手術(shù)器械、校驗器械和制造這些器械的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于在患者待手術(shù)骨頭(以下也可稱之為患者手術(shù)目標(biāo)骨)的表面上形成凹窩的手術(shù)的手術(shù)器械，雖然不限于但尤其是該手術(shù)在患者顳骨表面上形成骨錨式助聽器的變換器要被埋入其中的凹窩，還涉及用于校驗所形成的凹窩是否符合要求的校驗器械以及制造這些器械的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]已經(jīng)提出并開始實際使用用于重聽人士的助聽器即所謂的骨錨式助聽器，該助聽器包括變換器，變換器被植入聽力困難的這樣人士即患者的顳骨中。骨錨式助聽器是有效的，尤其對以下患者特別有效，因外耳和/或中耳的紊亂而聽力受損的患者，天生沒有形成外耳和/或中耳的聽力受損患者，以及具有相對輕度的內(nèi)耳紊亂的聽力受損患者。使用這種骨錨式助聽器需要在患者顳骨表面的所需部位形成所需凹窩，一般有用于容納變換器的主凹窩和至少兩個輔助凹窩(以下也可稱之為副凹窩)，其中用于固定變換器的緊固螺釘要被擰入該輔助凹窩，然后在所需位置上容納變換器并將其固定于此。變換器是使所需重量以高速振動用以骨傳導(dǎo)的元件并需要具有所需的質(zhì)量和所需的體積。因此，用于植入變換器的凹窩需要相對較大。變換器通常被植入腦顳葉和作為大靜脈的乙狀竇之間。相對大的顳骨存在于這樣的位置，如果正常顳骨沒有先天畸形也沒有以往的手術(shù)史，則用于形成上述凹窩的手術(shù)對于經(jīng)驗老道的醫(yī)生來說未必是困難的操作。但在通常情況下，上述聽力受損患者具有先天性顳骨畸形、先天性中耳畸形、活動性中耳炎或顳骨手術(shù)史。在這樣的聽力受損患者的顳骨的所需部位精準(zhǔn)形成所需凹窩，對于經(jīng)驗老道的醫(yī)生而言也是非常困難的操作。要準(zhǔn)確地知道在露出的顳骨的何處要形成凹窩以及所形成的凹窩是否符合所需形狀都是極其困難的，但不是不可能的。
[0003]眾所周知，已經(jīng)發(fā)展出的醫(yī)學(xué)導(dǎo)航系統(tǒng)顯示患者在手術(shù)期間的目標(biāo)手術(shù)位置和手術(shù)器械如手術(shù)刀、手術(shù)鉆和機械手之間的位置關(guān)系。下文引用的專利文件1和2分別公開了與所述醫(yī)療導(dǎo)航系統(tǒng)有關(guān)的記錄模板及記錄模板制造方法，記錄模板用于準(zhǔn)確識別患者所需位置處的形狀如骨表面形狀。但是，一直沒有提出這樣的手術(shù)器械，它被直接用在手術(shù)中以使其可以精確識別患者手術(shù)目標(biāo)骨表面上的要形成凹窩的位置，并且沒有提出這樣的校驗器械，它用于適當(dāng)?shù)匦ｒ炈纬傻陌几C是否符合所需形狀。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)文件
[0005]專利文件
[0006]專利文件1:日本專利號4423362
[0007]專利文件2:W02012/169642A1

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明要解決的問題
[0009]鑒于上述事實而制定了本發(fā)明。本發(fā)明的第一技術(shù)任務(wù)是提供直接用在手術(shù)中以使其可以精確識別患者手術(shù)目標(biāo)骨的表面的要形成凹窩的部位的手術(shù)器械。
[0010]本發(fā)明第二技術(shù)任務(wù)是提供直接用在手術(shù)中以使其可以準(zhǔn)確校驗形成在患者手術(shù)目標(biāo)骨的表面上的凹窩是否符合所需形狀的校驗器械。
[0011]本發(fā)明的第三技術(shù)任務(wù)是提供上述手術(shù)器械和校驗器械的組合體，因此該組合體被直接用在手術(shù)中以使其可以精確識別患者手術(shù)目標(biāo)骨的表面的要形成凹窩的部位，且該組合體被直接用在手術(shù)中以使其可以適當(dāng)?shù)匦ｒ炐纬稍诨颊呤中g(shù)目標(biāo)骨的表面上的凹窩是否符合所需形狀。
[0012]本發(fā)明的第四技術(shù)任務(wù)是提供制造上述手術(shù)器械的方法。
[0013]本發(fā)明的第五技術(shù)任務(wù)是提供制造上述校驗器械的方法。
[0014]解決問題的方法
[0015]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，作為用于實現(xiàn)上述第一技術(shù)任務(wù)的手術(shù)器械，提供一種用于在患者手術(shù)目標(biāo)骨表面上形成凹窩的手術(shù)的手術(shù)器械，其特征是，該手術(shù)器械在具有與患者手術(shù)目標(biāo)骨的表面形狀匹配的內(nèi)表面的同時，還具有與要形成凹窩的部位相對應(yīng)地形成的穿透開口。
[0016]在優(yōu)選實施例中，該手術(shù)目標(biāo)骨是顳骨，該凹窩包括用于容納骨錨式助聽器的變換器的主凹窩和用于使固定變換器的緊固螺釘被擰入其中的至少兩個副凹窩，該穿透開口包括與要形成主凹窩的部位相對應(yīng)地形成的主穿透開口和與要形成副凹窩的部位相對應(yīng)地形成的至少兩個副穿透開口。外表面也優(yōu)選與手術(shù)目標(biāo)骨的表面形狀相匹配。從該穿透開口的周邊突出的筒形脊部最好附接在外表面上。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的第二方面，作為用于實現(xiàn)上述第二技術(shù)任務(wù)的校驗器械，提供一種用于校驗形成在患者手術(shù)目標(biāo)骨的表面上的凹窩是否符合要求的校驗器械，其特征是，該校驗器械具有從內(nèi)表面突出的、與要形成的凹窩對應(yīng)的突出部。
[0018]該校驗器械的內(nèi)表面優(yōu)選與患者手術(shù)目標(biāo)骨的表面形狀匹配。在優(yōu)選實施例中，該手術(shù)目標(biāo)骨是顳骨，該凹窩包括用于容納骨錨式助聽器的變換器的主凹窩和用于固定變換器的緊固螺釘被擰入其中的至少兩個副凹窩，該突出部包括對應(yīng)于該主凹窩的主突出部。優(yōu)選地，外表面也與手術(shù)目標(biāo)骨的表面形狀匹配。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的第三方面，作為實現(xiàn)上述第三技術(shù)任務(wù)的組合體，提供一種上述手術(shù)器械和校驗器械的組合體。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的第四方面，作為用于實現(xiàn)上述第四技術(shù)任務(wù)的方法，提供一種用于制造上述手術(shù)器械的方法，其特征是，在根據(jù)由手術(shù)目標(biāo)骨的斷層X線照相信息形成的三維圖像數(shù)據(jù)獲得關(guān)于手術(shù)目標(biāo)骨的表面形狀的三維圖像數(shù)據(jù)的同時，還獲得關(guān)于要形成凹窩的部位的三維圖像數(shù)據(jù)，并且根據(jù)這些圖像數(shù)據(jù)成形。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的第五方面，作為用于實現(xiàn)上述第五技術(shù)任務(wù)的方法，提供一種上述校驗器械的制造方法，其特征是，在根據(jù)由手術(shù)目標(biāo)骨的斷層X線照相信息形成的三維圖像數(shù)據(jù)獲得關(guān)于手術(shù)目標(biāo)骨的表面形狀的三維圖像數(shù)據(jù)的同時，還獲的關(guān)于要形成凹窩的部位的三維圖像數(shù)據(jù)和關(guān)于凹窩本身形狀的三維圖像數(shù)據(jù)，并且根據(jù)這些圖像數(shù)據(jù)成形。
[0022]本發(fā)明的效果
[0023]當(dāng)要在患者手術(shù)目標(biāo)骨的表面上形成凹窩時，使本發(fā)明的手術(shù)器械接觸露出的手術(shù)目標(biāo)骨的表面。這樣，形成在手術(shù)器械中的穿透開口精確地顯示出要形成凹窩的位置。然后，使手術(shù)工具穿過手術(shù)器械穿透開口地作用于骨表面，能借此足夠容易和足夠精確地形成凹窩。通過將校驗器械的突出部陷入所形成的凹窩中，可以校驗所形成的凹窩是否符合要求，通過在骨上作業(yè)直到突出部適當(dāng)陷入，能足夠精確地形成所需的凹窩。利用本發(fā)明手術(shù)器械的制造方法，根據(jù)關(guān)于手術(shù)目標(biāo)骨的表面形狀的三維圖像數(shù)據(jù)以及關(guān)于要形成凹窩的部位的三維圖片數(shù)據(jù)進行成形，其中關(guān)于手術(shù)目標(biāo)骨的表面形狀的三維圖像數(shù)據(jù)根據(jù)由手術(shù)目標(biāo)骨的斷層X線照相信息構(gòu)成的三維圖像數(shù)據(jù)來獲得，通過這種方式，制造出與個體患者的手術(shù)目標(biāo)骨表面充分精確一致的手術(shù)器械。而且，利用制造本發(fā)明校驗器械的方法，根據(jù)關(guān)于手術(shù)目標(biāo)骨的表面形狀的三維圖像數(shù)據(jù)以及關(guān)于要形成凹窩的部位的三維圖像數(shù)據(jù)和凹窩本身三維圖像數(shù)據(jù)進行成形，其中關(guān)于手術(shù)目標(biāo)骨的表面形狀的三維圖像數(shù)據(jù)根據(jù)由手術(shù)目標(biāo)骨的斷層X線照相信息的三維圖像數(shù)據(jù)來獲得，這樣，制造出與個體患者的手術(shù)目標(biāo)骨表面充分精確一致的校驗器械。
【附圖說明】
[0024]圖1是示出骨錨式助聽器的典型例的透視圖。
[0025]圖2是示出骨錨式助聽器安裝在患者上的狀態(tài)的示意圖。
[0026]圖3是根據(jù)本發(fā)明所構(gòu)成的手術(shù)器械的優(yōu)選實施例的透視圖。
[0027]圖4是根據(jù)本發(fā)明所構(gòu)成的校驗器械的優(yōu)選實施例的透視圖。
[0028]圖5是示出圖3所示的手術(shù)器械的使用方式的前視圖。
[0029]圖6是示出形成在患者顳骨表面上的凹窩的前視圖。
[0030]圖7是示出圖1所示的骨錨式助聽器的植入體安裝在患者上的狀態(tài)的前視圖。
[0031]圖8是示出手術(shù)器械變型例的局部橫剖視圖。
【具體實施方式】
[0032]在詳細描述根據(jù)本發(fā)明所構(gòu)成的手術(shù)器械和校驗器械之前，將提及骨錨式助聽器。圖1示出骨錨式助聽器的典型例。所示的助聽器由要被植入患者顳颥中的植入體2和要安裝在患者顳颥外表面上的外輔助工具4組成。植入體2具有變換器6、借助柔性連接件8連接至變換器6的電子包10和連接至電子包10的接收工具12。接收工具12包括線圈和磁體。如共同參照圖1和圖2所理解地，變換器6被部分植入顳骨14中并被固定于顳骨14上，連接件8、電子包10和接收工具被容納在顳骨14和皮膚16之間，如以下將更詳述的那樣。被部分植入顳骨14中并被固定于顳骨14上的變換器6具有圓盤形主體部18以及從主體部18的上端周邊徑向外凸的一對緊固突出片20，通孔22形成在每個緊固突出片20上。另一方面，外輔助工具4通過借助設(shè)置在植入體2的接收工具12上的磁體的磁力吸引被保持在患者顳颥外表面上。
[0033]在如上所述的骨錨式助聽器中，外輔助工具4感知聲音并將其轉(zhuǎn)換成電信號，然后將電信號傳遞給植入體2的接收工具20。接收工具12將所接收的電信號提供給電子包10，電子包10對應(yīng)于所接收的電信號將振動信號傳遞至變換器6以使變換器6振動。變換器6的振動通過顳骨14被傳遞至內(nèi)耳(未示出)。還可通過接收工具12實現(xiàn)從外輔助工具4向植入體2的供電。本發(fā)明不涉及這樣的骨錨式助聽器本身，該骨錨式助聽器本身是奧地利MED-EL醫(yī)療電子公司的商品名為“B0NEBRIDGE”的知名商品。因而，在此省略這種骨錨式助聽器本身的詳細描述。
[0034]圖3示出根據(jù)本發(fā)明所構(gòu)造的手術(shù)器械的優(yōu)選實施例，其能被用于在患者顳骨14表面形成凹窩以將上述骨錨式助聽器的植入體2的變換器6部分植入固定在患者顳骨14上。重要的是，總體用數(shù)字24表示的所示手術(shù)器械具有內(nèi)表面26，該內(nèi)表面的形狀與患者手術(shù)目標(biāo)骨的表面形狀、即在所示實施例中是患者顳骨14的表面形狀相匹配。從避免如后所述的手術(shù)過程中的不協(xié)調(diào)感的角度考慮，手術(shù)器械24的外表面28也優(yōu)選是與患者手術(shù)目標(biāo)骨表面形狀即在所示實施例中是患者顳骨表面形狀相匹配的形狀，因此，手術(shù)器械24的內(nèi)表面26和外表面28優(yōu)選是基本平行延伸的(在與手術(shù)器械24重合地使用后述的校驗器械場合中，優(yōu)選的是手術(shù)器械24的外表面28也具有與患者手術(shù)目標(biāo)骨的表面形狀、即在所示實施例中是患者顳骨14表面相匹配的形狀，同時后述校驗器械的內(nèi)表面也具有與患者手術(shù)目標(biāo)骨的表面形狀即在所示實施例中是患者顳骨14表面相匹配的形狀)。在手術(shù)器械24中重要的是，穿透開口進一步形成在對應(yīng)于應(yīng)在患者手術(shù)目標(biāo)骨表面上形成凹窩的部位上。在所示實施例中形成主穿透開口 30和兩個副穿透開口 32，該主穿透開口是與要形成用于容納植入體2的變換器6的圓盤狀主體部18的主凹窩(隨后將進一步描述主凹窩)的部位對應(yīng)地形成的，兩個輔助穿透開口(以下