一種預(yù)防和/或治療吸煙導(dǎo)致的亞健康的組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種預(yù)防和/或治療亞健康的組合物及其制備方法和用途，屬藥物領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 亞健康是介于健康與疾病之間的一種狀態(tài)，其高發(fā)病率與社會(huì)的進(jìn)步平行，造成 嚴(yán)重的社會(huì)負(fù)擔(dān)，已成為一個(gè)不容忽視的衛(wèi)生問題。不良生活方式或習(xí)慣、自然環(huán)境污染、 不良精神、心理因素刺激等極易導(dǎo)致亞健康，其中吸煙和酗酒及缺乏運(yùn)動(dòng)是造成亞健康的 最常見原因。
[0003] 吸煙有一定的社會(huì)性，在社交中具有一定的社會(huì)功能，但同時(shí)又可能誘發(fā)多種疾 病，對(duì)個(gè)體健康危害極大。吸煙是肺癌、肺氣腫、慢性咽喉炎、慢性支氣管炎、慢性氣道阻塞 的主要誘因之一。此外，吸煙還可導(dǎo)致心臟、血管和胃部疾病等。
[0004] 目前，對(duì)于長(zhǎng)期吸煙人群而言，往往是在確診患有某種疾病后才進(jìn)行針對(duì)性治療， 對(duì)于長(zhǎng)期吸煙導(dǎo)致的亞健康狀態(tài)，如：咳嗽痰多、咽痛喉干、肺熱聲啞、胃口減退、肺部損傷、 氣管損傷等尚無有效的治療藥物。因此，為滿足亞健康患者，尤其是長(zhǎng)期抽煙導(dǎo)致的亞健康 患者的用藥需求和治療需要，尋找一種高效、安全、無毒副作用、適合長(zhǎng)期服用的藥物，具有 十分重要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種預(yù)防和/或治療亞健康的組合物及其制備方法 和用途。
[0006] 本發(fā)明提供了一種治療預(yù)防和/或治療亞健康的組合物，它包含下述重量配比的 原料制備而成：
[0007] 余甘子1-3份、杏仁1-3份、羅漢果1-3份、胖大海1-3份、桔梗1-3份、橘皮1-3 份。
[0008] 優(yōu)選地，所述的組合物包含下述重量配比的原料制備而成：
[0009] 余甘子1份、杏仁1份、羅漢果1份、胖大海1份、桔梗1份、橘皮1份。
[0010] 其中，所述的組合物是由余甘子、杏仁、羅漢果、胖大海、桔梗、橘皮的原生藥粉或 水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加入食品或藥品中可接受的輔料或輔助性成分制備成的 保健食品或藥品。
[0011] 其中，所述的保健食品為面制品、面包、糕點(diǎn)、餅干、飲料或酒；所述的藥品制劑為 片劑、散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液體制劑。
[0012] 本發(fā)明提供了制備所述組合物的方法，步驟如下：
[0013] 稱取各原料，直接打粉或水或有機(jī)溶劑提取，過濾，濃縮，加入食品或藥品中可接 受的輔料或輔助性成分制備成保健食品或藥品。
[0014] 優(yōu)選地，制備所述組合物的步驟如下：稱取各原料，加10倍水提取2次，合并提取 液，過濾，濃縮，干燥，加入食品或藥品中可接受的輔料或輔助性成分制備成保健食品或藥 品。
[0015] 本發(fā)明還提供了所述組合物在制備預(yù)防和/或治療亞健康的保健食品或藥品中 的用途。
[0016] 其中，所述的保健食品或藥品是預(yù)防和/或治療咳嗽痰多、咽痛喉干、肺熱聲啞、 胃口減退、肺部損傷和/或氣管損傷的保健食品或藥品。
[0017] 本發(fā)明組合物由余甘子、杏仁、羅漢果、胖大海、桔梗、橘皮按照特定配比組成，方 中，余甘子清熱涼血，消食健胃，生津止渴，減輕吸煙所致的胃口減退，以及咽痛喉干，為本 方君藥。羅漢果、胖大海清熱潤(rùn)肺，利咽開音，用于肺熱燥咳，減輕吸煙引起的肺部損傷，并 為臣藥。杏仁化痰止咳平喘，緩解吸煙后導(dǎo)致的氣道損傷；桔梗宣肺利咽，祛痰排膿，用于 吸煙后造成的咳嗽痰多；橘皮理氣調(diào)中，化濕除燥，調(diào)理脾胃，三者并為佐藥。諸藥合用，能 夠有效預(yù)防和/或治療亞健康，尤其是長(zhǎng)期抽煙導(dǎo)致的亞健康，明顯改善咳嗽痰多、咽痛喉 干、肺熱聲啞、胃口減退、肺部損傷和/或氣管損傷等癥狀。
[0018] 本發(fā)明組合物配伍精當(dāng)，高效、價(jià)廉、安全，具有廣闊的市場(chǎng)前景。
[0019] 以下通過【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述，但并不限制本發(fā)明，本領(lǐng) 域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明作出的各種改變和替換，只要不脫離本發(fā)明的精神，均應(yīng)屬于本發(fā) 明所附權(quán)利要求的范圍。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1本發(fā)明組合物的制備
[0021] 按下述重量配比稱取原料：
[0022] 余甘子lg、杏仁lg、羅漢果lg、胖大海lg、桔梗lg、橘皮lg
[0023] 取上述原料藥，加10倍水提取2次，合并水煎液，濃縮后進(jìn)行噴霧干燥，加入適量 輔料制備成顆粒劑。
[0024] 實(shí)施例2本發(fā)明組合物的制備
[0025] 按下述重量配比稱取原料：
[0026] 余甘子2g、杏仁lg、羅漢果3g、胖大海lg、桔梗2g、橘皮lg
[0027] 取上述原料藥，將各組分干燥后粉碎，篩取一定粒度的藥粉，混合均勻后制成袋泡 茶劑或散劑，每袋裝量2g。
[0028] 實(shí)施例3本發(fā)明組合物的制備
[0029] 按下述重量配比稱取原料：
[0030] 余甘子lg、杏仁2g、羅漢果3g、胖大海lg、桔梗3g、橘皮3g
[0031] 取上述原料藥，加水煎煮3次，合并水煎液，濃縮，加入適量輔料制備口含片。
[0032] 實(shí)施例4本發(fā)明組合物的制備
[0033] 按下述重量配比稱取原料：
[0034] 余甘子2g、杏仁lg、羅漢果2g、胖大海2g、桔梗lg、橘皮lg
[0035] 取上述原料藥，加水煎煮3次，合并水煎液，過濾，濃縮至稠膏，加入適量輔料，制 備成膏劑。
[0036] 以下通過具體實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明的有益效果。
[0037] 實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明組合物的組分篩選實(shí)驗(yàn)
[0038]1.實(shí)驗(yàn)樣品
[0039] 本發(fā)明組：按照實(shí)施例1制備；
[0040] 對(duì)比組1 :取杏仁lg、羅漢果lg、胖大海lg、桔梗lg、橘皮lg，制備方法同實(shí)施例 1 ;
[0041] 對(duì)比組2 :取余甘子lg、杏仁lg、羅漢果lg、桔梗lg、橘皮lg，制備方法同上；
[0042] 對(duì)比組3 :取余甘子lg、杏仁lg、胖大海lg、桔梗lg、橘皮lg，制備方法同上；
[0043] 對(duì)比組4 :取余甘子lg、杏仁lg、羅漢果lg、胖大海lg、橘皮lg，制備方法同上；
[0044] 對(duì)比組5 :取余甘子lg、羅漢果lg、胖大海lg、桔梗lg、橘皮lg，制備方法同上。
[0045] 對(duì)比組6 :取余甘子lg、羅漢果lg、胖大海lg、桔梗lg、杏仁lg，制備方法同上。
[0046] 2.實(shí)驗(yàn)方法
[0047] 本發(fā)明組與對(duì)比組1-6分別以1)咽痛喉干；2)肺熱聲啞；3)肺部損傷；4)咳嗽痰 多；5)氣管損傷；6)胃口減退6個(gè)癥狀進(jìn)行比較，每組分別治療30人，每人每日服用相應(yīng)藥 物2次，每次1包，每包10g，開水沖服。
[0048] 3.實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0049] 表1本發(fā)明組及對(duì)比組對(duì)患者咽痛喉干癥狀的影響
[0050]
[0051] 表2本發(fā)明組及對(duì)比組對(duì)患者肺熱聲啞癥狀的影響
[0052]
[0053] 表3本發(fā)明組及對(duì)比組對(duì)患者肺部損傷癥狀的影響
[0054]
[0055] 表4本發(fā)明組及對(duì)比組對(duì)患者咳嗽痰多癥狀的影響
[0056]
[0057] 表5本發(fā)明組及對(duì)比組對(duì)患者氣管損傷癥狀的影響
[0058]
[0059] 表6本發(fā)明組及對(duì)比組對(duì)患者胃口減退癥狀的影響
[0060]
[0061] 由上述結(jié)果可知，對(duì)比組1~6的處方藥味與本發(fā)明較為相似，在相同的用藥劑量 下，本發(fā)明組合物對(duì)亞健康癥狀，如咳嗽痰多、咽痛喉干、肺熱聲啞、胃口減退、肺部損傷、氣 管損傷等具有顯著的緩解治療效果，明顯優(yōu)于對(duì)比組1~6,表明本發(fā)明組合物按中藥君臣 佐使原則，藥味配伍精當(dāng)，各藥味缺一不可。
[0062] 實(shí)驗(yàn)例2本發(fā)明組合物預(yù)防和/或治療亞健康的臨床實(shí)驗(yàn)
[0063] 1.材料與方法
[0064] 1. 1 一般資料
[0065] 收集符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者200例。
[0066] 1. 2亞健康收治標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)醫(yī)院診斷為長(zhǎng)期抽煙導(dǎo)致：咳嗽痰多、咽痛喉干、肺熱聲 啞、胃口減退、肺部損傷、氣管損傷。
[0067] 1. 3.治療方法：
[0068] 本發(fā)明組合物（按照實(shí)施例1制備），每包10g，以100ml開水沖服，每日兩次，每 l〇g顆粒劑相當(dāng)于生藥5g，治療時(shí)間共3-5天。
[0069] 1. 4觀察指標(biāo)臨床癥狀改善率：對(duì)治療如后的相關(guān)癥狀改善情況進(jìn)彳丁分析，如：1) 咳嗽痰多、咽痛喉干；2)肺熱聲啞、氣管損傷；3)胃口減退。
[0070] 1· 5療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0071] 顯效：癥狀消失；有效：癥狀緩解；無效：癥狀持續(xù)。
[0072] 2.治療結(jié)果：
[0073] 表 7
[0079] 綜上，本發(fā)明組合物配伍精當(dāng)，能夠有效預(yù)防和/或治療亞健康，明顯改善咳嗽痰 多、咽痛喉干、肺熱聲啞、胃口減退、肺部損傷、氣管損傷等癥狀。本發(fā)明組合物治療咳嗽痰 多、咽痛喉干的總有效率為95% ;治療肺熱聲啞、氣管損傷的總有效率為91% ;治療胃口減 退的總有效率為90%，為臨床預(yù)防和/或治療亞健康，尤其是長(zhǎng)期抽煙導(dǎo)致的亞健康提供 了一種高效、價(jià)廉、安全的新藥物，具有廣闊的市場(chǎng)前景。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種預(yù)防和/或治療亞健康的組合物，其特征在于：它包含下述重量配比的原料制 備而成： 余甘子1-3份、杏仁1-3份、羅漢果1-3份、胖大海1-3份、桔梗1-3份、橘皮1-3份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于：它包含下述重量配比的原料制備而 成： 余甘子1份、杏仁1份、羅漢果1份、胖大海1份、桔梗1份、橘皮1份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于：它是由余甘子、杏仁、羅漢果、胖大 海、桔梗、橘皮的原生藥粉或水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加入食品或藥品中可接受的 輔料或輔助性成分制備成的保健食品或藥品。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于：所述的保健食品為面制品、面包、糕點(diǎn)、 餅干、飲料或酒；所述的藥品制劑為片劑、散劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑或口服液體制劑。5. 制備權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的組合物的方法，其特征在于：步驟如下： 稱取各原料，直接打粉或水或有機(jī)溶劑提取，過濾，濃縮，加入食品或藥品中可接受的 輔料或輔助性成分制備成保健食品或藥品。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于：步驟如下： 稱取各原料，加10倍水提取2次，合并提取液，過濾，濃縮，干燥，加入食品或藥品中可 接受的輔料或輔助性成分制備成保健食品或藥品。7. 權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的組合物在制備預(yù)防和/或治療亞健康的保健食品或藥 品中的用途。8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于：所述的保健食品或藥品是預(yù)防和/或治 療咳嗽痰多、咽痛喉干、肺熱聲啞、胃口減退、肺部損傷和/或氣管損傷的保健食品或藥品。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種預(yù)防和/或治療亞健康的組合物，它包含下述重量配比的原料制備而成：余甘子1-3份、杏仁1-3份、羅漢果1-3份、胖大海1-3份、桔梗1-3份、橘皮1-3份。本發(fā)明組合物配伍精當(dāng)，能夠有效預(yù)防和/或治療亞健康，明顯改善咳嗽痰多、咽痛喉干、肺熱聲啞、胃口減退、肺部損傷和/或氣管損傷等癥狀，具有廣闊的市場(chǎng)前景。
【IPC分類】A61K36/736, A23L33/105, A61P11/14, A23L33/10, A61P11/10, A61P11/04, A61P11/00
【公開號(hào)】CN105362407
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510943917
【發(fā)明人】何宇新, 夏隆江, 劉蓓, 李昌龍, 張翠媚, 吳彬
【申請(qǐng)人】成都市康飛藥業(yè)有限公司
【公開日】2016年3月2日
【申請(qǐng)日】2015年12月16日