一種治療慢性闌尾炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療慢性闌尾炎的中藥制劑及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性闌尾炎是臨床上常見的多發(fā)病，是因闌尾急性炎癥消退后遺留的闌尾慢性炎 癥病變，如管壁纖維結(jié)構(gòu)組織增生，管腔狹窄或閉塞，闌尾扭曲，與周圍結(jié)構(gòu)組織粘連等。臨 床多表現(xiàn)為右下腹部疼痛，體溫升高，嘔吐和中性粒細胞增多等表現(xiàn)。西醫(yī)主要以手術(shù)為 主，配合抗炎治療，中醫(yī)認為此病屬于"腸癰"范疇，大多運用中醫(yī)辨證進行治療。
[0003] 腸癰是熱毒內(nèi)聚，瘀結(jié)腸中，而生癰膿的一種病證。臨床以發(fā)熱惡寒，少腹腫痞。疼 痛拘急為特征。本病多由進食厚味、恣食生冷和暴飲暴食等因，以致脾胃受損，胃腸傳化功 能不利，氣機壅塞而成；或因飽食后急暴奔走，或跌仆損傷，導(dǎo)致腸腑血絡(luò)損傷，瘀血凝滯， 腸腑化熱，瘀熱互結(jié)，導(dǎo)致血敗肉腐而成癰膿?！锻饪普凇肪砣?腸癰者，皆濕熱瘀血流于 小腸而成也。由來有三：男子暴急奔走，以致腸胃傳送不能舒利，敗血濁氣壅遏而成者一也； 婦人產(chǎn)后，體虛多臥，未經(jīng)起坐，又或坐草（胎產(chǎn)）艱難，用力太過，育后失逐敗瘀，以致敗血 停積腸胃，結(jié)滯而成者二也；饑飽勞傷，擔(dān)負重物，致傷腸胃，又或醉飽房勞，過傷精力，或生 冷并進，氣血凝滯而成者三也。"飲食不節(jié)，暴飲暴食，或過食油膩、生冷、不潔之物，損傷 腸胃，濕熱內(nèi)蘊于腸間；或因飲食后急劇奔走，導(dǎo)致氣滯血瘀，腸絡(luò)受損；或因寒溫不適， 跌仆損傷，精神因素等，導(dǎo)致氣滯、血瘀、濕阻、熱壅，瘀滯、積熱不散，血腐肉敗而成癰腫。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，闌尾腔梗阻和細菌感染是本病的主要發(fā)病原因。關(guān)于腸癰的治療，《金匱要 略》有載："腸癰者，少腹腫痞，按之即痛，如淋，小便自調(diào)，時時發(fā)熱，自汗出，復(fù)惡寒，其脈遲 緊者膿未成，可下之，當(dāng)有血；脈洪數(shù)者，膿已成，不可下也，大黃牡丹皮湯主之"。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切 且毒性作用小的治療慢性闌尾炎的中藥制劑及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療慢性闌尾炎的中藥制劑，所述中 藥制劑包括以下原料藥材：苣荬菜、蛇莓、何首烏、多頭苦荬、龍膽地丁、火頭根、巖敗醬、一 枝蒿、檻花葉、長瓣金蓮花、石楓藥、金盞銀盤、佛肚花、千年健、天南星、威靈仙、海桐皮、金 星草和牛蒡子。
[0006] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：苣荬菜10~25份、 蛇莓15~25份、何首烏10~30份、多頭苦荬10~25份、龍膽地丁 15~30份、火頭根 10~25份、巖敗醬10~30份、一枝蒿20~30份、檻花葉15~25份、長瓣金蓮花10~ 20份、石楓藥20~35份、金盞銀盤15~30份、佛肚花10~30份、千年健10~25份、天 南星10~25份、威靈仙10~20份、海桐皮10~30份、金星草15~25份和牛蒡子10~ 25份。
[0007] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進一步優(yōu)選為：苣荬菜 10~15份、蛇莓20~25份、何首烏15~25份、多頭苦荬15~25份、龍膽地丁 20~25 份、火頭根15~20份、巖敗醬20~30份、一枝蒿25~30份、檻花葉15~20份、長瓣金蓮 花10~15份、石楓藥25~35份、金盞銀盤20~30份、佛肚花15~25份、千年健10~ 15份、天南星15~20份、威靈仙15~20份、海桐皮20~30份、金星草20~25份和牛蒡 子15~25份。
[0008] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進一步優(yōu)選為：苣荬菜13 份、蛇莓23份、何首烏20份、多頭苦荬21份、龍膽地丁 22份、火頭根18份、巖敗醬25份、 一枝蒿26份、檻花葉18份、長瓣金蓮花15份、石楓藥27份、金盞銀盤25份、佛肚花23份、 千年健13份、天南星18份、威靈仙16份、海桐皮25份、金星草22份和牛蒡子20份。
[0009] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0010] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物5~6倍的醇濃度為 80%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流4~6小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采 用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06~0. 08Mpa 下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1. 05~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng) 溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0011] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0012] 當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0013] 第一步，將苣荬菜、蛇莓、何首烏、多頭苦荬、龍膽地丁和火頭根按所述比例混合， 加相對于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油與 β-環(huán)糊精的比例為1 : 3~6，攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合 物，備用；另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1. 15~1. 17的清膏；
[0014] 第二步，將檻花葉、長瓣金蓮花、石楓藥、佛肚花、千年健、天南星和海桐皮按所述 比例混合，加相對于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90%的乙醇回流提取3~5次，每 次2~3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1. 20~1. 22的清膏， 備用；
[0015] 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時，過濾，濃縮至65°C時相對密度為1. 28~1. 30的清膏；
[0016] 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0017] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50 重量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒， 隨后加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂， 然后裝入明膠膠囊中。
[0018] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明慢性闌尾炎使用的中藥制劑使用安全方便，治療效果 好，無毒副作用，見效快，制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種治療慢性闌尾炎的中藥制劑，中藥制劑中包括以下原料藥材： 苣荬菜、蛇莓、何首烏、多頭苦荬、龍膽地丁、火頭根、巖敗醬、一枝蒿、檻花葉、長瓣金蓮花、 石楓藥、金盞銀盤、佛肚花、千年健、天南星、威靈仙、海桐皮、金星草和牛蒡子。
[0020] 各種原料藥材的藥理如下：
[0021] 苣荬菜：【來源】藥材基源：為菊科植物匍莖苦菜的全草。【性味】味苦；性寒?！竟?能主治】清熱解毒；利濕排胺；涼血止血。主咽喉腫痛；瘡偉腫毒；濤瘡；急性囷??；腸炎；肺 膿瘍；急性闌尾炎；葉血；衄血'咯血；尿血；便血；崩漏?！靖骷艺撌觥?.《河北中藥手冊》： 清熱解毒。治急性細菌性痢疾，急性喉炎，內(nèi)痔脫出。2.《常見混淆中草藥的識別》:治白帶 及產(chǎn)后瘀血腹痛，闌尾炎?！菊洝俊吨腥A本草》
[0022] 蛇莓：【來源】藥材基源：為薔薇科植物蛇莓的全草。【性味】甘、苦；寒.【歸經(jīng)】肺； 肝；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆簧鲂つ[；涼血止血。主熱?。惑@癇；咳嗽；吐血；咽喉 腫痛；痢疾；癰腫；疔瘡；蛇蟲咬傷；燙傷；感冒；黃疸；目赤；口瘡；癢腮郝腫；崩漏；月經(jīng) 不調(diào)；跌打腫痛。【摘錄】《中華本草》
[0023] 何首烏：【來源】藥材基源：為寥科植物何首烏的塊根?！拘晕丁靠?；甘；澀；性微溫。 【歸經(jīng)】肝；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍筐B(yǎng)血滋陰；潤腸通便；截瘧；祛風(fēng)；解毒。主血虛頭昏目眩；心 悸；失眠；肝腎陰虛之腰膝酸軟；須發(fā)早白；耳鳴；遺精；腸燥便秘；久瘧體虛；風(fēng)疹瘙癢；瘡 癰；瘰疬；痔瘡?！菊洝俊吨腥A本草》
[0024] 多頭苦荬：【別名】黃花地丁、黃花山鴨舌草、剪刀草、剪子股、還魂草?！緛碓础克幉?基源：為菊科植物多關(guān)苦荬的全草?！拘晕丁课犊啵桓剩恍詻??！竟δ苤髦巍壳鍩?；解毒；利濕。 主咽痛；目赤腫痛；闌尾炎；疔瘡腫毒。【各家論述】《新華本草綱要》全草：用于喉痛、腹痛、 風(fēng)疹、闌尾炎。外用于無名腫毒、乳癰?！菊洝俊吨腥A本草》
[0025] 龍膽地?。骸緞e名】紫花地丁、地丁、海地丁、小金瓜管、土地蓮、一見蓮、藍花草、土 地丁?！緛碓础克幉幕矗簽辇埬懣浦参锶A南龍膽的帶根全草?！拘晕丁靠?；性寒?！竟δ苤髦巍?清熱利濕；解毒消癰。主肝炎；痢疾；小兒發(fā)熱；咽喉腫痛；白帶；血尿；闌尾炎；瘡瘍腫毒； 淋巴結(jié)結(jié)核?！菊洝俊吨腥A本草》
[0026] 火頭