一種治療單純型慢性化膿性中耳炎的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別設(shè)及一種治療 單純型慢性化脈性中耳炎的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性化脈性中耳炎是中耳黏膜、骨膜或深達(dá)骨質(zhì)的慢性化脈性炎癥，常與慢性乳 突炎合并存在。多因急性化脈性中耳炎延誤治療或治療不當(dāng)、遷延為慢性；或?yàn)榧毙詨乃佬?中耳炎的直接延續(xù)。鼻、咽部存在慢性病灶亦為一重要原因。一般在急性炎癥開始后6~8 周，中耳炎癥仍然存在，統(tǒng)稱為慢性。本病極為常見。臨床上W耳內(nèi)反復(fù)流脈、鼓膜穿孔及聽 力減退為特點(diǎn)?？梢饑?yán)重的煩內(nèi)、外并發(fā)癥而危及生命。該病需要與伴膽脂瘤的慢性化 脈性中耳炎、慢性鼓膜炎、中耳癌、結(jié)核性中耳炎等相鑒別。中耳癌為發(fā)生于中耳的少見惡 性癌腫，多為原發(fā)。中耳癌的誘因，很可能是中耳的長期感染，據(jù)統(tǒng)計(jì)，多數(shù)中耳癌患者有慢 性化脈性中耳炎的病史。本病發(fā)病率較高，國內(nèi)近年普查小學(xué)生千余名，發(fā)病變?yōu)?. 5%~ 4. 3%，山東、河南、貴州省調(diào)查農(nóng)民發(fā)病率為1.6%。英國調(diào)查小學(xué)生發(fā)病率為0.9%。罹 患者多是青壯年，40歲W后很少發(fā)生。
[0003] 根據(jù)病變輕重和危險(xiǎn)程度分為Ξ型。（一）單純型，亦稱咽鼓管鼓室型，最多見，病 變主要局限于鼓室內(nèi)。正常咽鼓管及前鼓室由纖毛柱狀上皮覆蓋，內(nèi)含腺體，后鼓室、鼓竇 及乳突為立方形上皮，鼓室內(nèi)聽骨、肌肉、初帶及神經(jīng)等均由粘膜包圍，形成很多皺折及淺 袋，一般粘膜感染發(fā)炎，如果治療及時(shí)，鼓膜穿孔，引流通楊，炎癥可很快治愈。否則，淺袋病 變擴(kuò)大，粘膜病變成為不可逆性，流脈雖不多，但長期流脈不止，或干愈后不久又反復(fù)流脈。 乳突多氣化良好而無恙。（二）壞死型，亦稱骨瘍型。粘膜組織廣泛破壞，聽骨、鼓環(huán)、鼓竇 及乳突小房均可發(fā)生出血、壞死，尤其是松弛部和后鼓室上方多發(fā)生穿孔，脈不多而臭味很 大，穿孔內(nèi)常能見到肉芽和息肉阻塞引流，嚴(yán)重聽力減退，有時(shí)可有頭痛和眩暈，乳突多為 間質(zhì)或?yàn)橛不汀＃é?膽脂瘤型，亦稱危險(xiǎn)型。鼓室或鼓竇內(nèi)形成增生過長的上皮團(tuán)塊， 其外包W纖維組織，內(nèi)含壞死上質(zhì)、角化物和膽固醇結(jié)晶。因能壓迫破壞骨質(zhì)，具有惡性腫 瘤性質(zhì)，故過去錯(cuò)誤地稱為膽脂瘤，實(shí)質(zhì)上并非腫瘤。耳流脈雖不多但味奇臭，穿孔內(nèi)可見 有白色碎塊、豆腐渣樣膽脂瘤上皮團(tuán)?？梢痤^痛、頭暈，因骨質(zhì)廣泛破壞，易并發(fā)煩內(nèi)外并 發(fā)癥，故稱為危險(xiǎn)性中耳炎，乳突多是硬化型。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療單純型慢性化脈性中耳炎的中藥 及其制備方法，本發(fā)明中藥對(duì)治療單純型慢性化脈性中耳炎，療效確切，毒副作用小。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療單純型慢性化脈性中耳炎的中 藥，所述中藥包括W下原料藥材：杉木根，罐子草，燈籠花，五葉馨，牛西西，菊宦，東風(fēng)菜，萊 廉葉，白沙葛，氣桐子，春不見，通天草和若連菜。
[0006] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為：杉木根15~25份，罐子 草10~20份，燈籠花10~20份，五葉馨20~30份，牛西西20~30份，菊宦10~20份， 東風(fēng)菜15~25份，萊廉葉20~30份，白沙葛10~20份，氣桐子5~15份，春不見10~ 20份，通天草20~30和若連菜20~30份。
[0007] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可W優(yōu)選為：杉木根18~23份，罐 子草10~15份，燈籠花15~20份，五葉馨20~25份，牛西西20~25份，菊宦15~20 份，東風(fēng)菜17~22份，萊廉葉23~28份，白沙葛15~20份，氣桐子8~13份，春不見 15~20份，通天草25~30份和若連菜22~27份。
[0008] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可W優(yōu)選為：杉木根22份，罐子草 10份，燈籠花18份，五葉馨20份，牛西西24份，菊宦16份，東風(fēng)菜20份，萊廉葉24份，白 沙葛18份，氣桐子10份，春不見18份，通天草25份和若連菜26份。
[0009] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可W優(yōu)選為：杉木根20份，罐子草 14份，燈籠花15份，五葉馨24份，牛西西20份，菊宦18份，東風(fēng)菜18份，萊廉葉27份，白 沙葛15份，氣桐子13份，春不見15份，通天草29份和若連菜22份。
[0010] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括W下步驟：
[0011] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95 %的乙醇，加熱回流1~3小 時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干膏；
[0012] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0013] 第Ξ步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1~0.3倍的微晶纖維 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微 細(xì)粉質(zhì)量0. 005~0. 05倍硬脂酸儀，整粒，壓片，制成。
[0014] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括W下步驟： 陽015] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95 %的乙醇，加熱回流1~3小 時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干膏；
[0016] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0017] 第Ξ步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸儀，進(jìn)行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸儀和滑石粉的重量比為100 : 0.15~0.5 :0.15~ 0. 5,將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0018] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明提供的中藥，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，對(duì)治療單純型 慢性化脈性中耳炎確切療效，無毒副作用，不易復(fù)發(fā)。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種治療單純型慢性化脈性中耳炎的中藥，所述中藥包括W下原料 藥材：杉木根，罐子草，燈籠花，五葉馨，牛西西，菊宦，東風(fēng)菜，萊廉葉，白沙葛，氣桐子，春不 見，通天草和若連菜。
[0020] 所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0021] 杉木根：【別名】杉樹根?！緛碓础克幉幕矗簽樯伎浦参锷寄镜母透ぁ！拘晕丁?辛；性微溫。【功能主治】桂風(fēng)利濕；行氣止痛；理傷接骨。主風(fēng)濕搏痛；胃痛；痛氣痛；淋??； 白帶；血疲崩漏；持瘡滑折；脫白；刀傷?！菊洝库缛A本草》
[0022] 罐子草：【別名】仰天罐、高腳紅缸、線雞腳、大金鐘、公石惱、倒水蓮、闊葉金錦香。 【來源】藥材基源：為野牡丹科植物朝天罐的枝葉。【性味】味苦；甘；性平?！竟δ苤髦巍壳?熱利濕；止血調(diào)經(jīng)。主濕熱瀉頻；淋痛；久咳；勞嗽；咯血；月經(jīng)不調(diào)；白帶?！菊汯中華本 草》
[0023] 燈籠花：【別名】法羅喜、巖龍香。【來源】藥材基源：為杜酷花科植物燈籠花的塊莖 及根?！拘晕丁靠啵恍詻?。【功能主治】活血止痛；清熱利濕。主跌打損傷；風(fēng)濕搏痛；胃痛； 肝炎；水腫；無名腫毒。【摘錄】《中華本草》
[0024] 五葉馨：【別名】毛狗菩、玉巧蓉、朱砂蓮、毛團(tuán)子、黃衣包、血參、苦卡拉。【來源】藥 材基源：為馨葫科植物五葉馨葫的塊莖?！拘晕丁扛?；平?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)脾益腎；利濕消腫。 主牌腎虛弱；浮腫；泄瀉；產(chǎn)后瘦弱；缺乳；無名腫毒?！菊洝俊吨腥A本草》
[00巧]牛西西：【別名】羊蹄根、牛舌棵、野大救駕、牛耳大黃、金不換、針刺酸模、±大黃、 酸模根、羊鐵酸模、山大黃、牛風(fēng)子棵?！緛碓础克幉幕矗簽榱瓤浦参锛禾焖崮５母??！拘晕丁?苦；酸；性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；止血消腫；通便；殺蟲。主吐血；贓血；便血；崩漏；赤 白帶下；紫齋；頻疾；肝炎；大便秘結(jié)；小便不利；癡瘡腫毒；巧癖；跌打損傷；燙火傷?！菊?錄】《中華本草》
[00%] 菊宦：【別名】藍(lán)菊?！緛碓础克幉幕矗簽榫湛浦参锞栈碌牡厣喜糠??！拘晕丁课犊?； 性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；利尿消腫。主濕熱黃痘；腎炎水腫；胃腕脹痛；食欲不振。【摘 錄】《中華本草》
[0027] 東風(fēng)菜：【別名】仙白草、仙始蘆、盤龍草、白云草、尖葉山苦賣、山白菜、小葉青、菊 花暗消、胃藥、山始蘆、雌雄劍、冷水丹、掀菜、野芋頭、鉆山狗、瘡落藥、草Ξ屯、±白前?！緛?源】藥材基源：為菊科植物東風(fēng)菜和短冠東風(fēng)菜的根莖及全草?！拘晕丁课缎?；甘；性微?！竟?能主治】清熱解毒；明目；利咽。主風(fēng)熱感冒；頭痛目眩；目赤腫痛；咽喉紅腫；急性腎火；肺 病吐血；跌打損傷；癡腫療瘡；蛇咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0028] 萊廉葉：【別名】蘿h葉、蘿l·桿葉、萊廉菜、蘿l·縷、萊廉甲、萊廉英、蘿l·英?！緛?源】藥材基源：為十字花科植物萊廉的基生葉。