘顯著。
[0006] (3)呼吸功能下降，胸、腰椎壓縮性骨折，脊椎后彎，胸廓畸形，可使肺活量和最大 換氣量顯著減少，患者往往可出現(xiàn)胸悶、氣短、呼吸困難等癥狀。
[0007] 隨著社會老齡化的進(jìn)程，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率呈上升趨勢，發(fā)病率高，尤其是老年 人骨質(zhì)疏松發(fā)病率較高，并且女性多于男性，且多數(shù)人無明顯癥狀，而隨著年齡增長，骨鈣 在不斷流失，一旦出現(xiàn)癥狀，骨鈣丟失常在50%以上，短期治療難以湊效，危害不容小覷。因 此需要預(yù)防與治療。而中藥學(xué)作為我國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，具有作用強(qiáng)、見效快、藥效持久等優(yōu)點(diǎn)， 且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用，因此選擇一種中藥制劑用于治療骨質(zhì)疏松，對于治療 骨質(zhì)疏松具有十分重要的臨床意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明提供了一種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑及制備方法，本發(fā)明中藥制劑所 選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有強(qiáng)筋健骨，增強(qiáng)體質(zhì)，活血通脈，補(bǔ)中益 氣、益腎補(bǔ)元之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經(jīng)臨床驗(yàn)證，對治療骨質(zhì) 疏松有極好的緩解及治療效果，適于骨質(zhì)疏松的臨床治療與護(hù)理推廣應(yīng)用。
[0009] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：
[0010] -種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重 量份數(shù)為： 紅毛七50~80汾核桃仁47~77份豹骨45~75汾千斤撥43~73份 草獨(dú)活40~70汾斑葉蘭35~65份赤小豆32~62份甘草30~60份
[0011] 刺參28~58份刀豆25~55份麋茸23-53份菠菜21~51份 木耳20~50份白芍16~46份檫樹15~45份花楸10~40份。
[0012] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 紅毛七73:份核桃仁70份豹骨68份千斤撥研份
[0013] 草獨(dú)活63份斑葉蘭58份赤小豆56份甘草54份 刺參52份刀豆48份麋茸46份菠菜44份
[0014] 木耳43:份白芍搏份檫樹38份花楸3:3份《
[0015] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 紅毛七66份核桃仁63份豹骨6:1份千斤撥59份 草獨(dú)活56:份斑葉蘭51份赤小宣貓份甘草46份
[0016] 刺參45:份刀豆41份麋茸39份菠菜37份 木耳36價(jià)白芍32份檫樹31份花楸26汾。
[0017] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 紅毛七58份核桃仁54份豹骨53份千斤撥52份 草獨(dú)活48份斑葉蘭43份赤小豆40份甘草39份
[0018] 刺參Μ汾刀豆33份麋茸32份菠菜29份 木耳28份白芍24份檫樹23份花楸18份。
[0019] -種用于治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0020] (1)將紅毛七、草獨(dú)活和白芍去除雜質(zhì)，洗凈，放入容器內(nèi)，用黃酒溶液浸泡12小 時(shí)，后加3倍量蒸餾水，煎煮2小時(shí)，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠 膏，備用；
[0021] (2)將核桃仁、赤小豆和刀豆除去雜質(zhì)，曬干干燥，研末，得到過100目的細(xì)粉，備 用；
[0022] (3)將豹骨、千斤撥、甘草、刺參、麋茸、木耳和檫樹去除雜質(zhì)，洗凈，放入容器中，加 5倍量蒸餾水，煎煮3小時(shí)，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸餾水，煎煮2小時(shí)，提取煎煮液，最 后合并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備 用；
[0023] (4)將斑葉蘭、菠菜和花楸除去雜質(zhì)，洗凈，放入容器內(nèi)炒至不黏手，取出，曬干，研 末，得到過120目的細(xì)粉，備用；
[0024] (5)將步驟（1)、步驟(3)所得的稠膏與步驟(2)、步驟(4)所得的細(xì)粉混合后，制成 片劑，即為所述的用于治療骨質(zhì)疏松的中藥制劑。
[0025] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0026] 紅毛七：味辛、苦，性溫；歸肝、胃經(jīng)?；钛觯铒L(fēng)除濕，行氣止痛。用于月經(jīng)不 調(diào)，痛經(jīng)，產(chǎn)后血瘀腹痛，脘腹寒痛，跌打損傷，風(fēng)濕痹痛?！蛾兾髦胁菟帯份d："活血散瘀，祛風(fēng) 止痛，降血壓，止血，解草烏中毒。治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)期少腹疼痛，產(chǎn)后瘀血疼痛，關(guān)節(jié)炎，勞傷， 扁桃體炎，高血壓。"
[0027] 核桃仁：味甘，性溫寒；歸腎、肺、大腸經(jīng)。溫補(bǔ)肺腎，定喘潤腸。用于腎虛腰痛，腳 軟，虛寒喘咳，大便燥結(jié)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，核桃仁含有亞油酸、油酸、亞麻酸的甘油酯，另 含蛋白質(zhì)、碳水化合物、及γ_維生素E、維生素B2,對于骨質(zhì)疏松具有重要的作用。
[0028] 豹骨：味甘、辛，性溫；歸肝、腎經(jīng)。追風(fēng)定痛，強(qiáng)壯筋骨。用于筋骨疼痛，風(fēng)寒濕痹， 四肢拘攣，麻木，腰膝酸楚?！端幉膶W(xué)》載："定痛鎮(zhèn)驚，健骨強(qiáng)筋。"
[0029] 千斤撥:味甘，性微溫。祛風(fēng)濕，強(qiáng)腰膝。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰腿痛，腰肌勞損，白 帶，跌打損傷?！赌蠈幨兴幬镏尽份d："壯筋骨，去瘀積。治跌打損傷，風(fēng)濕骨痛，四肢酸軟無力， 黃疸。"
[0030] 草獨(dú)活:味苦、辛，性微溫。發(fā)散風(fēng)寒，健脾利濕，強(qiáng)筋壯骨。用于感冒，咳嗽，胸滿脅 痛，腰痛，跌打風(fēng)濕，月經(jīng)不調(diào)，小兒疳積。
[0031 ]斑葉蘭:味淡，性寒。清熱解毒，活血止痛，軟堅(jiān)散結(jié)。用于氣管炎，骨節(jié)疼痛，跌打 損傷，瘰疬，癰腫瘡癤?！墩憬耖g常用草藥》載："清熱解毒，消炎退腫。治毒蛇咬傷，癰腫瘡 癤，肺病咳嗽，氣管炎。"
[0032] 赤小豆:味微甘、酸，性平;歸心、小腸經(jīng)。利水消腫，解毒排膿。用于水腫脹滿，腳氣 肢腫，黃疸尿赤，風(fēng)濕熱痹，癰腫瘡毒，腸癰腹痛?！妒承员静荨份d："堅(jiān)筋骨，療水氣，解小麥熱 毒。"
[0033] 甘草:味甘，性平;歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào) 和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩 解藥物毒性、烈性。《日華子本草》載："安魂定魄。補(bǔ)五勞七傷，一切虛損、驚悸、煩悶、健忘。 通九竅，利百脈，益精養(yǎng)氣，壯筋骨，解冷熱。"
[0034] 刺參:味甘、微苦，性溫;歸膀胱、腎經(jīng)。補(bǔ)氣血，接筋骨。用于神經(jīng)官能癥，貧血，肺 虛咳嗽，消化不良，白帶過多，子宮脫垂，跌打損傷。《云南中草藥》載："補(bǔ)氣血，接筋骨。治神 經(jīng)官能癥，貧血，肺虛咳嗽，跌打損傷，骨折。"
[0035] 刀豆：味甘，性溫；歸胃、腎經(jīng)。溫中下氣，益腎補(bǔ)元。虛寒呃逆，嘔吐腹脹，腎虛腰 痛，痰喘?！吨兴幉氖謨浴份d："補(bǔ)腎，散寒，下氣，利腸胃，止嘔吐。治腎氣虛損，腸胃不和，嘔 逆，腹脹，吐瀉。"
[0036] 麋茸:味甘，性溫;歸腎經(jīng)。補(bǔ)腎陽，益精血，強(qiáng)筋骨，壯腰膝。用于虛勞贏瘦，精血不 足，陽痿不孕，腰膝酸軟，筋骨疼痛。《綱目》載："治陰虛勞損，一切血病，筋骨腰膝酸痛，滋陰 益腎。"
[0037] 菠菜：味甘，性涼；歸肝、胃、大腸、小腸經(jīng)。養(yǎng)血止血，平肝潤燥。用于衄血便血，頭 痛目眩，目赤，夜盲癥，消渴引飲，便閉痔瘡?！蛾懘ū静荨份d："入血分。生血、活血、止血、去 瘀。治衄血，腸出血，壞血癥。"
[0038] 木耳:味甘，性平;歸胃、大腸經(jīng)。補(bǔ)氣血，潤肺止血。用于氣虛血虧，四肢搐搦，肺虛 咳嗽，咯血吐血，衄血崩漏，高血壓病，便秘。隨息居飲食譜》載："補(bǔ)氣耐饑，活血，治跌仆傷。 凡崩淋血痢，痔患腸風(fēng)，常食可瘳。"
[0039] 白芍：味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經(jīng)。肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈， 脅痛腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗盜汗?！端幮哉摗份d："治肺邪氣，腹中痔痛，血 氣積聚，通宣臟腑擁氣，治邪痛敗血，主時(shí)疾骨熱，強(qiáng)五臟，補(bǔ)腎氣，治心腹堅(jiān)脹，婦人血閉不 通，消瘀血，能蝕膿。"
[0040] 檫樹:味甘、淡，性溫;歸肝、脾經(jīng)。祛風(fēng)逐濕，活血散瘀。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕 關(guān)節(jié)炎，腰肌勞損，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打損傷，扭挫傷，刀上出血?！稄V西藥植名錄》 載："根:治胃病，風(fēng)濕，半身不遂。莖葉:祛風(fēng)，去濕，治浮腫，關(guān)節(jié)炎。"
[0041] 花楸:味甘、苦，性平。鎮(zhèn)咳祛痰，健脾利水。用于慢性氣管炎，肺結(jié)核，水腫?！稏|北 常用中草藥手冊》載："利肺止咳，補(bǔ)脾生津。治肺結(jié)核，哮喘咳嗽，胃炎，胃痛，維生素A、C缺 乏癥。"
[0042] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
[0043]本發(fā)明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥理論，具有強(qiáng)筋健骨， 增強(qiáng)體質(zhì)，活血通脈，補(bǔ)中益氣、益腎補(bǔ)元之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作 用，經(jīng)臨床驗(yàn)證，對治療骨質(zhì)疏松有極好的緩解及治療效果，適于骨質(zhì)疏松的臨床治療與護(hù) 理推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
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