一種川參通制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種川參通制劑的制作方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥提取是中藥制藥中常用的一種方法，中藥化學(xué)成分極其復(fù)雜，需從復(fù)雜的混 合物中提取對(duì)人體有效的中藥活性成分。以提高藥效。
[0003] 川參通注射液主要由丹參、當(dāng)歸、麥冬及川芎制成。具有活血化瘀，清肺利水的功 效，可用于前列腺增生癥所致的小便不暢，排尿費(fèi)力、淋漓不盡等癥?，F(xiàn)有技術(shù)中，川參通注 射液是這樣制作的：取丹參、當(dāng)歸、麥冬和川芎，加水煎煮三次，每次2h，合并煎煮液，濾過(guò)， 濾液濃縮至適量，加醇處理2次，分別使醇含量達(dá)60%和80%，靜置，濾過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇 味，添加注射用水至1000 ml，攪勻，調(diào)pH至7.0，靜置48h，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，移至干燥 箱中，85°C左右干燥成浸膏，取上述浸膏適量，加注射用水溶解后，用10 %氫氧化鈉調(diào)pH至 7.0，110°C熱壓滅菌30分鐘，放置，重調(diào)pH至7.0，加5g活性炭，攪勻，煮沸15min，濾過(guò)，加注 射用水至1000ml，灌封，100°C流通蒸汽滅菌30分鐘，即得。但是發(fā)明人在研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)， 采用現(xiàn)有提取工藝制成川參通射液中，丹參的有效成分丹酚酸B不易測(cè)出。使得川參通注射 液的臨床療效還不夠理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種川參通制劑的制作方法。本發(fā)明根據(jù)川參通制劑組方中各藥物 的性質(zhì)，以及該藥物在組方中所起的作用，對(duì)川參通的具體制作工藝及參數(shù)進(jìn)行了改進(jìn)，使 得丹參的有效成分丹酚酸B容易測(cè)出，且測(cè)出的丹酚酸B的含量高。使得本藥物更加精煉，藥 效更加顯著，臨床療效好。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：.一種川參通制劑的制作方法，所 述川參通制劑按重量份計(jì)算，主要由丹參1-10份、當(dāng)歸〇. 5-3份、麥冬0.5-3份、川芎0.5-3份 及輔料制成;所述川參通制劑的制作方法為:取丹參，加水浸泡10_30min后，煎煮，過(guò)濾，濾 渣再加入水提取，合并水提液，濃縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入55-65 %的乙醇溶液，回 流提取2-3次，過(guò)濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮成浸 膏，粉碎成粉末，即得丹參粉末，備用;取當(dāng)歸，加水煎煮，煎液濾過(guò)，濃縮成濃縮液，過(guò)濾，上 清液加乙醇，使含醇量達(dá)到60-85%，用氫氧化鈉溶液調(diào)pH7~10，冷藏，過(guò)濾，回收乙醇，加 水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1，用鹽酸溶液調(diào)pH5~7，過(guò)濾，濃縮成浸膏，干 燥，粉碎，即得當(dāng)歸粉末，備用；另取麥冬和川芎，加水煎煮，煎煮液濾過(guò)，濾液濃縮至適量， 加醇處理，靜置，濾過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇味，添加注射用水，攪勻，調(diào)pH至6.0-8.0,靜置，濾 過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，干燥成浸膏，粉碎成干膏粉，與上述丹參粉末和當(dāng)歸粉末混勻，按照 常規(guī)工藝進(jìn)行加工，制成藥物制劑。
[0006] 前述的川參通制劑的制作方法中，所述川參通制劑按重量份計(jì)算，主要由丹參5 份、當(dāng)歸2份、麥冬2份、川考2份及輔料制成。
[0007] 前述的川參通制劑的制作方法中，所述川參通制劑的制作方法為:取丹參，加入8-12倍量的水浸泡10_30min后，煎煮2-3h，過(guò)濾，濾渣再加入6-10倍量水提取1-3次，每次1-3h，過(guò)濾，合并濾液，濃縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入6-10倍量55-65 %的乙醇溶液，回流 提取2-3次，每次0.5-3h，過(guò)濾，合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合 并，濃縮至50-60°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.20的浸膏，粉碎成粉末，即得丹參粉末，備用;取當(dāng) 歸，加8-15倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至體積每毫升與藥材量 每克之比為1-3:3-1，過(guò)濾，上清液加乙醇，使含醇量達(dá)到60-85%，用5-20%氫氧化鈉溶液 調(diào)pH7~10,冷藏，過(guò)濾，回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3: 3-1，用5-20 %鹽酸溶液調(diào)pH5~7，過(guò)濾，濃縮至50-60°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎， 即得當(dāng)歸粉末，備用；另取麥冬和川芎，加水煎煮2-4次，每次l-3h，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液 濃縮至適量，加乙醇醇沉處理1-3次，使含醇量達(dá)60-80%，靜置，濾過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇味， 添加注射用水至全量，攪勻，調(diào)pH至6.5-7.5，靜置40-60h，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，移至干 燥箱中，80-90°C下干燥成浸膏，粉碎成干膏粉，與上述丹參粉末和當(dāng)歸粉末混勻，按照常規(guī) 工藝進(jìn)行加工，制成藥物制劑。
[0008] 前述的川參通制劑的制作方法中，所述川參通制劑的制作方法為:取丹參，加入10 倍量的水浸泡20min后，煎煮3h，過(guò)濾，濾渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，過(guò)濾，合并濾 液，濃縮成濃縮液后，備用;濾渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次Ih，過(guò)濾， 合并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50_60°C時(shí)相對(duì)密度為 1.10- 1.20的浸膏，粉碎成粉末，即得丹參粉末，備用;取當(dāng)歸，加10倍量水煎煮3次，每次2小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1時(shí)，過(guò)濾，上清液加乙醇，使 含醇量達(dá)到70%，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH8~9，冷藏，冷藏36小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇，加水 至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，用10%鹽酸溶液調(diào)PH5-6，過(guò)濾，濃縮至50-60°C時(shí) 相對(duì)密度為1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得當(dāng)歸粉末，備用；另取麥冬和川芎，加水煎煮 三次，每次2h，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加乙醇醇沉處理2次，分別使含醇量達(dá) 60 %和80 %，靜置，濾過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇味，添加注射用水至全量，攪勻，調(diào)pH至7.0，靜置 48h，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，移至干燥箱中，85°C下干燥成浸膏，粉碎成干膏粉，與上述丹 參粉末和當(dāng)歸粉末混勻，按照常規(guī)工藝進(jìn)行加工，制成藥物制劑。
[0009] 前述的川參通制劑的制作方法中，所述制劑為注射劑。
[0010] 前述的川參通制劑的制作方法中，所述注射制劑的制備方法為:取丹參，加入10倍 量的水浸泡20min后，煎煮3h，過(guò)濾，濾渣再加入8倍量水提取2次，每次2h，過(guò)濾，合并濾液， 濃縮成濃縮液后，備用；濾渣再加入8倍量60 %的乙醇溶液，回流提取3次，每次Ih，過(guò)濾，合 并濾液，回收乙醇，得醇提取液，醇提液與上述水提液合并，濃縮至50_60°C時(shí)相對(duì)密度為 1.10- 1.20的浸膏，粉碎成粉末，即得丹參粉末，備用;取當(dāng)歸，加10倍量水煎煮3次，每次2小 時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1時(shí)，過(guò)濾，上清液加乙醇，使 含醇量達(dá)到70%，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH8~9，冷藏，冷藏36小時(shí)，過(guò)濾，回收乙醇，加水 至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，用10%鹽酸溶液調(diào)PH5-6，過(guò)濾，濃縮至50-60°C時(shí) 相對(duì)密度為1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得當(dāng)歸粉末，備用；另取麥冬和川芎，加水煎煮 三次，每次2h，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加乙醇醇沉處理2次，分別使含醇量達(dá) 60 %和80 %，靜置，濾過(guò)，回收乙醇至無(wú)醇味，添加注射用水至全量，攪勻，調(diào)pH至7.0，靜置 48h，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，移至干燥箱中，85°C下干燥成浸膏，浸膏與上述丹參粉末和 當(dāng)歸粉末混勻，加注射用水溶解后，用10%氫氧化鈉調(diào)PH至7.0,110°C熱壓滅菌30分鐘，放 置，重調(diào)pH至7.0，加制成量0.5 %的活性炭，攪勻，煮沸15min，濾過(guò)，加注射用水至刻度，灌 封，l〇〇°C流通蒸汽滅菌30分鐘，即得。
[0011]本發(fā)明制劑具有活血化瘀，清肺利水的功效，可用于前列腺增生癥所致的小便不 暢，排尿費(fèi)力、淋漓不盡等癥。
[0012]現(xiàn)有生產(chǎn)川參通制劑的制作方法方法為：加水煎煮2次，每次2h，合并煎煮液，濾 過(guò)，濾液濃縮至適量，加醇處理2次，分別使醇含量達(dá)60%和80%，靜置，濾過(guò)，回收乙醇至無(wú) 醇味，添加注射用水至1000 ml，攪勻，調(diào)pH至7.0，靜置48h，濾過(guò)，濾液濃縮至稠膏狀，移至干 燥箱中，85°C左右干燥成浸膏，取上述浸膏適量，加注射用水溶解后，用10 %氫氧化鈉調(diào)pH 至7.0，110°C熱壓滅菌30分鐘，放置，重調(diào)pH至7.0，加5g活性炭，攪勻，煮沸15min，濾過(guò)，加 注射用水至1000 ml，灌封，100°C流通蒸汽滅菌30分鐘，即得。但是發(fā)明人在研究過(guò)程中發(fā) 現(xiàn)，采用這種方法制成川參通射